Varsler fra Statens legemiddelverk
Oppdatert fra Legemiddelverket: 15.06.2021, kl. 05:41
Varslene er tilgjengelig kun i en begrenset tidsperiode.
Oppdaterte anbefalinger for å forebygge tumorlysesyndrom hos pasienter som behandles med venetoklaks
Type: Sikkerhetsinformasjon
Publisert første gang: 11.06.2021
Preparatomtalen er revidert for å gjenspeile de oppdaterte anbefalingene og understreke viktigheten av streng overholdelse av tiltak mot tumorlysesyndrom for alle KLL-pasienter, uavhengig av tumormasse og andre kjente risikofaktorer for tumorlysesyndrom.
Mangel på Phenergan
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 10.06.2021
Det er mangel på Phenergan 25mg tabletter. Pasienter som bruker Phenergan bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med prometazin, som er virkestoffet i Phenergan. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Mangel på Lederspan
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 07.06.2021
Det er mangel på Lederspan 20 mg/ml injeksjonsvæske. Pasienter som bruker Lederspan bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med triamcinolon, som er virkestoffet i Lederspan. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Tardiben avregistreres
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 01.06.2021
Det er mangel på Tardiben 25 mg tabletter Pasienter som bruker Tardiben bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med tetrabenazin, som er virkestoffet i Tardiben. 22.08.2021 vil Tardiben avregistreres i Norge og etter denne datoen må det legges inn ny resept på uregistrert legemiddel med tetrabenazin hvis pasienten skal fortsette med behandlingen.
Oppdatert opplæringsmateriell for Valproat (Orfiril, Orfiril long, Orfiril retard)
Type: Sikkerhetsinformasjon
Publisert første gang: 27.05.2021
Det har kommet oppdatert veileder for medisinsk fagpersonell og pasientveiledning. Det er blant annet lagt til at eksponering or Valproate i mors liv kan føre til ensidig eller tosidig hørselshemming eller døvhet, som kan være irreversibel.
Mangel på Elidel krem
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 24.05.2021
Det er mangel på Elidel 10mg/g krem. Pasienter som bruker Elidel krem bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med pimecrolimus, som er virkestoffet i Elidel krem.
Mangel på Florinef tabletter
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 21.05.2021
Det er mangel på Florinef 0,1 mg tabletter. Pasienter som bruker Florinef bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med fludrokortison, som er virkestoffet i Florinef. Det er svært begrenset tilgang på utenlandske pakninger. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Mangel på Targiniq depottabletter
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 11.05.2021
Det er mangel på Targiniq 5mg/2,5mg depottabletter. Pasienter som bruker Targiniq bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med oksykodon og nalokson, som er virkestoffet i Targiniq. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Mangel på Progynova tabletter
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 30.04.2021
Det er mangel på Progynova 1 mg tabletter. Pasienter som bruker Progynova bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med østradiol, som er virkestoffet i Progynova. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Sammenheng mellom COVID-19 Vaccine Janssen og blodpropper i kombinasjon med lavt antall blodplater
Type: Sikkerhetsinformasjon
Publisert første gang: 26.04.2021
En kombinasjon av blodpropper og lavt antall blodplater er observert i svært sjeldne tilfeller etter vaksinering med COVID-19 Vaccine Janssen. En årsakssammenheng med vaksinen anses som sannsynlig.
Mangel på Surmontil
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 22.04.2021
Det er mangel på Surmontil 25 mg tabletter. Pasienter som bruker Surmontil bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med trimipramin, som er virkestoffet i Surmontil. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Mangel på Champix startpakning
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 20.04.2021
Det er mangel på Champix tabletter i startpakning (0,5 mg + 1 mg). Pasienter som bruker Champix startpakning bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med vareniklin, som er virkestoffet i Champix Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Høyere risiko for økt intraokulært trykk med Eylea ferdigfylt sprøyte
Type: Sikkerhetsinformasjon
Publisert første gang: 16.04.2021
Tilfeller av økt trykk i øyet (intraokulært) er meldt hyppigere ved bruk av Eylea ferdigfylt sprøyte, sammenlignet med bruk av Eylea injeksjonsvæske i hetteglass med Luer-lock-sprøyte.
Mangel på Letrozol
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 15.04.2021
Det er mangel på Letrozol 2,5 mg tabletter. Pasienter som bruker Letrozol bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med letrozol, som er virkestoffet i Letrozol. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Risiko for alvorlige bivirkninger i huden ved bruk av Tecentriq
Type: Sikkerhetsinformasjon
Publisert første gang: 14.04.2021
Det er rapportert flere tilfeller av alvorlige bivirkninger i huden hos pasienter behandlet med atezolizumab. Pasienter bør monitoreres for hudreaksjoner, og henvises til spesialist for videre diagnose og behandling ved mistanke om slike reaksjoner.
Sammenheng mellom Vaxzevria og blodpropper i kombinasjon med lavt antall blodplater
Type: Sikkerhetsinformasjon
Publisert første gang: 14.04.2021
Den europeiske sikkerhetskomiteen, PRAC, har konkludert med at det er en sammenheng mellom Vaxzevria (tidligere COVID-19 Vaccine AstraZeneca) og blodpropper i kombinasjon med lavt antall blodplater
Mangel på Progynova tabletter
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 30.03.2021
Det er mangel på Progynova 2 mg tabletter. Pasienter som bruker Progynova bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med østradiol som er virkestoffet i Progynova. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Mangel på Yasminelle tabletter
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 26.03.2021
Det er mangel på Yasminelle og Yasminelle 28 tabletter, Begrenset tilgang til utenlandske pakker. Vurder annen behandling. Pasienter som bruker Yasminelle eller Yasminelle 28 bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med drospirenon/etinyløstradiol, som er virkestoffet i Yasminelle 28. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Risiko for alvorlige kardiovaskulære bivirkninger og kreft ved bruk av Xeljanz (tofacitinib)
Type: Sikkerhetsinformasjon
Publisert første gang: 24.03.2021
Foreløpige resultater fra kliniske studier viser økt risiko for alvorlige kardiovaskulære bivirkninger (MACE) og kreft (untatt non-melanom hudkreft) ved bruk av Xeljanz sammenlignet med behandling med TNF-alfa-hemmere. Vurder fordeler og ulemper kontinuerlig når det skal bestemmes hvorvidt pasienter skal begynne med eller fortsette bruk av Xeljanz.
Mangel på Lyrica kapsler
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 17.03.2021
Det er mangel på Lyrica 25 mg kapsler. Pasienter som bruker Lyrica bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med pregabalin, som er virkestoffet i Lyrica. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Mangel på Arthrotec tabletter med modifisert frisetting
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 16.03.2021
Det er mangel på Arthrotec 50/0,2 mg tabletter med modifisert frisetting, 20 stk. Pasienter som bruker Arthrotec bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med diklofenak/misoprostol som er virkestoffet i Arthrotec. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Mangel på Abboticin
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 08.03.2021
Det er mangel på Abboticin 1g pulver til infusjonsvæske, oppløsning. Danske pakninger er tilgjengelig. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Nytt opplæringsmateriell for Pradaxa
Type: Sikkerhetsinformasjon
Publisert første gang: 05.03.2021
Pradaxa har fått ny forskrivningsveiledning for pediatrisk indikasjon
Mangel på Yasmin tabletter
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 26.02.2021
Det er mangel på Yasmin 0,03/3 mg tablett 21x3 stk og 28x3 stk. Pasienter som bruker Yasmin 21 eller Yasmin 28 bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med drospirenon/etinyløstradiol. som er virkestoffet i Yasmin 21 og/eller Yasmin 28 tablett. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak. Begrenset tilgang til utenlandske pakker - vurder annen behandling.
Mangel på Naproxen-E
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 23.02.2021
Det er mangel på Naproxen-E 375 mg, enterotabletter. Pasienter som bruker Naproxen-E bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med naproksen, som er virkestoffet i Naproxen-E. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Mangel på Centyl med kaliumklorid tabletter
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 08.02.2021
Det er mangel på Centyl med kaliumklorid 2,5 mg/573 mg tabletter. Forsyningen av utenlandske pakninger kan være begrenset. I slike tilfeller råder Legemiddelverket leger til å vurdere et annet alternativ.
Centyl med kaliumklorid, Centyl mite med kaliumklorid «Karo Pharma»
Mangel på Diprotit øredråper
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 01.02.2021
Det er mangel på Diprotit 0,05% øredråper. Pasienter som bruker Diprotit bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med betametason, som er virkestoffet i Diprotit. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Mangel på Colrefuz
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 31.01.2021
Det er mangel på Colrefuz 500 mikrogram tabletter. Pasienter som bruker Colrefuz bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med kolkisin, som er virkestoffet i Colrefuz. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Mangel på Marcain-Adrenalin
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 25.01.2021
Mangel på Marcain-Adrenalin 5 mg/ml + 5 mikrogram/ml injeksjonsvæske. Pasienter som bruker Marcain-Adrenalin bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med adrenalin og bupivakain, som er virkestoffet i Marcain-Adrenalin. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Mangel på Oramorph dråper
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 25.01.2021
Det er mangel på Oramorph 20 mg/ml dråper Pasienter som bruker Oramorph dråper bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med morfin dråper, som er virkestoffet i Oramorph. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Mangel på Liothyronin tabletter
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 18.01.2021
Det er mangel på Liothyronin 20 mikrogram tabletter. Pasienter som bruker Liothyronin bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med liotyronin eller Thybon tabletter på apoteket. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Mangel på Digoxin
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 12.01.2021
Det er mangel på Digoxin 250 mikrogram tabletter "Takeda". Dersom Digoxin 250 mikrogram tablette rikke kan skaffe kan det alternativt brukes Lanoxin 250 mikrogram tabletter. Pasientene bør følges ekstra tett opp og kalles inn til serumkontroll én uke etter hver gang de bytter digoksinmedisin.
Mangel på Centyl mite med kaliumklorid tabletter
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 09.12.2020
Det er mangel på Centyl mite med kaliumklorid 1,25 mg/573 mg tabletter. Forsyningen av utenlandske pakninger kan være begrenset. I slike tilfeller råder Legemiddelverket leger til å vurdere et annet alternativ.
Centyl med kaliumklorid, Centyl mite med kaliumklorid «Karo Pharma»
Mangel på Qlaira
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 25.11.2020
Det er mangel på Qlaira tabletter Pasienter som bruker Qlaira bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger på apoteket med samme kombinasjon av østradiol og dienogest, som er virkestoffene i Qlaira. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Pranolol tabletter fases ut
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 04.11.2020
Det er mangel på Pranolol 20 mg og 40 mg tabletter. 80 mg tabletter er fremdeles tilgjengelig. Pasienter som bruker Pranolol bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med propranolol, som er virkestoffet i Pranolol. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Risiko for medisineringsfeil av arsentrioksid på grunn av ny konsentrasjon på pakningen
Type: Sikkerhetsinformasjon
Publisert første gang: 05.10.2020
De gamle pakningene med Trisenox 1mg/ml glassampuller blir erstattet med 2mg/ml hetteglass til engangsbruk. Helsepersonell oppfordres til å kontrollere pakningen nøye før administrering.
Mangel på Eligard
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 11.08.2020
Pasienter som bruker Eligard 45 mg bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger tilsvarende til Eligard 45 mg. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak
Mangel på Dalacin vagitorier
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 05.08.2020
Det er mangel på Dalacin 100 mg vagitorier. Pasienter som bruker Dalacin vagitorier bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med klindamycin som er virkestoffet i Dalacin vagitorier. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Mangel på Minirin 10 mcg/dose nesespray, Minirin 01,mg/ml nesedråper og Octostim 150 mcg/dose nesespray
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 14.07.2020
Det er mangel på Minirin 10 mcg/dose nesespray, Minirin 0,1/ml nesedråper og Octostim 150 mcg/dose nesespray. Mangel på Minirin nesespray og Octostim nesespray skyldes at legemidlene er tilbakekalt fra grossist, apotek og sykehusposter etter funn av benzalkoniumklorid og virkestoffet desmopressin i høyere mengder enn det skal være. Dette har ikke medført noen vesentlig fare for pasientene som har brukt produktene. Pasienter som bruker Minirin bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med virkestoffet desmopressin. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak. Det kan være begrenset tilgang til utenlandske pakninger. Derfor må noen pasienter bytte til andre legemidler med desmopressin. Det er viktig at ingen pasienter får opphold i behandlingen. Innstilling av ny behandling må skje hos lege.
Octostim «Ferring Legemidler AS», Minirin «Ferring Legemidler AS»
Mangel på Synfase
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 17.06.2020
Det er mangel på Synfase tabletter Pasienter som bruker Synfase bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med noretisteron/etinyløstradiol, som er virkestoffet i Synfase. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak
Mangel på Stesolid stikkpiller
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 05.06.2020
Det er mangel på Stesolid 5 mg og 10 mg stikkpiller. Pasienter som bruker Stesolid 10 mg stikkpiller bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med diazepam, som er virkestoffet i Stesolid. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak
Mangel på Salazopyrin EN enterotabletter
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 25.05.2020
Mangel på Salazopyrin EN 500 mg enterotabletter. Pasienter som bruker Salazopyrin bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med sulfasalazin, som er virkestoffet i Salazopyrin. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak. Apotek eller pasient tar kontakt dersom det er nødvendig å bruke en annen legemiddelformulering med sulfasalazin eller et annet legemiddel med et annet virkestoff. Følgende er forslag til alternativer dersom det er begrenset tilgang på utenlandske pakninger: - For pasienter med revmatoid artritt: ved begrenset tilgang på utenlandske pakninger tilsvarende Salazopyrin EN 500 mg enterotabletter kan legen forskrive tabletter og mikstur med sulfasalazin. I mangelperioden er det ikke nødvendig å søke om individuell stønad på blå resept for disse legemidlene. Legemiddelverket tillater at utenlandske pakninger av tabletter og mikstur med sulfasalazin kan utleveres på blå resept til pasienter med revmatoid artritt. I slike tilfeller kan legemidlene forskrives på hvit resept med merknad om at de skal utleveres på blå resept § 3a etter gyldig tillatelse fra Legemiddelverket. - For pasienter med andre indikasjoner kan lege bytte til annen behandling.
Mangel på Detrusitol SR 4 mg depotkapsler
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 14.04.2020
Det er mangel på Detrusitol SR 4 mg depotkapsler. Legemiddelverket har tillatt salg av utenlandske pakninger med tolterodin til 01.11.2021. Du bør informere pasientene om dette.
Mangel på Lanoxin 0,25 mg/ml injeksjonsvæske
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 18.07.2019
Pasienter som bruker digoksin 0,25 mg/ml injeksjonsvæske kan få utenlandske pakninger med digoksin 0,25 mg/ml injeksjonsvæske på sykehuset. Kontroller at legemidler som gis til pasienten stemmer overens med de utenlandske pakningene Legemiddelverket har godkjent for utlevering. Vær nøye med å påse at legemiddelform, styrke og dosering stemmer overens med legemiddelet pasienten skal få.
Pinex Forte stikkpiller midlertidig utgått
Type: Generelt
Publisert første gang: 20.05.2019
Pinex Forte 500mg/30mg stikkpiller meldes midlertidig utgått Pasienter som bruker Pinex Forte 500mg/30mg stikkpiller bør få informasjon om at de kan få Paralgin Forte 400mg/30mg stikkpiller.
Mangel på Questran
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 25.10.2018
Det er mangel på Questran 4 g pulver til mikstur. Pasienter som bruker Questran bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med kolestyramin, som er virkestoffet i Questran og Questran Loc. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.