Varsler fra Statens legemiddelverk

Nye anbefalinger for tofacitinib for å redusere risiko ved bruk

Type: Salgsstopp og tilbaketrekking

Publisert første gang: 21.02.2020

Det er sett en doseavhengig økt risiko for alvorlig venøs tromboembolisme inkludert lungeemboli (noen med dødelig utfall) samt dyp venetrombose ved bruk av tofacitinib. Det er samtidig sett en økt risiko for alvorlige og dødelige infeksjoner.

Varselet gjelder følgende preparater: Xeljanz «Pfizer»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Markedsføringstillatelsen til Picato er suspendert

Type: Sikkerhetsinformasjon

Publisert første gang: 27.01.2020

Markedsføringstillatelsen til Picato (ingenolmebutat) er suspendert som et forebyggende tiltak på grunn av mulig økt risiko for hudkreft. Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) fortsetter nytte-risikovurdering av legemidlet. Forskriver bør slutte å bruke Picato og vurdere andre behandlingsalternativer.

Varselet gjelder følgende preparater: Picato «LEO», Picato «Orifarm», Picato «2care4»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Risiko for forflytning av Nexplanon implantat (p-stav) som kan føre til skader på nerver eller blodårer

Type: Sikkerhetsinformasjon

Publisert første gang: 22.01.2020

Instruksjonene for innsetting og fjerning av Nexplanon er oppdatert for å redusere risikoen for forflytning av implantatet.

Varselet gjelder følgende preparater: Nexplanon «MSD»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Elocon

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 13.01.2020

Det er mangel på Elocon krem og salve. Andre kortikosteroider (sterke, gruppe III) er tilgjengelig

Varselet gjelder følgende preparater: Elocon «MSD»

Tilbakekalling av batch med Methylphenidate Teva 10 mg kapsler

Type: Salgsstopp og tilbaketrekking

Publisert første gang: 13.01.2020

Det er salgsstopp for Methylphenidate Teva 10 mg kapsler (batch A909021) fordi det er oppdaget tomme kapsler uten virkestoff i pakninger fra den nevnte batchen. Det ingen feil på kapsler med innhold. Pasienter som bruker Methylphenidate Teva 10 mg kapsler må oppfordres til å kontakte lege ved ubehag f.eks. forverring av symptomer eller abstinenssymptomer. Disse pasientene må få ny resept på et alternativt legemiddel. Pasienter må også levere inn aktuelle pakninger merket med batchnummer A909021 på nærmeste apotek så snart som mulig, når de har fått utlevert nytt legemiddel.

Varselet gjelder følgende preparater: Methylphenidate Teva «Teva»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Petidin stikkpiller

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 06.01.2020

Det er mangel på Petidin 100 mg stikkpiller. Sluttdatoen for mangelperioden er uvisst. Annen behandling er nødvendig.

Varselet gjelder følgende preparater: Petidin «Takeda»

Digoxin Takeda 62,5 mcg 100 tabletter

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 30.12.2019

Det er mangel på Digoxin Takeda 62,5 mikrogram. Forventet levering er i uke 9. Pasienter som bruker Digoxin bør få informasjon om at de kan få Digoxin DAK fra 2care4 eller Digoxin DAK fra Orifarm (selv om dette ikke står på byttelisten). Pasientene bør følges ekstra tett opp og kalles inn til serumkontroll én uke etter hver gang de bytter digoksinmedisin. Dersom de nevnte preparatene ikke lar seg skaffe må pasienten få andre medisiner eller behandling.

Varselet gjelder følgende preparater: Digoxin Takeda «Takeda»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Ibaril krem

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 18.12.2019

Det er mangel på Ibaril 2,5 mg/g krem Pasienter som bruker Ibaril bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med desoksymetason krem, som er virkestoffet i Ibaril. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak

Varselet gjelder følgende preparater: Ibaril «sanofi-aventis»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Genotropin til Genotropin Pen

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 11.12.2019

Det er mangel på Genotropin til utstyret Genotropin Pen. Andre varianter av Genotropin er tilgjengelige, men merk at disse har et annet doseringsintervall enn Genotropin Pen, og utstyret brukes på en annen måte. Pasient kan ha behov for ny bruksveiledning.

Varselet gjelder følgende preparater: Genotropin «Pfizer»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Syntocinon

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 09.12.2019

Det er mangel på Syntocinon 6,7 mcg/dose, 5 ml nesespray frem til 31.03.2020. Pasienter som bruker Syntocinon bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med oksytocin, som er virkestoffet i Syntocinon. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.

Varselet gjelder følgende preparater: Syntocinon «Alfasigma»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Risiko for benigne- og maligne neoplasier

Type: Sikkerhetsinformasjon

Publisert første gang: 02.12.2019

Benigne- og maligne neoplasier er sett hos barn behandlet med mekasermin. Det har derfor kommet oppdaterte råd til leger om mekaserminbehandling.

Varselet gjelder følgende preparater: Increlex «Ipsen»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Caverject Dual 20 mg

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 02.12.2019

Legemiddelverket tillater at apotek leverer ut utenlandske pakninger med alprostadil injeksjon tilsvarende til Caverject Dual 20 mg injeksjon, 2 sett. Forsyningen av utenlandske pakninger kan være begrenset. Vedtaket er gyldig til 01.06.2020. Apoteket kan levere utenlandske pakninger uten søknad om godkjenningsfritak. Pasienter som bruker Caverject Dual 20 mg injeksjon bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med alprostadil 20 mg injeksjon på apoteket. Tilsvarende legemiddel vil ikke alltid være tilgjengelig på alle apotek. Apotek eller pasient tar kontakt dersom det er nødvendig å bruke et annet legemiddel med et annet virkestoff.

Varselet gjelder følgende preparater: Caverject Dual «Pfizer»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Bricanyl 0,5 mg/ml injeksjonsvæske

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 01.12.2019

Det er mangel på Bricanyl 0,5 mg/ml injeksjonsvæske. Pasienter som bruker Bricanyl injeksjonsvæske bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger tilsvarende Bricanyl injeksjonsvæske. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.

Varselet gjelder følgende preparater: Bricanyl «AstraZeneca»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Penicillinmiksturer

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 22.11.2019

Det er mangel på Apocillin mikstur alle pakningsstørrelser, og Weifapenin 200 ml. Pasienter som bruker Apocillin eller Weifapenin mikstur bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med fenoksymetylpenicillin, som er virkestoffet i Apocillin og Weifapenin mikstur. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak

Varselet gjelder følgende preparater: Apocillin «Actavis», Weifapenin «Mylan Healthcare Norge AS»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Risiko for doseringsfeil med metotreksat tabletter og ferdigfylte penner

Type: Sikkerhetsinformasjon

Publisert første gang: 18.10.2019

Tabletter og ferdigfylte penner med metotreksat skal kun brukes en gang i uken. La pasienten velge hvilken ukedag metotreksat skal tas.Informer om at det kan være livsfarlig å ta metotreksat hver dag og at lege må kontaktes umiddelbart ved mistanke om overdosering.

Varselet gjelder følgende preparater: Metex «Medac», Methotrexate «Teva», Methotrexate «Pfizer», Methotrexate Cipla «Cipla»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Indivina

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 08.10.2019

Det er meldt mangel på Indivina 1 mg/2,5 mg tabletter Pasienter som bruker Indivina bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med østradiolvalerat/medroksyprogesteronacetat, som er virkestoffet i Indivina. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak

Varselet gjelder følgende preparater: Indivina «Orion»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på ranitidin-holdige legemidler

Type: Generelt

Publisert første gang: 13.09.2019

Det er meldt mangel på alle ranitidin-holdige legemidler til uviss tid. Årsak til mangelen er funn av en forurensning ranitidin tabletter. Protonpumpehemmere som inneholder esomeprazol (Nexium, Emoprazol), pantoprazol (Somac, Pantoprazol), lansoprazol (Lanzo Melt, Lanzoprazol) eller omeprazol (Losec MUPS, Omeprazol) er tilgjengelige. Reseptfrie pakninger av legemidler som inneholder famotidin, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol eller pantoprazol kan brukes. Disse er også omfattet av LUA-ordningen.

Varselet gjelder følgende preparater: Zantac «GlaxoSmithKline»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Leveringssvikt Naproxen tabletter

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 11.09.2019

Det er mangel på Naproxen 250 mg og 500 mg tabletter. Pasienter som bruker Naproxen bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med naproksen, som er virkestoffet i Naproxen. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak Utenlandsk pakning Naproxen AL 500 mg 100 tabletter kan ikke forskrives elektronisk.

Varselet gjelder følgende preparater: Naproxen «Mylan», Naproxen-E «Mylan», Naproxen Orion «Aurobindo»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Detrusitol SR 2 mg depotkapsler

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 31.07.2019

Det er mangel på Detrusitol SR 2 mg depotkapsler. Legemiddelverket har tillatt salg av utenlandske pakninger med tolterodin til 01.12.2019. Du bør informere pasientene om dette.

Varselet gjelder følgende preparater: Detrusitol SR «Pfizer»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Metformin

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 26.07.2019

Det er mangel på Metformin 500 mg, 850 mg og 1000 mg. Legemiddelverket har bestemt at apotek har tillatelse til å levere ut tabletter med metformin 500 mg, 850 mg og 1000 mg i utenlandske pakninger fra EU/EØS-land. Vedtaket er gyldig til 01.03.2020. Informer pasientene om dette.

Varselet gjelder følgende preparater: Glucophage «Merck»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Inegy har ikke lenger forhåndsgodkjent refusjon

Type: Refusjon

Publisert første gang: 15.07.2019

Ezetimib/Simvastatin Glenmark, Ezetimib/Simvastatin Krka og løs kombinasjon av ezetimib og simvastatin har forhåndsgodkjent refusjon. Prisen på Inegy er blitt vesentlig høyere enn prisen for disse alternativene. Inegy mister forhåndsgodkjent refusjon f.o.m. 15. juli 2019. Resepter som er forskrevet før denne dato, kan ekspederes på forhåndsgodkjent refusjon og har normal gyldighetstid på 12 måneder.

Varselet gjelder følgende preparater: Inegy «MSD», Inegy «Orifarm»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Atozet har ikke lenger forhåndsgodkjent refusjon

Type: Refusjon

Publisert første gang: 15.07.2019

Ezetimib og atorvastatin i løs kombinasjon kan forskrives på blå resept. Prisen på Atozet er blitt vesentlig høyere enn prisen for ezetimib og atorvastatin kjøpt hver for seg. Atozet mister forhåndsgodkjent refusjon f.o.m. 15. juli 2019. Resepter som er forskrevet før denne dato, kan ekspederes på forhåndsgodkjent refusjon og har normal gyldighetstid på 12 måneder.

Varselet gjelder følgende preparater: Atozet «MSD»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Pinex Forte stikkpiller midlertidig utgått

Type: Generelt

Publisert første gang: 20.05.2019

Pinex Forte 500mg/30mg stikkpiller meldes midlertidig utgått Pasienter som bruker Pinex Forte 500mg/30mg stikkpiller bør få informasjon om at de kan få Paralgin Forte 400mg/30mg stikkpiller.

Varselet gjelder følgende preparater: Pinex Forte, Pinex Major «Actavis»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Dalacin liniment

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 15.04.2019

Det er mangel på Dalacin 10 mg/ml liniment, emulsjon, 60 ml. Pasienter som bruker Dalacin liniment bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med klindamycin, som er virkestoffet i Dalacin. Apotek eller pasient tar kontakt dersom det er nødvendig å finne et alternativ. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.

Varselet gjelder følgende preparater: Dalacin «Pfizer»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Fenemal 50 mg tabletter

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 13.02.2019

Det er mangel på Fenemal 50 mg tabletter. Informer pasienter/dyreeiere om at de kan få utenlandske pakninger på apoteket. Hvis ikke utenlandske pakninger kan skaffes, må du vurdere bytte til annet preparat eller behandling. Vær oppmerksom på mulig endret effekt og kontroller eventuelt serumkonsentrasjonen.

Varselet gjelder følgende preparater: Fenemal «Takeda»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Glucobay

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 02.02.2019

Det er mangel på Glucobay 50 mg og 100 mg tabletter. Pasienter som bruker Glucobay tabletter bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med akarbose som er virkestoffet i Glucobay.

Varselet gjelder følgende preparater: Glucobay «Bayer AB»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Adalat Oros

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 15.11.2018

Det er for tiden mangel på Adalat Oros. Nifenova i 30 mg og 60 mg er tilgjengelig. Informer pasienter om at de kan få utenlandske pakninger på apoteket. Hvis ikke utenlandske pakninger kan skaffes, må det vurderes om det må byttes til annen kalsiumkanalblokker. OBS! Det er blitt utlevert feil type tabletter fra apotek. Nifedipin-ratiopharm 20 mg retardtabletter er ikke byttbare med Adalat Oros 20 mg.

Varselet gjelder følgende preparater: Adalat Oros «Bayer AB», Adalat Oros «Orifarm»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Atenolol Mylan 25 mg tabletter

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 26.10.2018

Det er mangel på Atenolol Mylan 25 mg tabletter. Pasienter som bruker Atenolol 25 mg tabletter bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med atenolol 25 mg, dersom utenlandske pakninger er tilgjengelig. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.

Varselet gjelder følgende preparater: Atenolol «Mylan»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Atenolol Mylan 100 mg tabletter

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 26.10.2018

Det er mangel på Atenolol Mylan 100 mg tabletter. Legemiddelverket har tillatt salg av utenlandske pakninger med atenolol 100 mg fra EU/EØS til 01.05.2020. •Pasienter som bruker Atenolol Mylan 25 mg tabletter bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med atenolol på apoteket, som er det samme som Atenolol Mylan. •Det vil ikke alltid være utenlandske pakninger tilgjengelig på alle apotek. Apotek eller pasient tar kontakt dersom det er nødvendig å finne et alternativ. •Diskuter eventuelle allergiproblemer med pasienten med tanke på at utenlandske pakninger med atenolol kan inneholde andre hjelpestoffer.

Varselet gjelder følgende preparater: Atenolol «Mylan»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Calcium-Sandoz

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 07.05.2018

Det er mangel på Calcium-Sandoz 500 mg brusetabletter. Pasienter som bruker Calcium-Sandoz brusetabletter bør få informasjon om at de kan få et annet legemiddel med kalsium på apoteket.

Varselet gjelder følgende preparater: Calcium-Sandoz «Sandoz»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Sinalfa 5 mg tabletter

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 13.04.2018

Det er mangel på Sinalfa 5 mg tabletter. Pasienter som bruker Sinalfa 5 mg tabletter bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med terazosin 5 mg, som er virkestoffet i Sinalfa. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.

Varselet gjelder følgende preparater: Sinalfa «Amdipharm»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Prednisolon

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 15.01.2018

Det er mangel på Prednisolon 20 mg tabletter, 25 stk og 100 stk og 5 mg, 100 stk. Prednisolon Alternova skal være tilgjengelig i alle styrker og pakningsstørrelser, men det er begrensede mengder tilgjengelig, i forhold til etterpørselen. Pasienter som bruker Prednisolon 20 mg bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med prednisolon, som er virkestoffet i Prednisolon. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.

Varselet gjelder følgende preparater: Prednisolon «Takeda»

For mer informasjon se: Lenke til SLV