Varsler fra Statens legemiddelverk
Oppdatert fra Legemiddelverket: 24.11.2020, kl. 05:39
Varslene er tilgjengelig kun i en begrenset tidsperiode.
Mangel på Yaz tabletter
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 12.11.2020
Det er mangel på Yaz 0,02 mg/3 mg tabletter. Pasienter som bruker Yaz bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med drospirenon, etinyløstradiol, som er virkestoffet i Yaz.
Mangel på Skinoren krem
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 12.11.2020
Det er mangel på Skinoren 20% krem. Pasienter som bruker Skinoren bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med azelainsyre, som er virkestoffet i Skinoren.
Risiko for progressiv multifokal leukoencephalopati hos pasienter som behandles med dimethylfumarat
Type: Sikkerhetsinformasjon
Publisert første gang: 12.11.2020
Kliniske studier viser at dimethylfumurat kan forårsake lymfopeni og dermed et svekket immunsystem. Ved et svekket immunsystem kan John Cunningham-viruset (JVC) føre til progressiv multifokal leukoencefalopati (PML). PML er en opportunistisk infeksjon som kan være dødelig eller føre til alvorlig nedsatt funksjonsevne.
Risiko for leverskade ved bruk av Gilenya (fingolimod)
Type: Sikkerhetsinformasjon
Publisert første gang: 10.11.2020
Det er rapportert om tilfeller av leverskade og leversvikt hos pasienter behandlet med legemidlet Gilenya (fingolimod). Retningslinjene er derfor oppdatert for å forebygge disse bivirkningene.
Mangel på Pranolol tabletter
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 04.11.2020
Det er mangel på Pranolol 20 mg tabletter. 40 mg og 80 mg tabletter er fremdeles tilgjengelig. Pasienter som bruker Pranolol bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med propranolol, som er virkestoffet i Pranolol. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Behandling med fluorokinoloner kan gi økt risiko for hjerteklaffinsuffisiens
Type: Sikkerhetsinformasjon
Publisert første gang: 29.10.2020
Unngå bruk av fluorokinoloner ved behandling av milde eller moderate infeksjoner når det finnes andre alternativer. Hos pasienter med risiko for hjerteklaffinsuffisiens bør inhalasjon og systemisk bruk av fluorokinoloner bare benyttes etter at andre behandlingsalternativer er vurdert og etter grundig vurdering av forholdet mellom nytte og risiko.
Ciprofloxacin Aristo «Aristo Pharma», Tarivid «sanofi-aventis», Ciprofloxacin «Actavis», Ciprofloxacin «Villerton», Quinsair «Chiesi Farmaceutici»
Risiko for alvorlig leverskade ved bruk av Esbriet (pirfenidon)
Type: Sikkerhetsinformasjon
Publisert første gang: 29.10.2020
Det er nylig rapportert om alvorlige leverbivirkninger ved bruk av legemidlet Esbriet (pirfenidon). Det er derfor kommet nye anbefalinger for å forebygge disse bivirkningene.
Mangel på Ketogan stikkpiller
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 28.10.2020
Det er mangel på Ketogan 10 mg/50 mg stikkpiller. Pasienter som bruker Ketogan bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med dimetylaminodifenylbutenklorid/ketobemidon, som er virkestoffet i Ketogan. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Mangel på Elocon liniment
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 28.10.2020
Det er mangel på Elocon 0,1% liniment. Pasienter som bruker Elocon bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med mometason, som er virkestoffet i Elocon. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Mangel på Tetracyclin Actavis
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 21.10.2020
Det er mangel på Tetracyclin Actavis 250 mg tabletter. Pasienter som bruker Tetracyclin Actavis bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med tetrasyklin, som er virkestoffet i Tetracyclin Actavis. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Mangel på Nix sjampo
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 16.10.2020
Det er mangel på Nix 1% sjampo Pasienter som bruker Nix bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med permetrin, som er virkestoffet i Nix. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Feil i pakningsvedlegg for Metformin Orifarm
Type: Generelt
Publisert første gang: 07.10.2020
Pakningsvedlegget inneholder en trykkfeil i den maksimalt anbefalte dosering per dag for barn over 10 år og ungdom. I pakningsvedlegg står det 3000 mg. Den riktige maksimaldoseringen per dag er 2000 mg. Dersom pasienten som følge av trykkfeil i pakningsvedlegget har fått i seg for mye metformin bør nyrefunksjonen (eGFR) kontrolleres regelmessig.
Risiko for medisineringsfeil av arsentrioksid på grunn av ny konsentrasjon på pakningen
Type: Sikkerhetsinformasjon
Publisert første gang: 05.10.2020
De gamle pakningene med Trisenox 1mg/ml glassampuller blir erstattet med 2mg/ml hetteglass til engangsbruk. Helsepersonell oppfordres til å kontrollere pakningen nøye før administrering.
Mangel på Gardasil 9
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 02.10.2020
Det er mangel på Gardasil 9 «MSD Vaccins». Forventet leveringstid er 1. kvartal 2021 Pasienter som bruker eller skal bruke Gardasil 9 bør få informasjon om at de kan få et utenlandske pakninger av Gardasil 9 på apoteket. De utenlandske pakningene inneholder ikke kanyler.
Mangel på Tobi
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 28.09.2020
Det er mangel på Tobi 300 mg/5 mlinhalasjonsvæske. Pasienter som bruker Tobi bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med tobramycin, som er virkestoffet i Tobi. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak
Forlengelse av midlertidig forsyningsbegrensing av Nulojix
Type: Sikkerhetsinformasjon
Publisert første gang: 25.09.2020
Nulojix kan kun forskrives til nye pasienter dersom Nulojix er det beste behandlingsalternativet for pasienten, og at legemiddelprodusenten har bekreftet at det er tilstrekkelig med forsyning.
Mangel på ProHance
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 24.09.2020
Pasienter som bruker ProHance bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med gadoteridol, som er virkestoffet i ProHance. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Mangel på Yasmin tabletter
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 19.09.2020
Det er mangel på Yasmin 0,03/3 mg tablett 21x3 stk. Pasienter som bruker Yasmin 21 bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med drospirenon/etinyløstradiol. som er virkestoffet i Yasmin 21 tablett. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Mangel på Peditrace
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 11.09.2020
Det er mangel på Peditrace, konsentrat til infusjonsvæske, 10x10 ml. Pasienter som bruker Peditrace bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med elektrolytter i kombinasjon med andre stoffer som er virkestoffet i Peditrace. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Mangel på BCG-Medac
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 03.09.2020
Det er meldt mangel på BCG-Medac. Se Legemiddelverkets nettside for mer informasjon og anbefalinger.
Begrenset tilgang til Oncotice
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 03.09.2020
Det er meldt delvis mangel på Oncotice. Se legemiddelverkets nettside for mer informasjon og anbefalinger.
Mangel på Eligard
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 11.08.2020
Det er mangel på Eligard 45 mg pulver og væske til injeksjon. Pasienter som bruker Eligard 45 mg bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger tilsvarende til Eligard 45 mg. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak
Mangel på Gem
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 04.08.2020
Det er mangel på Gem pulver til mikstur. Pasienter som bruker Gem bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger tilsvarende til Gem. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak
Mangel på Sofradex øre/øyedråper
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 01.08.2020
Det er mangel på Sofradex øre/øyedråper. Legemiddelverket råder leger til å splitte øye- og ørebehandlingen. Pasienter som bruker Sofradex bør få informasjon om at de kan få resept på et annet legemiddel med andre virkestoffer.
Mangel på Minirin 10 mcg/dose nesespray, Minirin 01,mg/ml nesedråper og Octostim 150 mcg/dose nesespray
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 14.07.2020
Det er mangel på Minirin 10 mcg/dose nesespray, Minirin 0,1/ml nesedråper og Octostim 150 mcg/dose nesespray. Mangel på Minirin nesespray og Octostim nesespray skyldes at legemidlene er tilbakekalt fra grossist, apotek og sykehusposter etter funn av benzalkoniumklorid og virkestoffet desmopressin i høyere mengder enn det skal være. Dette har ikke medført noen vesentlig fare for pasientene som har brukt produktene. Pasienter som bruker Minirin eller Octostim bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med virkestoffet desmopressin. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak. Det kan være begrenset tilgang til utenlandske pakninger. Derfor må noen pasienter bytte til andre legemidler med desmopressin. Det er viktig at ingen pasienter får opphold i behandlingen. Innstilling av ny behandling må skje hos lege.
Octostim «Ferring Legemidler AS», Minirin «Ferring Legemidler AS»
Ery-Max kapsler meldes midlertidig utgått
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 13.07.2020
Ery-Max 250 mg kapsler, 100 stk meldes midlertidig utgått fra 01.07.2020 Ery-Max 250 mg kapsler, 30 og 40 stk meldes midlertidig utgått fra 01.12.2020. Pasienter som bruker Ery-Max 250 mg bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med erytromycin, som er virkestoffet i Ery-Max. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak
Mangel på Estradot depotplaster
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 24.06.2020
Det er mangel på Estradot depotplaster 25 mikrog, 37,5 mikrog, 50 mikrog, 75 mikrog og 100 mikrog. Pasienter som bruker Estradot bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med østradiol, som er virkestoffet i Estradot. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak. Det er svært begrenset tilgang til utenlandske pakninger for tiden.
Mangel på Apodorm
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 24.06.2020
Det er mangel på Apodorm 5 mg tabletter. Pasienter som bruker Apodorm bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med nitrazepam, som er virkestoffet i Apodorm. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Mangel på Asmanex Twisthaler
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 22.06.2020
Det er mangel på Asmanex Twisthaler 200 mikrog og 400 mikrog inhlasjonspulver. Pasienter som bruker Asmanex Twisthaler bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med mometason, som er virkestoffet i Asmanex Twisthaler. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak. Legemiddelverkets tillatelse for Asmanex Twisthaler 200 mikrogram er gyldig til 01.12.2020. Legemiddelverkets tillatelse for Asmanex Twisthaler 400 mikrogram er gyldig til 01.12.2020.
Rasjonering på deksametason
Type: Generelt
Publisert første gang: 18.06.2020
Deksametason tabletter er underlagt rasjonering fra apotek til pasient. Inntill videre skal deksametason til systemisk bruk (ATC-gruppe H02AB02) kun forskrives på blå resept.
Dexamethasone Krka «KRKA», Dexametason Abcur «Abcur», Neofordex «Laboratoires CTRS», Dexavit «Vital Pharma Nordic»
Mangel på Petidin stikkpiller
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 17.06.2020
Mangel på Petidin 100 mg stikkpiller. Pasienter som bruker Petidin bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med petidinhydroklorid, som er virkestoffet i Petidin. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Mangel på Stesolid stikkpiller
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 05.06.2020
Det er mangel på Stesolid 5 mg og 10 mg stikkpiller. Pasienter som bruker Stesolid 10 mg stikkpiller bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med diazepam, som er virkestoffet i Stesolid. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak
Mangel på Normorix Mite tabletter
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 25.05.2020
Det er mangel på Normorix Mite tabletter. Pasienter som bruker Normorix Mite bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med hydroklortiazid og amiloridhydroklorid, som er virkestoffene i Normorix Mite. Utenlanske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Mangel på Salazopyrin EN enterotabletter
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 25.05.2020
Mangel på Salazopyrin EN 500 mg enterotabletter. Pasienter som bruker Salazopyrin bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med sulfasalazin, som er virkestoffet i Salazopyrin. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak. Apotek eller pasient tar kontakt dersom det er nødvendig å bruke en annen legemiddelformulering med sulfasalazin eller et annet legemiddel med et annet virkestoff. Følgende er forslag til alternativer dersom det er begrenset tilgang på utenlandske pakninger: - For pasienter med revmatoid artritt: ved begrenset tilgang på utenlandske pakninger tilsvarende Salazopyrin EN 500 mg enterotabletter kan legen forskrive tabletter og mikstur med sulfasalazin. I mangelperioden er det ikke nødvendig å søke om godkjenningsfritak eller om individuell stønad på blå resept for disse legemidlene. Legemiddelverket tillater at utenlandske pakninger av tabletter og mikstur med sulfasalazin kan utleveres på blå resept til pasienter med revmatoid artritt. I slike tilfeller kan legemidlene forskrives på hvit resept med merknad om at de skal utleveres på blå resept § 3a etter gyldig tillatelse fra Legemiddelverket. Se avsnittet om «Refusjon» på nyhetssaken for mer informasjon. - For pasienter med andre indikasjoner kan lege bytte til annen behandling.
Mangel på Mianserin 10 mg og 30 mg tabletter
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 15.05.2020
Mangel på Mianserin 10 mg tabletter og 30 mg tabletter. Pasienter som bruker Mianserin bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med mianserin, som er virkestoffet i Mianserin. For pasienter som allerede går på behandlingen kan bytte føre til endret effekt, og legen bør da vurdere om det er behov for ekstra kontroll. Dette gjelder for begge styrkene.
Mangel på Detrusitol SR 4 mg depotkapsler
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 14.04.2020
Det er mangel på Detrusitol SR 4 mg depotkapsler. Legemiddelverket har tillatt salg av utenlandske pakninger med tolterodin til 01.05.2021. Du bør informere pasientene om dette.
Mangel på Pneumovax
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 13.03.2020
Det er for tiden delvis mangel på Pneumovax. Informer pasienter om at de kan få utenlandske pakninger på apoteket. Det er begrenset tilgang på pneumokokkvaksine (Pneumovax) i 2020. Folkehelseinstituttet (FHI) opprettholder de generelle anbefalingene om målgrupper for vaksinasjon, som omfatter eldre (65 år+) og personer med immunsvikt og visse kroniske sykdommer.
Reseptbelagte paracetamol-holdige tabletter på rasjoneringslisten
Type: Generelt
Publisert første gang: 12.03.2020
Reseptbelagte paracetamol-holdige tabletter er underlagt rasjonering fra apotek til pasient: Det skal maksimalt utleveres 100 tabletter per ekspedering.
Panodil, Panodil Zapp «GlaxoSmithKline Consumer Healthcare», Paracet «Karo Pharma», Paracetamol Orifarm «Orifarm Generics»
Apocillin mikstur er midlertidig utgått
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 22.11.2019
Apocillin mikstur (alle pakningsstørrelser) er midlertidig utgått fra 14.09.2020. Likeverdig alternativ er tilgjengelig. Pasienter som bruker Apocillin bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med fenoksymetylpenicillin, som er virkestoffet i Apocillin mikstur. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak
Mangel på Indivina
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 08.10.2019
Det er meldt mangel på Indivina 1 mg/5 mg og 2 mg/5 mg tabletter Pasienter som bruker Indivina bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med østradiolvalerat/medroksyprogesteronacetat, som er virkestoffet i Indivina. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak
Mangel på Amoxicillin Mylan 250 mg og 500 mg
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 27.09.2019
Det er mangel på Amoxicillin Mylan kapsler 250 mg og 500 mg (100 stk). Pasienter som bruker Amoxicillin kapsler bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med amoksicillin. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak
Pinex Forte stikkpiller midlertidig utgått
Type: Generelt
Publisert første gang: 20.05.2019
Pinex Forte 500mg/30mg stikkpiller meldes midlertidig utgått Pasienter som bruker Pinex Forte 500mg/30mg stikkpiller bør få informasjon om at de kan få Paralgin Forte 400mg/30mg stikkpiller.
Mangel på Dalacin liniment
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 15.04.2019
Det er mangel på Dalacin 10 mg/ml liniment, emulsjon, 60 ml. Pasienter som bruker Dalacin liniment bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med klindamycin, som er virkestoffet i Dalacin. Apotek eller pasient tar kontakt dersom det er nødvendig å finne et alternativ. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Mangel på Adalat Oros
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 15.11.2018
Det er for tiden mangel på Adalat Oros. Nifenova i 30 mg og 60 mg er tilgjengelig. Informer pasienter om at de kan få utenlandske pakninger på apoteket. Hvis ikke utenlandske pakninger kan skaffes, må det vurderes om det må byttes til annen kalsiumkanalblokker. OBS! Det er blitt utlevert feil type tabletter fra apotek. Nifedipin-ratiopharm 20 mg retardtabletter er ikke byttbare med Adalat Oros 20 mg.
Mangel på Questran og Questran Loc
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 25.10.2018
Det er mangel på Questran 4 g pulver til mikstur og Questran Loc 4 g pulver til mikstur. Pasienter som bruker Questran og Questran Loc bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med kolestyramin, som er virkestoffet i Questran og Questran Loc. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Mangel på Stesolid injeksjonsvæske
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 11.09.2018
Det er for tiden mangel på Stesolid injeksjonsvæske, emulsjon. Informer pasienter om at de kan få utenlandske pakninger på apoteket. På grunn av begrenset tilgang til Stesolid 5 mg/ml injeksjonsvæske, emulsjon, er det godkjent med diazepam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning som alternativ. Dette er en vandig løsning som kan inneholde andre hjelpestoffer som propylenglycol, etanol og benzylalkohol. Vær oppmerksom på at benzylalkohol kan gi skadelige effekter hos nyfødte og premature barn.
Mangel på Prednisolon 20 mg
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 15.01.2018
Det er mangel på Prednisolon 20 mg tabletter, 25 stk og 100 stk. Prednisolon Alternova skal være tilgjengelig i alle styrker og pakningsstørrelser, men det er begrensede mengder tilgjengelig, i forhold til etterpørselen. Pasienter som bruker Prednisolon 20 mg bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med prednisolon, som er virkestoffet i Prednisolon. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.