Varsler fra Statens legemiddelverk

Viktig oppdatering av preparatomtalen til Tyverb

Type: Sikkerhetsinformasjon

Publisert første gang: 20.05.2019

Indikasjonen for Tyverb er endret da det ikke lenger er grunnlag for å hevde at Tyverb er mer effektivt enn trastuzumab.

Varselet gjelder følgende preparater: Tyverb «Novartis»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

DOAK er ikke anbefalt hos pasienter med antifosfolipidsyndrom

Type: Sikkerhetsinformasjon

Publisert første gang: 20.05.2019

Pasienter som tidligere har hatt trombose og som er diagnostisert med antifosfolipidsyndrom har mulig økt risiko for tilbakevendende tromboemboliske hendelser ved bruk av DOAK sammenlignet med warfarin.

Varselet gjelder følgende preparater: Pradaxa «Boehringer Ingelheim», Eliquis «Bristol-Myers Squibb, Pfizer», Xarelto «Bayer AG», Lixiana «Daiichi Sankyo»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mulig økt risiko for misdannelser hos fosteret ved bruk av Modiodal under graviditet

Type: Sikkerhetsinformasjon

Publisert første gang: 14.05.2019

Data viser en mulig årsakssammenheng mellom bruk av modafinil under graviditet og økt risiko for medfødte misdannelser. Modafinil bør derfor ikke forskrives til gravide kvinner.

Varselet gjelder følgende preparater: Modiodal «Teva», Modiodal «Orifarm», Modiodal «2care4»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Lartruvo trekkes fra markedet på grunn av manglende terapeutisk effekt

Type: Sikkerhetsinformasjon

Publisert første gang: 10.05.2019

Bruk av Lartruvo (olaparatumab) i kombinasjon med doksorubicin hos pasienter med avansert eller metastatisk bløtvevssarkom gir ikke økt overlevelse sammenlignet med standardbehandling med doksorubicin. EMA anbefaler at Lartruvo trekkes fra markedet.

Varselet gjelder følgende preparater: Lartruvo «Lilly»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Begrensninger i bruk av alemtuzumab (Lemtrada) på grunn av mistanke om alvorlige bivirkninger

Type: Sikkerhetsinformasjon

Publisert første gang: 24.04.2019

Behandling av nye pasienter skal kun settes i gang hos: - Voksne pasienter med høyaktiv relapserende remitterende multippel sklerose (RRMS) som til tross for fullstendig og adekvat behandling med minst to andre sykdomsmodifiserende behandlinger ikke har hatt tilstrekkelig effekt. - Voksne pasienter med svært aktiv RRMS der annen sykdomsmodifiserende behandling er kontraindisert eller uegnet.

Varselet gjelder følgende preparater: Lemtrada «Genzyme»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Dalacin liniment

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 15.04.2019

Det er mangel på Dalacin 10 mg/ml liniment, emulsjon, 60 ml. Pasienter som bruker Dalacin liniment bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med klindamycin, som er virkestoffet i Dalacin. Apotek eller pasient tar kontakt dersom det er nødvendig å finne et alternativ.

Varselet gjelder følgende preparater: Dalacin «Pfizer»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Kinoloner skal kun brukes ved alvorlige infeksjoner

Type: Sikkerhetsinformasjon

Publisert første gang: 12.04.2019

Kinoloner til inhalasjon og systemisk bruk gir økt risiko for alvorlige og langvarige bivirkninger og skal kun forskrives etter grundig gjennomgang av nytte-/risikoforholdet for pasienten. Behandlingen må stoppes ved første tegn på tendinitt og seneruptur, muskelsmerter, muskelsvakhet, hevelse eller smerter i ledd, perifer nevropati og virkninger på sentralnervesystemet.

Varselet gjelder følgende preparater: Ciprofloxacin Amneal «Amneal Pharma», Tarivid «sanofi-aventis», Ciprofloxacin «Actavis», Ciprofloxacin «Villerton», Quinsair «Chiesi Farmaceutici»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Altermol

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 01.04.2019

Det er mangel på flere pakningsstørrelser med Altermol 500mg/30mg. 100 stk skal være tilgjengelig, og Legemiddelverket har tillatt salg av alternativene Pinex Forte og Paralgin Forte. Du bør informere pasienten om at det kan være nødvendig for apoteket å utlevere alternativ vare.

Varselet gjelder følgende preparater: Altermol «Alternova»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Vitaros

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 01.04.2019

Det er mangel på Vitaros 3 mg krem. Pasienter som bruker Vitaros bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med alprostadil, som er virkestoffet i Vitaros.

Varselet gjelder følgende preparater: Vitaros «Ferring Legemidler AS»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Behandling med elvitegravir og kobicistat under graviditet gir økt risiko for behandlingssvikt og overføring av HIV-infeksjon fra mor til barn

Type: Sikkerhetsinformasjon

Publisert første gang: 28.03.2019

HIV-legemidlene elvitegravir og kobicistat bør ikke kombineres under graviditet, på grunn av risiko for behandlingssvikt og overføring av HIV-infeksjon fra mor til barn.

Varselet gjelder følgende preparater: Stribild «Gilead», Genvoya «Gilead»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Økt risiko for alvorlige psykiske reaksjoner ved behandling med Benlysta (belimumab)

Type: Sikkerhetsinformasjon

Publisert første gang: 28.03.2019

Det er sett økt risiko for alvorlig psykiske reaksjoner som depresjon, selvmordstanker og sucidale handlinger inkludert selvmord i en klinisk studie med Benlysta. Vurder risiko for psykiske reaksjoner i lys av pasientens sykehistorie før behandling og følg opp pasienten under behandling.

Varselet gjelder følgende preparater: Benlysta «GlaxoSmithKline»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Økt risiko for lungeemboli og død ved behandling med høyere dose tofacitinib (Xeljanz)

Type: Sikkerhetsinformasjon

Publisert første gang: 27.03.2019

Pasienter med revmatoid artritt skal ikke behandles med høyere dose enn 5 mg to ganger daglig. I en klinisk studie viste dosering med 10 mg tofaticinib (Xeljanz) to ganger daglig, økt risiko for lungeemboli og risiko for død.

Varselet gjelder følgende preparater: Xeljanz «Pfizer»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Sobril

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 13.03.2019

Det er mangel på Sobril 25, 49 og 100 tabletter i styrkene 10 mg, 15 mg og 25 mg. Legemiddelverket har tillatt salg av utenlandske pakninger med oksazepam 10 mg, 15 mg og 25 mg til 01.06.2019. Informer pasientene om dette.

Varselet gjelder følgende preparater: Sobril «Pfizer»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Paralgin Forte

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 11.03.2019

Det er mangel på flere pakningsstørrelser med Paralgin Forte 400mg/30mg. 20 stk enpac og 100 stk boks skal være tilgjengelig, og Legemiddelverket har tillatt salg av alternativene Pinex Forte og Altermol. Du bør informere pasienten om at det kan være nødvendig for apoteket å utlevere alternativ vare.

Varselet gjelder følgende preparater: Paralgin forte, Paralgin major «Karo Pharma»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Remeron-S 30 mg smeltetabletter

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 04.03.2019

Pasienter som bruker Remeron 30 mg smeltetabletter bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger på apoteket

Varselet gjelder følgende preparater: Remeron, Remeron-S «MSD»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Nozinan 5 mg og 25 mg midlertidig utgått

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 01.03.2019

Nozinan 5 mg er midlertidig utgått. Det er ikke meldt mangel på Levomepromazine 25 mg. Det er delestrek på denne. Pasienter som bruker Nozinan tabletter bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med levomepromazinhydroklorid på apoteket, som er det samme som Nozinan. Alternativ behandling bør vurderes.

Varselet gjelder følgende preparater: Nozinan «Meda»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Fenemal 50 mg tabletter

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 13.02.2019

Det er mangel på Fenemal 50 mg tabletter. Informer pasienter om at de kan få utenlandske pakninger på apoteket. Hvis ikke utenlandske pakninger kan skaffes, må du vurdere bytte til annet preparat eller behandling. Vær oppmerksom på mulig endret effekt og kontroller eventuelt serumkonsentrasjonen.

Varselet gjelder følgende preparater: Fenemal «Takeda»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Detrusitol SR 4 mg depotkapsler

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 08.02.2019

Det er mangel på Detrusitol SR 4 mg depotkapsler. Legemiddelverket har tillatt salg av utenlandske pakninger med tolterodin til 01.06.2019. Du bør informere pasientene om dette.

Varselet gjelder følgende preparater: Detrusitol SR «Pfizer»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Detrusitol SR 2 mg depotkapsler

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 08.02.2019

Det er mangel på Detrusitol SR 2 mg depotkapsler. Legemiddelverket har tillatt salg av utenlandske pakninger med tolterodin til 01.07.2019. Du bør informere pasientene om dette.

Varselet gjelder følgende preparater: Detrusitol SR «Pfizer»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Glucobay

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 02.02.2019

Det er mangel på Glucobay 100 mg tabletter. Pasienter som bruker Glucobay 100 mg tabletter bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med akarbose som er virkestoffet i Glucobay.

Varselet gjelder følgende preparater: Glucobay «Bayer AB»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Hiprex 1 g tabletter

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 15.01.2019

Det er mangel på Hiprex 1 g tabletter. Informer pasienter om at de kan få utenlandske pakninger på apoteket. Hvis ikke utenlandske pakninger kan skaffes, må du vurdere bytte til annet preparat eller behandling.

Varselet gjelder følgende preparater: Hiprex «Meda»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Hiprex 1 g tabletter

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 15.01.2019

Det er mangel på Hiprex 1 g tabletter. Informer pasienter om at de kan få utenlandske pakninger på apoteket. Hvis ikke utenlandske pakninger kan skaffes, må du vurdere bytte til annet preparat eller behandling.

Varselet gjelder følgende preparater: Hiprex «Meda»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Alvesco

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 19.11.2018

Det er for tiden mangel på Alvesco. Informer pasienter om at de kan få utenlandske pakninger på apoteket.

Varselet gjelder følgende preparater: Alvesco «AstraZeneca»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Adalat Oros

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 15.11.2018

Det er for tiden mangel på Adalat Oros. Nifenova i 30 mg og 60 mg er tilgjengelig. Informer pasienter om at de kan få utenlandske pakninger på apoteket. Hvis ikke utenlandske pakninger kan skaffes, må det vurderes om det må byttes til annen kalsiumkanalblokker. OBS! Det er blitt utlevert feil type tabletter fra apotek. Nifedipin-ratiopharm 20 mg retardtabletter er ikke byttbare med Adalat Oros 20 mg.

Varselet gjelder følgende preparater: Adalat Oros «Bayer AB», Adalat Oros «Orifarm»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Cyklokapron

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 15.11.2018

Det er for tiden mangel på Cyklokapron. Informer pasienter om at de kan få utenlandske pakninger på apoteket.

Varselet gjelder følgende preparater: Cyklokapron «Meda»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Questran

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 26.10.2018

Det er for tiden mangel på Questran. Informer pasienter om at de kan få portugisiske pakninger på apoteket.

Varselet gjelder følgende preparater: Questran, Questran Loc «Cheplapharm»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Carduran CR 4 mg og 8 mg

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 07.05.2018

Det er for tiden mangel på Carduran CR 4 mg og 8 mg. Informer pasienter om at de kan få utenlandske pakninger på apoteket, dersom utenlandske pakninger er tilgjengelig.

Varselet gjelder følgende preparater: Carduran CR «Pfizer»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Sinalfa 5 mg tabletter

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 13.04.2018

Det er mangel på Sinalfa 5 mg tabletter. Statens legemiddelverk har bestemt at apotek inntil videre kan levere ut terazosin i utenlandske pakninger fra EU/EØS-land (det belgiske preparatet Hytrin er tilgjengelig) frem til 31.05.2019.

Varselet gjelder følgende preparater: Sinalfa «Amdipharm»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Prednisolon

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 15.01.2018

Det er mangel på Prednisolon 20 mg tabletter, 25 stk og 100 stk. Pasienter som bruker Prednisolon 20 mg bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med prednisolon, som er virkestoffet i Prednisolon.

Varselet gjelder følgende preparater: Prednisolon «Takeda»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Furadantin

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 08.12.2017

Det er for tiden mangel på Furadantin 50 mg tabletter. Legemiddelverket har tillatt salg av nitrofurantoin i utenlandske pakninger frem til 30.11.2018. Pasientene bør informeres om dette. Det kan ta noe tid før apotekene får inn utenlandske pakninger – legen bør eventuelt rådføre seg med apoteket.

Varselet gjelder følgende preparater: Furadantin «Meda»

For mer informasjon se: Lenke til SLV