Varsler fra Statens legemiddelverk

Mangel på Akynzeo

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 20.09.2018

Det er for tiden mangel på Akynzeo. Informer pasienter om at de kan få utenlandske pakninger på apoteket.

Varselet gjelder følgende preparater: Akynzeo «Helsinn Birex Pharmaceuticals»

Mangel på Stesolid injeksjonsvæske

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 11.09.2018

Det er for tiden mangel på Stesolid injeksjonsvæske, emulsjon. Informer pasienter om at de kan få utenlandske pakninger på apoteket.

Varselet gjelder følgende preparater: Stesolid «Actavis»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Retinoider: risiko for fosterskade ved bruk under graviditet og risiko for psykiske reaksjoner

Type: Sikkerhetsinformasjon

Publisert første gang: 05.09.2018

Orale retinoider er svært teratogene og skal brukes i tråd med et graviditetsforebyggende program for fertile kvinner. Opplæringsmateriell med sjekkliste ved forskrivning finnes hos Felleskatalogen for hvert produkt. Også retinoider til lokal bruk er kontraindisert hos gravide kvinner og kvinner som planlegger å bli gravide. Ved bruk av orale retinoider er det risiko for psykiske reaksjoner, som depresjon, angst og humørforandringer.

Varselet gjelder følgende preparater: Toctino «Stiefel», Zalna «Meda», Neotigason «2care4», Epiduo «Galderma Nordic AB», Epiduo 0,3%/2,5% «Galderma», Targretin «Eisai», Neotigason «Actavis», Epiduo 0,1%/2,5% «Galderma», Epiduo «2care4», Acitretin Orifarm «Orifarm Generics», Differin «Galderma», Isotretinoin Orifarm «Orifarm Generics»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Liothyronin tabletter

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 27.08.2018

Det er mangel på Liothyronin 20 mikrogram tabletter. Informer pasienter om at de kan få uregistrerte pakninger med Thybon tabletter på apoteket.

Varselet gjelder følgende preparater: Liothyronin «Takeda»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Sinemet tabletter

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 20.08.2018

Det er mangel på Sinemet tabletter. Informer pasienter om at de kan få utenlandske pakninger med levodopa/karbidopa tabletter på apoteket.

Varselet gjelder følgende preparater: Sinemet «Orifarm», Sinemet «MSD»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

HES-produkter vil bli underlagt begrenset tilgang

Type: Sikkerhetsinformasjon

Publisert første gang: 10.08.2018

HES-produkter blir fremover underlagt et program for kontrollert tilgang.

Varselet gjelder følgende preparater: Tetraspan «Braun», Venofundin «Braun», Voluven «Fresenius Kabi»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Risiko for kommuniserende hydrocefalus etter behandling med Spinraza

Type: Sikkerhetsinformasjon

Publisert første gang: 09.08.2018

Det er meldt fem tilfeller av kommuniserende hydrocefalus etter behandling med Spinraza. Pasienter/omsorgspersoner skal derfor informeres om å oppsøke lege ved tegn og symptomer på hydrocefalus etter behandling med Spinraza.

Varselet gjelder følgende preparater: Spinraza «Biogen»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Nye begrensninger i bruk, ny kontraindikasjon og krav til oppfølging under behandlingen

Type: Sikkerhetsinformasjon

Publisert første gang: 02.08.2018

Bruken av Esmya er innskrenket på grunn av risiko for alvorlig leverskade. Esmya skal kun brukes intermitterende hos pasienter som ikke kan opereres, eller som én preoperativ kur hos operable pasienter. Pasientene må følges nøye opp med leverfunksjonsprøver før, under og etter behandlingen. Esmya er kontraindisert ved underliggende leversykdom. Hvis pasienten får tegn eller symptomer på leversykdom skal pasienten informeres om å avslutte behandlingen og kontakte lege umiddelbart.

Varselet gjelder følgende preparater: Esmya «Gedeon Richter»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Begrensning i bruken av Keytruda ved behandling av blærekreft

Type: Sikkerhetsinformasjon

Publisert første gang: 25.07.2018

Keytruda må nå bare brukes i førstelinjebehandling av pasienter med blærekreft dersom tumor uttrykker PD-L1 med CPS på 10 eller mer

Varselet gjelder følgende preparater: Keytruda «MSD»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Begrensning i bruken av Tecentriq ved behandling av blærekreft

Type: Sikkerhetsinformasjon

Publisert første gang: 25.07.2018

Tecentriq må nå bare brukes i førstelinjebehandling av pasienter med blærekreft dersom tumor uttrykker PD-L1 på 5 % eller mer

Varselet gjelder følgende preparater: Tecentriq «Roche»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Dalacin mikstur

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 13.07.2018

Det er for tiden mangel på Dalacin granulat til mikstur, oppløsning. Informer pasienter om at de kan få utenlandske pakninger på apoteket. De utenlandske pakningene med klindamycin kan ha en annen styrke enn Dalacin. Det må forsikres at doseringen blir riktig.

Varselet gjelder følgende preparater: Dalacin «Pfizer»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på legemidler med virkestoffet valsartan

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 13.07.2018

Det er for tiden mangel på enkelte legemidler som inneholder valsartan. Årsaken er funn av forurensning fra produksjonen i tabletter fra Actavis og Sandoz, og salget av disse er stoppet på apotek. Det er vurdert trygt at pasientene fortsetter å ta tabletter de allerede har frem til ny pakning skal hentes på apoteket. Legemiddelverket har åpnet opp for salg av utenlandske pakninger på apotek. Det kan også være behov for overgang til andre angiotensin II-antagonister. Informer pasientene om at de kan få utenlandske pakninger på apoteket og at det kan være nødvendig å bytte legemiddel dersom det er tomt for valsartan. Følg rådene legemiddelverket har publisert på legemiddelverket.no.

Varselet gjelder følgende preparater: Diovan «Novartis», Diovan Comp «Novartis», Valsartan/Hydrochlorthiazid «Actavis», Valsartan Sandoz «Sandoz», Diovan Comp «Farmagon», Diovan Comp «Orifarm», Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandoz «Sandoz», Corixil «Farmagon», Cotareg «Orifarm», Diovan «Farmagon», Valsartan «Actavis»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Ventoline inhalasjonsvæske

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 10.07.2018

Det er for tiden mangel på Ventoline inhalasjonsvæske 1 mg/ml og 2 mg/ml. Informer pasienter om at de kan få utenlandske pakninger med salbutamol inhalasjonsvæske på apoteket. Du må forsikre at pasientene får riktig dose.

Varselet gjelder følgende preparater: Ventoline «GlaxoSmithKline»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Diural dråper

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 10.07.2018

Det er for tiden mangel på Diural dråper. Informer pasienter om at de kan få utenlandske pakninger med furosemid mikstur på apoteket. Du må forsikre at pasientene får riktig dose.

Varselet gjelder følgende preparater: Diural «Actavis»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Apresolin tabletter

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 06.07.2018

Det er mangel på Apresolin 25 mg tablett, drasjert. Legemiddelverket har tillatt salg av utenlandske pakninger med hydralazinhydroklorid til 30.11.2018.Pasientene bør informeres om dette.

Varselet gjelder følgende preparater: Apresolin «Amdipharm»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Adalat Oros 30 mg

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 02.07.2018

Det er for tiden mangel på Adalat Oros 30 mg. Informer pasienter om at de kan få utenlandske pakninger på apoteket. Hvis ikke utenlandske pakninger kan skaffes, må det vurderes om det må byttes til annen kalsiumkanalblokker.

Varselet gjelder følgende preparater: Adalat Oros «Bayer AB»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Nytt tablettprodukt av Lynparza på markedet

Type: Sikkerhetsinformasjon

Publisert første gang: 28.06.2018

Forskrivere bør spesifisere formulering og dosering av Lynparza på hver resept for å unngå forveksling mellom kapsler og tabletter.

Varselet gjelder følgende preparater: Lynparza «AstraZeneca»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Behandling med darunavir og kobisistat under graviditet gir risiko for behandlingssvikt

Type: Sikkerhetsinformasjon

Publisert første gang: 27.06.2018

HIV-legemidlene darunavir og kobicistat bør ikke kombineres under graviditet, på grunn av risiko for behandlingssvikt og overføring av HIV-infeksjon fra mor til barn. Kombinasjonen darunavir og ritonavir kan vurderes som alternativ.

Varselet gjelder følgende preparater: Rezolsta «Janssen», Prezista «Janssen», Symtuza «Janssen»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på lokalanestetika med karkontraherende middel

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 14.05.2018

Det er for tiden mangel på lokalbedøvelsesmidlet Xylocain-Adrenalin injeksjonsvæske oppløsning 10 mg/ml + 5 µg/ml «Aspen». Antatt levering er i slutten av mai. Det forventes imidlertid en ny mangelperiode i løpet av sommeren 2018. Statens legemiddelverk har derfor bestemt at norske apotek kan levere ut lidokain med adrenalin til injeksjon i utenlandske pakninger fra EU-/EØS-land frem til 30.09.2018.

Varselet gjelder følgende preparater: Xylocain-Adrenalin «Aspen Pharma Trading Ltd.»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Syntocinon

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 07.05.2018

Det er for tiden mangel på Syntocinon nesespray. Informer pasienter om at de kan få utenlandske pakninger på apoteket.

Varselet gjelder følgende preparater: Syntocinon «Alfasigma»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Carduran CR 4 mg

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 07.05.2018

Det er for tiden mangel på Carduran CR 4mg. Informer pasienter om at de kan få utenlandske pakninger på apoteket.

Varselet gjelder følgende preparater: Carduran CR «Pfizer»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Adalat Oros 20 mg

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 07.05.2018

Det er for tiden mangel på Adalat Oros 20 mg. Informer pasienter om at de kan få utenlandske pakninger på apoteket. Hvis ikke utenlandske pakninger kan skaffes, må det vurderes om dosen kan økes til 30 mg eller om det må byttes til annen kalsiumkanalblokker.

Varselet gjelder følgende preparater: Adalat Oros «Bayer AB»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Detrusitol SR 2 mg

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 07.05.2018

Det er for tiden mangel på Detrusitol SR 2 mg. Informer pasienter om at de kan få utenlandske pakninger på apoteket.

Varselet gjelder følgende preparater: Detrusitol SR «Pfizer»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Sinalfa 5 mg tabletter

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 13.04.2018

Det er mangel på Sinalfa 5 mg tabletter. Statens legemiddelverk har bestemt at apotek inntil videre kan levere ut terazosin i utenlandske pakninger fra EU/EØS-land frem til 01.11.2018.

Varselet gjelder følgende preparater: Sinalfa «Amdipharm»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Relistor

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 13.04.2018

Det er for tiden mangel på Relistor. Derfor tillates salg av utenlandske pakninger fra EU-/EØS-land og USA.

Varselet gjelder følgende preparater: Relistor «PharmaSwiss»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Nye begrensninger for bruk av Xofigo

Type: Sikkerhetsinformasjon

Publisert første gang: 21.03.2018

På grunn av økt risiko for benbrudd og dødsfall skal Xofigo ikke brukes i kombinasjon med abirateronacetat (Zytiga) og prednisolon/prednison. Indikasjonen for Xofigo er i tillegg innskrenket.

Varselet gjelder følgende preparater: Xofigo «Bayer AG»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Mangel på Furadantin

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 08.12.2017

Det er for tiden mangel på Furadantin 50 mg tabletter. Legemiddelverket har tillatt salg av nitrofurantoin i utenlandske pakninger frem til 30.11.2018. Pasientene bør informeres om dette. Det kan ta noe tid før apotekene får inn utenlandske pakninger – legen bør eventuelt rådføre seg med apoteket.

Varselet gjelder følgende preparater: Furadantin «Meda»

For mer informasjon se: Lenke til SLV

Prioderm meldt midlertidig utgått

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 02.10.2017

Prioderm er meldt midlertidig utgått fra 01.09.2017 og det er usikkert om legemidlet kommer tilbake på det norske markedet.

For mer informasjon se: Lenke til SLV