Rivaroxaban Sandoz

Antitrombotisk middel, faktor Xa-hemmer.

TABLETTER, filmdrasjerte 2,5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg: Hver tablett inneh.: Rivaroksaban 2,5 mg, resp. 10 mg, 15 mg og 20 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Alle styrker: Paraoransje aluminiumslakk (E 110), titandioksid (E 171). 2,5 mg: Tartrazin aluminiumslakk (E 102). 10 mg og 15 mg: Rødt jernoksid (E 172). 20 mg: Gult, rødt og svart jernoksid (E 172).

Indikasjoner

2,5 mg: Voksne:

Rivaroksaban, administrert sammen med acetylsalisylsyre (ASA) alene, eller sammen med ASA og klopidogrel eller tiklopidin, er indisert til forebygging av aterotrombotiske hendelser hos voksne etter hendelser med akutt koronarsyndrom med forhøyede verdier av biomarkører for hjertet.
Rivaroksaban, administrert sammen med ASA, er indisert til forebygging av aterotrombotiske hendelser hos voksne med koronarsykdom eller symptomatisk perifer karsykdom ved høy risiko for iskemiske hendelser.

10 mg: Voksne:

Forebygging av venøs tromboembolisme (VTE) hos voksne som gjennomgår elektiv hofte- eller kneprotesekirurgi.
Behandling av dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (LE), og forebygging av tilbakevendende DVT og LE hos voksne. For LE-pasienter som er hemodynamisk ustabile, se Forsiktighetsregler.

15 mg og 20 mg: Voksne:

Forebygging av slag og systemisk emboli med ikke-klaffeassosiert atrieflimmer med én eller flere risikofaktorer, slik som kongestiv hjertesvikt, hypertensjon, alder ≥75 år, diabetes mellitus, tidligere slag eller forbigående iskemisk anfall.
Behandling av DVT og LE, og forebygging av tilbakevendende DVT og LE. For LE-pasienter som er hemodynamisk ustabile, se Forsiktighetsregler.

15 mg: Barn og ungdom <18 år som veier 30-50 kg:

Behandling av venøs tromboembolisme (VTE) og forebygging av tilbakevendende VTE, etter minst 5 dager med innledende parenteral behandling med antikoagulanter.

20 mg: Barn og ungdom <18 år som veier 30-50 kg:

Behandling av venøs tromboembolisme (VTE) og forebygging av tilbakevendende VTE, etter minst 5 dager med innledende parenteral behandling med antikoagulanter.

Dosering

Se SPC.

Administrering Alle styrker: Svelges hele. For pasienter som ikke er i stand til å svelge hele tabletter, bør rivaroksaban granulat til mikstur brukes. Hvis miksturen ikke er umiddelbart tilgjengelig kan disse gis ved å knuse tablettene og blande dem med vann eller eplepuré umiddelbart før svelging. Knust tablett kan også suspenderes i 50 ml vann og gis via nasogastrisk sonde eller magesonde etter å ha bekreftet gastrisk plassering av sonden. Etterpå bør sonden skylles med vann. Siden absorpsjon av rivaroksaban er avhengig av hvor virkestoffet frigjøres, skal administrering av rivaroksaban distalt for magen unngås, da dette kan føre til redusert absorpsjon og dermed redusert eksponering for virkestoffet. 2,5 mg og 10 mg: Kan tas med eller uten mat. Enteral ernæring er ikke nødvendig etter administrering av knust tablett. 15 mg og 20 mg: Skal tas med mat. Etter ev. administrering av en knust tablett på 15 mg eller 20 mg, skal dosen deretter umiddelbart etterfølges av enteral ernæring. Barn og ungdom <18 år ≥30 kg: Svelges med væske. Bør tas med mat. Bør tas med ca. 24 timers mellomrom. Hvis dosen gulpes/kastes opp <30 minutter inntak, skal det gis en ny dose. Hvis dosen kastes opp >30 minutter etter inntak, skal dosen ikke gis på nytt men neste dose tas som planlagt. Tabletten skal ikke deles i et forsøk på å gi en del av en tablettdose.

Form:	Rund
Overflateform:	Konveks
Deling:	Uten delestrek/-kors
Mål (lengde × bredde):	6.0x6.0 mm
Offisiell farge:	Gul
Farge:	Gul

Pakninger, priser og refusjon

Rivaroxaban Sandoz, TABLETTER, filmdrasjerte:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon	Pris (kr)	R.gr.
2,5 mg	56 stk. (blister) 504660	Blå resept	379,10	C
	98 stk. (blister) 569332	Blå resept	636,20	C
	112 stk. (boks) 573677	Blå resept	721,90	C
	196 stk. (blister) 383379	Blå resept	1 236,10	C
10 mg	10 stk. (blister) 494333	Blå resept	285,60	C
	14 stk. (blister) 546376	Blå resept	385,40	C
	28 stk. (blister) 400055	Blå resept	734,50	C
	98 stk. (blister) 114100	Blå resept	2 452,70	C
	112 stk. (boks) 445274	Blå resept	2 797,90	C
15 mg	28 stk. (blister) 176805	Blå resept	734,50	C
	42 stk. (blister) 478880	Blå resept	1 071,90	C
	98 stk. (blister) 167868	Blå resept	2 452,70	C
	112 stk. (boks) 553196	Blå resept	2 797,90	C
20 mg	28 stk. (blister) 472335	Blå resept	734,50	C
	98 stk. (blister) 586025	Blå resept	2 452,70	C
	112 stk. (boks) 532837	Blå resept	2 798,00	C

Medisinbytte

Byttegruppe 002758

Preparat	Firma	Legemiddelform	Styrke	Varenr	Pakning
Rivaroxaban Accord	Accord	tabl.	2,5 mg	162829	56 stk. (blister)
Rivaroxaban Accord	Accord	tabl.	2,5 mg	041199	100 stk. (blister)
Rivaroxaban Accord	Accord	tabl.	2,5 mg	514560	196 stk. (blister)
Rivaroxaban Medical Valley	Medical Valley	tabl.	2,5 mg	438240	56 stk. (blister)
Rivaroxaban Medical Valley	Medical Valley	tabl.	2,5 mg	188794	100 stk. (blister)
Rivaroxaban Medical Valley	Medical Valley	tabl.	2,5 mg	171698	196 stk. (blister)
Rivaroxaban Sandoz	Sandoz	tabl.	2,5 mg	504660	56 stk. (blister)
Rivaroxaban Sandoz	Sandoz	tabl.	2,5 mg	569332	98 stk. (blister)
Rivaroxaban Sandoz	Sandoz	tabl.	2,5 mg	573677	112 stk. (boks)
Rivaroxaban Sandoz	Sandoz	tabl.	2,5 mg	383379	196 stk. (blister)
Rivaroxaban Stada	STADA	tabl.	2,5 mg	472232	56 stk. (blister)
Rivaroxaban Stada	STADA	tabl.	2,5 mg	544070	100 stk. (blister)
Rivaroxaban Stada	STADA	tabl.	2,5 mg	186721	196 stk. (blister)
Rivaroxaban Zentiva	Zentiva	tabl.	2,5 mg	378371	56 stk. (blister)
Rivaroxaban Zentiva	Zentiva	tabl.	2,5 mg	035852	100 stk. (blister)
Rivaroxaban Zentiva	Zentiva	tabl.	2,5 mg	575072	196 stk. (blister)
Rivaxa	Glenmark	tabl.	2,5 mg	387757	196 stk. (blister)
Xarelto	Bayer AG	tabl.	2,5 mg	422937	56 stk. (kalenderpakn.)
Xarelto	Bayer AG	tabl.	2,5 mg	408145	100 × 1 stk. (endoseblister)
Xarelto	Bayer AG	tabl.	2,5 mg	473879	196 stk. (kalenderpakn.)

Byttegruppe 002737

Preparat	Firma	Legemiddelform	Styrke	Varenr	Pakning
Rivaroxaban Accord	Accord	tabl.	10 mg	575400	10 stk. (blister)
Rivaroxaban Accord	Accord	tabl.	10 mg	514418	14 stk. (blister)
Rivaroxaban Accord	Accord	tabl.	10 mg	502442	30 stk. (blister)
Rivaroxaban Accord	Accord	tabl.	10 mg	506944	90 stk. (boks)
Rivaroxaban Accord	Accord	tabl.	10 mg	550366	100 stk. (blister)
Rivaroxaban Sandoz	Sandoz	tabl.	10 mg	494333	10 stk. (blister)
Rivaroxaban Sandoz	Sandoz	tabl.	10 mg	546376	14 stk. (blister)
Rivaroxaban Sandoz	Sandoz	tabl.	10 mg	400055	28 stk. (blister)
Rivaroxaban Sandoz	Sandoz	tabl.	10 mg	114100	98 stk. (blister)
Rivaroxaban Sandoz	Sandoz	tabl.	10 mg	445274	112 stk. (boks)
Rivaroxaban Stada	STADA	tabl.	10 mg	026033	14 stk. (blister)
Rivaroxaban Stada	STADA	tabl.	10 mg	598952	30 stk. (blister)
Rivaroxaban Stada	STADA	tabl.	10 mg	426166	100 stk. (blister)
Rivaxa	Glenmark	tabl.	10 mg	528436	30 stk. (blister)
Rivaxa	Glenmark	tabl.	10 mg	148816	98 stk (blister)
Xarelto	Bayer AG	tabl.	10 mg	164548	14 stk. (blister)
Xarelto	Bayer AG	tabl.	10 mg	484658	30 stk. (blister)
Xarelto	Bayer AG	tabl.	10 mg	480750	98 stk. (blister)
Xarelto	Bayer AG	tabl.	10 mg	178223	100 stk. (endoseblister)
Xarelto	Orifarm	tabl.	10 mg	373388	100 stk. (endoseblister)

Byttegruppe 002759

Preparat	Firma	Legemiddelform	Styrke	Varenr	Pakning
Rivaroxaban Accord	Accord	tabl.	15 mg	141616	42 stk. (blister)
Rivaroxaban Accord	Accord	tabl.	15 mg	383652	90 stk. (boks)
Rivaroxaban Accord	Accord	tabl.	15 mg	532508	100 stk. (blister)
Rivaroxaban Sandoz	Sandoz	tabl.	15 mg	176805	28 stk. (blister)
Rivaroxaban Sandoz	Sandoz	tabl.	15 mg	478880	42 stk. (blister)
Rivaroxaban Sandoz	Sandoz	tabl.	15 mg	167868	98 stk. (blister)
Rivaroxaban Sandoz	Sandoz	tabl.	15 mg	553196	112 stk. (boks)
Rivaxa	Glenmark	tabl.	15 mg	594842	28 stk. (blister)
Rivaxa	Glenmark	tabl.	15 mg	112164	42 stk. (blister)
Rivaxa	Glenmark	tabl.	15 mg	447190	98 stk. (blister)
Xarelto	Bayer AG	tabl.	15 mg	179552	28 stk. (blister)
Xarelto	Bayer AG	tabl.	15 mg	039141	42 stk. (blister)
Xarelto	Bayer AG	tabl.	15 mg	549674	98 stk. (blister)
Xarelto	Bayer AG	tabl.	15 mg	126926	100 × 1 stk. (endoseblister)
Xarelto	Orifarm	tabl.	15 mg	175757	98 stk. (blister)

Byttegruppe 001936

Preparat	Firma	Legemiddelform	Styrke	Varenr	Pakning
Rivaroxaban Accord	Accord	tabl.	20 mg	139558	30 stk. (blister)
Rivaroxaban Accord	Accord	tabl.	20 mg	064451	90 stk. (boks)
Rivaroxaban Accord	Accord	tabl.	20 mg	540667	100 stk. (blister)
Rivaroxaban Sandoz	Sandoz	tabl.	20 mg	472335	28 stk. (blister)
Rivaroxaban Sandoz	Sandoz	tabl.	20 mg	586025	98 stk. (blister)
Rivaroxaban Sandoz	Sandoz	tabl.	20 mg	532837	112 stk. (boks)
Rivaxa	Glenmark	tabl.	20 mg	094910	98 stk. (blister)
Xarelto	Bayer AG	tabl.	20 mg	499273	28 stk. (blister)
Xarelto	Bayer AG	tabl.	20 mg	483217	98 stk. (blister)
Xarelto	Bayer AG	tabl.	20 mg	525720	100 × 1 stk. (endoseblister)
Xarelto	Orifarm	tabl.	20 mg	459486	98 stk. (blister)

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https://dmp.no/offentlig-finansiering/medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp

SPC (preparatomtale)

Rivaroxaban Sandoz TABLETTER, filmdrasjerte 2,5 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Rivaroxaban Sandoz TABLETTER, filmdrasjerte 10 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Rivaroxaban Sandoz TABLETTER, filmdrasjerte 15 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Rivaroxaban Sandoz TABLETTER, filmdrasjerte 20 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

Tabletter 2,5 mg: 07.02.2024

Tabletter 10 mg, 15 mg og 20 mg: 21.03.2024

Komplett Felleskatalogtekst

For utfyllende informasjon, se Felleskatalogtekst for

Xarelto «Bayer AG»

Sist endret: 02.10.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)

Rivaroxaban Sandoz

Reseptgruppe C Reseptbelagt legemiddel.

Kan forskrives på blå resept

Står ikke på WADAs dopingliste.

Gå til Legemiddelfoto

Indikasjoner

Dosering