Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Dexamethasone Zentiva

Zentiva (Zentiva Denmark ApS)


Glukokortikoid.

H02A B02 (Deksametason)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

TABLETTER 1 mg og 4 mg: Hver tablett inneh.: Deksametason 1 mg, resp. 4 mg, laktose, hjelpestoffer.


Indikasjoner

Alle styrker:
  • Cerebralt ødem forårsaket av hjernesvulster, nevrokirurgi, hjerneabscess, bakteriell meningitt.
  • Alvorlige, akutte astmaanfall.
  • Innledende oral behandling av omfattende, alvorlige, akutte glukokortikoidresponsive hudlidelser, slik som erytrodermi, pemfigus vulgaris eller akutt eksem.
  • Innledende oral behandling av autoimmune sykdommer, f.eks. systemisk lupus erythematosus (spesielt viscerale former).
  • Aktiv revmatoid artritt med alvorlig progressivt forløp, f.eks. raskt destruktive former og​/​eller med ekstraartikulære manifestasjoner.
  • Alvorlige infeksjonssykdommer med toksiske tilstander (f.eks. tuberkulose, tyfoidfeber), kun som tilleggsbehandling til infeksjonsbehandling.
  • Palliativ terapi for ondartede svulster.
  • Behandling av koronavirussykdom 2019 (covid-19) hos voksne og ungdom (≥12 år med kroppsvekt ≥40 kg) som krever oksygenbehandling.
  • Forebygging og behandling av postoperativ eller cytostatikaindusert oppkast, som en del av antiemetisk behandling.
Kun 1 mg:
  • Medfødt adrenogenitalt syndrom i voksen alder.
Norsk legemiddelhåndbok: Glukokortikoider for systemisk effekt og lokal injeksjon

Dosering

Avhengig av underliggende sykdom, kliniske symptomer og behandlingsrespons kan dosen reduseres i ulik hastighet og behandlingen avbrytes eller justeres til laveste mulige vedlikeholdsdose, om nødvendig under kontroll av binyrenes kontrollkrets. I prinsippet skal dose og behandlingsvarighet beholdes så høy og lenge som nødvendig, men også samtidig så lav eller kort som mulig. Enhver dosereduksjon gjøres gradvis. Dersom langtidsbehandling anses som nødvendig etter innledende behandling, bytt til prednison​/​prednisolon, ettersom dette gir mindre binyrebarksuppresjon. Dosen må tilpasses individuelt, avhengig av sykdom, sykdommens alvorlighetsgrad og individuell behandlingsrespons. Generelt sett bør relativt høye startdoser brukes, det kreves betydelig høyere doser til behandling av akutte alvorlige tilstander enn for kroniske sykdommer. Valget av passende dosestyrke avhenger av mengden av initialdosen og antall doser som skal fordeles utover dagen.
Cerebralt ødem
Avhengig av årsak og alvorlighetsgrad er innledende dose 8-10 mg (opptil 80 mg) i.v., deretter 16-24 mg (opptil 48 mg)​/​dag oralt, fordelt på 3-4 (opptil 6) enkeltdoser, over 4-8 dager. Langvarig, lavdose administrering av deksametason kan være nødvendig under strålebehandling ved konservativ behandling av inoperable hjernetumorer.
Cerebralt ødem pga. bakteriell meningitt
0,15 mg​/​kg, hver 6. time i 4 dager. Barn: 0,4 mg​/​kg, hver 12. time i løpet av 2 dager, med oppstart før 1. administrering av antibiotika.
Alvorlig akutt astmaanfall
Voksne: 8-20 mg, deretter etter behov 8 mg hver 4. time. Barn: 0,15-0,3 mg​/​kg.
Akutt hudsykdom
Daglige doser på 8-40 mg avhengig av sykdomstype og varighet, i individuelle tilfeller opptil 100 mg. Fortsett deretter behandlingen med gradvis nedtrapping av dosene.
Aktive faser av systemisk revmatisk sykdom
Systemisk lupus erythematosus: Daglige doser på 6-16 mg.
Aktiv revmatoid artritt med alvorlig progressivt forløp
F.eks. raskt destruktive former og​/​eller med ekstraartikulære manifestasjoner: 6-12 mg​/​dag.
Alvorlig infeksjonssykdom med toksiske tilstander (f.eks. tuberkulose, tyfoidfeber)
Daglige doser på 4-20 mg i noen dager, kun som tilleggsbehandling til infeksjonsbehandling.
Palliativ behandling for ondartede svulster
Innledningsvis 8-16 mg​/​dag, ved langvarig behandling 4-12 mg​/​dag.
Behandling av koronavirussykdom (covid-19)
Voksne og ungdom ≥12 år (inkl. eldre, nedsatt lever- og​/​eller nyrefunksjon): 6 mg i.v. eller oralt, 1 gang daglig i opptil 10 dager. Behandlingsvarighet bør baseres på klinisk respons og individuelt behov.
Medfødt adrenogenitalt syndrom i voksen alder
Kun styrken 1 mg: 0,25-0,75 mg daglig, tatt som en enkeltdose. Ytterligere administrering av et mineralkortikoid (fludrokortison) ved behov. Dersom det ikke er mulig å dosere med Dexamethasone Zentiva, bruk et annet deksametasonpreparat. Ved spesielt fysisk stress (f.eks. traumer, kirurgi), interkurrente infeksjoner osv. kan en doseøkning på 2-3 ganger, og ved ekstremt stress (f.eks. fødsel) opptil 10 ganger, være nødvendig.
Forebygging og behandling av cytostatikaindusert oppkast sammen med antiemetisk behandling
10-20 mg før oppstart av cytostatika, deretter, om nødvendig, 4-8 mg 2-3 ganger daglig, i løpet av 1-3 dager (moderat emetogen terapi) eller opptil 6 dager (sterkt emetogen cytostatika).
Forebygging og behandling av postoperativt oppkast
Individuell dose på 8-20 mg før operasjonsstart. Barn >2 år: 0,15-0,5 mg/kg med en maks. dose på 16 mg.
SeponeringNorsk legemiddelhåndbok: Forslag til nedtrapping og seponering

Interaksjonsanalyse av legemiddellisten anbefales før seponering. Opphør av interaksjoner ved seponering kan gi økt​/​redusert virkning av gjenværende legemidler.

Se Forsiktighetsregler.
Spesielle pasientgrupper
  • Hypotyreose eller levercirrhose: Relativt lave doser kan være tilstrekkelig, eller en dosereduksjon kan være nødvendig.
Administrering Under behandlingen bør daglig dose tas som en enkeltdose om morgenen, om mulig (cirkadisk behandling). Ved høydosebehandling er det imidlertid ofte nødvendig med flere daglige doser for å oppnå maks. effekt. Tas med eller uten mat. Skal svelges hele med rikelig med væske.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Avhengig av dose og behandlingsvarighet kan binyrebarkinsuffisiens indusert av glukokortikoider, vare i noen få måneder og i enkelte tilfeller >1 år etter behandlingsslutt. Ved særlig uttalt fysisk stress (ulykke, operasjon, fødsel osv.) under behandlingen, kan en midlertidig doseøkning være nødvendig. Pga. potensiell risiko i stressende situasjoner bør pasienter i langtidsbehandling utstedes et kortikoidpass. Selv ved vedvarende binyrebarkinsuffisiens etter avsluttet behandling kan bruk av glukokortikoider være nødvendig i situasjoner med fysiske stresstilstander (f.eks. tuberkulose, tyfoidfeber). Behandlingsindusert akutt binyrebarkinsuffisiens kan minimeres ved langsom dosereduksjon på tidspunktet for planlagt seponering. Infeksjoner og vaksiner: Pga. immunsuppresjon kan deksametason behandling øke risikoen for bakterie-, virus-, sopp- eller parasittinfeksjoner samt opportunistiske infeksjoner. Symptomer på eksisterende​/​utviklende infeksjon kan maskeres, noe som hindrer diagnosen. Latente infeksjoner, som tuberkulose/hepatitt B, kan også reaktiveres. Noen virussykdommer, som vannkopper/meslinger, kan ha et spesielt alvorlig forløp hos pasienter som behandles med glukokortikoider. Immunsupprimerte pasienter uten vannkopper/meslinger i anamnesen har spesielt høy risiko. Hvis disse pasientene kommer i kontakt med noen med meslinger/vannkopper under deksametasonbehandling, bør forebyggende behandling startes der det er nødvendig. Vaksinasjon med inaktiverte vaksiner er i prinsippet mulig. Det må imidlertid tas i betraktning at immun- og dermed vaksineresponsen kan svekkes hvis det brukes høyere doser kortikosteroider. Systemiske kortikosteroider skal ikke stoppes hos pasienter som allerede får systemisk (oral) kortikosteroidbehanding av andre grunner (f.eks. kolspasienter), men som ikke trenger tillegg av oksygen. Behandling med deksametason må kun vurderes når det er strengt nødvendig og med ytterligere målrettet antiinfeksjonsbehandling ved følgende sykdommer: Akutte virusinfeksjoner (hepatitt B, herpes zoster, herpes simplex, vannkopper, herpes keratitt), HBsAg-positiv kronisk aktiv hepatitt, ca. 8 uker før og opptil 2 uker etter vaksinasjoner ved bruk av levende vaksiner, systemisk parasitose og mykose (f.eks. nematoder), mistenkt​/​bekreftet infeksjon med strongyloides (glukokortikoider kan føre til aktivering og omfattende spredning av parasitter), poliomyelitt, lymfadenitt etter BCG-immunisering, akutte og kroniske bakterieinfeksjoner. Ved tuberkulose i anamnesen må preparatet kun brukes med tuberkulostatisk beskyttelse. Behandling med deksametason må kun vurderes når det er strengt nødvendig og med ytterligere spesifikk behandling i tilfelle ved følgende sykdommer: Magesår, osteoporose, alvorlig hjertesvikt, dårlig​/​utilstrekkelig kontrollert hypertensjon/diabetes mellitus, psykisk sykdom (inkl. tidligere sykdomshistorie) inkl. selvmordstendenser; nevrologisk eller psykisk overvåkning anbefales, trang- og åpenvinkelglaukom eller sårdannelse i hornhinnen​/​hornhinneskader; oftalmologisk overvåkning og samtidig behandling anbefales. Feokromocytom krise: Er sett, og kan være fatal. Kortikosteroider bør kun gis ved mistenkt​/​identifisert feokromocytom etter en tilstrekkelig risiko-​/​nyttevurdering. Synsforstyrrelser: Er sett. Ved symptomer som tåkesyn​/​andre synsforstyrrelser skal pasienten vurderes for henvisning til øyelege for evaluering av mulige årsaker, som grå stær, grønn stær eller sjeldne sykdommer som sentral serøs korioretinopati (CSCR). Gastrointestinal sykdom: Pga. risikoen for intestinal perforasjon kan deksametason kun brukes når det er tydelig indisert, sammen med egnet overvåkning ved: Alvorlig ulcerativ kolitt med overhengende fare for perforasjon (kan oppstå uten peritoneal irritasjon), divertikulitt, enteroanastomoser (umiddelbart postoperativt). Tegn på peritoneal irritasjon sekundært til gastrointestinal perforasjon kan være fraværende hos pasienter med høye doser glukokortikoider. Diabetes: Hos diabetikere må det u tas hensyn til økt behov for insulin eller orale antidiabetika. Hjerte​/​blodtrykk: Regelmessige blodtrykksmålinger er nødvendig under behandling, spesielt ved bruk av høye doser og ved dårlig kontrollert hypertensjon. Pasienter med alvorlig hjertesvikt må overvåkes nøye, pga. risiko for forverring. Det er risiko for bradykardi ved bruk av høye deksametasondoser. Anafylaksi: Alvorlige anafylaktiske reaksjoner kan forekomme. Samtidig bruk av fluorokinolon: Se Interaksjoner. Samtidig myasthenia gravis: Kan initialt bli forverret under deksametasonbehandling. Langtidsbehandling: Krever regelmessig medisinsk overvåkning (inkl. oftalmologisk oppfølging hver 3. måned). Elektrolytter: Ved forholdsvis høye doser skal forsiktighet utvises for å sikre tilstrekkelig kaliuminntak og natriumbegrensning, og kaliumnivå skal overvåkes. Osteoporose: Avhengig av behandlingsvarighet og dosering forventes det negativ påvirkning på kalsiummetabolismen, og forebyggende behandling mot osteoporose anbefales. Dette gjelder også ved alle eksisterende risikofaktorer som arvelighet, høy alder, etter overgangsalder, utilstrekkelig inntak av proteiner og kalsium, storrøyking, overdrevent alkoholinntak samt lite fysisk aktivitet. Forebygging består av tilstrekkelig inntak av kalsium og vitamin D, samt fysisk aktivitet. Medisinsk tilleggsbehandling bør vurderes ved eksisterende osteoporose. Seponering: Ved avslutning​/​seponering av langtidsbehandling bør risikoen for forverring​/​tilbakefall av underliggende sykdom, binyrebarkinsuffisiens og seponeringssyndrom tas i betraktning. Tumorlysesyndrom (TLS): Er sett hos pasienter med hematologiske maligniteter etter bruk av deksametason, alene eller i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske midler. Ved høy risiko for TLS, som pasienter med høy proliferativ aktivitet, høy svulstbelastning og høy følsomhet for cytostatika må det overvåkes nøye, og passende forholdsregler må tas. Premature barn: Data indikerer langvarige bivirkninger på nervecellenes utvikling etter tidlig behandling (<96 timer) av premature barn med kronisk lungesykdom ved doser på 0,25 mg/kg 2 ganger daglig ved behandlingsstart. I barns vekstfase må nytte-​/​risikoforholdet ved behandling vurderes nøye. Behandlingen bør være tidsbegrenset eller alternerende ved langtidsbehandling. Eldre: Da eldre har økt risiko for osteoporose, skal nytte-​/​risikoforholdet ved behandling vurderes nøye, se ovenfor. Effekt på testmetoder: Hudreaksjoner på allergitester kan bli undertrykt. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. tablett, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen​/​ubetydelig påvirkning.

Interaksjoner

Gå til interaksjonssøk

Østrogener: Kan forlenge halveringstiden til glukokortikoider og dermed forsterke klinisk effekt. Antacida (f.eks. magnesium- og aluminiumhydroksid): Samtidig bruk kan redusere absorpsjonen og gi redusert effekt av deksametason. Disse legemidlene skal derfor tas med minst 2 timers mellomrom. CYP3A4-induktorer: Effekten av glukokortikoider kan reduseres. CYP3A4-hemmere: Kan øke risikoen for systemiske bivirkninger. Kombinasjonen skal unngås med mindre fordel oppveier den økte risikoen for systemiske kortikosteroidbivirkninger. I så tilfelle skal pasienten overvåkes. Efedrin: Kan øke metabolismen av glukokortikoider og dermed gi redusert effekt. Hjerteglykosider: Glykosideffekten kan forsterkes som følge av kaliummangel. Saluretika​/​laksativer: Kaliumutskillelsen kan øke. Antidiabetika: Hypoglykemisk effekt kan reduseres. Kumarinderivater: Effekten av kumarinantikoagulantia kan enten svekkes eller forsterkes. Samtidig bruk kan gjøre det nødvendig å justere antikoagulantdosen. NSAID, ASA og andre salisylater: Økt risiko for gastrointestinale sårdannelser og blødninger. Ikke-depolariserende muskelrelaksantia: Muskelrelaksering kan forlenges. Atropin, andre antikolinergika: Ytterligere økning av intraokulært trykk kan oppstå ved samtidig bruk. Prazikvantel: Glukokortikoider kan gi redusert blodnivå av prazikvantel. Klorokin, hydroksyklorokin, meflokin: Økt risiko for forekomst av myopati og kardiomyopati. Somatropin: Effekten av somatropin kan reduseres ved langvarig behandling. Protirelin: Økningen i TSH ved bruk av protirelin kan reduseres. Immunsuppressiver: Økt infeksjonsmottakelighet og potensielle forverringer eller manifestasjoner av latente infeksjoner. I tillegg øker også risikoen for hjerneslag når deksametason kombineres med ciklosporin, da ciklosporinnivået i blod øker. Fluorokinoloner: Risikoen for senerelaterte symptomer, senebetennelse og seneruptur økes ved samtidig bruk.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetDeksametason passerer placentabarrieren. Under graviditet, spesielt i 1. trimester, skal deksametason ikke gis før nytte-​/​risikoforholdet er vurdert. Unormal fostervekst kan ikke utelukkes ved langvarig behandling under graviditet. Det finnes ikke evidens for at kortikosteroider gir økt forekomst av medfødte misdannelser som leppe-​/​ganespalte. Hvis mor behandles med glukokortikoider på slutten av graviditeten er det risiko for binyrebarksuppresjon hos spedbarnet, og gradvis reduserende substitusjonsbehandling hos spedbarnet kan være nødvendig.
AmmingUtskilles i morsmelk. Skader hos barn er ikke rapportert. Indikasjonen bør likevel vurderes nøye for den ammende. Hvis det kreves høyere doser pga. sykdommen, bør barnet avvennes.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Ingen kjente tilfeller av akutt forgiftning.
SymptomerVed kronisk overdosering forventes en intensivering av rapporterte bivirkninger, særlig bivirkninger knyttet til det endokrine systemet, stoffskifte og elektrolyttbalanse.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeSyntetisk kortikosteroid med glukokortikoid, antiallergen, antiinflammatorisk og immunsuppressiv effekt.
AbsorpsjonTmax: 1-2 timer. Biotilgjengelighet: Ca. 80-90%.
ProteinbindingTil plasmaalbumin (doseavhengig).
HalveringstidEliminasjons t1/2 i serum gjennomsnittlig 4,16 (+1,3) timer. Biologisk t1/2: 36 timer.
MetabolismeLever og nyre.
UtskillelsePrimært via nyre.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares <25°C. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.

 

Pakninger, priser og refusjon

Dexamethasone Zentiva, TABLETTER:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
1 mg 20 stk. (blister)
449309

Blå resept

 305,50 C
100 stk. (blister)
448876

Blå resept

 678,30 C
4 mg 20 stk. (blister)
465889

Blå resept

 397,90 C
100 stk. (blister)
514854

Blå resept

 881,80 C

Individuell stønad

Deksametason
Legemidler: Deksametason tabletter, Dexametason Abcur tabletter, Dexamethasone tabletter
Indikasjon: Multippel sklerose (MS).


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Dexamethasone Zentiva TABLETTER 1 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Dexamethasone Zentiva TABLETTER 4 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

05.07.2023


Sist endret: 05.06.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)