Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Sitagliptin Glenmark

Glenmark (Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB)


Antidiabetikum, DPP-4-hemmer.

A10B H01 (Sitagliptin)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

TABLETTER, filmdrasjerte 25 mg, 50 mg og 100 mg: Hver tablett inneh.: Sitagliptinhydrokloridmonohydrat tilsv. sitagliptin 25 mg, resp. 50 mg og 100 mg, laktose (kun tabletter 25 mg), hjelpestoffer. Fargestoff: Alle styrker: Titandioksid (E 171). Tabletter 25 mg: Rødt jernoksid (E 172). Tabletter 50 mg og 100 mg: Gult og rødt jernoksid (E 172).


Indikasjoner

Behandling av diabetes mellitus type 2 hos voksne for å bedre glykemisk kontroll.
Som monoterapi:
  • Hos pasienter som ikke er adekvat kontrollert med diett og fysisk aktivitet alene og hvor metformin er uhensiktsmessig pga. kontraindikasjoner eller intoleranse.
Som oral kombinasjonsbehandling:
  • Med metformin når diett og fysisk aktivitet sammen med metformin alene ikke gir adekvat glykemisk kontroll.
  • Med sulfonylurea når diett og fysisk aktivitet sammen med høyeste tolererte dose av sulfonylurea alene ikke gir adekvat glykemisk kontroll, og når metformin er uhensiktsmessig pga. kontraindikasjoner eller intoleranse.
  • Med PPARγ-agonist (f.eks. tiazolidindion) når bruk av PPARγ-agonist er hensiktsmessig og når diett og fysisk aktivitet sammen med en PPARγ-agonist alene ikke gir adekvat glykemisk kontroll.
Som oral trippelbehandling:
  • I kombinasjon med sulfonylurea og metformin når diett og fysisk aktivitet sammen med begge disse legemidlene ikke gir adekvat glykemisk kontroll.
  • I kombinasjon med PPARγ-agonist og metformin når bruk av PPARγ-agonist er hensiktsmessig og når diett og fysisk aktivitet sammen med begge disse legemidlene ikke gir adekvat glykemisk kontroll.
Preparatet er også indisert i tillegg til insulin (med​/​uten metformin) når diett og fysisk aktivitet sammen med stabil dose insulin ikke gir adekvat glykemisk kontroll.

Dosering

Voksne
100 mg 1 gang daglig. Ved kombinasjon med metformin og​/​eller PPARγ-agonist, bør dosen av metformin og​/​eller PPARγ-agonist opprettholdes, og sitagliptin bør tas samtidig. Ved kombinasjon med sulfonylurea eller insulin, kan en lavere dose av sulfonylurea eller insulin vurderes for å redusere risikoen for hypoglykemi.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt leverfunksjon: Ingen dosejustering ved lett til moderat nedsatt leverfunksjon. Ikke undersøkt ved alvorlig nedsatt leverfunksjon.
  • Nedsatt nyrefunksjon: Dersom bruk i kombinasjon med andre antidiabetika vurderes, bør betingelsene hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon undersøkes. Ingen dosejustering ved lett nedsatt nyrefunksjon (GFR 60-<90 ml/minutt) og ved moderat nedsatt nyrefunksjon med GFR 45-<60 ml​/​minutt. Ved moderat nedsatt nyrefunksjon med GFR 30-<45 ml/minutt er sitagliptindosen 50 mg 1 gang daglig. Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR <30 ml/minutt) eller terminal nyresykdom (ESRD), inkl. når hemo- eller peritonealdialyse kreves, er sitagliptindosen 25 mg 1 gang daglig. Kan gis uten hensyn til tidspunkt for dialyse. Vurdering av nyrefunksjonen er anbefalt før sitagliptinbehandling initieres og deretter periodisk, da dosejustering er basert på nyrefunksjonen.
  • Barn og ungdom: Bør ikke brukes til barn og ungdom 10-17 år pga. utilstrekkelig effekt. Bruk til barn <10 år er ikke undersøkt.
  • Eldre: Ingen dosejustering er påkrevd.
Administrering Kan tas med eller uten mat.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Bør ikke brukes ved diabetes mellitus type 1 eller til behandling av diabetisk ketoacidose. Akutt pankreatitt: Bruk av DPP-4-hemmere er forbundet med risiko for akutt pankreatitt. Pasienten må informeres om karakteristiske symptomer som vedvarende alvorlige abdominalsmerter. Pankreatitt går vanligvis over etter seponering, men svært sjeldne tilfeller av nekrotiserende​/​blødende pankreatitt og​/​eller død er rapportert. Ved mistenkt pankreatitt må behandling med sitagliptin og andre potensielt mistenkte legemidler avsluttes. Hvis akutt pankreatitt bekreftes, skal sitagliptinbehandling ikke gjenopptas. Forsiktighet bør utvises ved pankreatitt i anamnesen. Hypoglykemi: Da hypoglykemi er sett ved bruk av sitagliptin sammen med insulin eller sulfonylurea, bør lavere dose av sulfonylurea eller insulin overveies for å redusere risikoen for hypoglykemi. Nedsatt nyrefunksjon: Se Dosering. Overfølsomhetsreaksjoner: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner er rapportert, inkl. anafylaksi, angioødem og grov avskalling av huden inkl. Stevens-Johnsons syndrom. Reaksjonene har inntruffet i løpet av de 3 første månedene etter behandlingsstart, og i noen tilfeller etter 1. dose. Ved mistanke om overfølsomhetsreaksjon skal behandlingen avsluttes, andre potensielle årsaker vurderes og alternativ behandling initieres. Bulløs pemfigoid: Er rapportert ved bruk av DDP-4-hemmere. Sitagliptin seponeres ved mistanke om bulløs pemfigoid. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. tablett, og er så godt som natriumfritt. Tabletter 25 mg inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen​/​ubetydelig påvirkning, men svimmelhet og somnolens er rapportert og bør tas i betraktning. Ved samtidig bruk av sulfonylurea​/​insulin skal pasienten informeres om risiko for hypoglykemi.

Interaksjoner

Gå til interaksjonssøk

Effekt av andre legemidler på sitagliptin: Lav risiko for klinisk relevante interaksjoner. Sitagliptin er P-gp- og OAT3-substrat in vitro, men klinisk relevante interaksjoner med OAT3- eller P-gp-hemmere forventes ikke. Det er mulig at potente CYP3A4-hemmere kan endre farmakokinetikken til sitagliptin ved alvorlig redusert nyrefunksjon eller ESRD. Effekt av sitagliptin på andre legemidler: Gir ikke relevante endringer i farmakokinetikken til metformin, glibenklamid, simvastatin, rosiglitazon, warfarin eller perorale antikonseptiva, noe som viser liten tilbøyelighet til å gi interaksjoner med substrater av CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 og organisk kationtransportør (OCT). Gir en liten økning i plasmakonsentrasjonen for digoksin. Ingen dosejustering av digoksin anbefales, men pasienter med risiko for digoksinforgiftning bør monitoreres ved samtidig bruk.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetUtilstrekkelige data fra bruk hos gravide. Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet ved høye doser. Bør ikke brukes under graviditet.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Går over i melk hos dyr. Bør ikke brukes av ammende.
FertilitetDyredata tyder ikke på påvirkning på fertilitet. Ingen humane data.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Ingen erfaring med doser >800 mg. Ved doser opptil 600 mg pr. dag i perioder opptil 10 dager og 400 mg pr. dag i perioder opptil 28 dager, er det ikke sett doserelaterte bivirkninger.
BehandlingVanlige støttetiltak, f.eks. fjerning av uabsorbert materiale fra mage-tarmkanalen, klinisk monitorering (inkl. EKG) og ev. støttebehandling hvis nødvendig. Dialyseres bare i liten grad. Forlenget hemodialyse kan vurderes hvis dette anses klinisk egnet.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeHindrer hydrolysering av inkretinhormoner via enzymet DPP-4 og øker derved plasmakonsentrasjonene av de aktive formene av inkretinhormonene, glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) og glukoseavhengig insulinotropt peptid (GIP). Inkretinhormoner frigjøres fra tarmen og øker som respons på et måltid. Ved normale og forhøyede blodsukkernivåer øker GLP-1 og GIP-biosyntesen, og frigjøringen av insulin. I tillegg senker GLP-1 glukagonsekresjonen. Normal glukagonrespons på hypoglykemi svekkes ikke. Hos type 2-diabetikere med hyperglykemi gir dette lavere HbA1c og lavere fastende og postprandiale glukosekonsentrasjoner.
AbsorpsjonRaskt. Påvirkes ikke av mat. Tmax 1-4 timer. Absolutt biotilgjengelighet 87%.
Proteinbinding38%.
FordelingVd ca. 198 liter.
HalveringstidCa. 12,4 timer.
MetabolismeBegrenset. Primært via CYP3A4 med bidrag fra CYP2C8.
Utskillelse87% i urin (79% uendret) og 13% i feces.

Oppbevaring og holdbarhet

Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

 

Pakninger, priser og refusjon

Sitagliptin Glenmark, TABLETTER, filmdrasjerte:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
25 mg 56 stk. (blister)
075871

Blå resept

 342,60 C
98 stk. (blister)
148485

Blå resept

 572,40 (trinnpris 363,40) C
50 mg 56 stk. (blister)
079943

Blå resept

 342,60 C
98 stk. (blister)
535283

Blå resept

 671,60 (trinnpris 382,50) C
100 mg 28 stk. (blister)
588104

Blå resept

 217,80 (trinnpris 164,30) C
98 stk. (blister)
526997

Blå resept

 671,60 (trinnpris 484,50) C

Individuell stønad

Sitagliptin
Legemidler: Januvia tabletter, Sitagliptin tabletter
Indikasjon: Diabetes type 2 - Monoterapi.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Sitagliptin Glenmark TABLETTER, filmdrasjerte 25 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Sitagliptin Glenmark TABLETTER, filmdrasjerte 50 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Sitagliptin Glenmark TABLETTER, filmdrasjerte 100 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

10.09.2021


Sist endret: 10.09.2026
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)