Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Melatonin Pharma Nord
Sedativum. Hypnotikum.
TABLETTER, filmdrasjerte 3 mg: Hver tablett inneh.: Melatonin 3 mg, hjelpestoffer.
Indikasjoner
Kortvarig behandling av jetlag hos voksne.Reseptfri bruk Voksne >18 år: Til korttidsbehandling av jetlag.
Dosering
Voksne
Standarddosen er 3 mg (1 tablett) daglig i maks. 5 dager. Dosen kan økes til 6 mg (2 tabletter à 3 mg tatt samtidig) dersom standarddosen ikke gir tilstrekkelig symptomlindring. Skal tas i kortest mulig periode. 1. dose skal tas til vanlig leggetid etter ankomst til bestemmelsesstedet. Pga. muligheten for at inntak på feil tidspunkt ikke har effekt, eller gir bivirkning, skal preparatet ikke tas før kl. 20.00 eller etter kl. 04.00 på bestemmelsesstedet ved resynkronisering etter jetlag. Kan tas i maks. 16 behandlingsperioder pr. år.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Ingen erfaring. Begrensede data indikerer at plasmaclearance av melatonin reduseres betydelig ved levercirrhose. Bruk anbefales ikke ved moderat/alvorlig nedsatt leverfunksjon.
- Nedsatt nyrefunksjon: Begrenset erfaring, forsiktighet må utvises. Anbefales ikke ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
- Barn og ungdom <18 år: Bruk anbefales ikke, da sikkerhet og effekt ikke er fastslått.
- Eldre: Ettersom melatonins farmakokinetikk er sammenlignbar hos unge voksne og eldre personer generelt, er det ingen spesifikke doseanbefalinger for eldre.
Administrering Skal tas minst 2 timer før eller minst 2 timer etter mat. Begrensede data tyder på at melatonin som tas i forbindelse med inntak av karbohydratrike måltider kan svekke blodglukosekontrollen i flere timer. Ved betydelig nedsatt glukosetoleranse eller diabetes bør det helst gå minst 3 timer etter mat før administrering. Skal svelges hele med vann eller annen væske (f.eks. melk, fruktjuice). Samtidig inntak av alkohol bør unngås, da alkohol kan svekke søvn og potensielt forverre bestemte jetlagsymptomer (f.eks. hodepine, fatigue om morgenen, konsentrasjonsevne).
Forsiktighetsregler
Døsighet: Kan gi døsighet. Skal brukes med forsiktighet dersom døsighet kan gi sikkerhetsrisiko. Anfall: Kan øke anfallsfrekvensen hos pasienter som opplever anfall (f.eks. epileptikere). Pasienter som har anfall må informeres om dette før bruk. Melatonin kan fremme/øke forekomsten av anfall hos barn og ungdom med flere nevrologiske defekter. Autoimmun sykdom: Forverring av autoimmun sykdom er sett i enkelte tilfeller. Melatonin anbefales ikke ved autoimmun sykdom. Kardiovaskulære lidelser: Begrensede data viser at melatonin kan gi bivirkninger på blodtrykk og hjertefrekvens i populasjoner med kardiovaskulære lidelser og samtidig bruk av antihypertensiver. Det er uklart om disse tilskrives melatonin alene eller interaksjoner med melatonin. Melatonin anbefales ikke ved kardiovaskulære lidelser og samtidig bruk av antihypertensiver, se også Interaksjoner. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. tablett, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Kan gi døsighet og redusere oppmerksomheten i flere timer. Bruk anbefales derfor ikke før bilkjøring eller bruk av maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetIngen/begrensede data på bruk hos gravide. Eksogent melatonin krysser lett human placenta. Dyrestudier er utilstrekkelige mht. reproduksjonstoksisitet. Melatoninnivået kan påvirkes av visse prevensjonsmidler, se Interaksjoner. Bruk er ikke anbefalt under graviditet eller hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
AmmingUtilstrekkelige data om utskillelse av melatonin/metabolitter i human morsmelk. Endogent melatonin utskilles i human morsmelk. Dyrestudier har vist utskillelse av melatonin/metabolitter i melk. En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes. Skal ikke brukes ved amming.
FertilitetHøye doser og bruk i lengre perioder enn indisert, kan svekke fertiliteten. Bruk anbefales ikke hos kvinner og menn som planlegger graviditet.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerDøsighet, hodepine, svimmelhet og kvalme er sett hyppigst.
BehandlingGenerelle støttetiltak.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeAntas å være basert på dets interaksjon med MT1-, MT2- og MT3-reseptorer, ettersom disse reseptorene (spesielt MT1 og MT2) er involvert i reguleringen av søvn og døgnrytmer generelt. Har en hypnotisk/sedativ effekt, og øker tilbøyeligheten til søvn.
AbsorpsjonNesten fullstendig. Biotilgjengelighet ca. 15% pga. first pass-metabolisme på ca. 85%. Tmax i plasma ca. 50 minutter. Melatonins Cmax øker til ca. 3400 pg/ml, noe som er ca. 60 × den nattlige (endogene) plasma-melatonins Cmax.
ProteinbindingCa. 50-60%, primært til albumin, men også α1-syreglykoprotein.
HalveringstidCa. 45 minutter (normalområde ca. 30-60 minutter).
UtskillelseCa. 90% i urin, som sulfat- og glukuronidkonjugater av 6-hydroksymelatonin. <1% utskilles uforandret.
Pakninger, priser og refusjon
Melatonin Pharma Nord, TABLETTER, filmdrasjerte:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 3 mg | 10 stk. (blister) 474428 |
- |
* | F |
Individuell stønad
Melatonin
Legemidler: Melatonin mikstur og tabletter
Indikasjon: Døgnrytmeforstyrrelser hos barn og ungdom (til og med 17 år) med ADHD, ADD, autismespekterforstyrrelser (ASD) eller Smith-Magenis syndrom. Insomni hos barn og ungdom (til og med 17 år) med autismespekterforstyrrelser (ASD) og/eller Smith-Magenis syndrom. Insomni hos barn under 6 år med ADHD eller ADD. Søvnforstyrrelser hos barn og ungdom (til og med 17 år) med epilepsi eller cerebral parese. Søvnforstyrrelser hos barn og ungdom (til og med 17 år).
For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
24.05.2024
Sist endret: 17.12.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)