Nedsatt Nyre


Miglustat

  • FKB-gd-id: rkf-gd-110
  • ID: 771240

Oppslag 1: kapsler

  • FKB-oppslag-id: rkf-oppslag-110-1
  • ID: fkbnyreoppsl977664

Advarsel 1: Miglustat - kapsler - GFR 30-<50 og alder ≥18 år

  • FKB-advarsel-id: rkf-advarsel-dli-6432
  • ID: fkbnyreadv977667
  • Kategori: forsiktighet
  • Underkategori: dosejustering
  • Vurdert-av: dli

Kriterier:

  • GFR (ml​/​min): ≥30 - <50
  • alder (år): ≥18

Advarseltekst:

Indikasjon

Maks. dose

Niemann-Picks sykdom type C

100 mg 2 ganger daglig

Gauchers sykdom type 1

100 mg 1 gang daglig

LegemiddelMerkevare LegemiddelVirkestoff SNOMED CT

Miglustat GenOrph kaps 100 mg

ID_420B33FB-1550-4CD4-8C6E-E4968D5663CA

Miglustat «Gen.Orph»

Varenr: 489418

Miglustat kaps 100 mg

ID_292F9F11-457C-4CB9-BD80-EF5BF79312C2

miglustat kaps 100 mg

408152003

Zavesca kaps 100 mg

ID_908432D2-CF54-4EF8-BD7E-50031E120CAC

Zavesca «Janssen»

Varenr: 016277

Miglustat kaps 100 mg

ID_292F9F11-457C-4CB9-BD80-EF5BF79312C2

miglustat kaps 100 mg

408152003

Miglustat Bluefish kaps 100 mg

ID_832A1415-37B8-4F5D-9668-25BD21A4D8DF

Miglustat Bluefish «Bluefish»

Varenr: 449978

Miglustat kaps 100 mg

ID_292F9F11-457C-4CB9-BD80-EF5BF79312C2

miglustat kaps 100 mg

408152003

Advarsel 2: Miglustat - kapsler - GFR 50-<70 og alder 4-<12 år

  • FKB-advarsel-id: rkf-advarsel-dli-6433
  • ID: fkbnyreadv997616
  • Kategori: forsiktighet
  • Underkategori: dosejustering
  • Vurdert-av: dli

Kriterier:

  • GFR (ml​/​min): ≥50 - <70
  • alder (år): ≥4 - <12

Advarseltekst:

Niemann-Picks sykdom type C

Kroppsoverflate (m2)

Anbefalt dose

≥1,25

Maks. 200 mg 2 ganger daglig

0,88-<1,25

Maks. 100 mg 2 ganger daglig

>0,73-0,88

100 mg 1 gang daglig

>0,47-0,73

100 mg hver 2. dag

<0,47

100 mg hver 3. dag

LegemiddelMerkevare LegemiddelVirkestoff SNOMED CT

Miglustat GenOrph kaps 100 mg

ID_420B33FB-1550-4CD4-8C6E-E4968D5663CA

Miglustat «Gen.Orph»

Varenr: 489418

Miglustat kaps 100 mg

ID_292F9F11-457C-4CB9-BD80-EF5BF79312C2

miglustat kaps 100 mg

408152003

Zavesca kaps 100 mg

ID_908432D2-CF54-4EF8-BD7E-50031E120CAC

Zavesca «Janssen»

Varenr: 016277

Miglustat kaps 100 mg

ID_292F9F11-457C-4CB9-BD80-EF5BF79312C2

miglustat kaps 100 mg

408152003

Miglustat Bluefish kaps 100 mg

ID_832A1415-37B8-4F5D-9668-25BD21A4D8DF

Miglustat Bluefish «Bluefish»

Varenr: 449978

Miglustat kaps 100 mg

ID_292F9F11-457C-4CB9-BD80-EF5BF79312C2

miglustat kaps 100 mg

408152003

Advarsel 3: Miglustat - kapsler - GFR 30-<50 og alder 4-<12 år

  • FKB-advarsel-id: rkf-advarsel-dli-6434
  • ID: fkbnyreadv997617
  • Kategori: forsiktighet
  • Underkategori: dosejustering
  • Vurdert-av: dli

Kriterier:

  • GFR (ml​/​min): ≥30 - <50
  • alder (år): ≥4 - <12

Advarseltekst:

Niemann-Picks sykdom type C

Kroppsoverflate (m2)

Anbefalt dose

≥1,25

Maks. 100 mg 2 ganger daglig

>0,88-1,25

100 mg 1 gang daglig

>0,73-0,88

100 mg hver 2. dag

>0,47-0,73

100 mg hver 3. dag

<0,47

100 mg hver 4. dag

LegemiddelMerkevare LegemiddelVirkestoff SNOMED CT

Miglustat GenOrph kaps 100 mg

ID_420B33FB-1550-4CD4-8C6E-E4968D5663CA

Miglustat «Gen.Orph»

Varenr: 489418

Miglustat kaps 100 mg

ID_292F9F11-457C-4CB9-BD80-EF5BF79312C2

miglustat kaps 100 mg

408152003

Zavesca kaps 100 mg

ID_908432D2-CF54-4EF8-BD7E-50031E120CAC

Zavesca «Janssen»

Varenr: 016277

Miglustat kaps 100 mg

ID_292F9F11-457C-4CB9-BD80-EF5BF79312C2

miglustat kaps 100 mg

408152003

Miglustat Bluefish kaps 100 mg

ID_832A1415-37B8-4F5D-9668-25BD21A4D8DF

Miglustat Bluefish «Bluefish»

Varenr: 449978

Miglustat kaps 100 mg

ID_292F9F11-457C-4CB9-BD80-EF5BF79312C2

miglustat kaps 100 mg

408152003

Advarsel 4: Miglustat - kapsler - GFR 60-<70 og alder ≥18 år

  • FKB-advarsel-id: rkf-advarsel-dli-6436
  • ID: fkbnyreadv977672
  • Kategori: forsiktighet
  • Underkategori: dosejustering
  • Vurdert-av: dli

Kriterier:

  • GFR (ml​/​min): ≥60 - <70
  • alder (år): ≥18

Advarseltekst:

Indikasjon

Maks. dose

Niemann-Picks sykdom type C

200 mg 2 ganger daglig

Gauchers sykdom type 1

100 mg 2 ganger daglig

LegemiddelMerkevare LegemiddelVirkestoff SNOMED CT

Miglustat GenOrph kaps 100 mg

ID_420B33FB-1550-4CD4-8C6E-E4968D5663CA

Miglustat «Gen.Orph»

Varenr: 489418

Miglustat kaps 100 mg

ID_292F9F11-457C-4CB9-BD80-EF5BF79312C2

miglustat kaps 100 mg

408152003

Zavesca kaps 100 mg

ID_908432D2-CF54-4EF8-BD7E-50031E120CAC

Zavesca «Janssen»

Varenr: 016277

Miglustat kaps 100 mg

ID_292F9F11-457C-4CB9-BD80-EF5BF79312C2

miglustat kaps 100 mg

408152003

Miglustat Bluefish kaps 100 mg

ID_832A1415-37B8-4F5D-9668-25BD21A4D8DF

Miglustat Bluefish «Bluefish»

Varenr: 449978

Miglustat kaps 100 mg

ID_292F9F11-457C-4CB9-BD80-EF5BF79312C2

miglustat kaps 100 mg

408152003

Advarsel 5: Miglustat - kapsler - GFR 50-<70 og alder 12-<18 år

  • FKB-advarsel-id: rkf-advarsel-dli-6441
  • ID: fkbnyreadv977671
  • Kategori: forsiktighet
  • Underkategori: dosejustering
  • Vurdert-av: dli

Kriterier:

  • GFR (ml​/​min): ≥50 - <70
  • alder (år): ≥12 - <18

Advarseltekst:

Indikasjon

Maks. dose

Niemann-Picks sykdom type C

200 mg 2 ganger daglig

Gauchers sykdom type 1

Brukes ikke til barn og ungdom <18 år

LegemiddelMerkevare LegemiddelVirkestoff SNOMED CT

Miglustat GenOrph kaps 100 mg

ID_420B33FB-1550-4CD4-8C6E-E4968D5663CA

Miglustat «Gen.Orph»

Varenr: 489418

Miglustat kaps 100 mg

ID_292F9F11-457C-4CB9-BD80-EF5BF79312C2

miglustat kaps 100 mg

408152003

Zavesca kaps 100 mg

ID_908432D2-CF54-4EF8-BD7E-50031E120CAC

Zavesca «Janssen»

Varenr: 016277

Miglustat kaps 100 mg

ID_292F9F11-457C-4CB9-BD80-EF5BF79312C2

miglustat kaps 100 mg

408152003

Miglustat Bluefish kaps 100 mg

ID_832A1415-37B8-4F5D-9668-25BD21A4D8DF

Miglustat Bluefish «Bluefish»

Varenr: 449978

Miglustat kaps 100 mg

ID_292F9F11-457C-4CB9-BD80-EF5BF79312C2

miglustat kaps 100 mg

408152003

Advarsel 6: Miglustat - kapsler - GFR 30-<50 og alder 12-<18 år

  • FKB-advarsel-id: rkf-advarsel-dli-6443
  • ID: fkbnyreadv977666
  • Kategori: forsiktighet
  • Underkategori: dosejustering
  • Vurdert-av: dli

Kriterier:

  • GFR (ml​/​min): ≥30 - <50
  • alder (år): ≥12 - <18

Advarseltekst:

Indikasjon

Maks. dose

Niemann-Picks sykdom type C

100 mg 2 ganger daglig

Gauchers sykdom type 1

Brukes ikke til barn og ungdom <18 år

LegemiddelMerkevare LegemiddelVirkestoff SNOMED CT

Miglustat GenOrph kaps 100 mg

ID_420B33FB-1550-4CD4-8C6E-E4968D5663CA

Miglustat «Gen.Orph»

Varenr: 489418

Miglustat kaps 100 mg

ID_292F9F11-457C-4CB9-BD80-EF5BF79312C2

miglustat kaps 100 mg

408152003

Zavesca kaps 100 mg

ID_908432D2-CF54-4EF8-BD7E-50031E120CAC

Zavesca «Janssen»

Varenr: 016277

Miglustat kaps 100 mg

ID_292F9F11-457C-4CB9-BD80-EF5BF79312C2

miglustat kaps 100 mg

408152003

Miglustat Bluefish kaps 100 mg

ID_832A1415-37B8-4F5D-9668-25BD21A4D8DF

Miglustat Bluefish «Bluefish»

Varenr: 449978

Miglustat kaps 100 mg

ID_292F9F11-457C-4CB9-BD80-EF5BF79312C2

miglustat kaps 100 mg

408152003

Advarsel 7: Miglustat - kapsler - GFR 50-<60 og alder ≥18 år

  • FKB-advarsel-id: rkf-advarsel-dli-6444
  • ID: fkbnyreadv977669
  • Kategori: forsiktighet
  • Underkategori: dosejustering
  • Vurdert-av: dli

Kriterier:

  • GFR (ml​/​min): ≥50 - <60
  • alder (år): ≥18

Advarseltekst:

Indikasjon

Maks. dose

Niemann-Picks sykdom type C

200 mg 2 ganger daglig

Gauchers sykdom type 1

100 mg 2 ganger daglig

LegemiddelMerkevare LegemiddelVirkestoff SNOMED CT

Miglustat GenOrph kaps 100 mg

ID_420B33FB-1550-4CD4-8C6E-E4968D5663CA

Miglustat «Gen.Orph»

Varenr: 489418

Miglustat kaps 100 mg

ID_292F9F11-457C-4CB9-BD80-EF5BF79312C2

miglustat kaps 100 mg

408152003

Zavesca kaps 100 mg

ID_908432D2-CF54-4EF8-BD7E-50031E120CAC

Zavesca «Janssen»

Varenr: 016277

Miglustat kaps 100 mg

ID_292F9F11-457C-4CB9-BD80-EF5BF79312C2

miglustat kaps 100 mg

408152003

Miglustat Bluefish kaps 100 mg

ID_832A1415-37B8-4F5D-9668-25BD21A4D8DF

Miglustat Bluefish «Bluefish»

Varenr: 449978

Miglustat kaps 100 mg

ID_292F9F11-457C-4CB9-BD80-EF5BF79312C2

miglustat kaps 100 mg

408152003

Oppslag 2: ved bruk i kombinasjon med cipaglukosidase alfa

  • FKB-oppslag-id: rkf-oppslag-110-2
  • ID: fkbnyreoppsl1000816

Advarsel 1: Miglustat - ved bruk i kombinasjon med cipaglukosidase alfa - GFR 15-<60, alder ≥18 år og kroppsvekt 40-<50 kg

  • FKB-advarsel-id: rkf-advarsel-dli-6445
  • ID: fkbnyreadv1000817
  • Kategori: forsiktighet
  • Underkategori: dosejustering
  • Vurdert-av: dli

Kriterier:

  • GFR (ml​/​min): ≥15 - <60
  • alder (år): ≥18
  • kroppsvekt (kg): ≥40 - <50

Advarseltekst:

Pompes sykdom: Maks. 130 mg hver 2. uke.

LegemiddelMerkevare LegemiddelVirkestoff SNOMED CT

Opfolda kaps 65 mg

ID_2454A213-4466-47E2-9B11-6A0854ADC03D

Opfolda «Amicus Therapeutics»

Varenr: 191814

Miglustat kaps 65 mg

ID_B936924D-354D-4FCB-B18F-631099DBF93D

miglustat kaps 65 mg

667961000202105

Advarsel 2: Miglustat - ved bruk i kombinasjon med cipaglukosidase alfa - GFR 15-<60, alder ≥18 år og kroppsvekt ≥50 kg

  • FKB-advarsel-id: rkf-advarsel-dli-6446
  • ID: fkbnyreadv1000818
  • Kategori: forsiktighet
  • Underkategori: dosejustering
  • Vurdert-av: dli

Kriterier:

  • GFR (ml​/​min): ≥15 - <60
  • alder (år): ≥18
  • kroppsvekt (kg): ≥50

Advarseltekst:

Pompes sykdom: Maks. 195 mg hver 2. uke.

LegemiddelMerkevare LegemiddelVirkestoff SNOMED CT

Opfolda kaps 65 mg

ID_2454A213-4466-47E2-9B11-6A0854ADC03D

Opfolda «Amicus Therapeutics»

Varenr: 191814

Miglustat kaps 65 mg

ID_B936924D-354D-4FCB-B18F-631099DBF93D

miglustat kaps 65 mg

667961000202105

Advarsel 3: Miglustat - ved bruk i kombinasjon med cipaglukosidase alfa - GFR <15

  • FKB-advarsel-id: rkf-advarsel-dli-6447
  • ID: fkbnyreadv1000819
  • Kategori: kontraindisert
  • Underkategori: erfaring-savnes
  • Vurdert-av: dli

Kriterier:

  • GFR (ml​/​min): ≥0 - <15

Advarseltekst:

Bør ikke brukes pga. manglende erfaring.

LegemiddelMerkevare LegemiddelVirkestoff SNOMED CT

Opfolda kaps 65 mg

ID_2454A213-4466-47E2-9B11-6A0854ADC03D

Opfolda «Amicus Therapeutics»

Varenr: 191814

Miglustat kaps 65 mg

ID_B936924D-354D-4FCB-B18F-631099DBF93D

miglustat kaps 65 mg

667961000202105