Targiniq

Mundipharma


Analgetikum ved sterke smerter.

N02A A55 (Oksykodon, Nalokson)



DEPOTTABLETTER, filmdrasjerte 5 mg/2,5 mg, 10 mg/5 mg, 15 mg/7,5 mg, 20 mg/10 mg, 30 mg/15 mg og 40 mg/20 mg: Hver depottablett inneh.: Oksykodonhydroklorid tilsv. oksykodon. 4,5 mg, resp. 9 mg, 13,5 mg, 18 mg, 27 mg og 36 mg, naloksonhydrokloriddihydrat tilsv. nalokson 2,25 mg, resp. 4,5 mg, 6,75 mg, 9 mg, 13,5 mg og 18 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Alle styrker: Titandioksid (E 171). 5 mg/2,5 mg: Briljantblått FCF (E 133). 20 mg/10 mg: Rødt jernoksid (E 172). 15 mg/7,5 mg og 30 mg/15 mg: Gult, rødt og svart jernoksid (E 172). 40 mg/20 mg: Gult jernoksid (E 172).


Indikasjoner

Alle styrker: Voksne: Sterke smerter som kun kan behandles tilfredsstillende med opioide analgetika. Opioidantagonisten nalokson er tilsatt for å motvirke opioidindusert obstipasjon ved å blokkere oksykodons virkning på opioidreseptorer lokalt i tarmen. Kun styrkene 5 mg/2,5 mg, 10 mg/5 mg, 20 mg/10 mg og 40 mg/20 mg: Voksne: Symptomatisk andrelinjebehandling ved alvorlig til svært alvorlig idiopatisk restless legs-syndrom (RLS) etter mislykket dopaminerg terapi.

Dosering

Bør ikke brukes lengre enn absolutt nødvendig. Behov for langtidsbehandling krever grundig og regelmessig revurdering.
Analgesi hos voksne: Tilpasses smerteintensitet og pasientens følsomhet. Alle styrker: Analgetisk effekt er ekvivalent med depotformuleringer av oksykodon. Vanlig startdose ved førstegangs bruk av opioider er 10 mg/5 mg hver 12. time. Lavere styrker er tilgjengelige for å lette dosetitrering når behandling initieres og ved individuell dosejustering. Pasienter som allerede får opioider kan starte med en høyere dose, avhengig av tidligere opioiderfaring. Maks. døgndose er 160 mg/80 mg. Maks. døgndose forbeholdes pasienter tidligere vedlikeholdt på en stabil daglig dose med behov for økt dose. Spesiell oppmerksomhet bør gis ved nedsatt nyrefunksjon eller lett nedsatt leverfunksjon hvis økt dose vurderes. Ved behov for høyere doser bør tillegg av oksykodon depotformulering til samme tidspunkter vurderes, hvor det tas hensyn til maks. døgndose på 400 mg oksykodon depotformulering. Ved tilleggsdosering med oksykodon kan naloksons gunstige effekt på tarmfunksjonen reduseres. Etter full seponering med påfølgende bytte til et annet opioid, kan forverring av tarmfunksjon forventes. Preparatet er ikke tiltenkt behandling av gjennombruddssmerter. Enkelte pasienter har behov for analgetika med umiddelbar frisetting som akuttmedisin mot gjennombruddssmerter. En enkeltdose akuttmedisin bør tilsvare 1/6 av ekvivalent døgndose av oksykodon. Behov for akuttmedisin >2 ganger daglig er vanligvis en indikasjon på at doseringen bør økes. Doseøkning bør foretas hver eller annenhver dag, med 5 mg/2,5 mg, eller ved behov 10 mg/5 mg 2 ganger daglig, til en stabil dose nås. Målet er dosering hver 12. time som kan opprettholde adekvat analgesi, med bruk av så lite akuttmedisin som mulig. Hos enkelte pasienter kan asymmetrisk dosering tilpasset smertemønsteret være gunstig. Ved ikke-malign smertebehandling er døgndoser inntil 40 mg/20 mg vanligvis tilstrekkelig, men høyere doser kan være nødvendig.
Restless legs-syndrom (RLS) hos voksne: Indisert til pasienter som har hatt RLS ≥6 måneder med symptomer daglig og på dagtid (≥4 dager/uke). Brukes etter tidligere mislykket dopaminerg behandling definert som utilstrekkelig førstegangsrespons (respons som har blitt utilstrekkelig over tid eller uakseptable bivirkninger). Tidligere behandling med minst 1 dopaminergt legemiddel skal generelt ha pågått i 4 uker, ev. kortere tid ved uakseptable bivirkninger. Dosering tilpasses pasientens følsomhet. Behandling skal foretas under tilsyn av en lege med erfaring med behandling av RLS. Kun styrkene 5 mg/2,5 mg, 10 mg/5 mg, 20 mg/10 mg og 40 mg/20 mg: Vanlig startdose er 5 mg/2,5 mg hver 12. time. Ukentlig titrering anbefales ved behov for høyere doser. Gjennomsnittlig døgndose i kliniske studier var 20 mg/10 mg. Enkelte pasienter kan ha nytte av døgndoser opptil maks. 60 mg/30 mg. Hos enkelte pasienter kan individuelt tilpasset asymmetrisk dosering være gunstig. Vanligvis skal laveste effektive dose velges. Pasientene bør vurderes minst hver 3. måned, og behandling bør kun fortsettes dersom fordelen anses større enn bivirkninger og mulige skader. Før behandling fortsettes >1 år bør et utvaskingsregime med gradvis nedtrapping over ca. 1 uke vurderes for å fastslå om fortsatt behandling er indisert.
Seponering: Norsk legemiddelhåndbok: Forslag til nedtrapping og seponering

Interaksjonsanalyse av legemiddellisten anbefales før seponering. Opphør av interaksjoner ved seponering kan gi økt/redusert virkning av gjenværende legemidler.

Analgesi hos voksne: Når pasienten ikke lenger har behov for opioidbehandling anbefales gradvis dosenedtrapping. RLS hos voksne: Når pasienten ikke lenger har behov for opioidbehandling anbefales gradvis dosenedtrapping over ca. 1 uke for å redusere risikoen for en abstinensreaksjon.
Spesielle pasientgrupper: Nedsatt leverfunksjon: Forsiktighet bør utvises ved lett nedsatt leverfunksjon. Se Kontraindikasjoner. Nedsatt nyrefunksjon: Se Forsiktighetsregler. Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått. Eldre: Samme dosering som for voksne.
Administrering: Tas 2 ganger daglig etter en fast tidsplan. Kan tas med eller uten mat. Skal svelges hele med tilstrekkelig væske (1/2 glass vann). Skal ikke tygges, deles eller knuses, pga. raskere frisetting av virkestoffene og absorpsjon av en potensielt dødelig oksykodondose.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Alvorlig respirasjonsdepresjon med hypoksi og/eller hyperkapni. Alvorlig kols. Cor pulmonale. Alvorlig bronkialastma. Ikke-opioidindusert paralytisk ileus. Moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon. I tillegg ved RLS: Tidligere opioidmisbruk.

Forsiktighetsregler

Abstinens, misbruk: Kronisk bruk kan medføre fysisk avhengighet. Det er fare for utvikling av psykologisk avhengighet overfor opioidanalgetika. Bør brukes med spesiell forsiktighet ved alkohol- og legemiddelmisbruk i anamnesen. Oksykodon har en misbruksprofil tilsv. andre sterke opioidagonister. Ikke egnet til behandling av abstinenssymptomer. Ved parenteralt, intranasalt eller oralt misbruk hos individer som er avhengige av opioidagonister, som heroin, morfin eller metadon, forventes uttalte abstinenssymptomer, pga. naloksons opioidreseptorantagonistegenskaper. Misbruk av depottablettinnholdet (spesielt talkum) ved parenteral injeksjon kan ventes å gi lokal vevsnekrose og lungegranulom eller andre alvorlige, potensielt dødelige bivirkninger. Ethvert misbruk hos stoffmisbrukere frarådes på det sterkeste. Kreftpasienter: Klinisk erfaring mangler hos pasienter med kreft relatert til peritoneal karsinomatose eller med subokklusivt syndrom ved fremskredne stadier av gastrointestinal kreft og bekkenkreft. Bruk i denne pasientgruppen anbefales derfor ikke. Øvrige: Forsiktighet bør utvises hos eldre eller svake, ved opioidindusert paralytisk ileus, alvorlig nedsatt lungefunksjon, søvnapné (særlig ved RLS pga. additiv risiko for respirasjonsdepresjon), myksødem, hypotyreose, Addisons sykdom, toksisk psykose, gallestein, prostatahypertrofi, alkoholisme, delirium tremens, pankreatitt, hypotensjon, hypertensjon, underliggende hjerte- eller karsykdom, hodeskader (pga. fare for økt intrakranielt trykk), epileptisk sykdom/disposisjon for kramper, ved bruk av MAO-hemmere eller CNS-depressiver og ved lett nedsatt lever-/nyrefunksjon. Respirasjonsdepresjon og sedasjon: Største risiko ved opioidoverdosering er respirasjonsdepresjon. Pasienten skal overvåkes nøye for tegn/symptomer på respirasjonsdepresjon og sedasjon, og pasient/omsorgspersoner skal informeres om å være oppmerksom på disse symptomene. Nyrefunksjon: Nøye medisinsk overvåkning er spesielt nødvendig ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Diaré: Kan anses som en mulig bivirkning av nalokson. Abstinenssymptomer: Kan oppstå ved brå seponering. Etter langtidsbehandling kan overgang til preparatet innledningsvis utløse abstinenssymptomer som kan kreve spesifikk oppfølging. Langtidsbruk: Ved langtidsbruk kan toleranse utvikles som krever høyere doser for å opprettholde ønsket effekt. Erfaring mangler ved langtidsbehandling av RLS >1 år. Pre-/postoperativ bruk: Anbefales ikke til preoperativ bruk eller de første 12-24 timer postoperativt. Avhengig av kirurgitype og -omfang, anestesiprosedyre, annen samtidig medisinering og pasientens tilstand, er nøyaktig tid for oppstart av postoperativ behandling avhengig av en grundig individuell nytte-/risikovurdering. Doping: Kan gi positivt resultat i dopingkontroll. Bruk som dopingmiddel kan medføre helsefare. Hormonforandringer: Opioider kan påvirke hypothalamus-hypofyse-binyre- eller -gonadeaksene. Økt serumprolaktin og redusert plasmakortisol og -testosteron er sett, og hormonforandringene kan gi kliniske symptomer. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Bilkjøring og bruk av maskiner: Har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, spesielt ved behandlingsstart, etter doseøkning eller bytte av legemiddel og i kombinasjon med andre CNS-hemmende midler. Pasienter som opplever søvnighet og/eller plutselige søvnepisoder må avstå fra å kjøre bil eller delta i aktiviteter der svekket oppmerksomhet kan utsette dem selv eller andre for alvorlig skade eller død, inntil dette har opphørt. Dosereduksjon eller seponering kan vurderes. Pga. mulige additive effekter bør forsiktighet tilrådes ved samtidig bruk av andre sedativer.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Samtidig bruk av opioider og sedativer øker risikoen for sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og dødsfall pga. additiv CNS-depressiv effekt. Dose og varighet av samtidig bruk bør begrenses, og forskrivning av sedativer forbeholdes pasienter der alternativ behandling ikke er mulig. Ved bruk sammen med sedativer skal laveste effektive dose brukes, og behandling være så kortvarig som mulig. CNS-hemmende legemidler inkluderer, men er ikke begrenset til, andre opioider, gabapentinoider (f.eks. pregabalin), anxiolytika, hypnotika og sedativer (inkl. benzodiazepiner), antidepressiver, antipsykotika, antihistaminer og antiemetika. Samtidig bruk av oksykodon og serotonerge legemider (f.eks. SSRI/SNRI), kan gi serotonintoksisitet og symptomer som inkluderer endret mental status (f.eks. agitasjon, hallusinasjon, koma), autonome forstyrrelser (f.eks. takykardi, ustabilt blodtrykk, hypertermi), nevromuskulære avvik (f.eks. hyperrefleksi, koordinasjonsproblemer, stivhet) og/eller gastrointestinale symptomer (f.eks. kvalme, oppkast, diaré). Forsiktighet skal utvises ved samtidig bruk og behov for dosereduksjon kan forekomme. Samtidig bruk av alkohol bør unngås. Klinisk relevante endringer i INR kan forekomme ved samtidig bruk av kumarinantikoagulantia. Oksykodon metaboliseres hovedsakelig via CYP3A4 og delvis via CYP2D6. Dosejustering kan være nødvendig ved samtidig inntak av legemidler eller kosttilskudd som hemmer eller induserer CYP3A4 og CYP2D6. CYP3A4-hemmere kan gi økt plasmakonsentrasjon av oksykodon. Dosereduksjon og påfølgende retitrering kan være nødvendig. CYP3A4-induktorer kan gi redusert plasmakonsentrasjon av oksykodon. Forsiktighet anbefales, og ytterligere titrering kan være nødvendig for å oppnå symptomkontroll.

Graviditet, amming og fertilitet

Graviditet: Oksykodon og nalokson passerer placenta. Langtidsbruk av oksykodon under graviditet kan gi abstinenssymptomer hos nyfødte. Gitt under fødsel kan oksykodon utløse respirasjonshemming hos nyfødte. Skal kun brukes under graviditet hvis nytte oppveier mulig risiko for barnet.
Amming: Oksykodon går over i morsmelk, ukjent om nalokson går over. Amming bør avbrytes under behandling.
Fertilitet: Ingen data.

Bivirkninger

Bivirkninger sett ved smertebehandling

OrganklasseBivirkning
Gastrointestinale
VanligeAbdominalsmerte, diaré, dyspepsi, flatulens, forstoppelse, kvalme, munntørrhet, oppkast
Mindre vanligeAbdominal distensjon
SjeldneTannsykdom
Ukjent frekvensRaping
Generelle
VanligeAsteni, fatigue
Mindre vanligeBrystsmerte, frysninger, malaise, perifert ødem, seponeringssyndrom, smerte, tørste
Hjerte
Mindre vanligeAngina pectoris (spesielt hos pasienter med koronarsykdom i anamnesen), palpitasjoner
SjeldneTakykardi
Hud
VanligeHudreaksjon, hyperhidrose, kløe
Immunsystemet
Mindre vanligeOverfølsomhet
Kar
VanligeHetetokter
Mindre vanligeRedusert blodtrykk, økt blodtrykk
Kjønnsorganer/bryst
Ukjent frekvensErektil dysfunksjon
Lever/galle
Mindre vanligeGalleveiskolikk, økte leverenzymer
Luftveier
Mindre vanligeDyspné, hoste, rhinoré
SjeldneGjesping
Ukjent frekvensRespirasjonsdepresjon
Muskel-skjelettsystemet
Mindre vanligeMuskelkramper, muskelrykninger, myalgi
Nevrologiske
VanligeHodepine, somnolens, svimmelhet
Mindre vanligeDysgeusi, krampeanfall (spesielt hos personer med epileptisk sykdom eller disposisjon for kramper), letargi, oppmerksomhetsforstyrrelse, synkope, taleforstyrrelse, tremor
Ukjent frekvensParestesi, sedasjon
Nyre/urinveier
Mindre vanligeAkutt vannlatingsbehov
Ukjent frekvensUrinretensjon
Psykiske
VanligeInsomni
Mindre vanligeAngst, depresjon, forvirringstilstand, nervøsitet, rastløshet, redusert libido, unormal tankevirksomhet
SjeldneLegemiddelavhengighet
Ukjent frekvensAggresjon, eufori, hallusinasjon, mareritt
Skader/komplikasjoner
Mindre vanligeSkade ved uhell
Stoffskifte/ernæring
VanligeNedsatt appetitt (inkl. appetittløshet)
Undersøkelser
Mindre vanligeRedusert vekt
SjeldneØkt vekt
Øre
VanligeVertigo
Øye
Mindre vanligeSynssvekkelse

Bivirkninger sett ved smertebehandling

FrekvensBivirkning
Vanlige
GastrointestinaleAbdominalsmerte, diaré, dyspepsi, flatulens, forstoppelse, kvalme, munntørrhet, oppkast
GenerelleAsteni, fatigue
HudHudreaksjon, hyperhidrose, kløe
KarHetetokter
NevrologiskeHodepine, somnolens, svimmelhet
PsykiskeInsomni
Stoffskifte/ernæringNedsatt appetitt (inkl. appetittløshet)
ØreVertigo
Mindre vanlige
GastrointestinaleAbdominal distensjon
GenerelleBrystsmerte, frysninger, malaise, perifert ødem, seponeringssyndrom, smerte, tørste
HjerteAngina pectoris (spesielt hos pasienter med koronarsykdom i anamnesen), palpitasjoner
ImmunsystemetOverfølsomhet
KarRedusert blodtrykk, økt blodtrykk
Lever/galleGalleveiskolikk, økte leverenzymer
LuftveierDyspné, hoste, rhinoré
Muskel-skjelettsystemetMuskelkramper, muskelrykninger, myalgi
NevrologiskeDysgeusi, krampeanfall (spesielt hos personer med epileptisk sykdom eller disposisjon for kramper), letargi, oppmerksomhetsforstyrrelse, synkope, taleforstyrrelse, tremor
Nyre/urinveierAkutt vannlatingsbehov
PsykiskeAngst, depresjon, forvirringstilstand, nervøsitet, rastløshet, redusert libido, unormal tankevirksomhet
Skader/komplikasjonerSkade ved uhell
UndersøkelserRedusert vekt
ØyeSynssvekkelse
Sjeldne
GastrointestinaleTannsykdom
HjerteTakykardi
LuftveierGjesping
PsykiskeLegemiddelavhengighet
UndersøkelserØkt vekt
Ukjent frekvens
GastrointestinaleRaping
Kjønnsorganer/brystErektil dysfunksjon
LuftveierRespirasjonsdepresjon
NevrologiskeParestesi, sedasjon
Nyre/urinveierUrinretensjon
PsykiskeAggresjon, eufori, hallusinasjon, mareritt

Bivirkninger sett ved RLS-behandling

Bivirkninger forbundet med smertebehandlingsstudier, som ikke ble sett i RLS-behandlingsstudier, er lagt til med frekvensen ukjent.

OrganklasseBivirkning
Gastrointestinale
Svært vanligeForstoppelse, kvalme
VanligeAbdominalsmerte, munntørrhet, oppkast
Mindre vanligeFlatulens
Ukjent frekvensAbdominal distensjon, diaré, dyspepsi, raping, tannsykdom
Generelle
Svært vanligeFatigue
VanligeBrystsmerte, frysninger, smerte, tørste
Mindre vanligePerifert ødem, seponeringssyndrom
Ukjent frekvensAsteni, malaise
Hjerte
Ukjent frekvensAngina pectoris (spesielt hos pasienter med koronarsykdom i anamnesen), palpitasjoner, takykardi
Hud
Svært vanligeHyperhidrose
VanligeHudreaksjon, kløe
Immunsystemet
Ukjent frekvensOverfølsomhet
Kar
VanligeHetetokter, redusert blodtrykk, økt blodtrykk
Kjønnsorganer/bryst
Mindre vanligeErektil dysfunksjon
Lever/galle
VanligeØkte leverenzymer (økt ALAT, økt γ-GT)
Ukjent frekvensGalleveiskolikk
Luftveier
Mindre vanligeDyspné
Ukjent frekvensGjesping, hoste, respirasjonsdepresjon, rhinoré
Muskel-skjelettsystemet
Ukjent frekvensMuskelkramper, muskelrykninger, myalgi
Nevrologiske
Svært vanligeHodepine, somnolens
VanligeOppmerksomhetsforstyrrelse, parestesi, svimmelhet, tremor
Mindre vanligeDysgeusi
Ukjent frekvensKrampeanfall (spesielt hos personer med epileptisk sykdom eller disposisjon for kramper), letargi, sedasjon, synkope, taleforstyrrelse
Nyre/urinveier
Ukjent frekvensAkutt vannlatingsbehov, urinretensjon
Psykiske
VanligeDepresjon, insomni
Mindre vanligeRedusert libido, søvnanfall
Ukjent frekvensAggresjon, angst, eufori, forvirringstilstand, hallusinasjon, legemiddelavhengighet, mareritt, nervøsitet, rastløshet, unormal tankevirksomhet
Skader/komplikasjoner
Mindre vanligeSkade ved uhell
Stoffskifte/ernæring
VanligeNedsatt appetitt (inkl. appetittløshet)
Undersøkelser
Ukjent frekvensRedusert vekt, økt vekt
Øre
VanligeVertigo
Øye
VanligeSynssvekkelse

Bivirkninger sett ved RLS-behandling

Bivirkninger forbundet med smertebehandlingsstudier, som ikke ble sett i RLS-behandlingsstudier, er lagt til med frekvensen ukjent.

FrekvensBivirkning
Svært vanlige
GastrointestinaleForstoppelse, kvalme
GenerelleFatigue
HudHyperhidrose
NevrologiskeHodepine, somnolens
Vanlige
GastrointestinaleAbdominalsmerte, munntørrhet, oppkast
GenerelleBrystsmerte, frysninger, smerte, tørste
HudHudreaksjon, kløe
KarHetetokter, redusert blodtrykk, økt blodtrykk
Lever/galleØkte leverenzymer (økt ALAT, økt γ-GT)
NevrologiskeOppmerksomhetsforstyrrelse, parestesi, svimmelhet, tremor
PsykiskeDepresjon, insomni
Stoffskifte/ernæringNedsatt appetitt (inkl. appetittløshet)
ØreVertigo
ØyeSynssvekkelse
Mindre vanlige
GastrointestinaleFlatulens
GenerellePerifert ødem, seponeringssyndrom
Kjønnsorganer/brystErektil dysfunksjon
LuftveierDyspné
NevrologiskeDysgeusi
PsykiskeRedusert libido, søvnanfall
Skader/komplikasjonerSkade ved uhell
Ukjent frekvens
GastrointestinaleAbdominal distensjon, diaré, dyspepsi, raping, tannsykdom
GenerelleAsteni, malaise
HjerteAngina pectoris (spesielt hos pasienter med koronarsykdom i anamnesen), palpitasjoner, takykardi
ImmunsystemetOverfølsomhet
Lever/galleGalleveiskolikk
LuftveierGjesping, hoste, respirasjonsdepresjon, rhinoré
Muskel-skjelettsystemetMuskelkramper, muskelrykninger, myalgi
NevrologiskeKrampeanfall (spesielt hos personer med epileptisk sykdom eller disposisjon for kramper), letargi, sedasjon, synkope, taleforstyrrelse
Nyre/urinveierAkutt vannlatingsbehov, urinretensjon
PsykiskeAggresjon, angst, eufori, forvirringstilstand, hallusinasjon, legemiddelavhengighet, mareritt, nervøsitet, rastløshet, unormal tankevirksomhet
UndersøkelserRedusert vekt, økt vekt

Bivirkninger sett for virkestoffet oksykodonhydroklorid

Det er kjent at oksykodonhydroklorid kan gi respirasjonsdepresjon, hostesuppresjon, miose, bronkialspasmer og spasmer i glatt muskulatur.
OrganklasseBivirkning
Gastrointestinale
VanligeHikke
Mindre vanligeDysfagi, ileus, stomatitt, sår i munnen
SjeldneGingival blødning, melena
Ukjent frekvensKaries
Generelle
Mindre vanligeLegemiddeltoleranse, ødem
Ukjent frekvensNeonatalt legemiddelseponeringssyndrom
Hud
Mindre vanligeTørr hud
SjeldneUrticaria
Immunsystemet
Ukjent frekvensAnafylaktisk reaksjon
Infeksiøse
SjeldneHerpes simplex
Kar
Mindre vanligeVasodilatasjon
Kjønnsorganer/bryst
Mindre vanligeHypogonadisme
Ukjent frekvensAmenoré
Lever/galle
Ukjent frekvensKolestase
Luftveier
Mindre vanligeDysfoni
Nevrologiske
Mindre vanligeHypertoni, hypoestesi, konsentrasjonssvikt, koordinasjonsforstyrrelse, migrene, ufrivillig muskelkontraksjon
Ukjent frekvensHyperalgesi
Nyre/urinveier
VanligeDysuri
Psykiske
VanligeHumør- og personlighetsforandring, nedsatt aktivitet, psykomotorisk hyperaktivitet
Mindre vanligeAgitasjon, persepsjonsforstyrrelse (f.eks. derealisasjon)
Stoffskifte/ernæring
Mindre vanligeDehydrering
SjeldneØkt appetitt
Øre
Mindre vanligeHypakusi

Bivirkninger sett for virkestoffet oksykodonhydroklorid

Det er kjent at oksykodonhydroklorid kan gi respirasjonsdepresjon, hostesuppresjon, miose, bronkialspasmer og spasmer i glatt muskulatur.
FrekvensBivirkning
Vanlige
GastrointestinaleHikke
Nyre/urinveierDysuri
PsykiskeHumør- og personlighetsforandring, nedsatt aktivitet, psykomotorisk hyperaktivitet
Mindre vanlige
GastrointestinaleDysfagi, ileus, stomatitt, sår i munnen
GenerelleLegemiddeltoleranse, ødem
HudTørr hud
KarVasodilatasjon
Kjønnsorganer/brystHypogonadisme
LuftveierDysfoni
NevrologiskeHypertoni, hypoestesi, konsentrasjonssvikt, koordinasjonsforstyrrelse, migrene, ufrivillig muskelkontraksjon
PsykiskeAgitasjon, persepsjonsforstyrrelse (f.eks. derealisasjon)
Stoffskifte/ernæringDehydrering
ØreHypakusi
Sjeldne
GastrointestinaleGingival blødning, melena
HudUrticaria
InfeksiøseHerpes simplex
Stoffskifte/ernæringØkt appetitt
Ukjent frekvens
GastrointestinaleKaries
GenerelleNeonatalt legemiddelseponeringssyndrom
ImmunsystemetAnafylaktisk reaksjon
Kjønnsorganer/brystAmenoré
Lever/galleKolestase
NevrologiskeHyperalgesi

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning

Symptomer: Oksykodon kan gi miose, respirasjonsdepresjon, søvnighet til apati, hypotoni, bradykardi, hypotensjon, i alvorligere tilfeller koma, ikke-kardiogent lungeødem og sirkulasjonssvikt, ev. med et fatalt utfall.
Behandling: Opioidantagonister (f.eks. nalokson 0,4-2 mg i.v.) med 2-3 minutters mellomrom, etter behov, ev. infusjon med 2 mg nalokson i 500 ml 0,9% natriumklorid eller 5% dekstrose (0,004 mg/ml nalokson) med en hastighet tilpasset tidligere bolusdoser og pasientens respons. Ventrikkeltømming kan vurderes. Støttetiltak (kunstig åndedrett, oksygen, karkontraherende midler og væskeinfusjoner) ved behov, for å håndtere sirkulatorisk sjokk. Hjertestans eller arytmier kan kreve hjertemassasje eller defibrillering.

Egenskaper

Klassifisering: Naturlig opiumsalkaloid kombinert med middel mot forgiftning (opioidreseptorantagonist).
Virkningsmekanisme: Oksykodon og nalokson har affinitet til opioide kappa-, my- og deltareseptorer i hjerne, ryggmarg og perifere organer (f.eks. tarm). Opioidreseptoragonisten oksykodon bindes til endogene opioidreseptorer i CNS. Nalokson er en ren antagonist som virker på alle typer opioidreseptorer. Grunnet uttalt first pass-metabolisme etter oral bruk er en klinisk relevant systemisk effekt av nalokson lite sannsynlig. Ved lokal kompetitiv antagonisme av den opioidreseptormedierte oksykodoneffekten i tarm reduserer nalokson opioidinduserte tarmfunksjonsforstyrrelser.
Absorpsjon: Biotilgjengelighet: Oksykodon 87%, nalokson <3%.
Proteinbinding: Oksykodon: Ca. 45%.
Fordeling: Distribueres i hele kroppen.
Metabolisme: I tarm og lever.
Utskillelse: I urin og feces.

Oppbevaring og holdbarhet

5 mg/2,5 mg: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys. Depottabletter i boks: Holdbarhet etter anbrudd: 6 måneder.

Andre opplysninger

Den tomme depottablettmatriksen kan sees i avføringen.

Pakninger, priser, refusjon og SPC

Targiniq, DEPOTTABLETTER, filmdrasjerte:

StyrkePakning
Varenr.
SPC1Refusjon2
Byttegruppe
Pris (kr)3R.gr.4
5 mg/2,5 mg28 stk. (blister)
060028
Blå resept
Byttegruppe
146,70A
98 stk. (blister)
060039
Blå resept
Byttegruppe
348,60A
100 stk. (boks)
106011
Blå resept
Byttegruppe
354,50A
10 mg/5 mg28 stk. (blister)
029711
Blå resept
Byttegruppe
233,30A
98 stk. (blister)
029722
Blå resept
Byttegruppe
637,30A
100 stk. (boks)
483144
Blå resept
Byttegruppe
649,10A
15 mg/7,5 mg28 stk. (blister)
371402
Blå resept
-
320,00A
98 stk. (blister)
176147
Blå resept
-
925,90A
20 mg/10 mg28 stk. (blister)
029733
Blå resept
Byttegruppe
406,70A
98 stk. (blister)
029745
Blå resept
Byttegruppe
1214,50A
100 stk. (boks)
181562
Blå resept
Byttegruppe
1238,10A
30 mg/15 mg28 stk. (blister)
529318
Blå resept
-
557,30A
98 stk. (blister)
447087
Blå resept
-
1791,80A
40 mg/20 mg28 stk. (blister)
060051
Blå resept
Byttegruppe
753,40A
98 stk. (blister)
060062
Blå resept
Byttegruppe
2369,10A
100 stk. (boks)
090384
Blå resept
Byttegruppe
2416,20A

1Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

2Gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO.

3Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

4Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.


Sist endret: 17.06.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

29.04.2020