Sapropterin Teva

Teva (Teva Norway AS)


Fordøyelses- og stoffskiftepreparat.

A16A X07 (Sapropterin)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale) | Komplett Felleskatalogtekst

OPPLØSELIGE TABLETTER 100 mg: Hver tablett inneh.: Sapropterindihydroklorid 100 mg (tilsv. sapropterin 77 mg), mannitol, hjelpestoffer. Fargestoff: Riboflavin (E 101).


Indikasjoner

  • Behandling av hyperfenylalaninemi (HPA) hos voksne og barn i alle aldre med fenylketonuri (PKU) som har vist respons på slik behandling.
  • Behandling av hyperfenylalaninemi (HPA) hos voksne og barn i alle aldre med tetrahydrobiopterin (BH4)-mangel som har vist respons på slik behandling.

Dosering

Se SPC.
Administrering Pasienter >20 kg: Det forskrevne antall tabletter oppløses i 120-240 ml vann. Barn <20 kg: For instruksjon vedrørende tilberedning og doseringstabell, se SPC. Generelt: Tablettene løses opp ved omrøring, og dette kan ta noen minutter. For ev. raskere oppløsning kan tablettene knuses. Pasienten skal gjøres oppmerksom på at kapselen med tørkemiddel som er i boksen ikke skal svelges. Oppløsningen skal drikkes innen 15-20 minutter. Skal tas med mat for å øke absorpsjonen.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 25°C. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet. Tørkemidlet skal ikke fjernes.

 

Pakninger, priser og refusjon

Sapropterin Teva, OPPLØSELIGE TABLETTER:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon1 Pris (kr)2 R.gr.3
100 mg 120 stk. (boks)
456692
H-resept 35 917,80 C

1Blåresept (T) gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO For H-resept, se Helsedirektoratet

2Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

3Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.


Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https://legemiddelverket.no/offentlig-finansiering/medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Sapropterin Teva OPPLØSELIGE TABLETTER 100 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

14.12.2022


Komplett Felleskatalogtekst

For utfyllende informasjon, se Felleskatalogtekst for

Kuvan «BioMarin International»


Sist endret: 10.01.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)