Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.


Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

TABLETTER, filmdrasjerte 500 mg/30 mg: Hver tablett inneh.: Kodeinfosfathemihydrat 30 mg, paracetamol 500 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).


Indikasjoner

Lindring av moderate til sterke smerter hos voksne og barn ≥12 år. Kodein er indisert til pasienter ≥12 år for akutte moderate smerter, som ikke anses å kunne lindres med andre analgetika som paracetamol eller ibuprofen (alene).
Norsk legemiddelhåndbok: Medikamentell behandling - WHO smertetrapp

Dosering

Behandlingsvarigheten bør begrenses til 3 dager, og ved uteblitt smertelindring bør lege kontaktes. Voksne >18 år: 1-2 tabletter ikke oftere enn hver 4. time, opptil maks. 8 tabletter i løpet av 24 timer. Maks. døgndose av paracetamol er 4 g. Maks. enkeltdose er 1 g (2 tabletter). Ungdom ≥16 år og >50 kg: 1-2 tabletter ikke oftere enn hver 6. time, opptil maks. 8 tabletter i løpet av 24 timer. Barn 12-15 år: 1 tablett ikke oftere enn hver 6. time, opptil maks. 4 tabletter i løpet av 24 timer.
SeponeringNorsk legemiddelhåndbok: Forslag til nedtrapping og seponering

Interaksjonsanalyse av legemiddellisten anbefales før seponering. Opphør av interaksjoner ved seponering kan gi økt​/​redusert virkning av gjenværende legemidler.

Se Forsiktighetsregler.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt leverfunksjon: Brukes med forsiktighet. Se også Kontraindikasjoner.
  • Nedsatt nyrefunksjon: Dosen bør reduseres. GFR 10-50 ml​/​minutt: 1 tablett hver 6. time. GFR <10 ml​/​minutt: 1 tablett hver 8. time.
  • Barn <12 år: Bør ikke brukes pga. risiko for opioidforgiftning som følge av variabel og uforutsigbar kodeinmetabolisme.
  • Eldre: Dosejustering kan være nødvendig.
  • Kronisk alkoholforbruk: Det bør være ≥8 timer mellom hver dose. Maks. døgndose av paracetamol er 2 g.
Administrering Kan deles (delestrek) for å lette svelging, men ikke for å dele i like doser.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Barn (0-18 år) som gjennomgår tonsillektomi og​/​eller adenoidektomi som behandling for obstruktiv søvnapnésyndrom, pga. økt risiko for utvikling av alvorlige og livstruende bivirkninger (se Forsiktighetsregler). Amming. Kjent ultrarask CYP2D6-metabolisme. Morfin og opioider er kontraindisert ved f.eks. akutt astma, respirasjonsdepresjon, akutt alkoholisme, leversvikt, hodeskader, forhøyet intrakranielt trykk, etter gallegangskirurgi, behandling med MAO-hemmer (samtidig eller siste 14 dager).

Forsiktighetsregler

Samtidig bruk av sedativer: Kan gi sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og død. Samtidig forskrivning bør være forbeholdt pasienter der annen behandling ikke er mulig. Laveste effektive dose og kortest mulig behandlingstid bør benyttes. Pasienter må overvåkes for tegn​/​symptomer på respirasjonsdepresjon og sedasjon. Pasienten og omsorgspersoner bør gjøres oppmerksom på disse symptomene. Metabolsk acidose med høyt aniongap (HAGMA): Tilfeller av HAGMA pga. pyroglutamat-acidose er sett ved alvorlig sykdom (som alvorlig nedsatt nyrefunksjon og sepsis). Det er også sett hos pasienter med underernæring eller andre årsaker til glutationmangel (f.eks. kronisk alkoholisme) som fikk behandling med terapeutisk dose paracetamol i en lengre periode eller med kombinasjonen paracetamol og flukloksacillin. Ved slik mistanke anbefales umiddelbar seponering av paracetamol og nøye overvåkning. Ved multiple risikofaktorer kan måling av 5-oksoprolin i urin være nyttig for å identifisere pyroglutamat-acidose som underliggende årsak til HAGMA. Toleranse og fysisk​/​psykisk avhengighet: Kan forekomme ved kronisk bruk. Medikamentoverforbrukshodepine (MOH): Ved langtidsbruk (>3 måneder) med inntak hver 2. dag eller oftere, kan hodepine utvikles​/​forverres. MOH bør ikke behandles med doseøkning. I slike tilfeller bør analgetika seponeres i samråd med lege. Seponering: Brå seponering ved langtidsbruk, høye doser og feil bruk av analgetika kan gi hodepine, fatigue, muskelsmerter, nervøsitet og autonome symptomer. Disse symptomene avtar innen noen dager. Inntil da bør videre bruk unngås og bare gjenopptas i samråd med lege. Brukes med forsiktighet ved: Opioidavhengighet, hypotyreoidisme, prostatahypertrofi, nedsatt adrenokortikal funksjon, ved alvorlig hepatisk hemolytisk anemi, ved tilstander som kan forverres av opioider, (spesielt hos eldre, som kan være sensitive overfor sentrale og gastrointestinale effekter), samtidig behandling med CNS-dempende legemidler, inflammatoriske eller obstruktive tarmlidelser og dersom langvarig behandling forventes. Brukes med ytterste forsiktighet og i reduserte doser ved: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon, nedsatt leverfunksjon, alkoholisme og hos underernærte eller dehydrerte pasienter. Lever og øvrige forsiktighetsregler: Administrering av høyere doser enn anbefalt utgjør en risiko for alvorlig leverskade. Behandling med antidot bør startes så raskt som mulig. Pasienten bør rådes til å ikke overskride anbefalt dose og ikke samtidig ta andre legemidler som inneholder paracetamol. Nytte​/​risiko av fortsatt bruk bør vurderes regelmessig av forskriver. CYP2D6-metabolisme: Opptil 7% av kaukasisk befolkning har helt​/​delvis CYP2D6-mangel. Disse har langsom metabolisme av kodein til morfin og dermed nedsatt effekt av kodein. Ved rask​/​ultrarask metabolisme omdannes kodein raskt til morfin og gir høyere serumnivå av morfin enn forventet. Dette gir økt risiko for bivirkninger forbundet med opioidtoksisitet, selv ved vanlige doser. Vanlige symptomer er forvirring, somnolens, overflatisk pust, små pupiller, kvalme, oppkast, forstoppelse og manglende appetitt. I alvorlige tilfeller kan dette omfatte symptomer på sirkulasjons- og respirasjonsdepresjon, som kan være livstruende og i svært sjeldne tilfeller fatale. Estimert forekomst av ultrarask metabolisme er: Afrikansk​/​etiopisk 29%, afroamerikansk 3,4-6,5%, asiatisk 1,2-2%, kaukasisk 3,6-6,5%, gresk 6%, ungarsk 1,9%, nordeuropeisk 1-2%. Postoperativ bruk hos barn: Sjeldne, livstruende bivirkninger, inkl. dødsfall, er sett når kodein er gitt postoperativt til barn etter tonsillektomi og​/​eller adenoidektomi som behandling ved obstruktiv søvnapné. Kodeindosene var innenfor riktig doseintervall, men det er holdepunkter for at barna hadde ultrarask eller rask metabolisme. Barn med nedsatt lungefunksjon: Kodein anbefales ikke til barn med nedsatt lungefunksjon, inkl. nevromuskulære forstyrrelser, alvorlige hjerte- eller lungelidelser, infeksjoner i øvre luftveier eller lunger, multiple traumer eller omfattende kirurgi. Disse faktorene kan forverre symptomene på morfinforgiftning. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol natrium (23 mg) pr. tablett, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Pasienten bør rådes til å ikke kjøre bil eller bruke maskiner ved svimmelhet eller sedasjon.

Interaksjoner

Gå til interaksjonssøk

Samtidig bruk av opioider og sedativer øker risikoen for sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og død. Dose og varighet ved samtidig bruk bør begrenses, se Forsiktighetsregler. Samtidig bruk av kinidin bør unngås. Samtidig bruk av følgende legemidler kan kreve dosejustering: Nevroleptika, antidepressiver, warfarin, enzyminduserende legemidler som visse antiepileptika, rifampicin, johannesurt (prikkperikum), probenecid, metoklopramid, kolestyramin, kloramfenikol. Samtidig bruk av alkohol bør unngås. Kodein: Samtidig bruk av CYP2D6-hemmere kan gi nedsatt analgetisk effekt. Enzyminduserende legemidler kan redusere plasmakonsentrasjonen av morfin. Paracetamol: Kolestyramin bør ikke gis den 1. timen etter inntak av paracetamol pga. nedsatt effekt av paracetamol. Metoklopramid og domperidon øker absorpsjonshastigheten av paracetamol. Ved regelmessig bruk (allerede ved 2 g​/​døgn i 3 dager) kan antikoagulerende effekt av warfarin og andre kumarinantikoagulantia forsterkes og gi økt blødningsrisiko. Ved kombinasjon bør INR-verdier overvåkes under og etter behandling. Det er økt risiko for levertoksisitet ved samtidig bruk av enzyminduserende legemidler, og forsiktighet bør utvises. Analyse av kloramfenikol i plasma anbefales ved kombinasjon med kloramfenikol til injeksjon. Forsiktighet skal utvises ved bruk av flukloksacillin, da samtidig inntak med paracetamol er forbundet med metabolsk acidose med høyt aniongap (HAGMA) forårsaket av pyroglutamat-acidose, spesielt hos pasienter med risikofaktorer.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetKodein: Brukes med forsiktighet. Kodeinmetabolitter passerer placenta. Det er sett neonatal respirasjonsdepresjon ved bruk under fødsler og neonatal abstinens ved regelmessig bruk under graviditet. Paracetamol: En stor mengde data fra gravide indikerer hverken misdannelser eller toksisitet hos foster​/​nyfødte. Epidemiologiske studier på nevronal utvikling hos barn utsatt for paracetamol in utero viser ikke entydige resultater. Hvis klinisk nødvendig kan paracetamol brukes under graviditet med lavest mulig effektive dose i kortest mulig tid og lavest mulig frekvens.
AmmingKontraindisert pga. innholdet av kodein. Kodein​/​metabolitter kan bli skilt ut i morsmelk i svært lave doser, men ved terapeutiske doser er det ikke forventet noen effekt på nyfødte​/​spedbarn. Ved ultrarask metabolisme via CYP2D6 kan morfinnivået i morsmelk være høyere. Dette kan i svært sjeldne tilfeller gi symptomer på opioidforgiftning, som kan være fatal, hos barnet. Paracetamol skilles ut i morsmelk, men ikke i klinisk signifikante mengder.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Kodein: Effektene av kodeinoverdosering forsterkes av samtidig inntak av alkohol og psykotrope legemidler. Paracetamol: Medisinsk hjelp bør søkes øyeblikkelig pga. risikoen for irreversibel leverskade.
SymptomerKodein: Hemming av CNS, inkl. respirasjonsdepresjon, men lite sannsynlig at dette er alvorlig med mindre andre sedative forbindelser inkl. alkohol er inntatt, eller ved svært stor overdosering. Små pupiller, kvalme og oppkast er vanlig. Hypotensjon og takykardi er mulig men ikke sannsynlig. Paracetamol: De første 24 timer: Blekhet, kvalme, oppkast, anoreksi og magesmerter. Symptomer kan være begrenset til kvalme eller oppkast og reflekterer ikke alltid alvorlighetsgraden av overdoseringen eller risikoen for organskade. Tegn på leverskade 12-48 timer etter inntak, dette kan manifesteres som økt protrombintid, en sikker indikator på forverret leverfunksjon. Forstyrrelser i glukosemetabolismen og metabolsk acidose kan forekomme. Ved alvorlig forgiftning kan leversvikt utvikles til encefalopati, blødning, hypoglykemi, hjerneødem, koma og død. Akutt nyresvikt med akutt tubulær nekrose, med smerter i nedre del av ryggen, hematuri og proteinuri, kan utvikles selv i fravær av alvorlig leverskade. Hjertearytmier og pankreatitt er sett. Leverskade er sannsynlig hos voksne ved doser ≥10 g. Akutt​/​kronisk inntak over anbefalte doser kan føre til leverskade, særlig ved risikofaktorer, som: a) langvarig behandling med karbamazepin, fenobarbiton, fenytoin, primidon, rifampicin, johannesurt (prikkperikum) eller andre legemidler som induserer leverenzymer, eller b) regelmessig inntak av etanol utover anbefalte mengder, eller c) sannsynlig glutationmangel, f.eks. ved spiseforstyrrelser, cystisk fibrose, hiv-infeksjon, underernæring, kakeksi. Overskuddet av toksisk metabolitt antas å bindes irreversibelt til levervev.
BehandlingKodein: Symptomatisk og understøttende tiltak inkl. frie luftveier og overvåkning av vitale tegn til pasienten er stabil. Aktivt kull overveies innen 1 time ved inntak av >350 mg hos voksen eller >5 mg/kg hos barn. Nalokson gis ved koma eller respirasjonsdepresjon. Gjentatte høye doser kan være nødvendig i alvorlige tilfeller. Pasienten observeres i ≥4 timer etter inntak, eller 8 timer ved bruk av depotpreparat. Paracetamol: Umiddelbar behandling er avgjørende og øyeblikkelig sykehusinnleggelse bør foretas selv ved fravær av signifikante tidlige symptomer. Behandling med aktivt kull bør overveies innen 1 time etter overdoseringen. Mageskylling bør foretas ved inntak av doser på ca. ≥7,5 g de siste 4 timene. Plasmakonsentrasjonen av paracetamol bør måles tidligst 4 timer etter inntak (tidligere konsentrasjoner er usikre). Behandling med N-acetylcystein kan gis i opptil 24 timer etter inntak, maks. beskyttende effekt oppnås i opptil 8 timer etter inntak. Gi N-acetylcystein i.v. hvis nødvendig iht. fastsatt doseringsplan. Dersom oppkast ikke er et problem kan oral metionin være egnet på steder utenfor sykehus. Generelle understøttende tiltak må være tilgjengelig. Behandling ved alvorlig hepatisk dysfunksjon >24 timer etter inntak bør diskuteres med Giftinformasjonen eller en leveravdeling.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringKodein: Opioidanalgetikum. Paracetamol: Analgetikum og antipyretikum.
VirkningsmekanismeKodein: Svak sentral analgetisk effekt. Den analgetiske effekten skyldes omdanning til morfin. Kodein har vist effekt ved akutt nociseptiv smerte, spesielt i kombinasjon med andre analgetika som paracetamol. Paracetamol: Hemmer COX og har analgetisk effekt og sannsynligvis antipyretisk effekt ved sentral påvirkning av varmereguleringssenteret i hypothalamus.
AbsorpsjonRaskt og nær fullstendig. Cmax nås etter 30 minutter-2 timer for paracetamol, og etter ca. 2 timer for kodein.
ProteinbindingParacetamol: Ubetydelig ved terapeutiske doser.
FordelingParacetamol: Vd ca. 1 liter​/​kg.
HalveringstidKodein: 31/2 time. Paracetamol: Ca. 2 timer.
MetabolismeKodein: Metaboliseres i lever. Ca. 10% av dosen omdannes til morfin som antas å stå for den analgetiske effekten. Paracetamol: Konjugeres til glukuronid (60%) og sulfat (35%). <5% elimineres uendret.
UtskillelseKodein: Primært renalt som inaktive metabolitter, hvorav 2/3 utskilles i løpet av 6 timer. Paracetamol: Renalt.

Oppbevaring og holdbarhet

Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

 

Pakninger, priser og refusjon

Pinex Forte, TABLETTER, filmdrasjerte:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
500 mg/30 mg 10 stk. (blister)
386535

Blå resept

 94,40 (trinnpris 94,40) B
20 stk. (blister)
110699

Blå resept

 108,80 (trinnpris 94,40) B
50 stk. (boks)
502687

Blå resept

 142,10 (trinnpris 105,40) B
100 stk. (boks)
089019

Blå resept

 224,30 (trinnpris 150,80) B

Individuell stønad

Opioider
Legemidler: Opioider
Indikasjon: Sterke smerter som skyldes aktiv kreftsykdom. Kroniske sterke smerter ved trigeminusnevralgi. Kroniske sterke smerter som ikke skyldes aktiv kreftsykdom (Unntatt cluster-​/​Hortons​/​klasehodepine, migrene og trigeminusnevralgi). Kroniske sterke smerter som skyldes klasehodepine (cluster-​/​Hortons hodepine). Kroniske sterke smerter som skyldes migrene.


Opioider
Legemidler: Opioider
Indikasjon: Sterke smerter som skyldes aktiv kreftsykdom.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Pinex Forte TABLETTER, filmdrasjerte 500 mg/30 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

19.01.2025


Sist endret: 22.06.2026
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)