Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

TABLETTER, filmdrasjerte 25 mg: Hver tablett inneh.: Prometazinhydroklorid 25 mg, laktose. Fargestoff: Indigotin (E 132), titandioksid (E 171).


Indikasjoner

  • Allergiske lidelser og anafylaktiske reaksjoner når det ønskes spesielt kraftig og protrahert virkning.
  • Som anestetisk adjuvans.
  • Forebyggelse og behandling av brekninger av forskjellige årsaker.

Dosering

Voksne
Innledningsvis 1 tablett om kvelden, ev. økning til 2-4 tabletter påfølgende kvelder.
SeponeringNorsk legemiddelhåndbok: Forslag til nedtrapping og seponering

Interaksjonsanalyse av legemiddellisten anbefales før seponering. Opphør av interaksjoner ved seponering kan gi økt​/​redusert virkning av gjenværende legemidler.


Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Bruk hos barn <2 år pga. risiko for fatal respiratorisk depresjon.

Forsiktighetsregler

Bør ikke gis som dagsedativum ved depresjoner der hemninger og ulyst er dominerende. Forsiktighet ved myasthenia gravis, prostatahypertrofi, blærehalsobstruksjon, pyloroduodenal obstruksjon, hepatitt, nedsatt nyrefunksjon, alvorlig koronararteriesykdom, trangvinklet glaukom og epilepsi. Kan maskere tegn på ototoksisitet som følge av ototoksiske legemidler. Kan forsinke diagnosen av intestinal obstruksjon eller økt intrakranielt trykk ved at brekninger fjernes. Kan gjøre lungeslim tykkere og minske opphosting. Forsiktighet utvises ved astma, bronkitt og bronkiektasier. Det er risiko for misbruk, risikoen er større ved tidligere misbruk. Dersom pasienten utvikler malignt nevroleptikasyndrom (MNS) må prometazin seponeres umiddelbart og intensivovervåkning og symptomatisk behandling startes opp. Symptomer er hypertermi, ekstrapyramidale symptomer, muskelrigiditet, endret mental status, ustabilitet i det autonome nervesystemet og forhøyet kreatinfosfokinase. MNS kan være dødelig. Ved langtidsbehandling bør pasienten informeres om viktigheten av god tann- og munnhygiene pga. munntørrhet, samt at nedsatt tåreproduksjon kan gi problemer for kontaktlinsebrukere. Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, lapp-laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Kan gi sedativ virkning, og sjåfører og folk som betjener maskiner må gjøres oppmerksom på dette. Innledningsdosen bør for disse være lav.

Interaksjoner

Sedativ effekt potenseres av alkohol. Potenserer virkningen av antikolinergika, CNS-depressiver, fentiaziner og TCA. Kan interferere med immunologiske graviditetstester (urin).

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetRisiko vurderes som liten, men bør ikke brukes hvis ikke fordelen oppveier risiko. Bør ikke brukes i 3. trimester.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Ikke klarlagt om barn som ammes påvirkes.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning


Egenskaper og miljø

KlassifiseringFentiazinderivat med protrahert virkning og sedative egenskaper. God antiemetisk virkning. Antiserotonin og antiadrenalin virkning.
AbsorpsjonGod. Tmax etter 2-3 timer.
Proteinbinding80-90%.
FordelingVd ca. 13 liter​/​kg.
HalveringstidCa. 13 timer.
MetabolismeLav biotilgjengelighet pga. høy first pass-metabolisme.
UtskillelseSakte via urin og galle, hovedsakelig som metabolitter.

 

Pakninger, priser og refusjon

Phenergan, TABLETTER, filmdrasjerte:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
25 mg 100 stk. (blister)
523779

Blå resept

288,30 C

Individuell refusjon

Prometazin
Legemidler: Phenergan tabletter
Indikasjon: Søvnforstyrrelser. Uremisk kløe ved kronisk nyresykdom. Svangerskapsbrekninger. Svangerskapsbrekninger med metabolske forstyrrelser.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


SPC (preparatomtale)

Phenergan TABLETTER, filmdrasjerte 25 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

26.01.2016


Sist endret: 11.01.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)