Beclomet Easyhaler

Pakningsvedlegg

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Beclomet Easyhaler 200 mikrogram/dose inhalasjonspulver

beklometasondipropionat

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.

Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

Hva Beclomet Easyhaler er og hva det brukes mot
Hva du må vite til før du bruker Beclomet Easyhaler
Hvordan du bruker Beclomet Easyhaler
Mulige bivirkninger
Hvordan du oppbevarer Beclomet Easyhaler
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Beclomet Easyhaler er og hva det brukes mot

Beclomet Easyhaler er et legemiddel som kalles ”forebyggende”. Det brukes for å forebygge astmasymptomer. Det tilhører en gruppe legemidler som kalles kortikosteroider.

Beklometasondipropionat stopper IKKE et astmaanfall som allerede har begynt. Derfor må du alltid ha et hurtigvirkende luftrørsutvidende lindrende preparat (en beta2-agonist) med deg

Virkestoffet i Beclomet Easyhaler er beklometasondipropionat. Beklometasondipropionat pulver er pakket i en inhalator. Du inhalerer pulveret ned i lungene gjennom munnstykket på inhalatoren.

2. Hva du må vite til før du bruker Beclomet Easyhaler

Bruk ikke Beclomet Easyhaler

dersom du er allergisk overfor beklometasondipropionat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) som er laktose (som inneholder små mengder melkeprotein).

Hvis du er allergisk eller tror du er det, kontakt lege før du bruker inhalatoren.

Advarsler og forsiktighetsregler

Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Beclomet Easyhaler om du har:

lungetuberkulose
noen ubehandlede bakterie-, virus- eller soppinfeksjoner i munnen, luftveiene eller lungene

Kontakt legen din hvis du opplever tåkesyn eller andre synsforstyrrelser.

Vis forsiktighet ved bruk av Beclomet Easyhaler:

dersom du får flere symptomer.
dersom du må øke forbruket av annen astmamedisin.
hvis du har vært nødt til å stoppe annen astmamedisin på grunn av overfølsomhet overfor medisinen.
dersom du har infeksjoner i øye, munn eller luftveier.
dersom du har hatt tuberkulose.

Dersom du får sammentrekninger/spasmer i luftveiene etter dosering må du kontakte lege snarest.
Dersom noe av dette gjelder deg, skal du informere legen din.

Barn og ungdom

Dersom du skal avslutte behandlingen med Beclomet Easyhaler vil legen din fortelle deg hvordan du skal gjøre dette. Dersom veksten går langsommere vil behandlingen vurderes på nytt.

Andre legemidler og Beclomet Easyhaler

Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.

Enkelte legemidler kan øke effekten av Beclomet Easyhaler og legen din kan vurdere at det er nødvendig med tett oppfølging hvis du tar denne type legemidler (inkludert enkelte legemidler mot HIV: ritonavir, kobicistat).

Informer legen hvis du bruker:

legemidler som du tar via nesen som inneholder kortikosteroider
kortikosteroidtabletter (for eksempel kortisontabletter)

Graviditet og amming

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.

Det er en viss mulighet for at legemidlet kan påvirke fosteret. Ta derfor kontakt med lege før preparatet benyttes under graviditet.

Det er en viss mulighet for at barnet kan påvirkes ved amming. Ta derfor kontakt med lege før preparatet benyttes under amming.

Kjøring og bruk av maskiner

Beclomet Easyhaler har ingen kjent virkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

Beclomet Easyhaler inneholder laktose

Dette legemidlet inneholder inntil 7 mg laktose (som monohydrat) i hver dose. Dersom legen har informert deg om at du har intoleranse mot noen typer sukker, bør du snakke med legen før du bruker dette legemidlet.

3. Hvordan du bruker Beclomet Easyhaler

Effekten inntrer vanligvis etter noen få dager og best effekt oppnås etter flere uker. Det må benyttes regelmessig for å oppnå optimal effekt.

Den anbefalte dosen er:
Voksne: Vanlig vedlikeholdsdose er 1-2 inhalasjoner (200-400 mikrogram) 2 ganger daglig. Hvis nødvendig kan dosen økes opptil 1600 mikrogram per dag fordelt på 2-4 doser og deretter reduseres når astmaen er stabilisert.

Legen kan innimellom justere dosen for å finne den laveste nødvendige dosen som kontrollerer astmaen (vedlikeholdsdosen).

I tillegg til den forebyggende Beclomet Easyhaler, trenger du også et luftrørsutvidende preparat som lindrer:
Beklometasondipropionat stopper IKKE et astma-anfall som allerede er begynt. Derfor må du alltid ha et hurtigvirkende luftrørsutvidende, lindrende preparat (en beta2-agonist) med deg om du får akutte astmasymptomer.

Hvis du regelmessig bruker et lindrende inhalasjonspreparat (beta2-agonist) skal du inhalere dette før Beclomet Easyhaler (forebyggende).

Forverrelse av astmasymptomer under behandling:
Kontakt legen så snart som mulig hvis:

Du får hvesende og pipende pust eller om strammingen i luftveiene forverres under behandlingen
Du må bruke det lindrende inhalasjonspreparatet oftere enn tidligere
Det lindrende inhalasjonspreparatet ikke hjelper like bra som tidligere

Din astma kan ha blitt verre og det kan hende du behøver ekstra behandling.

Erstatte kortikosteroidtabletter med Beclomet Easyhaler:
Informer legen din hvis du bruker kortikosteroidtabletter (for eksempel kortisontabletter) for å behandle din astma.
Legen din kan be deg om å gradvis redusere antall tabletter og deretter stoppe behandlingen innen noen få uker. Kontakt legen din hvis du føler deg dårlig under denne overgangsperioden, men du må fortsette å bruke Beclomet Easyhaler.

Dersom du tar for mye av Beclomet Easyhaler:

Det er viktig at du tar dosen din som angitt på apotekets etikett eller som avtalt med legen din. Du skal ikke øke eller senke dosen din uten å rådføre deg med lege. Kontakt legen eller apoteket hvis du er usikker.

Dersom du har glemt å ta Beclomet Easyhaler

Hvis du glemmer en dose, ta den så snart du husker det, eller ta neste dose når det er tid for den. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.

Dersom du avbryter behandlingen med Beclomet Easyhaler

Slutt ikke å bruke Beclomet Easyhaler uten å kontakte legen. Hvis du plutselig slutter å ta legemidlet kan astmaen din forverres.

Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

Inhalatorens bruksanvisning er bakerst i pakningsvedlegget.

4. Mulige bivirkninger

Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

Kontakt lege dersom du tror du kanskje har noen av disse sjeldne bivirkningene eller hvis du er bekymret for å få noen av dem.

Sjeldne alvorlige allergiske reaksjoner:
Dersom kløe, utslett, rødhet i huden, hevelse i øyelokk, lepper, ansikt eller hals, hvesende pust, lavt blodtrykk eller kollaps oppstår kort tid etter inntak av en dose, gjør som følger:

avslutt behandlingen med Beclomet Easyhaler
oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.

Kortpustethet umiddelbart etter dosering:
Inhalerte legemidler kan i sjeldne tilfeller forårsake forverring av hvesende pust og kortpustethet (bronkospasme) like etter dosering. Dersom dette forekommer:

avslutt behandlingen med Beclomet Easyhaler
ta et hurtigvirkende lindrende luftrørsutvidende preparat
oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.

Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer)
Den vanligste bivirkningen er soppinfeksjon (candida) i munnhule og svelg. Risikoen for soppinfeksjon kan reduseres ved å skylle munnen med vann etter hver inhalasjon. Andre vanlige bivirkninger er halsirritasjon, hoste og heshet.

Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer)
Sjeldne bivirkninger er allergiske reaksjoner, elveblest, utslett, hevelser i hud eller slimhinner (angioødem) og sammentrekning av luftveiene (bronkospasme). I sjeldne tilfeller er det rapportert om øyesykdom (subkapsulær katarakt) og infeksjon i luftveiene (eosinofil pneumoni). Andre bivirkninger som kan oppstå er undertrykking av hormonproduksjonen i binyrebarken, veksthemming hos barn og ungdom, redusert bentetthet og grønn stær (glaukom).

Ikke kjent hyppighet (kan forekomme hos et ukjent antall personer)
Bivirkninger med ukjent frekvens, men som kan forekomme er søvnproblemer, depresjon eller bekymringsfølelse, rastløshet, nervøsitet, opphisselse/eksaltasjon eller irritasjon (barn er mest utsatt for disse effektene), at man lettere får blåmerker, tynnere hud, cushings syndrom, cushingoide symptomer og tåkesyn.

Melding av bivirkninger

Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Beclomet Easyhaler

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Før første gangs bruk av Beclomet Easyhaler skal den oppbevares i originalpakningen (folieposen).

Oppbevares ved høyst 25ºC etter at folieposen er åpnet. Oppbevares beskyttet mot fuktighet. Det anbefales å oppbevare Easyhaleren i beskyttelseshylsteret.

Beclomet Easyhaler byttes 6 måneder etter at du åpnet folieposen. Noter datoen du åpnet posen, da dette kan hjelpe deg å huske.

Hvis Beclomet Easyhaler utsettes for fuktighet, skal den byttes ut med en ny.

Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller etiketten. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Beclomet Easyhaler

Virkestoff er beklometasondipropionat.
Andre hjelpestoff er laktosemonohydrat (som inneholder små mengder melkeprotein).

Hvordan Beclomet Easyhaler ser ut og innholdet i pakningen

Hvitt eller nesten hvitt pulver.

Beclomet Easyhaler 200 mikrogram/dose inhalasjonspulver

200 doser + beskyttelseshylster
200 doser
2 × 200 doser

Innehaver av markedsføringstillatelsen

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland

Tilvirker

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland

For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Orion Pharma AS
medinfo@orionpharma.com

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert: 09.02.2021

Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no.

Detaljert og oppdatert informasjon om hvordan du bruker dette produktet er tilgjengelig ved skanning av denne QR-koden (også inkludert på ytre kartong og etikett på inhalator) med en smarttelefon. Den samme informasjonen er også tilgjengelig på følgende URL: www.oeh.fi/besc.QR code to www.oeh.fi/besc

Hvordan du bruker Easyhaler-inhalatorenOm din Easyhaler-inhalator

Beclomet Easyhaler kan være forskjellig fra andre inhalatorer du har brukt tidligere. Derfor er det svært viktig at du bruker den korrekt, ettersom feil bruk kan føre til at du ikke får i deg riktig mengde legemiddel. Du kan bli veldig uvel eller det kan føre til at din astma ikke blir behandlet på riktig måte.

Lege, sykepleier eller apotek vil vise deg hvordan du skal bruke inhalatoren riktig. Sørg for at du har forstått hvordan du skal bruke inhalatoren riktig. Dersom du er usikker, rådfør deg med lege, sykepleier eller apotek. Som med alle inhalatorer skal omsorgspersoner forsikre seg at barn som får Beclomet Easyhaler bruker riktig inhalasjonsteknikk, som beskrevet nedenfor. Du kan også bruke instruksjonsvideoen på www.oeh.fi/besc.

Når du først får Easyhaler-inhalatoren

Inhalatoren kommer i en foliepose. Du skal ikke åpne folieposen før du er klar til å bruke legemidlet, ettersom den bidrar til å holde pulveret tørt inne i inhalatoren.

Når du er klar til å starte behandlingen, kan du åpne posen og notere ned datoen, f.eks. i kalenderen din.

Bruk inhalatoren innen 6 måneder etter at du har tatt den ut av folieposen.

BRUKSANVISNING

Trinn 1: RIST

Fjern beskyttelseshetten over munnstykket
Rist inhalatoren 3 til 5 ganger mens du holder den i loddrett stilling

Viktige punkter å huske

Det er viktig å holde inhalatoren i loddrett stilling
Dersom du ved et uhell klikker ned inhalatoren når du rister den, tøm ut pulveret fra munnstykket som vist nedenfor

Trinn 2: TRYKK

Fortsett å holde inhalatoren loddrett mellom pekefinger og tommel
Press ned inntil du hører et klikk og la inhalatoren klikke tilbake igjen. Dette frigjør en dose
Trykk ned kun én gang

Viktige punkter å huske

Inhalatoren kan ikke trykkes ned dersom beskyttelseshetten fortsatt er på
Trykk ned kun én gang
Dersom du ved et uhell trykker mer enn én gang, tøm ut pulveret fra munnstykket, se nedenfor
Frigjør dosen med et trykk før du inhalerer, ikke samtidig
Hold inhalatoren loddrett når du trykker og når du inhalerer dosen. Dersom du tipper på den, kan pulveret falle ut før du rekker å inhalere det

Trinn 3: PUST INN

Fortsett å holde inhalatoren loddrett
Pust ut som normalt
Plasser munnstykket i munnen mellom tennene og lukk leppene tett rundt munnstykket
Pust inn dypt og kraftfullt
Ta inhalatoren ut av munnen og hold pusten i minst 5 sekunder før du puster ut igjen som normalt.

Viktige punkter å huske

Sørg for at hele munnstykket er godt inne i munnen, slik at legemidlet kommer ned i lungene
Sørg for at leppene skaper en tett forsegling rundt munnstykket
Ikke pust ut i inhalatoren. Det er viktig ettersom det kan tilstoppe inhalatoren. Dersom du har pustet ut i inhalatoren, skal du tømme munnstykket for pulver, se nedenfor

Dersom du trenger å ta en dose til, gjenta trinn 1-3 Rist - Trykk - Pust innEtter at du har brukt inhalatoren:

Sett beskyttelseshetten tilbake igjen på munnstykket. Dette hindrer inhalatoren i å utløses ved et uhell.
Etter du har tatt dosen, skal du skylle munnen med vann og spytte ut igjen, og/eller pusse tennene. Det kan forebygge trøske og heshet.

Hvordan tømme pulveret ut av munnstykket

Dersom du ved uhell utløser inhalatoren eller du har utløst den mer enn én gang, eller hvis du puster rett inn i den, skal du tømme munnstykket.

Bank munnstykket ned på et bord eller inn i håndflaten for å tømme ut pulveret.
Start på nytt med trinnene Rist - Trykk - Pust inn.

Rengjøring av Easyhaler-inhalatoren

Hold inhalatoren din tørr og ren. Dersom det er nødvendig, kan du tørke av munnstykket på inhalatoren din med en tørr klut eller et papirtørk. Ikke bruk vann ettersom pulveret i inhalatoren er følsomt for fuktighet.

Bruk av Easyhaler-inhalator med beskyttelsesdeksel
Du kan bruke et beskyttelsesdeksel på inhalatoren din. Det forbedrer holdbarheten til legemidlet. Første gang du setter inhalatoren i beskyttelsesdekselet må du sørge for at beskyttelseshetten er på inhalatorens munnstykke for å hindre at den utløses ved et uhell. Du kan bruke inhalatoren uten å ta den ut av beskyttelsesdekselet.

Følg de samme instruksjonene som ovenfor, 1. Rist - 2. Trykk - 3. Pust inn.

Husk:

Hold inhalatoren i loddrett posisjon når du trykker ned.
Sett beskyttelseshetten på igjen etter du har tatt dosen, ettersom dette hindrer at inhalatoren blir utløst ved et uhell.

Når skal du bytte til en ny Easyhaler-inhalator

Dosetelleren viser hvor mange doser som er igjen. Telleren flytter seg for hvert femte trykk. Når dosetellereren begynner å bli rød, er det 20 doser igjen.

Kontakt legen din og få en ny resept dersom du ikke allerede har en ny Easyhaler-inhalator. Når telleren kommer til 0 (null), må du erstatte Easyhaler-inhalatoren.

Dersom du bruker beskyttelsesdeksel, kan du beholde dette, og sette inn din nye inhalator.

Husk

Rist - 2. Trykk - 3. Pust inn.
Etter at du har tatt en dose, skyll munnen din med vann og spytt ut, og/eller puss tennene dine.
Pass på at inhalatoren din ikke blir våt. Beskytt den mot fuktighet.

Hvis du har ytterligere spørsmål angående bruk av dette legemidlet, kontakt lege eller apotek.

QR code to www.oeh.fi/besc

Skann denne koden eller se www.oeh.fi/besc for å se instruksjoner for bruk av Easyhaler-inhalatoren.

Agonist: Et stoff som har stimulerende effekt på en reseptor. Når agonisten bindes til reseptoren påvirkes eller forsterkes aktiviteten i cellen. Agonister kan være kroppsegne eller kunstig fremstilte.

Allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.

Angioødem (Angionevrotisk ødem, Quinckes ødem): Hevelse i hud og slimhinner, ofte i ansiktet, øyne eller lepper. Kan i verste fall føre til pustebersvær og kvelning. Kan forekomme ved allergi, men varme, sollys og trykk kan også være utløsende faktorer. Oppstår noen ganger ved legemiddelbruk.

Astma: Anfall av åndenød pga. kramper og betennelse i bronkiene. Anfall kan utløses av trening eller ved å puste inn et irriterende stoff. Symptomer på astma er surkling og tetthet i brystet, kortpustethet og hoste.

Cushings syndrom: Et symptomkompleks som er forårsaket av langvarig utsettelse av for høye nivåer av glukokortikoider fra binyrebarken, eller også noen ganger langtidsbehandling med glukokortikoider som legemiddel. Syndromet kan gi fedme som spesielt gir seg utslag i ansikt, hals og overkropp. Andre symptomer kan være benskjørhet, høyt blodtrykk, maskulin behåring, menstruasjonsopphør og for mye kroppsvæske.

Elveblest (Urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.

Eosinofil: Type hvit blodcelle, leukocytt, som spiller en viktig rolle i allergiske reaksjoner. Eosinofiler har fått navnet pga. deres innehold av granulatkorn som kan farges røde av eosin. Eosinofilene dannes i benmargen og når de har modnet gjenfinnes de i blodet, der de bl.a. kan absorbere og ødelegge fremmede partikler. De små kornene i eosinofilene inneholder også et stoff med skadelige effekter på enkelte parasitter, men også på kroppens egne celler, særlig ved allergi.

Glaukom (Grønn stær): Glaukom eller grønn stær er en øyesykdom. Sykdommen kan ofte innebære høyt trykk inne i øyet. På sikt kan tilstanden medføre innskrenkninger i synsfeltet og ubehandlet kan man ende opp med tunnelsyn. Glaukom er en av de vanligste årsakene til blindhet.

Infeksjon (Infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.

Katarakt (Grå stær): Katarakt eller grå stær: Navn på en øyesykdom. Grå stær er en vanlig sykdom hos eldre. Ved grå stær blir øyelinsen grumset slik at lyset ikke når fram til netthinnen og man får langsomt en forverret synsskarphet.

Kortikosteroid: Steroidhormoner som produseres i binyrebarken. De kan inndeles i flere undergrupper: Glukokortikoider, mineralkortikoider og mannlige- og kvinnelige kjønnshormoner.

Pneumoni (Lungeinflammasjon, Lungebetennelse): Inflammasjon i lungevevet som følge av en infeksjon med virus eller bakterier.

Rødhet i huden (Erytem, Hudrødme): Diffus rødhet i huden.

Tuberkulose: Tuberkulose er en infeksjon som skyldes bakterien Mycobacterium tuberculosis. Infeksjonen rammer oftest lungene, men kan også ramme andre steder i kroppen.

Veksthemming (Vekstretardasjon): Forsinket vekst. Se også intrauterin vekstretardasjon.

Beclomet Easyhaler

Utleveringsgruppe C. Reseptbelagt legemiddel.

Kan forskrives på blå resept.

Står ikke på WADAs dopingliste.

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Beclomet Easyhaler 200 mikrogram/dose inhalasjonspulver

beklometasondipropionat