Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
BRUSETABLETTER 500 mg: Hver brusetablett inneh.: Paracetamol 500 mg, sakkarinnatrium, mannitol, sorbitol, smaks- og hjelpestoffer. Sitrussmak.
MIKSTUR 24 mg/ml: 1 ml inneh.: Paracetamol 24 mg, natriumcyklamat, sakkarinnatrium, metyl- og propylparahydroksybenzoat (E 218 og E 216), hjelpestoffer og renset vann. Skogsbærsmak.
Korttidsbehandling av feber, f.eks. ved forkjølelse og influensa, milde til moderate smerter, som f.eks. hodepine, tannpine, menstruasjonssmerter, muskel- og leddsmerter. Under legekontroll forebyggende mot komplikasjoner ved høy feber, langvarige hodesmerter og muskel- og leddplager.
Reseptfri bruk Korttidsbehandling av feber, f.eks. ved forkjølelse og influensa, milde til moderate smerter, som f.eks. hodepine, tannpine, menstruasjonssmerter, muskel- og leddsmerter. Ved høy feber må lege kontaktes.
Dosering
Laveste effektive dose som er nødvendig for å oppnå effekt, og med kortest mulig behandlingstid, bør benyttes. Til barn bør dosen beregnes individuelt ut ifra barnets vekt. Generelt anbefales en enkeltdose på ca. 15 mg/kg, inntil 4 ganger daglig. Det bør gå minst 4-6 timer mellom hver dose. Maks. døgndose er 75 mg/kg.
Brusetabletter
Barn: 26-39 kg (7-12 år)
1 brusetablett à 500 mg 4 ganger pr. døgn (hver 4.-6. time)
Voksne og barn 40-50 kg (>12 år):
1-2 brusetabletter à 500 mg inntil 4 ganger pr. døgn (hver 4.-6. time). Maks. døgndose er 3 g.
Voksne og barn >50 kg (>12 år):
1-2 brusetabletter à 500 mg inntil 4 ganger pr. døgn (hver 4.-6. time). Maks. døgndose er 4 g.
Mikstur
Barn <1 måned: Gi ca. 15 mg/kg, inntil 3 ganger pr. døgn. Det bør gå 8 timer mellom hver dose. Maks. døgndose er 60 mg/kg. Barn >1 måned: Gi ca. 15 mg/kg, inntil 4 ganger pr. døgn. Det bør gå minst 4-6 timer mellom hver dose. Maks. døgndose er 75 mg/kg.
Barn:
3-4 kg (<1 måned)
2 ml inntil 3 ganger pr. døgn (hver 8. time)
4-5 kg (<1 måned)
2,5 ml inntil 3 ganger i døgnet (hver 8. time)
5-6 kg (<1 måned)
3,5 ml inntil 3 ganger pr. døgn (hver 8. time)
4-5 kg (1-3 måneder)
2,5 ml inntil 4 ganger i døgnet (hver 4.-6. time)
5-6 kg (3-5 måneder)
3,5 ml inntil 4 ganger pr. døgn (hver 4.-6. time)
7-10 kg (5 måneder-1 år)
5 ml inntil 4 ganger pr. døgn (hver 4.-6. time)
11-14 kg (1-3 år)
7,5 ml inntil 4 ganger pr. døgn (hver 4.-6. time)
15-20 kg (3-5 år)
10 ml inntil 4 ganger pr. døgn (hver 4.-6. time)
21-25 kg (5-7 år)
15 ml inntil 4 ganger pr. døgn (hver 4.-6. time)
Voksne og barn >25 kg:
Paracet 500 mg tabletter eller 500 mg brusetabletter anbefales
Smeltetabletter
13-25 kg (2-7 år)
1 smeltetablett à 250 mg inntil 4 ganger pr. døgn (hver 4.-6. time)
26-39 kg (7-12 år)
2 smeltetabletter à 250 mg inntil 4 ganger pr. døgn (hver 4.-6. time)
Stikkpiller
Opptak ved rektal administrering av paracetamol er variabel og ofte dårligere enn ved peroral administrering.
Barn:
3-6 kg (<1 måned)
1 stikkpille à 60 mg inntil 3 ganger pr. døgn (hver 8. time)
4-6 kg (1-5 måneder)
1 stikkpille à 60 mg inntil 4 ganger pr. døgn (hver 4.-6. time)
7-12 kg (5 måneder-2 år)
1 stikkpille à 125 mg inntil 4 ganger pr. døgn (hver 4.-6. time)
13-25 kg (2-7 år)
1 stikkpille à 250 mg inntil 4 ganger pr. døgn (hver 4.-6. time)
26-39 kg (7-12 år)
1 stikkpille à 500 mg inntil 4 ganger pr. døgn (hver 4.-6. time)
Voksne og barn 40-50 kg (>12 år):
1-2 stikkpiller à 500 mg inntil 4 ganger pr. døgn (hver 4.-6. time). Maks. døgndose er 3 g.
Voksne og barn >50 kg (>12 år):
1-2 stikkpiller à 500 mg eller 1 stikkpille à 1 g inntil 4 ganger pr. døgn (hver 4.-6. time). Maks. døgndose er 4 g.
Tabletter
Barn:
15-25 kg (3-7 år)
1/2 tablett à 500 mg 4 ganger pr. døgn (hver 4.-6. time)
26-39 kg (7-12 år)
1 tablett à 500 mg (eller 1/2 tablett à 1 g) 4 ganger pr. døgn (hver 4.-6. time)
Voksne og barn 40-50 kg (>12 år):
1-2 tabletter à 500 mg (eller 1/2-1 tablett à 1 g) inntil 4 ganger pr. døgn (hver 4.-6. time). Maks. døgndose er 3 g.
Voksne og barn >50 kg (>12 år):
1-2 tabletter à 500 mg (eller 1/2-1 tablett à 1 g) inntil 4 ganger pr. døgn (hver 4.-6. time). Maks. døgndose er 4 g.
Spesielle pasientgrupper
Nedsatt lever-/nyrefunksjon, underernæring, alkoholmisbruk: Hos voksne med alvorlig leversykdom, levercirrhose, kronisk underernæring eller samtidig kronisk alkoholmisbruk, bør ikke 2 g paracetamol pr. døgn overskrides. Risiko for nyreskader ved langvarig bruk er ikke utelukket. Forsiktighet bør utvises ved alvorlig lever- og nyreskade. Se også Forsiktighetsregler.
AdministreringBrusetabletter: Skal oppløses i et 1/2 glass vann.Mikstur: Peroral bruk.Smeltetabletter: Til barn <3 år skal smeltetablettene oppløses i en teskje vann eller melk (unngå at deler av tabletten kommer ned i luftrøret). Unngå fruktsafter da dette kan gi bitter smak. Til barn >3 år kan smeltetablettene oppløses i munnen.Stikkpiller: Innføres i endetarmen.Tabletter, filmdrasjerte avlange: Kan deles i 2 like doser (delestrek).Tabletter, avlange: Kan deles i 2 like doser (delestrek).Tabletter, runde: Kan deles i 2 like doser (delestrek).
Paracet «Karo Pharma» brusetabletter 500 mg
Form:
Rund
Overflateform:
Flat
Deling:
Uten delestrek/-kors
Mål (lengde × bredde):
25.0x25.0 mm
Offisiell farge:
Hvit
Farge:
Hvit
Informasjon fra legemiddelfirma:
Smak av sitron
Farge og størrelse på kapsel/tablett kan avvike noe.
Paracet «Karo Pharma» smeltetabletter 250 mg
Form:
Rund
Deling:
Uten delestrek/-kors
Mål (lengde × bredde):
14.0x14.0 mm
Offisiell farge:
Hvit
Farge:
Hvit
Informasjon fra legemiddelfirma:
Bikonveks med sentral konkav fordypning. Banan- lukt og smak.
Farge og størrelse på kapsel/tablett kan avvike noe.
Paracet «Karo Pharma» tabletter, avlange 1 g
Merking 1:
1
Merking 2:
G
Merking 3:
PARACET
Form:
Oval
Deling:
Delestrek
Mål (lengde × bredde):
18.8x10.0 mm
Offisiell farge:
Hvit
Farge:
Hvit
Informasjon fra legemiddelfirma:
Delestrek "1 G", "Paracet"
Farge og størrelse på kapsel/tablett kan avvike noe.
Farge og størrelse på kapsel/tablett kan avvike noe.
Paracet «Karo Pharma» tabletter, runde 500 mg
Merking 1:
500
Merking 2:
W
Merking 3:
PARACET
Form:
Rund
Overflateform:
Konveks
Deling:
Delestrek
Mål (lengde × bredde):
12.0x12.0 mm
Offisiell farge:
Hvite
Farge:
Hvit
Farge og størrelse på kapsel/tablett kan avvike noe.
Kontraindikasjoner
Alle legemiddelformer: Overfølsomhet for innholdsstoffene. Alvorlig leverinsuffisiens. Smeltetabletter: Barn med fenylketonuri/Føllings sykdom.
Forsiktighetsregler
Ved redusert tilgang på karbohydrater og høyverdig protein er sikkerhetsmarginen for toksiske leverreaksjoner mindre enn ved normal ernæringstilstand. Langvarig bruk eller maks. doser, spesielt ved svekket ernæringstilstand pga. alkoholmisbruk, anoreksi eller feilernæring, gir økt risiko for leverpåvirkning. Behandling av febertilstander hos barn bør av samme årsak helst være kortvarig. Risiko for nyreskader ved langvarig bruk er ikke utelukket. Forsiktighet bør utvises ved alvorlig lever- og nyreskade. Medikamentoverforbrukshodepine (MOH - medication-overuse headache): Ved langtidsbruk (>3 måneder) av analgetika, med inntak hver 2. dag eller oftere, kan hodepine utvikles eller forverres. Hodepine utløst av overforbruk av analgetika bør ikke behandles med doseøkning. I slike tilfeller bør bruken seponeres i samråd med lege. Hjelpestoffer:Brusetabletter: Har et høyt innhold av natrium. Inneholder 20,8 mmol (478 mg) natrium pr. dose, tilsv. 24% av WHOs anbefalte maks. inntak av natrium. Maks. daglige dose tilsv. ca. 190% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak av natrium. Dette bør tas særlig hensyn til hos pasienter som går på en saltfattig diett. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon vil dette virke skadelig, særlig ved langvarig bruk. Smeltetabletter: Inneholder aspartam, en fenylalaninkilde, og kan være skadelig ved fenylketonuri. Bruk hos barn med fenylketonuri skal unngås, da barn er spesielt følsomme for de skadelige effektene av for mye fenylalanin.
N02B E71 - Paracetamol, kombinasjoner med psykoleptika
Etanol (96 %)
V03A B16 - Etanol
Klinisk konsekvens
Økt risiko for levertoksisitet ved stort etanolforbruk. Små til moderate engangsinntak av etanol øker ikke nivået av den levertoksiske paracetamolmetabolitten NAPQI i faretruende grad.
Interaksjonsmekanisme
Etanol (langtidsbruk) induserer CYP1A2, noe som fører til økt produksjon av den levertoksiske paracetamolmetabolitten NAPQI. Eventuelt også additive farmakodynamiske effekter.
Monitorering
Pasienter med stort alkoholforbruk/relegmessig alkoholinntak bør informeres om den økte risikoen for leversakde og opfordres til måtehold med alkohol. Alkoholikere bør tilbys behandling.
Legemiddelalternativer
NSAID-preparater er ikke nødvendigvis noe godt alternativ hos individer med et høyt/regelmessig alkoholinntak på grunn av den økte risikoen for ventrikkelerosjoner og -blødning.
N02B E71 - Paracetamol, kombinasjoner med psykoleptika
Barbiturater og derivater N03A A
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av paracetamol (40 %), økt konsentrasjon av den levertoksiske metabolitten NAPQI.
Interaksjonsmekanisme
Induksjon av metabolismen av paracetamol i lever, både til inaktive metabolitter og til den levertoksiske metabolitten NAPQI.
Dosetilpasning
Selv om effekten av paracetamol kan bli dårligere, bør paracetamoldosen ikke økes tilsvarende, da dette kan medføre økt risiko for levertoksiske effekter. Ved paracetamol-overdosering bør antidot gis ved lavere paracetamoldoser og -konsetrasjoner enn hos pasienter som ikke bruker enzyminduktorer samtidig.
N02B E71 - Paracetamol, kombinasjoner med psykoleptika
Hydantoinderivater N03A B
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av paracetamol (40 %), økt konsentrasjon av den levertoksiske metabolitten NAPQI.
Interaksjonsmekanisme
Induksjon av metabolismen av paracetamol i lever, både til inaktive metabolitter og til den levertoksiske metabolitten NAPQI.
Dosetilpasning
Selv om effekten av paracetamol kan bli dårligere, bør paracetamoldosen ikke økes tilsvarende, da dette kan medføre økt risiko for levertoksiske effekter. Ved paracetamol-overdosering bør antidot gis ved lavere paracetamoldoser og -konsetrasjoner enn hos pasienter som ikke bruker enzyminduktorer samtidig.
N02B E71 - Paracetamol, kombinasjoner med psykoleptika
J04A C01 - Isoniazid
J04A M02 - Rifampicin og isoniazid
J04A M05 - Rifampicin, pyrazinamid og isoniazid
J04A M06 - Rifampicin, pyrazinamid, etambutol og isoniazid
Klinisk konsekvens
Økt metabolisme av paracetamol til den levertoksiske metabolitten NAPQI, mulig risiko for leverskade allerede ved paracetamoldoser på 4 g/dag.
Interaksjonsmekanisme
Usikker mekanisme. Muligens økt produksjon av den levertoksiske metabolitten NAPQI på grunn av induksjon av CYP2E1 når konsentrasjonen av ioniazid er synkende/lav, som etter seponering og sent i doseintervallet hos raske acetylatører (ca. 50 % i befolkningen). Obs. at kombinasjon med rifampicin kan øke denne effekten ytterligere.
Dosetilpasning
Paracetamoldosen bør ikke overstige 3 gram per døgn.
N02B E71 - Paracetamol, kombinasjoner med psykoleptika
Karbamazepin N03A F01
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av paracetamol (40 %), økt konsentrasjon av den levertoksiske metabolitten NAPQI.
Interaksjonsmekanisme
Induksjon av metabolismen av paracetamol i lever, både til inaktive metabolitter og til den levertoksiske metabolitten NAPQI.
Dosetilpasning
Selv om effekten av paracetamol kan bli dårligere, bør paracetamoldosen ikke økes tilsvarende, da dette kan medføre økt risiko for levertoksiske effekter. Ved paracetamol-overdosering bør antidot gis ved lavere paracetamoldoser og -konsetrasjoner enn hos pasienter som ikke bruker enzyminduktorer samtidig.
N02B E71 - Paracetamol, kombinasjoner med psykoleptika
Liksisenatid A10B J03
Situasjonskriterium
Gjelder peroralt inntak av paracetamol.
Klinisk konsekvens
Forsinket absorpsjon av paracetamol når midlet tas 1-4 timer etter administrasjon av lisexenatid.
Interaksjonsmekanisme
Forsinket ventrikkeltømming er en forventet farmakologisk effekt av lixisenatid.
Monitorering
Pasienten bør gjøres oppmerksom på at det tar lengre tid enn vanlig (inntil 2 timer) før paracetamol virker når det inntas de første timene etter administrasjon av lixisenatid.
N02B E71 - Paracetamol, kombinasjoner med psykoleptika
Midler som øker utskillelsen av gallesyre C10A C
Klinisk konsekvens
Nedsatt absorpsjon av paracetamol (gjennomsnittlig 60% i interaksjonsstudie med kolestyramin).
Interaksjonsmekanisme
Samtidig inntak av kolestyramin (og trolig også andre resiner) hemmer absorpsjonen av paracetamol.
Monitorering
Generelt sett bør paracetamol bør inntas minst en time før eller minst fire timer etter inntak av resinet. Ved akutt behov for paracetamol kan midlet inntas selv om resinet ble tatt for mindre enn fire timer siden, men man må da være oppmerksom på at effekten av paracetamol kan bli redusert.
N02B E71 - Paracetamol, kombinasjoner med psykoleptika
J04A B02 - Rifampicin
J04A M02 - Rifampicin og isoniazid
J04A M05 - Rifampicin, pyrazinamid og isoniazid
J04A M06 - Rifampicin, pyrazinamid, etambutol og isoniazid
J04A M07 - Rifampicin, etambutol og isoniazid
Klinisk konsekvens
Mulig nedsatt konsentrasjon av paracetamol, usikkert hvorvidt konsentrasjonen av den levertoksiske metabolitten NAPQI øker.
Interaksjonsmekanisme
Induksjon av metabolismen av paracetamol i lever til inaktive metabolitter (glukuronider), det er usikkert om metabolismen til den levertoksiske metabolitten NAPQI øker. En kasusrapport med levertoksistet etter oppstart med rifampicin hos en pasient som brukte paracetamol fast er beskrevet, men rifampicin kan også i seg selv forårsake levertoksisitet (hepatitt).
Dosetilpasning
Selv om effekten av paracetamol kan bli dårligere, bør paracetamoldosen ikke økes tilsvarende, da dette eventuelt kan medføre økt risiko for levertoksiske effekter. Ved paracetamol-overdosering bør antidot gis ved lavere paracetamoldoser og -konsentrasjoner enn hos pasienter som ikke bruker enzyminduktorer samtidig.
Legemiddelalternativer
Ved mangelfull effekt av paracetamol får andre analgetika overveies.
N02B E71 - Paracetamol, kombinasjoner med psykoleptika
Warfarin B01A A03
Situasjonskriterium
Gjelder ved paracetmoldoser på 3 g/døgn eller mer over flere dager.
Klinisk konsekvens
Økt effekt av warfarin for paracetamol, økt INR. Ved bruk av paracetamol 1 g x 4 i 3-4 dager øker INR med i gjennomsnitt med 0,5 enheter; ingen klar effekt på INR ved bruk av paracetamol over kortere tid. Det er usikkert hvor tydelig dose-effekt-sammenhengen er: En studie viste at bruk over flere dager gir den samme effekten på INR ved doser på 1,5 g daglig som ved doser på 3 g daglig, mens andre studier har funnet at en høy døgndose av paracetamol gir større økning i INR enn en lav døgndose.
Interaksjonsmekanisme
Skyldes mest trolig at paracetamol reduserer konsentrasjonen av visse koagulasjonsfaktorer.
Legemiddelalternativer
Til tross for denne interaksjonen, er det langt sikrere å bruke paracetamol enn å bruke NSAIDs hos pasienter som behandles med warfarin.
N02B E71 - Paracetamol, kombinasjoner med psykoleptika
Kloramfenikol J01B A01
Klinisk konsekvens
I en studie er økt konsentrasjon av kloramfenikol påvist, i en annen studie er nedsatt konsentrasjon påvist. Begge studiene er imidlertid kraftig kritisert på metodologisk grunnlag, og funnene er svært usikre. Andre studier påviser ingen interaksjon.
Interaksjonsmekanisme
Hvis interaksjonen i det hele tatt eksisterer, er mekanismen ukjent.
Mulig nedsatt konsentrasjon av paracetamol hos storrøykere (i størrelesesorden 40 sigaretter per dag) sammenliknet med hos de som røyker mindre (inntil 20-35 sigaretter per dag) og ikke-røykere. Mulig økt toksisitet ved paracetamoloverdose hos røykere sammenliknet med hos ikke-røykere.
Interaksjonsmekanisme
Usikker mekanisme. Mest trolig kan røyking indusere metabolismen av paracetamol.
N02B E71 - Paracetamol, kombinasjoner med psykoleptika
Serotonin (5HT3)-antagonister A04A A
Klinisk konsekvens
Mulig nedsatt effekt av paracetamol
Interaksjonsmekanisme
En av paracetamols virkningsmekanismer er foreslått å være stimulering av smertehemmende serotonerge baner i CNS. Det er mulig at denne effekten hemmes av 5-HT3-antagonister.
I kombinasjon med følgende legemidler kan dosejustering kreves: Warfarin og andre kumarinderivater, visse antiepileptika (fenytoin, fenobarbital, karbamazepin), tuberkulosemidler (rifampicin, isoniazid), johannesurt (prikkperikum), probenecid, lixisenatid (antidiabetikum). Farmakodynamisk interaksjon: Regelmessig bruk og vedvarende dosering (>1,5-2 g paracetamol daglig), kan gi økt INR hos pasienter som bruker warfarin og andre kumarinderivater. Dosejustering kan være nødvendig ved samtidig bruk. Farmakokinetiske interaksjoner: Enzyminduktorer, som karbamazepin, fenytoin, fenobarbital og johannesurt, kan øke paracetamols levertoksisitet. Hydantoinderivater, barbiturater og dets derivater og karbamazepin kan indusere paracetamols metabolisme. Dette fører til nedsatt paracetamolkonsentrasjon (40%), og økt biotransformasjon til en levertoksisk reaktiv metabolitt. Dosejustering er unødvendig da dette kan medføre økt risiko for levertoksiske effekter. Isoniazid, rifampicin og andre tuberkulosemidler og kombinasjoner av disse: Kan påvirke paracetamols farmakokinetikk med mulig potensering av levertoksisitet. Paracetamoldosen bør ikke overskride 3 g pr. døgn. Probenecid: Gir en nesten halvering i paracetamolclearance ved å hemme konjugeringen med glukuronsyre. Dette betyr sannsynligvis at paracetamoldosen kan halveres ved samtidig bruk. Lixisenatid: Ved inntak av paracetamol 1-4 timer etter inntak av lixisenatid skjer en forsinket paracetamolabsorpsjon. Pasienten bør gjøres oppmerksom på at det tar lenger tid (inntil 2 timer) enn vanlig før paracetamol virker, ved inntak de første timene etter lixisenatidadministrering. Resiner som kolestyramin, kolestipol og kolesevelam: Reduserer gastrointestinal absorpsjon av paracetamol. Paracetamol bør inntas minst 1 time før eller minst 4 timer etter inntak av resinet. Ved akutt behov kan paracetamol inntas selv om resinet ble tatt for <4 timer siden, men effekten kan bli redusert. Etanol (langtidsbruk): Induserer CYP1A2, noe som ører til økt produksjon av den levertoksiske paracetamolmetabolitten NAPQI, som gir økt risiko for levertoksisitet ved stort etanolforbruk. Små til moderate engangsinntak av etanol øker ikke nivået av NAPQI i faretruende grad.
Graviditet, amming og fertilitet
Paracetamol
Ingen mistanke om fosterskadelig effekt ved normal dosering. Ved intoksikasjoner er det høy frekvens av fosterdød og spontanaborter
Relative doseverdier: Overgang til morsmelk angis som minimal (< 2 %), liten (2-5 %), moderat (5-10 %) eller høy (10-50 %) basert på fraksjon av morens dose/kg kroppsvekt som barnet tilføres. (Barnets relative dose.) Over 3-4 ukers bruk ansees som langtidsbehandling.
Overgang til morsmelk er liten til moderat. Førstehåndsvalg blant smertestillende midler til ammende
GraviditetEn stor mengde data fra gravide indikerer hverken misdannelser eller toksisitet hos foster/nyfødt barn. Epidemiologiske studier på nevronal utvikling hos barn eksponert for paracetamol in utero viser ikke entydige resultater. Hvis klinisk nødvendig, kan paracetamol brukes under graviditet med lavest mulig effektiv dose i kortest mulig tid og med lavest mulig frekvens.
AmmingGår over i morsmelk. Melk/plasmaforholdet er 1. Det er estimert at et diende barn får i seg <2% av morens dose. Det er lite sannsynlig at diende barn påvirkes.
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Anafylaktisk reaksjon, overfølsomhetsreaksjoner i huden (som kløe, angioødem, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse)
Lever/galle
Sjeldne
Påvirkning av leverfunksjon
Luftveier
Svært sjeldne
Bronkospasme hos pasienter som er overfølsomme for ASA eller andre NSAID
Det er sett svært sjeldne tilfeller av alvorlige hudreaksjoner. Leverpåvirkning ved paracetamolbruk har oppstått ved alkoholmisbruk. Medikamentoverforbrukshodepine er sett, se Forsiktighetsregler.
Anafylaktisk reaksjon, overfølsomhetsreaksjoner i huden (som kløe, angioødem, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse)
Luftveier
Bronkospasme hos pasienter som er overfølsomme for ASA eller andre NSAID
Det er sett svært sjeldne tilfeller av alvorlige hudreaksjoner. Leverpåvirkning ved paracetamolbruk har oppstått ved alkoholmisbruk. Medikamentoverforbrukshodepine er sett, se Forsiktighetsregler.
Toksisitet: Spedbarn/premature 0-3 måneder: Risikogruppe, kontakt Giftinformasjonen. Barn 3 måneder-6 år: <170 mg/kg forventes ingen eller lette symptomer. Voksne og barn >6 år: <150 mg/kg forventes ingen eller lette symptomer (inntil 12 g, som alltid er toksisk). Ved doser over dette, til sykehus (gjelder barn og voksne). Subakutt og terapeutisk overdosering kan gi forgiftning, og gjentatte overdoser gir særlig økt risiko.
Klinikk: Kvalme, brekninger og magesmerter i løpet av det første døgnet. Pasienten kan også være uten symptomer. Innen 1,5 døgn starter vanligvis tegn på leverskade: Smerter i øvre mageregion, økning i ALAT/ASAT, INR og bilirubin (lett forhøyet INR opptil 1,5 uten ASAT/ALAT-stigning er relativt vanlig og medfører ikke risiko for levernekrose). Innen 3-4 døgn utvikling av maks. levertoksisitet: Leverkoma, koagulasjonsforstyrrelser og hypoglykemi. Akutt nyresvikt kan også forekomme.
Behandling: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Ved akutt overdose (tatt innenfor 1 time) mål serumkonsentrasjonen 4 timer etter inntaket, eller så snart som mulig etter dette. Vurder indikasjon for acetylcystein spesielt ut fra anamnese og sannsynlighet for subakutt forgiftning, men vurder også serumparacetamol og klinikk. Gi acetylcystein ved sannsynlig inntak av toksisk dose. Lav terskel for acetylcystein ved gjentatte inntak eller inntak over flere dager. Følg leververdier og ev. nyrefunksjon. Symptomatisk behandling. Økt acetylcysteindose og eksperimentell tilleggsbehandling kan være aktuelt ved store overdoser. Kontakt Giftinformasjonen ved behov. Levertransplantasjon kan bli aktuelt i spesielt alvorlig tilfeller.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeSentral og perifer analgetisk effekt, antipyretisk effekt over varmereguleringssenteret i hypothalamus. Påvirker ikke hemostasen og irriterer ikke gastrointestinalslimhinnen. Paracetamol forbruker glutation som beskytter mot skadelig effekt av paracetamols reaktive metabolitt. Lavt glutationinnhold i utsatte vev disponerer for organskade.
AbsorpsjonRaskt og nær fullstendig etter oralt inntak. Cmax etter 1/2-1 time (peroralt), noe senere for stikkpillene.
ProteinbindingRegnes som utbetydelig.
FordelingJevn. Vd ca. 1 liter/kg.
Halveringstid2-3 timer. Kan forlenges ved toksiske doser eller ved leverskade.
MetabolismePrimært til glukuronider og sulfatkonjugater i lever. En mindre fraksjon konverteres av en CYP450-avhengig oksydase.
UtskillelseVia nyrene. Ca. 85% av en dose kan gjenfinnes i urinen som fritt og konjugert paracetamol innen 24 timer etter inntak.
N02B E01
Paracetamol
PNEC: 10 μg/liter
Salgsvekt: 293 426,7874 kg
Miljørisiko: Bruk av paracetamol gir middels høy risiko for miljøpåvirkning.
Bioakkumulering: Paracetamol har lavt potensiale for bioakkumulering.
Nedbrytning: Det kan ikke utelukkes at paracetamol er persistent, da data mangler.
Miljørisiko er beregnet utifra forholdet mellom forventet konsentrasjon i vann (Predicted Environmental Concentration - PEC) og høyeste sikre konsentrasjon (Predicted No Effect Concentration - PNEC). PEC er beregnet utifra årlig salgsvekt i Norge.
Miljøinformasjonen (datert 12.08.2020) er utarbeidet av Sanofi AB.
Smeltetabletter: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet. Stikkpiller: Oppbevares ved høyst 25°C. Tabletter, mikstur og brusetabletter: Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Pakninger uten resept
Brusetabletter 20 stk., mikstur 60 ml, smeltetabletter 12 stk., stikkpiller 10 stk. og tabletter 500 mg 20 stk. er unntatt fra reseptplikt.
1Blåresept (T) gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO For H-resept, se Helsedirektoratet
2Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.
Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
29.12.2022
Sist endret: 13.01.2023 (priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)