NESESPRAY, oppløsning 1,8 mg: Hver dose inneh.: Naloksonhydrokloriddihydrat tilsv. nalokson 1,8 mg, trinatriumsitratdihydrat, natriumklorid, saltsyre, natriumhydroksid, renset vann.
Indikasjoner
Voksne og ungdom ≥14 år: Akuttbehandling ved kjent eller mistenkt opioidoverdose, manifestert ved respirasjonsdepresjon og/eller CNS-depresjon, både i og utenfor helseinstitusjoner/medisinske miljøer. Erstatter ikke medisinsk nødhjelp.Dosering
Voksne og ungdom ≥14 år: 1 dose/nesespraybeholder (1,8 mg) gis i 1 nesebor. I noen tilfeller er det nødvendig med ytterligere doser. Maks. dose er situasjonsbetinget. Hvis pasienten ikke reagerer, skal 2. dose gis etter 2-3 minutter. Hvis pasienten reagerer på 1. administrering, men deretter får respirasjonsdepresjon igjen, skal 2. dose gis umiddelbart. Ytterligere doser skal gis vekselvis i neseborene, og pasienten skal overvåkes inntil nødhjelp kan gis. Ambulansepersonell kan gi ytterligere doser iht. lokale retningslinjer. Spesielle pasientgrupper: Barn <14 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Data mangler.
Administrering: Til nasal bruk. Skal gis raskest mulig for å unngå skade
på CNS eller dødsfall. Inneholder kun 1 dose og skal derfor ikke primes
eller testes før administrering. Se detaljert bruksanvisning i pakningsvedlegget
og hurtigstartguide på baksiden av blisterpakningen.
Forsiktighetsregler
Riktig bruk: Personer som kan komme til å gi preparatet, skal instrueres i riktig bruk, samt i viktigheten av å søke medisinsk hjelp. Erstatter ikke medisinsk nødhjelp, men kan brukes i stedet for i.v. injeksjon, når i.v. tilgang ikke er umiddelbart tilgjengelig. Beregnet for å gis som del av gjenopplivningsintervensjon ved mistenkt overdose, trolig i en ikke-medisinsk situasjon hvor opioider kan være involvert eller mistenkt. Forskriver skal derfor ta nødvendige forholdsregler for å sikre at pasient og/eller enhver person som kan komme til å gi preparatet, forstår indikasjonene og bruken fullstendig. Forskriver skal beskrive symptomene på opioidoverdose, som CNS- eller respirasjonsdepresjon, indikasjon og instruksjoner for bruk iht. opplæringsveiledningen. Overvåkning: Pasienter med tilfredsstillende respons må overvåkes nøye. Noen opioider kan ha lengre virketid enn nalokson. Det kan gi tilbakefall av respirasjonsdepresjon og ytterligere doser kan være nødvendig. Effektivitet: Reversering av buprenorfinindusert respirasjonsdepresjon kan være ufullstendig. Ved ufullstendig respons bør det gis mekanisk respirasjonsstøtte. Intranasal absorpsjon og effekt kan være endret ved skadet neseslimhinne og septumdefekter. Nyfødte: Opioidabstinens kan være livstruende hos nyfødte hvis det ikke oppdages og behandles riktig. Mulige symptomer: Kramper, overdreven gråting og hyperaktive reflekser. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ved behov for å reversere virkningen av opioider skal det advares mot å kjøre, bruke maskiner eller delta i andre aktiviteter som krever fysisk eller mental anstrengelse i minst 24 timer.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Utilstrekkelige data. Potensiell human risiko er ukjent.
Skal ikke brukes under graviditet med mindre klinisk tilstand krever
det. Etter behandling hos gravide skal fosteret overvåkes for tegn
på uro. Hos opioidavhengige gravide kan nalokson forårsake abstinenssymptomer
hos nyfødte.
Amming: Utskillelse i morsmelk er ukjent. Pga. lav oral biotilgjengelighet
er potensialet for å påvirke diende spedbarn ubetydelig. Forsiktighet
bør utvises, men det er ikke nødvendig å avbryte ammingen. Diende
babyer fra mødre som har blitt behandlet skal overvåkes for sedasjon
eller irritasjon.
Fertilitet: Ingen kliniske data. Rottestudier indikerer ingen påvirkning.
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Svært vanlige | Kvalme |
Vanlige | Oppkast |
Mindre vanlige | Diaré, munntørrhet |
Generelle | |
Mindre vanlige | Legemiddelseponeringssyndrom (ved opioidavhengighet) |
Hjerte | |
Vanlige | Takykardi |
Mindre vanlige | Arytmi, bradykardi |
Svært sjeldne | Hjerteflimmer, hjertestans |
Hud | |
Mindre vanlige | Hyperhidrose |
Svært sjeldne | Erythema multiforme |
Immunsystemet | |
Svært sjeldne | Anafylaktisk sjokk, overfølsomhet |
Kar | |
Vanlige | Hypertensjon, hypotensjon |
Luftveier | |
Mindre vanlige | Hyperventilering |
Svært sjeldne | Lungeødem |
Nevrologiske | |
Vanlige | Hodepine, svimmelhet |
Mindre vanlige | Tremor |
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Gastrointestinale | Kvalme |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Oppkast |
Hjerte | Takykardi |
Kar | Hypertensjon, hypotensjon |
Nevrologiske | Hodepine, svimmelhet |
Mindre vanlige | |
Gastrointestinale | Diaré, munntørrhet |
Generelle | Legemiddelseponeringssyndrom (ved opioidavhengighet) |
Hjerte | Arytmi, bradykardi |
Hud | Hyperhidrose |
Luftveier | Hyperventilering |
Nevrologiske | Tremor |
Svært sjeldne | |
Hjerte | Hjerteflimmer, hjertestans |
Hud | Erythema multiforme |
Immunsystemet | Anafylaktisk sjokk, overfølsomhet |
Luftveier | Lungeødem |
Egenskaper
Klassifisering: Semisyntetisk morfinderivat, spesifikk opioidantagonist.
Virkningsmekanisme: Svært høy affinitet for opioidreseptorer og fortrenger derfor
både opioidagonister og partielle antagonister.
Absorpsjon: Rask.
Halveringstid: 1,4 timer ved 2 mg intranasal dose.
Utskillelse: I urin.
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Nyxoid, NESESPRAY, oppløsning:
Styrke | Pakning Varenr. | SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe | Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
1,8 mg | 2 × 0,1 ml (endosebeholder) 461563 | Blå resept - | 394,80 | C |
Sist endret: 07.12.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
11.03.2019