Nilotinib Viatris

Viatris (Viatris AS)


Antineoplastisk middel, proteinkinasehemmer.

L01E A03 (Nilotinib)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale) | Komplett Felleskatalogtekst

KAPSLER, harde 50 mg, 150 mg og 200 mg: Hver kapsel inneh.: Nilotinibhydrokloridmonohydrat tilsv. nilotinib 50 mg, resp. 150 mg og 200 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Alle styrker: Gult og sort jernoksid (E 172), titandioksid (E 171). 50 mg og 150 mg: Rødt jernoksid (E 172).


Indikasjoner

50 mg, 150 mg og 200 mg:
  • Behandling av voksne, ungdom og barn med nylig diagnostisert Philadelphiakromosom-positiv kronisk myelogen leukemi (Ph+KML) i kronisk fase.
  • Behandling av barn og ungdom med Ph+KML i kronisk fase med resistens eller intoleranse overfor tidligere behandling, inkl. imatinib.
50 mg og 200 mg:
  • Behandling av voksne med kronisk fase og akselerert fase Ph+KML, med resistens eller intoleranse overfor tidligere behandling, inkl. imatinib. Effektdata hos pasienter med KML i blastkrise mangler.

Dosering

Se SPC.
Administrering Tas 2 ganger daglig, med ca. 12 timers mellomrom. Skal ikke tas med mat, da biotilgjengeligheten øker. Matinntak skal unngås i løpet av 2 timer før og minst 1 time etter at dosen tas. Kapslene svelges hele med vann. For pasienter med svelgevansker, inkl. barn som ikke er i stand til å svelge kapslene, bør andre legemidler med nilotinib benyttes. Grapefruktjuice og annen mat som er kjent for å hemme CYP3A4, må unngås.

Oppbevaring og holdbarhet

50 mg: Oppbevares ved høyst 30°C. 150 mg og 200 mg: Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

 

Pakninger, priser og refusjon

Nilotinib Viatris, KAPSLER, harde:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
50 mg 120 stk. (endoseblister)
497454

H-resept

11 899,20 C
150 mg 112 stk. (endoseblister)
484638

H-resept

31 026,80 C
200 mg 112 stk. (endoseblister)
185768

H-resept

39 290,90 C

Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Nilotinib Viatris KAPSLER, harde 50 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Nilotinib Viatris KAPSLER, harde 150 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Nilotinib Viatris KAPSLER, harde 200 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

21.03.2025


Komplett Felleskatalogtekst

For utfyllende informasjon, se Felleskatalogtekst for

Tasigna «Novartis»


Sist endret: 24.06.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)