SMELTETABLETTER 2 mg: Hver smeltetablett inneh: Loperamidhydroklorid 2 mg, aspartam, gelatin, mannitol, natriumhydrogenkarbonat, mintaroma (inneh. maltodekstrin (som inneh.; glukose), benzylalkohol, spor av sulfitter). Mintsmak.


TABLETTER, filmdrasjerte 2 mg: Hver tablett inneh.: Loperamidhydroklorid 2 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).


Indikasjoner

Symptomatisk behandling av akutte og kroniske diarétilstander av forskjellig etiologi. Hurtig tarmpassasje etter tarm- eller ventrikkelreseksjon.
Reseptfri bruk Korttidsbehandling av akutt diaré hos voksne og barn >12 år.

Dosering

Total døgndose bør ikke overstige 16 mg (8 tabletter eller smeltetabletter).
Akutt diaré
Behandlingen innledes med 4 mg (2 tabletter eller smeltetabletter). Deretter individuell dosering, alt etter hvor alvorlig diaréen er, forslagsvis 2 mg (1 tablett eller smeltetablett) etter hver løs avføring. Merk: Etter innledet behandling bør det gå 2-3 timer før neste dose inntas.
Kronisk diaré
Behandlingen innledes med 4 mg (2 tabletter eller smeltetabletter). Doseringen tilpasses individuelt innenfor området 2-16 mg (1-8 tabletter eller smeltetabletter) pr. døgn. Det bør etterstrebes lavest mulig vedlikeholdsdose. Det vil ofte være tilstrekkelig med 2-4 mg (1-2 tabletter eller smeltetabletter) pr. døgn.
Forsøksvis ved irritabel tarmrelatert diaré
Behandlingen innledes med 2 mg (1 tablett eller smeltetablett) på kveldstid. Doseringen kan senere tilpasses individuelt.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt leverfunksjon: Brukes med forsiktighet, se Forsiktighetsregler.
  • Nedsatt nyrefunksjon: Dosejustering ikke nødvendig.
  • Barn <12 år: Begrenset informasjon om bruk. Bør ikke forskrives.
  • Eldre: Dosejustering ikke nødvendig.
Administrering Smeltetabletter: Plasseres på tungen hvor den raskt oppløses, og svelges. Væskeinntak er ikke nødvendig. Tabletter: Bør svelges hele med væske.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Barn <2 år. Akutt dysenteri karakterisert ved blod i avføringen og høy feber. Akutte anfall av ulcerøs kolitt eller pseudomembranøs kolitt i forbindelse med bredspektret antibiotikabehandling. Bakteriell enterokolitt forårsaket av invasive bakterier inkl. Shigella, Salmonella eller Campylobakter. Tilstander som gjør at nedsatt peristaltikk kan få alvorlige følger, som ileus, megakolon og toksisk megakolon. Behandlingen avbrytes umiddelbart ved tegn på forstoppelse, utspilt abdomen og​/​eller andre tegn på utilstrekkelig peristaltikk.

Forsiktighetsregler

Behandlingen er kun symptomatisk. Ved høy feber eller ved blod i avføringen, samt før langtidsterapi innledes, skal underliggende sykdom utredes og behandles. Væske- og elektrolyttbalanse: Ved diaré kan forstyrrelser i væske- og elektrolyttbalansen oppstå, spesielt hos barn. I slike tilfeller er tilførsel av væske og elektrolytter viktigste behandling. Dersom det ikke er sett klinisk effekt etter 2 døgns behandling ved akutt diaré, skal preparatet seponeres og annen behandling vurderes. Aids-pasienter: Behandling av diaré hos aids-pasienter bør stanses umiddelbart ved tegn på utspilt abdomen. Isolerte tilfeller av toksisk megakolon hos aids-pasienter med infeksiøs kolitt (viral eller bakteriell) er sett. Tarmsykdom: Ved akutt forverring av kroniske inflammatoriske tarmsykdommer kan det forventes at preparatet til en viss grad vil kunne maskere symptomene. Leverfunksjon: Farmakokinetiske data mht. nedsatt leverfunksjon foreligger ikke, men forsiktighet bør utvises pga. redusert first pass-metabolisme. Pasienter med hepatisk dysfunksjon bør monitoreres nøye mht. CNS-toksisitet. Brukes med forsiktighet ved egenbehandling og nedsatt leverfunksjon pga. fare for relativ overdose med påfølgende CNS-toksisitet. Hjerte: Hjerterelaterte hendelser, inkl. forlengelse av QT og QRS-kompleks samt torsades de pointes, noen med fatalt utfall, er sett i forbindelse med overdose. Overdose kan demaskere eksisterende Brugadas syndrom. Anbefalt dose​/​behandlingsvarighet bør ikke overskrides. Hjelpestoffer: Smeltetabletter: Inneholder 0,75 mg aspartam pr. smeltetablett, en kilde til fenylalanin; kan være skadelig ved fenylketonuri/Føllings sykdom. Inneholder 0,66 µg benzylalkohol pr. smeltetablett, som kan gi allergiske reaksjoner. Skal brukes med forsiktighet ved nedsatt lever- og nyrefunksjon, og hos gravide eller ammende, pga. risikoen for akkumulering og toksisitet (metabolsk acidose). Inneholder maltodekstrin, som inneholder glukose; bør ikke tas ved glukose-galaktosemalabsorpsjon. Inneholder spor av sulfitter; kan i sjeldne tilfeller gi alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasmer. Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium, og er så godt som natriumfritt. Tabletter: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Bilkjøring og bruk av maskiner: Tretthet, svimmelhet eller døsighet kan oppstå som følge av diaré som behandles med preparatet. Forsiktighet bør derfor utvises ved bilkjøring eller bruk av maskiner.

Interaksjoner

Legemidler med samme farmakologiske egenskaper, som hemmer intestinal peristaltikk og transitt, kan potensere effekten av loperamid. Legemidler som akselererer gastrointestinal transitt kan redusere effekten. Kolestyramin kan nedsette absorpsjonen av loperamid.

Graviditet, amming og fertilitet

Gravide og ammende rådes til å konsultere lege for egnet behandling.
GraviditetSikkerhet ved bruk under graviditet er ikke klarlagt da human erfaring er utilstrekkelig. Dyrestudier har ikke vist fosterskader. Selv om det ikke foreligger indikasjoner på teratogenisitet eller embryotoksiske effekter, bør forventet terapeutisk nytte vurderes mot potensiell risiko, spesielt i 1. trimester.
AmmingGår over i morsmelk i små mengder, og bør derfor ikke brukes under amming.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerOverdosering (inkl. relativ overdose pga. nedsatt leverfunksjon) kan gi CNS-depresjon samt urinretensjon, kvalme, forstoppelse og ileus. Barn kan være mer sensitive for CNS-effekter enn voksne. Hjerterelaterte hendelser, som forlenget QT-intervall og QRS-kompleks, torsades de pointes, andre alvorlige ventrikulære hjertearytmier, hjertestans og synkope, noen med fatalt utfall, er sett ved overdose. Overdose kan demaskere eksisterende Brugadas syndrom. Tilfeller av legemiddelseponeringssyndrom er sett ved seponering hos personer som har misbrukt, feilbrukt eller med vilje overdosert med store doser loperamid.
BehandlingEKG-monitorering av QT-intervallet bør igangsettes. Ved CNS-symptomer inkl. respirasjonsdepresjon kan nalokson gis som antidot. Loperamideffekten varer i 1-3 timer lenger enn naloksoneffekten, og gjentatt naloksonbehandling kan være nødvendig. Pasienten bør overvåkes nøye i minst 48 timer for å avdekke mulig CNS-depresjon.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeLoperamid bindes til opioidreseptorer i tarmveggen med påfølgende hemning av acetylkolin- og prostaglandinfrigjøring i tarmen. Dette innebærer stimulering av segmenterende aktivitet og hemning av propulsiv aktivitet. Dermed økes transittiden, absorpsjonen i tarmen økes og væske- og elektrolyttap reduseres. Loperamid øker også tonus i analsfinkteren. CNS påvirkes ikke ved anbefalte doser.
AbsorpsjonEffekt oppnås 1 time etter inntak av 4 mg. Mesteparten av inntatt loperamid absorberes fra tarmen, men pga. signifikant first pass-metabolisme er systemisk biotilgjengelighet kun ca. 0,3%. Tabletter og smeltetabletter er bioekvivalente mht. absorpsjonshastighet og mengde loperamid.
Proteinbinding95%, primært til albumin.
FordelingStudier på rotter viser høy affinitet til tarmveggen, med preferanse til binding til reseptorer i longitudinalt muskellag. Prekliniske data viser at loperamid er P-gp-substrat.
HalveringstidCa. 11 timer (variasjon 9-14 timer).
MetabolismeTas opp nesten fullstendig av leveren, konjugeres og utskilles via gallen. Pga. høy first pass-metabolisme forblir plasmakonsentrasjonen av uendret legemiddel ekstremt lav.
UtskillelseUendret loperamid og metabolitter utskilles primært i feces.

Oppbevaring og holdbarhet

Smeltetabletter: Oppbevares i originalemballasje for å beskytte mot fuktighet. Tabletter: Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

Pakninger uten resept

16 tabletter eller 12 smeltetabletter er unntatt fra reseptplikt.

 

Pakninger, priser og refusjon

Imodium, SMELTETABLETTER:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
2 mg 12 stk. (blister)
095801

-

* F

Imodium, TABLETTER, filmdrasjerte:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
2 mg 16 stk. (blister)
126326

-

* F
100 stk. (blister)
126953

Blå resept

132,40 C

Individuell stønad

Loperamid
Legemidler: Imodium tabletter, Loperamid kapsler
Indikasjon: Kronisk diaré.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Imodium SMELTETABLETTER 2 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Imodium TABLETTER, filmdrasjerte 2 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

Tabletter: 24.01.2023

Smeltetabletter: 10.05.2024


Sist endret: 28.04.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)