Imodium

Antidiarroikum, opiat.

Står ikke på WADAs dopingliste

Miljørisiko i Norge

A07D A03

Loperamid

PNEC: 50 μg/liter

Salgsvekt: 30,385514 kg

Miljørisiko: Bruk av loperamid gir ubetydelig risiko for miljøpåvirkning.

Bioakkumulering: Loperamid har lavt potensiale for bioakkumulering.

Nedbrytning: Det kan ikke utelukkes at loperamid er persistent, da data mangler.

Miljøinformasjonen (datert 27.03.2018) er utarbeidet av Janssen.

Les mer på Fass

Se miljøinfo for virkestoff i samme ATC-gruppe

MIKSTUR 0,2 mg/ml: 1 ml inneh.: Loperamidhydroklorid 0,2 mg, glyserol, sakkarinnatrium, metyl- og propylparahydroksybenzoat (E 218 og E 216), etanol, sitronsyre, renset vann. Fargestoff: Nykockin (E 124). Bringebær- og ripssmak.

TABLETTER, filmdrasjerte 2 mg: Hver tablett inneh.: Loperamidhydroklorid 2 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).

Indikasjoner

Symptomatisk behandling av akutte og kroniske diarétilstander av forskjellig etiologi. Hurtig tarmpassasje etter tarm- eller ventrikkelreseksjon.

Reseptfri bruk: Korttidsbehandling av akutt diaré hos voksne og barn >12 år.

Dosering

Total døgndose bør ikke overstige 16 mg (8 tabletter/80 ml mikstur).
Akutt diaré: Behandlingen innledes med 4 mg (2 tabletter/20 ml mikstur). Deretter individuell dosering, alt etter hvor alvorlig diaréen er, forslagsvis 2 mg (1 tablett/10 ml mikstur) etter hver løs avføring. Merk: Etter innledet behandling bør det gå 2-3 timer før neste dose inntas.
Kronisk diaré: Behandlingen innledes med 4 mg (2 tabletter/20 ml mikstur). Doseringen tilpasses individuelt innenfor området 2-16 mg (1-8 tabletter/10-80 ml mikstur) pr. døgn. Det bør etterstrebes lavest mulig vedlikeholdsdose. Det vil ofte være tilstrekkelig med 2-4 mg (1-2 tabletter/10-20 ml mikstur) pr. døgn.
Forsøksvis ved irritabel tarmrelatert diaré: Behandlingen innledes med 2 mg (1 tablett/10 ml mikstur) på kveldstid. Doseringen kan senere tilpasses individuelt.

Spesielle pasientgrupper: Nedsatt leverfunksjon: Brukes med forsiktighet, se Forsiktighetsregler. Nedsatt nyrefunksjon: Dosejustering ikke nødvendig. Barn <12 år: Begrenset informasjon. Bør ikke forskrives. Eldre: Dosejustering ikke nødvendig.

Administrering: Tas oralt. Mikstur: Bruk vedlagte målebeger. Tabletter: Bør svelges hele med væske.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Barn <2 år. Akutt dysenteri. Akutte anfall av ulcerøs kolitt eller pseudomembranøs kolitt i forbindelse med bredspektret antibiotikabehandling. Bakteriell enterokolitt forårsaket av invasive bakterier. Tilstander som gjør at nedsatt peristaltikk kan få alvorlige følger som ileus, megakolon og toksisk megakolon. Behandlingen avbrytes umiddelbart ved tegn på forstoppelse, utspilt abdomen og/eller andre tegn på utilstrekkelig peristaltikk.

Forsiktighetsregler

Behandlingen er kun symptomatisk. Ved høy feber eller ved blod i avføringen, samt før langtidsterapi innledes, skal underliggende sykdom utredes og behandles. Væske- og elektrolyttbalanse: Ved diaré kan forstyrrelser i væske- og elektrolyttbalansen oppstå, spesielt hos barn. I slike tilfeller er tilførsel av væske og elektrolytter viktigste behandling. Dersom det ikke er observert klinisk effekt etter 2 døgns behandling ved akutt diaré, skal preparatet seponeres og annen behandling vurderes. Aids: Behandling av diaré hos aids-pasienter bør stanses umiddelbart ved tegn på utspilt abdomen. Isolerte tilfeller av toksisk megakolon hos aids-pasienter med infeksiøs kolitt (viral eller bakteriell) er sett. Tarmsykdommer: Ved akutt forverring av kroniske inflammatoriske tarmsykdommer kan det forventes at preparatet til en viss grad vil kunne maskere symptomene. Leverfunksjon: Farmakokinetiske data mht. nedsatt leverfunksjon foreligger ikke, men forsiktighet bør utvises pga. redusert first pass-metabolisme. Pasienter med hepatisk dysfunksjon bør monitoreres nøye mht. CNS-toksisitet. Brukes med forsiktighet ved egenbehandling og nedsatt leverfunksjon, grunnet fare for relativ overdose med påfølgende CNS-toksisitet. Hjerte: Hjerterelaterte hendelser, inkl. forlengelse av QT og QRS-kompleks samt torsades de pointes, noen med fatalt utfall, er sett i forbindelse med overdose. Anbefalt dose/behandlingsvarighet bør ikke overskrides. Hjelpestoffer: Tablettene inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Miksturen inneholder glyserol, som kan gi hodepine, urolig mage og diaré; metyl- og propylparahydroksybenzoat (E 218, E 216) og nykockin rød A (E 124), som kan gi allergiske reaksjoner; <1 mmol natrium pr. 20 ml, dvs. praktisk talt natriumfritt, og <100 mg etanol pr. 20 ml. Bilkjøring og bruk av maskiner: Tretthet, svimmelhet eller døsighet kan oppstå som følge av diaré som behandles med preparatet. Forsiktighet bør derfor utvises ved bilkjøring eller betjening av maskiner.

Interaksjoner

For utfyllende informasjon fra Legemiddelverket om relevante interaksjoner, se A07D A03
Legemidler med samme farmakologiske egenskaper, som hemmer intestinal peristaltikk og transitt, kan potensere effekten av loperamid. Legemidler som akselererer gastrointestinal transitt kan redusere effekten. Kolestyramin kan nedsette absorpsjonen av loperamid.

Gå til interaksjonsanalyse

Graviditet, amming og fertilitet

Gravide og ammende rådes til å konsultere lege for egnet behandling.

Graviditet: Sikkerhet ved bruk under graviditet er ikke klarlagt da human erfaring er utilstrekkelig. Dyrestudier har ikke vist fosterskader. Selv om det ikke foreligger indikasjoner på teratogenisitet eller embryotoksiske effekter, bør forventet terapeutisk nytte vurderes mot potensiell risiko, spesielt i 1. trimester.

Amming: Går over i morsmelk i små mengder, og bør derfor ikke brukes under amming.

Loperamid

Bivirkninger

Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Forstoppelse, kvalme, flatulens. Nevrologiske: Hodepine, svimmelhet. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: Abdominalsmerter og ubehag, munntørrhet, abdominalsmerter i øvre del, oppkast, dyspepsi. Hud: Utslett. Nevrologiske: Søvnighet. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Gastrointestinale: Utspilt abdomen, ileus (inkl. paralytisk ileus), megakolon (inkl. toksisk megakolon). Hud: Bulløst utslett (inkl. Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og erythema multiforme), angioødem, urticaria, pruritus. Immunsystemet: Overfølsomhetsreaksjoner, anafylaktisk reaksjon (inkl. anafylaktisk sjokk), anafylaktoid reaksjon. Nevrologiske: Bevissthetstap, stupor, redusert bevissthetsnivå, hypertoni, unormal koordinasjon. Nyre/urinveier: Urinretensjon. Øye: Miose. Øvrige: Fatigue.

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

Symptomer: Overdosering (inkl. relativ overdose grunnet nedsatt leverfunksjon) kan medføre CNS-depresjon samt urinretensjon, kvalme, obstipasjon og ileus. Barn kan være mer sensitive for CNS-effekter enn voksne. Hjerterelaterte hendelser, som forlengelse av QT-intervall og QRS-kompleks, torsades de pointes, andre alvorlige ventrikulære hjertearytmier, hjertestans og synkope, noen med fatalt utfall, er rapportert i forbindelse med overdose. Misbruk, feilbruk og/eller overdose med svært store doser kan avdekke Brugadas syndrom.

Behandling: EKG-monitorering av QT-intervallet bør igangsettes. Ved CNS-symptomer inkl. respirasjonsdepresjon kan nalokson gis som motgift. Loperamideffekten varer i 1-3 timer lenger enn naloksoneffekten, og gjentatt naloksonbehandling kan være nødvendig. Pasienten bør overvåkes nøye i minst 48 timer for å avdekke mulig CNS-depresjon.

Se Giftinformasjonens anbefalinger: A07D A03

Egenskaper

Virkningsmekanisme: Loperamid bindes til opiatreseptorer i tarmveggen med påfølgende hemning av acetylkolin- og prostaglandinfrigjøring i tarmen. Dette innebærer stimulering av segmenterende aktivitet og hemning av propulsiv aktivitet. Dermed økes transittiden, absorpsjonen i tarmen økes og væske- og elektrolyttap reduseres. Loperamid øker også tonus i analsfinkteren. CNS påvirkes ikke ved anbefalte doser.

Absorpsjon: Effekt oppnås 1 time etter inntak av 4 mg. Mesteparten av inntatt loperamid absorberes fra tarmen, men grunnet signifikant first pass-metabolisme er systemisk biotilgjengelighet kun ca. 0,3%. Tabletter og mikstur er bioekvivalente mht. absorpsjonshastighet og loperamidmengde.

Proteinbinding: 95%, hovedsakelig til albumin.

Fordeling: Studier på rotter viser høy affinitet til tarmveggen, med preferanse til binding til reseptorer i longitudinalt muskellag. Prekliniske data viser at loperamid er P-gp-substrat.

Halveringstid: Ca. 11 timer.

Metabolisme: Tas opp nesten fullstendig av leveren, konjugeres og utskilles via gallen. Grunnet høy first pass-effekt forblir plasmakonsentrasjonen av uendret legemiddel ekstremt lav.

Utskillelse: Uendret loperamid og metabolitter utskilles hovedsakelig i feces.

Pakninger uten resept

Mikstur 100 ml og tabletter 16 stk. er unntatt fra reseptplikt.

Sist endret: 12.02.2019
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)

Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

26.03.2019

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Imodium, MIKSTUR:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon¹ Byttegruppe	Pris (kr)²	R.gr.³	SPC
0,2 mg/ml	100 ml 172410	Blå resept -	*	F	SPC_ICON

Imodium, TABLETTER, filmdrasjerte:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon¹ Byttegruppe	Pris (kr)²	R.gr.³	SPC
2 mg	16 stk. (blister) 126326	- Byttegruppe	*	F	SPC_ICON
2 mg	100 stk. (blister) 126953	Blå resept Byttegruppe	103,60	C	SPC_ICON

¹Gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO.

²Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne * i kolonnen Pris. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

³Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.

Ordforklaringer til teksten

Ordforklaringer

abdomen (bukhule): Abdomen er det anatomiske begrepet for buken eller bukhulen.

absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.

acetylkolin: Acetylkolin er en nevrotransmitter. Acetylkolin produseres og frigjøres i nerveender, og formidler impulser fra nervene til kolinerge reseptorer. Acetylkolinets aktivitet kan både økes og dempes ved hjelp av legemidler.

aids (acquired immune deficiency syndrome): Aids skyldes humant immunsviktvirus (hiv). Kroppens immunforsvar blir alvorlig svekket slik at risikoen for infeksjoner øker betydelig. Mikroorganismer som kroppen normalt kan håndtere og uskadeliggjøre utgjør en alvorlig helserisiko, og infeksjonene kan være vanskelige å behandle og livstruende.

allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.

anafylaktisk reaksjon (anafylaksi): Akutt og alvorlig allergisk reaksjon med symptomer som feber, utslett, opphovning, pustebesvær og blodtrykksfall. Anafylaktisk sjokk er livstruende om man ikke setter i gang med legemiddelbehandling i form av antihistaminer og adrenalin.

angioødem (angionevrotisk ødem, quinckes ødem): Hevelse i hud og slimhinner, ofte i ansiktet, øyne eller lepper. Kan i verste fall føre til pustebersvær og kvelning. Kan forekomme ved allergi, men varme, sollys og trykk kan også være utløsende faktorer. Oppstår noen ganger ved legemiddelbruk.

biotilgjengelighet: Angir hvor stor del av tilført legemiddeldose som når blodbanen. Legemidler som gis intravenøst har 100% biotilgjengelighet.

cns (sentralnervesystemet): Er en av nervesystemets to hoveddeler (den andre hoveddelen er det perifere nervesystemet). CNS består av hjernen og ryggmargen.

diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.

dyspepsi (fordøyelsesbesvær, fordøyelsesproblemer): Fordøyelsesproblemer med symptomer som vedvarende eller tilbakevendende smerter fra magen og øvre del av buken. Smerten kan variere og oppstår ofte i forbindelse med spising. Dyspepsi rammer ca. 25% av befolkningen. Vanligvis er årsaken ikke sykdom og det kalles da funksjonell dyspepsi.

enterokolitt (tarmkatarr, tynn- og tykktarmsbetennelse): Betennelse både i tynn- og tykktarmen.

erythema multiforme: En type akutt hudlidelse med rødt blemmelignende utslett som kan forårsakes av medisiner, infeksjoner eller sykdom.

feber (pyreksi, febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).

fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.

flatulens: Rikelig avgang av tarmgass via endetarmsåpningen.

forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.

glukose (dekstrose, dextrose): Glukose = dekstrose (dekstrose er en eldre betegnelse på glukose). I Felleskatalogen er disse ofte omtalt som oppløsningsvæsker for ulike preparater til parenteral bruk.

halveringstid (t1/2, t1/2): Tiden det tar til konsentrasjonen (mengden) av et virkestoff er halvert.

hjertearytmi (arytmi, hjerterytmeforstyrrelse): Uregelmessig hjerterytme som følge av at de elektriske impulsene som samordner hjerteslagene ikke fungerer som normalt.

hjertestans (hjertestopp, asystole): Opphør av hjertets pumpefunksjon. Hjertestans hos voksne kan ha ulike årsaker, f.eks. plutselig hjerteinfarkt.

indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.

kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.

kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).

metabolisme: Kjemiske prosesser i levende organismer som fører til omdannelse av tilførte (f.eks. legemidler) eller kroppsegne stoffer. Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre metaboliseres til aktive metabolitter.

metabolitt: En metabolitt oppstår når et stoff (f.eks. legemiddel) omdannes som følge av kjemiske prosesser i levende organismer (metabolisme). Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre metaboliseres til aktive metabolitter.

munntørrhet (xerostomi, tørr munn): Tørre slimhinner i munnen som følge av nedsatt spyttsekresjon.

opiat (opioid): Opioider/opiater er en fellesbetegnelse for en stor gruppe stoffer, og er enten hentet fra naturen (f.eks. morfin), produsert kjemisk (f.eks. petidin) eller forekommer naturlig i kroppen (f.eks. endorfiner). De virker smertestillende ved å påvirke sentralnervesystemet. Legemidler i denne gruppen kan gi brukeren euforiske følelser, derfor kan de være vanedannende.

respirasjonsdepresjon (åndedrettsdepresjon, respirasjonshemming): Svekket pustefunksjon, noe som gjør det vanskelig for kroppen å opprettholde oksygenkonsentrasjonen og å fjerne karbondioksid fra blodet. Legemiddegruppen opioider (sentraltvirkende smertestillende midler) har respirasjonsdepresjon som bivirkning.

stevens-johnsons syndrom (sjs): En sjelden sykdomstilstand med blant annet feber og sårdannelse på hud og slimhinner. Utløsende faktor kan være enkelte medisiner, men også virus- og bakterieinfeksjoner kan forårsake tilstanden.

toksisk epidermal nekrolyse (ten, lyells syndrom): Svært alvorlig og livstruende legemiddelreaksjon der deler av huden faller av i store flak.

torsades de pointes: Torsades de pointes er en sjelden form for arytmi der hjertet slår veldig fort. Dette er meget alvorlig og kan behandles med en pacemaker, som da hjelper hjertet til å komme i takt igjen når det slår uregelmessig.

ulcerøs kolitt (kronisk tykktarmbetennelse): Betennelse i tykktarmen og endetarmen. I slimhinnen danner det seg sår. Tarmen tømmer seg ofte, hvilket gir løs avføring med slim og blod.

urticaria (elveblest): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.

utskillelse (ekskresjon): Hvordan kroppen skiller ut virkestoff og eventuelle metabolitter. Utskillelse av legemidler skjer hovedsakelig via nyrene eller via gallen.

	Loperamid A07D A03 - Loperamid A07D A05 - Loperamidoksid A07D A53 - Loperamid, kombinasjoner Apalutamid L02B B05 Vis detaljer Klinisk konsekvens Nedsatt konsentrasjon av loperamid Interaksjonsmekanisme Økt metabolisme av loperamid via CYP3A4 Monitorering Pasienten bør følges opp med tanke på nedsatt effekt av loperamid og dosen eventuelt justeres etter dette. Legemiddelalternativer Bikalutamid induserer ikke leverenzymer. Flutamid er ikke tilstrekkelig undersøkt til å kunne si noe om påvirkning av leverenzymer. Kildegrunnlag Indirekte data Kilder SPC Eleada
	Loperamid A07D A03 - Loperamid A07D A05 - Loperamidoksid A07D A53 - Loperamid, kombinasjoner Atazanavir J05A E08 - Atazanavir J05A R15 - Atazanavir og kobicistat Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt konsentrasjon av loperamid (usikkert omfang). Interaksjonsmekanisme Hemmet metabolisme via CYP3A4. Monitorering Pasienten bør følges opp med tanke på bivirkninger av loperamid, og loperamiddosen eventuelt justeres etter dette. Kildegrunnlag Indirekte data Kilder SPC Reyataz
	Loperamid A07D A03 - Loperamid A07D A05 - Loperamidoksid A07D A53 - Loperamid, kombinasjoner Barbiturater og derivater N03A A Vis detaljer Klinisk konsekvens Nedsatt konsentrasjon av loperamid. Interaksjonsmekanisme Barbiturater induserer metabolismen av loperamid via CYP3A4. Dosetilpasning Dosebehovet av loperamid vil kunne være høyere i kombinasjon med fenobarbital. Monitorering Pasienten bør følges klinisk/informeres om mulig nedsatt effekt av lopermid og loperamiddosen eventuelt justeres etter dette. Kildegrunnlag Indirekte data Kilder Spigset O, Molden E. Cytokrom P-450 3A4 – kroppens viktigste arena for legemiddelinteraksjoner. Tidsskr Nor Legeforen 2008; 128: 2832-5.
	Loperamid A07D A03 - Loperamid A07D A05 - Loperamidoksid A07D A53 - Loperamid, kombinasjoner Boceprevir J05A P03 Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt konsentrasjon av loperamid Interaksjonsmekanisme Hemmet metabolisme av loperamid via CYP3A4 Monitorering Pasienten bør følges opp med tanke på bivirkninger av loperamid Kildegrunnlag Indirekte data Kilder SPC Victrelis Spigset O, Molden E. Cytokrom P-450 3A4 - kroppens viktigste arena for legemiddelinteraksjoner. Tidsskr Nor Legeforen 2008; 128: 2832-5.
	Loperamid A07D A03 - Loperamid A07D A05 - Loperamidoksid A07D A53 - Loperamid, kombinasjoner Dabrafenib L01X E23 Vis detaljer Klinisk konsekvens Nedsatt konsentrasjon av loperamid Interaksjonsmekanisme Økt metabolisme av loperamid via CYP3A4 Monitorering Pasienten bør følges opp med tanke på nedsatt effekt av loperamid Kildegrunnlag Indirekte data Kilder SPC Tafinlar Spigset O, Molden E. Cytokrom P-450 3A4 - kroppens viktigste arena for legemiddelinteraksjoner. Tidsskr Nor Legeforen 2008; 128: 2832-5.
	Loperamid A07D A03 - Loperamid A07D A05 - Loperamidoksid A07D A53 - Loperamid, kombinasjoner Diltiazem C08D B01 Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt konsentrasjon av loperamid, økt risiko for bivirkninger Interaksjonsmekanisme Diltiazem hemmer metabolismen av loperamid via CYP3A4 Dosetilpasning Anslagsvis 50% reduksjon av loperamiddosen ved samtidig behandling med diltiazem, avhengig av bivirkninger Kildegrunnlag Indirekte data Kilder Niemi M, et al. Itraconazole, gemfibrozil and their combination markedly raise the plasma concentrations of loperamide. Eur J Clin Pharmacol 2006;62(6):463-72.
	Loperamid A07D A03 - Loperamid A07D A05 - Loperamidoksid A07D A53 - Loperamid, kombinasjoner Efavirenz J05A G03 - Efavirenz J05A R06 - Emtricitabin, tenofovirdisoproksil og efavirenz Vis detaljer Klinisk konsekvens Nedsatt konsentrasjon av loperamid Interaksjonsmekanisme Økt metabolisme av loperamid via CYP3A4 Monitorering Pasienten bør følges opp med tanke på nedsatt effekt av loperamid Kildegrunnlag Indirekte data Kilder SPC Stocrin Spigset O, Molden E. Cytokrom P-450 3A4 - kroppens viktigste arena for legemiddelinteraksjoner. Tidsskr Nor Legeforen 2008; 128: 2832-5.
	Loperamid A07D A03 - Loperamid A07D A05 - Loperamidoksid A07D A53 - Loperamid, kombinasjoner Enzalutamid L02B B04 Vis detaljer Klinisk konsekvens Nedsatt konsentrasjon av loperamid Interaksjonsmekanisme Økt metabolisme av loperamid via CYP3A4 Monitorering Pasienten bør følges opp med tanke på nedsatt effekt av loperamid. På grunn av den lange halveringstiden for enzalutamid kan det ta inntil en måned etter oppstart med enzalutamid før induksjonen blir maksimal og inntil en måned etter avsluttet behandling med enzalutamid før induksjonen helt forsvinner. Legemiddelalternativer Bikalutamid induserer ikke leverenzymer. Flutamid er ikke tilstrekkelig undersøkt til å kunne si noe om påvirkning av leverenzymer. Kildegrunnlag Indirekte data Kilder SPC Xtandi Spigset O, Molden E. Cytokrom P-450 3A4 - kroppens viktigste arena for legemiddelinteraksjoner. Tidsskr Nor Legeforen 2008; 128: 2832-5.
	Loperamid A07D A03 - Loperamid A07D A05 - Loperamidoksid A07D A53 - Loperamid, kombinasjoner Erytromycin J01F A01 Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt konsentrasjon av loperamid, økt risiko for bivirkninger Interaksjonsmekanisme Erytromycin hemmer metabolismen av loperamid via CYP3A4 Dosetilpasning Anslagsvis 50% reduksjon av loperamiddosen ved samtidig behandling med erytromycin, avhengig av bivirkninger Legemiddelalternativer Azitromycin og spiramycin hemmer ikke CYP3A4 i relevant grad Kildegrunnlag Indirekte data Kilder Niemi M, et al. Itraconazole, gemfibrozil and their combination markedly raise the plasma concentrations of loperamide. Eur J Clin Pharmacol 2006;62(6):463-72.
	Loperamid A07D A03 - Loperamid A07D A05 - Loperamidoksid A07D A53 - Loperamid, kombinasjoner Flukonazol J02A C01 Vis detaljer Situasjonskriterium Gjelder ved dosering av flukonazol oftere enn en gang i uken, og ikke ved engangsbruk av flukonazol. Klinisk konsekvens Økt konsentrasjon av loperamid, økt risiko for bivirkninger. Interaksjonsmekanisme Flukonazol hemmer metabolisme av loperamid via CYP3A4 Dosetilpasning Anslagsvis 50% reduksjon av loperamiddosen ved samtidig behandling med flukonazol, avhengig av bivirkninger Kildegrunnlag Indirekte data Kilder Niemi M, et al. Itraconazole, gemfibrozil and their combination markedly raise the plasma concentrations of loperamide. Eur J Clin Pharmacol 2006;62(6):463-72.
	Loperamid A07D A03 - Loperamid A07D A05 - Loperamidoksid A07D A53 - Loperamid, kombinasjoner Idelalisib L01X X47 Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt konsentrasjon av loperamid (usikkert hvor stor effekten vil bli). Interaksjonsmekanisme Hemmet metabolisme av loperamid via CYP3A4 Monitorering Pasienten bør følges opp med tanke på bivirkninger av loperamid. Kildegrunnlag Indirekte data Kilder SPC Zydelig Spigset O, Molden E. Cytokrom P-450 3A4 - kroppens viktigste arena for legemiddelinteraksjoner. Tidsskr Nor Legeforen 2008; 128: 2832-5.
	Loperamid A07D A03 - Loperamid A07D A05 - Loperamidoksid A07D A53 - Loperamid, kombinasjoner Indinavir J05A E02 Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt konsentrasjon av loperamid. Interaksjonsmekanisme Hemmet metabolisme av loperamid via CYP3A4. Monitorering Pasienten bør følges opp med tanke på bivirkninger av loperamid og dosen eventuelt reduseres ut fra dette. Kildegrunnlag Indirekte data Kilder Spigset O, Molden E. Cytokrom P-450 3A4 – kroppens viktigste arena for legemiddelinteraksjoner. Tidsskr Nor Legeforen 2008; 128: 2832-5.
	Loperamid A07D A03 - Loperamid A07D A05 - Loperamidoksid A07D A53 - Loperamid, kombinasjoner Itrakonazol J02A C02 Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt konsentrasjon av loperamid (gjennomsnittlig 4 ganger i interaksjonsstudie), økt risiko for bivirkninger. Interaksjonsmekanisme Itrakonazol hemmer metabolisme av loperamid via CYP3A4 Dosetilpasning Anslagsvis 50-70% reduksjon av loperamiddosen ved samtidig behandling med itrakonazol, avhengig av bivirkninger Kildegrunnlag Interaksjonsstudier Kilder Niemi M, et al. Itraconazole, gemfibrozil and their combination markedly raise the plasma concentrations of loperamide. Eur J Clin Pharmacol 2006;62(6):463-72.
	Loperamid A07D A03 - Loperamid A07D A05 - Loperamidoksid A07D A53 - Loperamid, kombinasjoner Johannesurt Perikum Prikkperikum N06A X25 - Prikkperikum Vis detaljer Klinisk konsekvens Nedsatt konsentrasjon av loperamid. I tillegg forligger det en svært usikker kasusparrort som beskriver delir hos en pasient. Interaksjonsmekanisme Johannesurt øker metabolismen av loperamid via CYP3A4. Det er ingen kjent interaksjonsmekanisme som kan forklare pasientens delir i kasusrapporten. Dosetilpasning Dosebehovet av loperamid vil kunne være høyere i kombinasjon med johannesurt. Hvis loperamid inntas hos en pasient som brukerjohannesurt og effekten av loperamid uteblir, er det rimelig å ta en ny dose loperamid. Legemiddelalternativer Johannesurt bør vurderes seponert, men i akuttfasen vil dette ikke hjelpe siden det tar 1-2 uker før induksjonseffekten til johannesurt forsvinner. Eventuelt kan oppstart med et annet antidepressivt legemiddel, for eksempel et SSRI-preparat, vurderes. Kildegrunnlag Indirekte data Kilder Khawaja IS, Marotta RF, Lippmann S. Herbal medicines as a factor in delirium. Psychiatr Serv 1999; 50: 969–70. Spigset O, Molden E. Cytokrom P-450 3A4 – kroppens viktigste arena for legemiddelinteraksjoner. Tidsskr Nor Legeforen 2008; 128: 2832-5. Zhou SF, Lai X. An update on clinical drug interactions with the herbal antidepressant St. John's wort. Curr Drug Metab 2008; 9: 394-409.
	Loperamid A07D A03 - Loperamid A07D A05 - Loperamidoksid A07D A53 - Loperamid, kombinasjoner Karbamazepin N03A F01 Vis detaljer Klinisk konsekvens Nedsatt konsentrasjon av loperamid. Interaksjonsmekanisme Karbamazepin induserer metabolismen av loperamid via CYP3A4. Dosetilpasning Dosebehovet av loperamid vil kunne være høyere i kombinasjon med karbamazepin Monitorering Pasienten bør følges klinisk/infomeres om mulig nedsatt effekt av lopermaid og loperamiddosen eventuelt justeres etter dette. Kildegrunnlag Indirekte data Kilder Spigset O, Molden E. Cytokrom P-450 3A4 – kroppens viktigste arena for legemiddelinteraksjoner. Tidsskr Nor Legeforen 2008; 128: 2832-5.
	Loperamid A07D A03 - Loperamid A07D A05 - Loperamidoksid A07D A53 - Loperamid, kombinasjoner Ketokonazol J02A B02 Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt konsentrasjon av loperamid (gjennomsnittlig 5 ganger i interaksjonsstudie), økt risiko for bivirkninger. Interaksjonsmekanisme Ketokonazol hemmer metabolisme av loperamid via CYP3A4 Dosetilpasning Anslagsvis 50-80% reduksjon av loperamiddosen ved samtidig behandling med ketokonazol, avhengig av bivirkninger Kildegrunnlag Interaksjonsstudier Kilder Niemi M, et al. Itraconazole, gemfibrozil and their combination markedly raise the plasma concentrations of loperamide. Eur J Clin Pharmacol 2006;62(6):463-72. SPC Loperamid
	Loperamid A07D A03 - Loperamid A07D A05 - Loperamidoksid A07D A53 - Loperamid, kombinasjoner Kinidin C01B A01 - Kinidin C01B A51 - Kinidin, kombinasjoner ekskl. psykoleptika C01B A71 - Kinidin, kombinasjon med psykoleptika Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt konsentrasjon av loperamid (2-3 ganger), økt penetrasjon av loperamid til CNS. Interaksjonsmekanisme Kinidin hemmer utpumping av loperamid i tarmvegg, galle og hjerne via p-glykoprotein. Monitorering Pasienten bør gjøres oppmerksom på at det er en økt risiko for CNS-bivirkninger (sedasjon m.m.). Kildegrunnlag Interaksjonsstudier Kilder Sadeque AJ, Wandel C, He H et al. Increased drug delivery to the brain by P-glycoprotein inhibition. Clin Pharmacol Ther 2000; 68: 231–7.
	Loperamid A07D A03 - Loperamid A07D A05 - Loperamidoksid A07D A53 - Loperamid, kombinasjoner Klaritromycin A02B D04 - Pantoprazol, amoksicillin og klaritromycin A02B D05 - Omeprazol, amoksicillin og klaritromycin A02B D06 - Esomeprazol, amoksicillin og klaritromycin A02B D07 - Lansoprazol, amoksicillin og klaritromycin A02B D09 - Lansoprazol, klaritromycin og tinidazol A02B D11 - Pantoprazol, amoksicillin, klaritromycin og metronidazol J01F A09 - Klaritromycin Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt konsentrasjon av loperamid. Interaksjonsmekanisme Klaritromycin hemmer metabolismen av loperamid via CYP3A4. Dosetilpasning Dosebehovet av loperamid vil anslagsvis være 50-70% lavere under kombinasjonsbehandling med klaritromycin. Legemiddelalternativer Azitromycin og spiramycin hemmer ikke CYP3A4 i relevant grad, men dosetilpasning bør foretrekkes framfor endring av antibiotikum. Kildegrunnlag Indirekte data Kilder Niemi M, et al. Itraconazole, gemfibrozil and their combination markedly raise the plasma concentrations of loperamide. Eur J Clin Pharmacol. 2006 Jun;62(6):463-72 Spigset O, Molden E. Cytokrom P-450 3A4 - kroppens viktigste arena for legemiddelinteraksjoner. Tidsskr Nor Legeforen 2008; 128:2832-5.
	Loperamid A07D A03 - Loperamid A07D A05 - Loperamidoksid A07D A53 - Loperamid, kombinasjoner Kobicistat J05A R09 - Emtricitabin, tenofovirdisoproksil, elvitegravir og kobicistat J05A R14 - Darunavir og kobicistat J05A R15 - Atazanavir og kobicistat J05A R18 - Emtricitabin, tenofoviralafenamid, elvitegravir og kobicistat J05A R22 - Emtricitabin, tenofoviralafenamid, darunavir og kobicistat V03A X03 - Kobicistat Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt konsentrasjon av loperamid Interaksjonsmekanisme Hemmet metabolisme av loperamid via CYP3A4 Monitorering Pasienten bør følges opp med tanke på bivirkninger/toksiske effekter av loperamid Kildegrunnlag Indirekte data Kilder SPC Stribild Spigset O, Molden E. Cytokrom P-450 3A4 - kroppens viktigste arena for legemiddelinteraksjoner. Tidsskr Nor Legeforen 2008; 128: 2832-5.
	Loperamid A07D A03 - Loperamid A07D A05 - Loperamidoksid A07D A53 - Loperamid, kombinasjoner Mitotan L01X X23 Vis detaljer Klinisk konsekvens Nedsatt konsentrasjon av loperamid (ukjent omfang). Interaksjonsmekanisme Mitotan induserer metabolismen av loperamid via CYP3A4. Dosetilpasning Dosebehovet av loperamid vil kunne være høyere i kombinasjon med mitotan. Monitorering Pasienten bør følges klinisk/informeres om mulig nedsatt effekt av lopermaid og loperamiddosen eventuelt justeres etter dette. Kildegrunnlag Indirekte data Kilder Spigset O, Molden E. Cytokrom P-450 3A4 – kroppens viktigste arena for legemiddelinteraksjoner. Tidsskr Nor Legeforen 2008; 128: 2832-5. Van Erp NP et al. Mitotane has a strong and a durable inducing effect on CYP3A4 activity. Eur J Endocrinol 2011; 164: 621-6.
	Loperamid A07D A03 - Loperamid A07D A05 - Loperamidoksid A07D A53 - Loperamid, kombinasjoner Posakonazol J02A C04 Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt konsentrasjon av loperamid, økt risiko for bivirkninger. Interaksjonsmekanisme Posakonazol hemmer metabolisme av loperamid via CYP3A4 Dosetilpasning Anslagsvis 50% reduksjon av loperamiddosen ved samtidig behandling med posakonazol, avhengig av bivirkninger Legemiddelalternativer Dersom lokal soppbehandling ikke er aktuelt, er det ingen åpenbare alternativer Kildegrunnlag Indirekte data Kilder Niemi M, et al. Itraconazole, gemfibrozil and their combination markedly raise the plasma concentrations of loperamide. Eur J Clin Pharmacol 2006;62(6):463-72.
	Loperamid A07D A03 - Loperamid A07D A05 - Loperamidoksid A07D A53 - Loperamid, kombinasjoner Ribosiklib L01X E42 Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt konsentrasjon av loperamid (usikkert hvor stor effekten vil bli). Interaksjonsmekanisme Hemmet metabolisme av loperamid via CYP3A4 Monitorering Pasienten bør følges opp med tanke på bivirkninger av loperamid. Kildegrunnlag Indirekte data Kilder SPC Kisquali Spigset O, Molden E. Cytokrom P-450 3A4 - kroppens viktigste arena for legemiddelinteraksjoner. Tidsskr Nor Legeforen 2008; 128: 2832-5.
	Loperamid A07D A03 - Loperamid A07D A05 - Loperamidoksid A07D A53 - Loperamid, kombinasjoner Rifampicin J04A B02 - Rifampicin J04A M02 - Rifampicin og isoniazid J04A M05 - Rifampicin, pyrazinamid og isoniazid J04A M06 - Rifampicin, pyrazinamid, etambutol og isoniazid J04A M07 - Rifampicin, etambutol og isoniazid Vis detaljer Klinisk konsekvens Nedsatt konsentrasjon av loperamid. Interaksjonsmekanisme Rifampicin induserer metabolismen av loperamid via CYP3A4. Dosetilpasning Dosebehovet av loperamid vil kunne være høyere i kombinasjon med rifampicin. Kildegrunnlag Indirekte data Kilder Spigset O, Molden E. Cytokrom P-450 3A4 – kroppens viktigste arena for legemiddelinteraksjoner. Tidsskr Nor Legeforen 2008; 128: 2832-5.
	Loperamid A07D A03 - Loperamid A07D A05 - Loperamidoksid A07D A53 - Loperamid, kombinasjoner Ritonavir J05A E03 - Ritonavir J05A P52 - Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir og ritonavir J05A P53 - Ombitasvir, paritaprevir og ritonavir J05A R10 - Lopinavir og ritonavir Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt konsentrasjon av loperamid (2-3 ganger). Interaksjonsmekanisme Ritonavir hemmer metabolismen av loperamid via CYP3A4. Dosetilpasning Dosebehovet av loperamid vil anslagsvis være 50-70 % lavere i kombinasjon med ritonavir. Legemiddelalternativer Ingen åpenbare. Kildegrunnlag Indirekte data Kilder Niemi M, et al. Itraconazole, gemfibrozil and their combination markedly raise the plasma concentrations of loperamide. Eur J Clin Pharmacol. 2006 Jun;62(6):463-72 Spigset O, Molden E. Cytokrom P-450 3A4 - kroppens viktigste arena for legemiddelinteraksjoner. Tidsskr Nor Legeforen 2008; 128:2832-5.
	Loperamid A07D A03 - Loperamid A07D A05 - Loperamidoksid A07D A53 - Loperamid, kombinasjoner Telaprevir J05A P02 Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt konsentrasjon av loperamid Interaksjonsmekanisme Hemmet metabolisme av loperamid via CYP3A4 Monitorering Pasienten bør følges opp med tanke på bivirkninger av loperamid Kildegrunnlag Indirekte data Kilder SPC Incivo Spigset O, Molden E. Cytokrom P-450 3A4 - kroppens viktigste arena for legemiddelinteraksjoner. Tidsskr Nor Legeforen 2008; 128: 2832-5.
	Loperamid A07D A03 - Loperamid A07D A05 - Loperamidoksid A07D A53 - Loperamid, kombinasjoner Verapamil C08D A01 - Verapamil C08D A51 - Verapamil, kombinasjoner Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt konsentrasjon av loperamid, økt risiko for bivirkninger Interaksjonsmekanisme Verapamil hemmer metabolismen av loperamid via CYP3A4. Dosetilpasning Anslagsvis 50% reduksjon av loperamiddosen ved samtidig behandling med verapamil, avhengig av bivirkninger Kildegrunnlag Indirekte data Kilder Niemi M, et al. Itraconazole, gemfibrozil and their combination markedly raise the plasma concentrations of loperamide. Eur J Clin Pharmacol 2006;62(6):463-72.
	Loperamid A07D A03 - Loperamid A07D A05 - Loperamidoksid A07D A53 - Loperamid, kombinasjoner Vorikonazol J02A C03 Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt konsentrasjon av loperamid, økt risiko for bivirkninger. Interaksjonsmekanisme Vorikonazol hemmer metabolisme av loperamid via CYP3A4 Dosetilpasning Anslagsvis 50% reduksjon av loperamiddosen ved samtidig behandling med vorikonazol, avhengig av bivirkninger Kildegrunnlag Indirekte data Kilder Niemi M, et al. Itraconazole, gemfibrozil and their combination markedly raise the plasma concentrations of loperamide. Eur J Clin Pharmacol 2006;62(6):463-72.
	Loperamid A07D A03 - Loperamid A07D A05 - Loperamidoksid A07D A53 - Loperamid, kombinasjoner Ciklosporin L04A D01 Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt konsentrasjon av loperamid. Interaksjonsmekanisme Nedsatt transport av loperamid via P-glykoprotein, bl.a. ut i tarm Kildegrunnlag Indirekte data Kilder Tayrouz Y, Ganssmann B, Ding R et al. Ritonavir increases loperamide plasma concentrations without evidence for P-glycoprotein involvement. Clin Pharmacol Ther 2001; 70: 405–14.
	Loperamid A07D A03 - Loperamid A07D A05 - Loperamidoksid A07D A53 - Loperamid, kombinasjoner Dronedaron C01B D07 Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt konsentrasjon av loperamid. Interaksjonsmekanisme Amiodaron hemmer utpumping av feksofenadin i bl.a. tarmvegg og galle og hjerne via p-glykoprotein. Kildegrunnlag Indirekte data Kilder SPC Multaq
	Loperamid A07D A03 - Loperamid A07D A05 - Loperamidoksid A07D A53 - Loperamid, kombinasjoner Gemfibrozil C10A B04 Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt konsentrasjon av loperamid (gjennomsnittlig 2 ganger i interaksjonsstudie). Interaksjonsmekanisme Gemfibrozil hemmer metabolisme av loperamid, antagelig via CYP2C8 Kildegrunnlag Interaksjonsstudier Kilder Niemi M, et al. Itraconazole, gemfibrozil and their combination markedly raise the plasma concentrations of loperamide. Eur J Clin Pharmacol 2006;62(6):463-72.
	Loperamid A07D A03 - Loperamid A07D A05 - Loperamidoksid A07D A53 - Loperamid, kombinasjoner Grapefruktjuice (ikke angitt) Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt konsentrasjon av loperamid (basert på data med andre kraftige hemmere av CYP3A4, vil konsentrasjon av loperamid kunne øke til inntil det dobbelte). Siden loperamid har relativt stor terapeutisk bredde, anses ikke en slik økning være klinisk signifikant. Kildegrunnlag Indirekte data Kilder Molden E, Spigset O. Frukt og bær - interaksjoner med legemidler. Tidsskr Nor Lægeforen 2007; 127: 3218-20. Spigset O, Molden E. Cytokrom P-450 3A4 – kroppens viktigste arena for legemiddelinteraksjoner. Tidsskr Nor Legeforen 2008; 128: 2832-5.
	Loperamid A07D A03 - Loperamid A07D A05 - Loperamidoksid A07D A53 - Loperamid, kombinasjoner Tipranavir J05A E09 Vis detaljer Klinisk konsekvens Nedsatt konsentrasjon av loperamid (50 %). Interaksjonsmekanisme Induksjon av metabolismen av loperamid via CYP3A4. Kildegrunnlag Interaksjonsstudier Kilder SPC Aptivus Spigset O, Molden E. Cytokrom P-450 3A4 - kroppens viktigste arena for legemiddelinteraksjoner. Tidsskr Nor Legeforen 2008; 128: 2832-5.