Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Flutikason Teva

Teva (Teva Norway AS)


Kortikosteroid.

R01A D08 (Flutikason)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

NESESPRAY, suspensjon 50 μg​/​dose: Hver dose inneh.: Flutikasonpropionat 50 μg, glukose, cellulose, fenyletylalkohol, benzalkoniumklorid, polysorbat 80, renset vann.


Indikasjoner

Voksne og barn >4 år: Profylakse og behandling av sesongbasert allergisk rhinitt (inkl. høysnue) og helårlig rhinitt.

Dosering

Regelmessig bruk er nødvendig for å oppnå optimal respons, vanligvis etter 3-4 dager. Laveste effektive dose bør brukes.
Voksne
2 spraydoser i hvert nesebor 1 gang daglig, fortrinnsvis om morgenen. I enkelte tilfeller kan det være nødvendig med 2 spraydoser i hvert nesebor 2 ganger daglig. Vedlikeholdsdose ved symptomkontroll: 1 spraydose i hvert nesebor daglig. Hvis symptomene kommer tilbake, kan doseringen økes igjen. Maks. daglig dose bør ikke overstige 4 spraydoser i hvert nesebor.
Barn 4-11 år
1 spraydose i hvert nesebor 1 gang daglig, fortrinnsvis om morgenen. I noen tilfeller kan det være nødvendig med 1 spraydose i hvert nesebor 2 ganger daglig. Maks. daglig dose bør ikke overstige 2 spraydoser i hvert nesebor.
Tilberedning​/​Håndtering Klargjøres før bruk for første gang, ved å presse pumpen ned og slippe opp igjen 6 ganger. Hvis nesesprayen ikke har vært i bruk på 7 dager, må den klargjøres på nytt inntil det dannes en fin spray.
Administrering Kun til intranasal administrering.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Forsiktighet bør utvises ved overgang fra systemisk steroidbehandling til lokalbehandling, spesielt ved mistanke om binyrebarksuppresjon. Systemiske effekter kan forekomme, spesielt ved høye doser i lengre perioder, men sannsynligheten er mye mindre enn ved bruk av perorale kortikosteroider. Potensielle systemiske bivirkninger er Cushings syndrom, cushingoide symptomer, binyrebarksuppresjon, veksthemming hos barn og ungdom, katarakt, glaukom og mer sjelden, ulike psykiske og atferdsrelaterte bivirkninger, inkl. psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depresjon eller aggresjon (spesielt hos barn). Behandling med høyere doser enn anbefalt kan gi klinisk signifikant binyrebarksuppresjon, og tilleggsbehandling med systemiske kortikosteroider bør vurderes i perioder med stress eller ved planlagt kirurgi. Synsforstyrrelse er rapportert ved systemisk og topikal kortikosteroidbruk. Ved tåkesyn eller andre synsforstyrrelser, bør pasienten vurderes for henvisning til øyelege for vurdering av mulige årsaker. Dette kan omfatte katarakt, glaukom eller sjeldne sykdommer som sentral serøs korioretinopati (CSCR). Ved unormalt mye sommerallergener kan det være nødvendig med tilleggsterapi. Hos pasienter med tuberkulose, ubehandlede infeksjoner, okulær herpes eller som har skadet eller fått utført kirurgi i nese eller munn, skal nytte-​/​risikovurdering foretas. Infeksjoner i nesen skal behandles på hensiktsmessig måte, og er ikke en kontraindikasjon. Vekstretardasjon er sett hos barn behandlet med nasale kortikosteroider ved godkjente doser. Det anbefales regelmessig overvåkning av høyden på barn som får langvarig behandling. Ved langsom vekst, bør behandlingen gjennomgås mhp. mulig dosereduksjon. I tillegg bør det vurderes å henvise pasienten til spesialist i barnesykdommer. Hjelpestoffer: Inneholder benzalkoniumklorid som kan gi irritasjon og hevelser på innsiden av nesen, spesielt ved langvarig bruk. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen​/​ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Preparatet gir vanligvis lave plasmakonsentrasjoner, og klinisk signifikante interaksjoner er lite sannsynlig. Interaksjonsstudier er kun utført hos voksne. Signifikante interaksjoner mellom flutikasonpropionat og potente CYP3A4-hemmere kan forekomme. Dette kan gi økt systemisk eksponering for flutikasonpropionat (Cushings syndrom og binyrebarkhemming er sett). Samtidig bruk av ritonavir skal unngås, med mindre nytten oppveier risikoen for systemiske kortikosteroideffekter. Samtidig behandling med CYP3A-hemmere, inkl. kobicistat, forventes å øke risikoen for systemiske bivirkninger. Kombinasjonen bør unngås med mindre fordelen oppveier den økte risikoen. Pasienten skal da overvåkes for systemiske kortikosteroideffekter.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetUtilstrekkelige data på sikkerhet ved bruk hos gravide. Brukes under graviditet kun hvis nytten oppveier potensiell risiko. Kortikosteroider har hos drektige dyr forårsaket abnormiteter i fosterutvikling, inkl. ganespalte og intrauterin vekstretardasjon. Fosterforandringene hos dyr forekommer etter relativt høy systemisk eksponering. Direkte intranasal administrering gir minimal systemisk eksponering.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Det er ikke funnet legemiddel i plasma hos primater etter intranasal administrering. Det er derfor lite sannsynlig at legemidlet vil være detekterbart i melk. Terapeutisk fordel hos mor skal avveies mot mulig risiko hos spedbarn.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Systemiske effekter kan forekomme, spesielt ved bruk av høye doser over lengre perioder.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Langtidsbehandling med høye doser kan gi suppresjon av HPA-aksen. Dosen bør da reduseres gradvis og behandling fortsettes med tilstrekkelig dose for symptomkontroll. Binyrebarkfunksjonen gjenopprettes innen få dager, noe som kan bekreftes ved å måle plasmakortisol.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeAntiinflammatorisk effekt. Lite eller ingen suppresjon av HPA-aksen etter intranasal administrering.
AbsorpsjonSystemisk absorpsjon er ubetydelig.
Proteinbinding91%.
FordelingVdss ca. 318 liter.
Halveringstid7,8 timer.
MetabolismePrimært i lever via CYP3A4 til en inaktiv karboksylsyremetabolitt.
UtskillelsePrimært via gallen.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 25°C. Holdbarhet etter åpning: 3 måneder.

 

Pakninger, priser og refusjon

Flutikason Teva, NESESPRAY, suspensjon:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
50 μg​/​dose 120 doser (glassflaske)
414776

Blå resept

 128,90 (trinnpris 128,90) C

Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Flutikason Teva NESESPRAY, suspensjon 50 μg​/​dose

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

13.09.2022


Sist endret: 06.12.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)