TABLETTER, filmdrasjerte 0,5 mg og 1 mg: Hver tablett inneh.: Entekavir (som monohydrat) 0,5 mg, resp. 1 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: 0,5 mg: Titandioksid (E 171). 1 mg: Titandioksid (E 171), gult og rødt jernoksid (E 172).
Indikasjoner
Voksne: Behandling av kronisk hepatitt B-virusinfeksjon (HBV) hos voksne med kompensert leversykdom og tegn på aktiv viral replikasjon, vedvarende forhøyede serum ALAT-nivåer og histologiske tegn på aktiv inflammasjon og/eller fibrose. Behandling av kronisk HBV-infeksjon hos voksne med dekompensert leversykdom. Generelt: For både kompensert og dekompensert leversykdom er denne indikasjonen basert på data fra kliniske studier på nukleosidnaive pasienter med HBeAg-positiv og HBeAg-negativ infeksjon. For pasienter med lamivudinrefraktær hepatitt B, se SPC. Barn og ungdom >2 år til <18 år: Behandling av kronisk HBV-infeksjon hos nukleosidnaive barn >2 år til ungdom <18 år med kompensert leversykdom og som har bekreftet aktiv viral replikasjon og vedvarende forhøyet serum ALAT-nivå, eller histologisk bekreftet moderat til alvorlig inflammasjon og/eller fibrose. Mht. beslutning om å starte behandling hos pediatriske pasienter, se SPC.Dosering
Se SPC. Administrering: Voksne: For nukleosidnaive pasienter kan preparatet tas med eller uten mat. For lamivudinrefraktære pasienter og ved dekompensert leversykdom skal preparatet tas på tom mage (>2 timer før/etter mat). Barn: Kan tas med eller uten mat.
Komplett Felleskatalogtekst
For utfyllende informasjon, se Felleskatalogtekst for
Baraclude «Bristol-Myers Squibb»
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Entecavir Sandoz, TABLETTER, filmdrasjerte:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
0,5 mg | 30 stk. (blister) 451891 |
H-resept Byttegruppe |
4476,20 | C | |
1 mg | 30 stk. (blister) 577226 |
H-resept Byttegruppe |
4789,80 | C |
Sist endret: 30.06.2017
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
09.05.2017