Kortikosteroid, gruppe III (sterke).

D07A C13 (Mometason)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

KREM 0,1%: 1 g inneh.: Mometasonfuroat 1 mg, hvit vaselin, heksylenglykol, aluminiumstivelseoktenylsuksinat, hydrogenert fosfatidylkolin, hvit voks, fosforsyre (justering av pH), renset vann. Fargestoff: Titandioksid (E 171).


LINIMENT, oppløsning 0,1%: 1 g inneh.: Mometasonfuroat 1 mg, isopropanol, propylenglykol, hypromellose, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, fosforsyre (justering av pH), renset vann.


SALVE 0,1%: 1 g inneh.: Mometasonfuroat 1 mg, hvit vaselin, heksylenglykol, hvit voks, propylenglykolstearat, fosforsyre (justering av pH), renset vann.


Indikasjoner

Psoriasis, eksem og andre steroidømfintlige hudlidelser.

Dosering

Krem og salve
Et tynt lag påsmøres 1 gang daglig.
Liniment
Appliseres dråpevis på det affiserte området og masseres lett inn i huden 1 gang daglig. Primært for behandling av hårdekte hudområder.
SeponeringUnngå brå seponering da rebound-effekt kan utvikles i form av dermatitt med intens rødme, svie og brennende følelse. Dette kan forhindres ved langsom seponering, f.eks. ved å fortsette med intermitterende behandling før den avsluttes helt.
Administrering Til bruk på hud.

Kontraindikasjoner

Rosacea i ansiktet, kviser, hudatrofi, perioral dermatitt, perianal og genital pruritus, bleieutslett, hudinfeksjoner forårsaket av bakterier (f.eks. brennkopper, pyoderma), virus (f.eks. herpes simplex, herpes zoster, varicella, vorter, kjønnsvorter, molluscum contagiosum), parasitter eller sopp (f.eks. candida eller dermatofytt), postvaksinelle reaksjoner, tuberkulose og syfilis. Sårbehandling, spesielt ved ulcerøse lesjoner. Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre kortikosteroider.

Forsiktighetsregler

Dersom irritasjon eller sensitivitet utvikles, bør behandlingen seponeres og hensiktsmessig behandling igangsettes. Ved utvikling av infeksjon skal hensiktsmessig behandling med antifungalt eller antibakterielt legemiddel igangsettes. Hvis positiv respons ikke oppnås omgående, skal kortikosteroidet seponeres til infeksjonen er tilstrekkelig kontrollert. Forsiktighet bør utvises ved bruk på genital- og rektalslimhinne og på intertriginøse områder. Lokal og systemisk absorpsjon: Manifestering av Cushings syndrom, hyperglykemi og glukosuri kan oppstå hos noen pasienter pga. systemisk absorpsjon. Pasienter som appliserer et topikalt steroid på store hudområder, eller ved okklusjonsbehandling, bør evalueres regelmessig for tegn på HPA-akse-suppresjon. Lokal og systemisk toksisitet er vanlig, særlig etter langtidsbruk på store områder med skadet hud, i bøyelige ledd, og ved polyetenokklusjon. Okklusjonsbehandling skal ikke brukes hos barn eller i ansiktet. Skal brukes maks. 5 dager i ansiktet. Sammenhengende langtidsbruk bør unngås hos alle pasienter uansett alder. Barn: Kan være mer utsatt for systemisk toksisitet pga. større hudareal i forhold til kroppsvekt, og bør behandles med lavest mulig glukokortikoidmengde. Sikkerhet og effekt ved >3 ukers bruk hos barn ≥2 år er ikke dokumentert. Anbefales ikke til barn <2 år, da sikkerhet og effekt ikke er klarlagt. Kronisk glukokortikoidbehandling kan påvirke vekst og utvikling hos barn. Seponering: Se Dosering. Psoriasis: Ved psoriasis er det viktig med nøye overvåkning av pasienten pga. risiko for tilbakefall etter utvikling av toleranse, risiko for sentralisert, pustuløs psoriasis og utvikling av lokal eller systemisk toksisitet pga. nedsatt barrierefunksjon i huden. Lesjoner: Glukokortikoider kan forandre utseende på enkelte lesjoner, noe som gjør diagnosestilling vanskelig og forsinker tilheling. Øyne​/​øyelokk: Skal ikke brukes i nærheten av øyet, inkl. øyelokk, pga. risiko for glaukomutvikling (glaucoma simplex eller subkapsulær katarakt). Synsforstyrrelser: Kan forekomme ved bruk av systemiske og topikale kortikosteroider. Ved symptomer som tåkesyn​/​andre synsforstyrrelser skal pasienten vurderes for henvisning til øyelege for evaluering av mulige årsaker, som grå stær, grønn stær eller sjeldne sykdommer som sentral serøs korioretinopati (CSCR). Hjelpestoffer: Liniment inneholder 300 mg propylenglykol pr. ml, som kan forårsake hudirritasjon. Salven inneholder 20 mg propylenglykolstearat pr. g.

Interaksjoner

Ingen kjente.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetTopikal applikasjon av kortikosteroider er teratogent i dyreforsøk. Relevansen for mennesker er usikker, da det hittil ikke er påvist økt forekomst av misdannelser etter bruk av kortikosteroider i svangerskapet. Redusert fødsels- og placentavekt er påvist etter systemisk langtidsbehandling av gravide. Det forligger også risiko for binyrebarksuppresjon hos det nyfødte barnet. Skal kun brukes ved graviditet dersom nytten av behandling oppveier mulig risiko hos fosteret. Bør ikke brukes av gravide på større hudområder over lengre tid. Lavpotente kortikosteroider foretrekkes.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Ved topikal applikasjon på begrensede hudområder er det lite sannsynlig at barn som ammes påvirkes. Brystene skal ikke påsmøres rett før amming. Ved behandling med høye doser eller over lang tid skal ammingen avsluttes.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Steroidinnholdet i tuben er for lite til å gi toksisk effekt ved uheldig oralt inntak.
SymptomerOverdreven langtidsbruk kan undertrykke HPA-funksjonen etterfulgt av reversibel sekundær adrenerg insuffisiens.
BehandlingTilstrekkelig symptomatisk behandling. Om nødvendig behandles forstyrrelser i elektrolyttbalansen. Ved HPA-akse-suppresjon anbefales sakte seponering.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeFarmakodynamisk aktivitet er direkte relatert til mometasonfuroat og hjelpestoffer.
AbsorpsjonKan absorberes. Store regionale variasjoner. Systemeffekter kan forekomme ved langvarig behandling over store hudområder, også uten okklusjon, spesielt hos barn.

Oppbevaring og holdbarhet

Skal oppbevares ved høyst 25°C.

 

Pakninger, priser og refusjon

Elocon, KREM:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
0,1% 30 g
428441

Blå resept

91,00 (trinnpris 70,70) C
100 g
116327

Blå resept

186,90 (trinnpris 147,40) C

Elocon, LINIMENT, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
0,1% 100 ml
000448

Blå resept

195,60 C

Elocon, SALVE:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
0,1% 30 g
428524

Blå resept

96,40 C
100 g
116418

Blå resept

181,30 C

Individuell stønad

Mometason
Legemidler: Elocon krem, liniment, salve, Mometason krem, Ovixan krem
Indikasjon: Moderat til alvorlig iktyose.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Elocon KREM 0,1%

Gå til godkjent preparatomtale

Elocon LINIMENT, oppløsning 0,1%

Gå til godkjent preparatomtale

Elocon SALVE 0,1%

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

19.08.2021


Sist endret: 03.09.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)