Mometason Glenmark

Glenmark

Kortikosteroid, gruppe III (sterke).

ATC-nr.: D07A C13

  

   Står ikke på WADAs dopingliste

Bestill bekreftelse på dopingsøk



Miljørisiko i Norge
 R03B A07
Mometason
 
PNEC: 0,014 μg/liter
Salgsvekt: 14,912335 kg
Miljørisiko: Bruk av mometason gir lav risiko for miljøpåvirkning.
Bioakkumulering: Mometason har lavt potensiale for bioakkumulering.
Nedbrytning: Mometason brytes ned langsomt i miljøet.
Miljøinformasjonen (datert 01.03.2017) er utarbeidet av MSD.
Se miljøinfo for virkestoff i samme ATC-gruppe

KREM 0,1%: 1 g inneh.: Mometasonfuroat 1 mg, heksylenglykol, renset vann, hvit bivoks, hydrogenert soyabønnelecitin, titandioksid (E 171), aluminiumstivelseoktenylsuksinat, konsentrert fosforsyre (til pH-justering), hvit myk parafin, helracemisk α-tokoferol.


Indikasjoner

Behandling av inflammatoriske og pruritiske manifestasjoner av psoriasis (unntatt omfattende plakkpsoriasis) og atopisk dermatitt hos voksne og barn ≥2 år.

Dosering

Voksne og barn ≥2 år: Et tynt lag påføres berørte hudområder 1 gang daglig.
Seponering: Brå seponering etter langtidsbehandling skal unngås pga. fare for tilbakefall i form av dermatitt med intens rødhet, prikking og svie. Dette kan hindres ved langsom seponering, f.eks. ved periodevis behandling før den avsluttes helt.
Spesielle pasientgrupper: Barn <2 år: Anbefales ikke da sikkerhet og effekt ikke er fastslått.
Administrering: En mengde tilsvarende en fingertupp (en strek fra tuppen av pekefinger til 1. ledd) er nok til å dekke et område tilsv. 2 ganger størrelsen av en voksens hånd. Hos barn eller i ansiktet brukes så begrenset mengde som mulig for effektiv behandling, og behandlingsvarighet ≤5 dager, og okklusjon skal unngås.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre kortikosteroider. Facial rosacea, acne vulgaris, hudatrofi, perioral dermatitt, perianal og genital pruritt, bleieutslett, bakterieinfeksjoner (f.eks. brennkopper, pyodermaer), virusinfeksjoner (f.eks. herpes simplex, helvetesild og vannkopper, verrucae vulgares, condylomata acuminata, molluscum contagiosum), parasittiske og soppinfeksjoner (f.eks. candida eller dermatofytt), varicella, tuberkulose, syfilis eller reaksjoner etter vaksinering. Skal ikke brukes på sår eller på hud med sår.

Forsiktighetsregler

Ved irritasjon eller sensitivisering skal behandlingen avsluttes og egnet behandling iverksettes. Ved infeksjon skal et egnet antimykotisk eller antibakterielt middel brukes. Hvis bedring ikke merkes straks, skal bruk av kortikosteroidet avsluttes til infeksjonen er tilfredsstillende under kontroll. Systemisk absorpsjon: Kan gi reversibel hypothalamus-hypofyse-binyrebark (HPA)-aksesuppresjon med ev. glukokortikoidinsuffisiens etter seponering. Cushings syndrom, hyperglykemi og glukosuri kan oppstå. Pasienter som påfører topisk steroid på en stor overflate eller områder under okklusjon, skal evalueres regelmessig for HPA-aksesuppresjon. Alle bivirkninger sett etter systemisk bruk av kortikosteroider, inkl. binyrebarksuppresjon, kan også oppstå med topiske kortikosteroider, spesielt hos spedbarn og barn. Barn kan være mer utsatt for systemisk toksisitet pga. større hudoverflate i forhold til kroppsmasse. Kronisk kortikosteroidbehandling kan forstyrre barns vekst og utvikling. Lokal og systemisk toksisitet er vanlig, særlig etter langvarig, kontinuerlig bruk på store områder av skadet hud, i ledd og ved polytenokklusjon. Langvarig, kontinuerlig bruk må unngås, uansett alder. Psoriasis: Topiske steroider kan være farlig ved psoriasis, bl.a. pga. tilbakefall med påfølgende toleranse, risiko for sentralisert pustuløs psoriasis og utvikling av lokal eller systemisk toksisitet pga. svekket hudbarriere. Det er viktig med grundig oppfølging av pasienten. Seponering: Se Dosering. Sår: Glukokortikoider kan endre utseendet på sår og gjøre det vanskelig å etablere en korrekt diagnose, og kan også forsinke tilheling. Synsforstyrrelser: Kan forekomme. Ved symptomer som tåkesyn eller andre synsforstyrrelser skal henvisning til øyelege for evaluering av mulige årsaker vurderes. Dette kan omfatte grå stær, grønn stær eller sjeldne sykdommer som sentral serøs korioretinopati (CSCR). Ikke beregnet på oftalmisk bruk, inkl. øyelokkene, pga. risiko for glaukom eller subkapsulær katarakt.

Interaksjoner

For utfyllende informasjon fra Legemiddelverket om relevante interaksjoner, se D07A C13
Ingen interaksjonsstudier er utført.

Gå til interaksjonsanalyse


Graviditet, amming og fertilitet

Graviditet: Skal kun brukes på legens ordre. Påføring på store overflater av kroppen eller i en forlenget periode skal imidlertid unngås. Dyrestudier har vist teratogene effekter. Mulig human risiko er ukjent. Fostervekst vil kunne påvirkes av glukokortikoid passasje gjennom morkaken. Bør derfor kun brukes dersom potensiell fordel forsvarer potensiell risiko for mor eller foster.
Amming: Overgang i morsmelk er ukjent. Skal kun brukes på legens ordre etter nøye vurdering av fordel og risiko. Hvis større doser eller langtidsbruk er indisert, skal amming opphøre.
Fertilitet: Ukjent om fertilitet påvirkes.
Mometason

 

Bivirkninger

Beskrivelse av frekvensintervaller
OrganklasseBivirkning
Generelle
Ukjent frekvensReaksjon på applikasjonsstedet, smerte på applikasjonsstedet
Hud
SjeldneDermatitt1, hudirritasjon1, hudmaserasjon1, perioral dermatitt1, telangiektasi1, tørr hud1, varmeutslett1
Svært sjeldnePruritus
Ukjent frekvensAkneiform dermatitt, atrofi, hypertrikose, hypopigmentering av hud, kontaktdermatitt, strekkmerker
Infeksiøse
Svært sjeldneFollikulitt
Ukjent frekvensFurunkel, infeksjon
Nevrologiske
Svært sjeldneSvie
Ukjent frekvensParestesi
Øye
Ukjent frekvensTåkesyn2

Barn kan være mer utsatt for systemisk toksisitet, se Forsiktighetsregler.

FrekvensBivirkning
Sjeldne
HudDermatitt1, hudirritasjon1, hudmaserasjon1, perioral dermatitt1, telangiektasi1, tørr hud1, varmeutslett1
Svært sjeldne
HudPruritus
InfeksiøseFollikulitt
NevrologiskeSvie
Ukjent frekvens
GenerelleReaksjon på applikasjonsstedet, smerte på applikasjonsstedet
HudAkneiform dermatitt, atrofi, hypertrikose, hypopigmentering av hud, kontaktdermatitt, strekkmerker
InfeksiøseFurunkel, infeksjon
NevrologiskeParestesi
ØyeTåkesyn2

Barn kan være mer utsatt for systemisk toksisitet, se Forsiktighetsregler.

1Rapportert med topiske, dermatologiske kortikosteroider.

2Se Forsiktighetsregler.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning

Symptomer: Overdreven, langvarig bruk kan gi HPA-aksesuppresjon og sekundær binyrebarkinsuffisiens, vanligvis reversibel.
Behandling: Legemidlet bør seponeres ved å redusere hyppigheten av påføringer, eller erstattes med et mindre potent steroid.
Se Giftinformasjonens anbefalinger: For glukokortikoider H02A B

Egenskaper

Virkningsmekanisme: Antiinflammatorisk og antipsoriatisk effekt.
Absorpsjon: Systemisk absorpsjon ca. 0,4%.

Oppbevaring og holdbarhet

Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses. Holdbarhet etter åpning: 12 uker.

Sist endret: 17.10.2019
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

05.04.2019

 

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Mometason Glenmark, KREM:

StyrkePakning
Varenr.
Refusjon1
Byttegruppe
Pris (kr)2R.gr.3SPC
0,1%30 g
069613
Blå resept
Byttegruppe
78,00CSPC_ICON
100 g
035752
Blå resept
Byttegruppe
130,10CSPC_ICON

1Gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO.

2Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne * i kolonnen Pris. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

3Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.


Ordforklaringer til teksten
 

Ordforklaringer

absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.

acne vulgaris (akne, kviser): Infeksjon i huden som oppstår når en talgkjertel tetter seg.

antiinflammatorisk: Betennelsesdempende. Som motvirker betennelse, dvs. opphovning, rødhet og smerter.

brennkopper (impetigo): Bakterieinfeksjon som skyldes stafylokokker eller hemolytiske streptokokker. Typiske symptomer er små blemmer som sprekker og dekkes av en gulaktig skorpe. Sees oftest i ansiktet, særlig rundt nese og munn, og på armer/ben.

cushings syndrom: Et symptomkompleks som er forårsaket av langvarig utsettelse av for høye nivåer av glukokortikoider fra binyrebarken, eller også noen ganger langtidsbehandling med glukokortikoider som legemiddel. Syndromet kan gi fedme som spesielt gir seg utslag i ansikt, hals og overkropp. Andre symptomer kan være benskjørhet, høyt blodtrykk, maskulin behåring, menstruasjonsopphør og for mye kroppsvæske.

dermatitt (hudinflammasjon): Hudbetennelse.

fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.

follikulitt (hårkjertelbetennelse, hårsekkbetennelse, hårrotsbetennelse): Betennelse i hårsekkene, den delen av overhuden som omslutter roten til et hår.

forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.

glaukom (grønn stær): Glaukom eller grønn stær er en øyesykdom. Det finnes flere former for grønn stær, men felles for alle er at trykket i øyet er for høyt, noe som kan skade synsnerven og gi redusert syn. Trykket reguleres av forholdet mellom tilsiget og utskillelsen av øyets kammervann. Glaukom er en av de vanligste årsakene til blindhet.

glukokortikoider: Glukokortikoider er binyrebarkhormoner som er viktige for normal kroppsfunksjon. Syntetiske glukokortikoider har betennelsesdempende og immundempende egenskaper, og brukes f.eks. ved leddgikt, astma og ulike autoimmune sykdommer.

glukosuri (glykosuri, sukker i urinen): Sukker i urinen. Glukose finnes normalt i svært lav konsentrasjon i urinen, men konsentrasjonen øker kraftig ved visse sykdomstilstander som for eksempel diabetes mellitus og ved nyreskader.

grå stær (katarakt): Katarakt eller grå stær: Navn på en øyesykdom. Grå stær er en vanlig sykdom hos eldre. Ved grå stær blir øyelinsen grumset slik at lyset ikke når fram til netthinnen og man får langsomt en forverret synsskarphet.

helvetesild (herpes zoster): Virusinfeksjon i huden, som skyldes vannkoppvirus (varicella zoster-virus).

hyperglykemi (høyt blodsukker): Når blodsukkeret er unormalt høyt. Oftest er årsaken diabetes, siden det dannes for lite av hormonet insulin. Mangel på insulin fører til cellene ikke kan ta opp glukose fra blodet.

indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.

infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.

kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.

kortikosteroid: Steroidhormoner som produseres i binyrebarken. De kan inndeles i flere undergrupper: Glukokortikoider, mineralkortikoider og mannlige- og kvinnelige kjønnshormoner.

rosacea: Kronisk hudsykdom som vanligvis viser seg ved at de små blodkarene i ansiktet utvider seg svært lett, og det kommer en vedvarende rødme i huden særlig lokalisert i midten av ansiktet. Det finnes fire ulike subgrupper av rosacea avhengig av type hudforandring. I alvorlige tilfeller kan betennelsesreaksjonen føre til røde og gule knopper i huden. Årsaken til sykdommen er ukjent.

tuberkulose: Tuberkulose er en infeksjon som skyldes bakterien Mycobacterium tuberculosis. Infeksjonen rammer oftest lungene, men kan også ramme andre steder i kroppen.

varicella (vannkopper): Smitsom virussykdom (Varicella-zoster virus) som kjennetegnes av feber og utslett.