Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 150 mg/ml: 1 ml inneh.: Klindamycinfosfat tilsv. klindamycin 150 mg, dinatriumedetat, natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner
Voksne og ungdom >12 år: Behandling av følgende alvorlige infeksjoner forårsaket av følsomme mikroorganismer:- Stafylokokkinfeksjoner i ben og ledd som bl.a. osteomyelitt og septisk artritt.
- Kronisk sinusitt forårsaket av anaerobe mikroorganismer.
- Infeksjoner i nedre luftveier, slik som aspirasjonspneumoni, lungeabscess, nekrotiserende pneumoni og empyem. Dersom polymikrobielle lungeinfeksjoner mistenkes bør det gis i kombinasjon med et legemiddel med tilstrekkelig aktivitet mot gramnegative bakterier.
- Kompliserte infeksjoner i bukhulen som peritonitt og abscesser i bukhulen der det foretrukne behandlingsvalget er klindamycin i kombinasjon med et antibiotikum med god aktivitet mot aerobe gramnegative bakterier.
- Infeksjoner i bekken og kvinnelige kjønnsorganer, slik som bekkeninfeksjon (PID), endometritt, perivaginale infeksjoner, tuboovariale abscesser, salpingitt, bekkencellulitt, når det gis i kombinasjon med et annet antibiotikum med god aktivitet mot aerobe gramnegative bakterier.
- Hud og bløtvevsinfeksjoner.
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i sykehus
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i primærhelsetjenesten
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i primærhelsetjenesten
Dosering
Behandling av alvorlige infeksjoner (bl.a. infeksjoner i bukhulen, infeksjoner i bekken hos kvinner og andre alvorlige infeksjoner)
Voksne og ungdom >12 år: 1800-2700 mg/dag fordelt på 2 eller 3 like doser, vanligvis i kombinasjon med et antibiotikum med god aktivitet mot aerobe gramnegative bakterier.
Mindre alvorlige infeksjoner
Voksne og ungdom >12 år: 1200-1800 mg/dag fordelt på 2, 3 eller 4 like doser.
Generelt
Maks. daglig dose for voksne og ungdom >12 år er vanligvis 2700 mg/dag fordelt på 2 eller 3 like doser. Ved livstruende infeksjoner er det gitt opptil 4800 mg/dag. Infeksjoner forårsaket av betahemolytiske streptokokker: Behandling bør vare i minst 10 dager for å beskytte mot påfølgende revmatisk feber eller glomerulonefritt.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Ved moderat til alvorlig leversykdom er eliminasjons t1/2 forlenget. Ved dosering hver 8. time er dosereduksjon vanligvis ikke nødvendig. Plasmakonsentrasjon av klindamycin bør imidlertid monitoreres ved alvorlig nedsatt leverfunksjon, og dosereduksjon/forlenget doseringsintervall kan være nødvendig.
- Nedsatt nyrefunksjon: Ved nyresykdom er eliminasjons t1/2 forlenget, men dosereduksjon er ikke nødvendig ved lett/moderat nedsatt nyrefunksjon. Plasmakonsentrasjonen bør imidlertid monitoreres ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller anuri, og dosereduksjon eller forlenget doseringsintervall på 8-12 timer kan være nødvendig.
- Barn: 1 måned-12 år: Andre preparater anbefales. Spedbarn <1 måned: Sikkerhet og dosering er ikke fastslått.
- Eldre: Dosejustering er ikke nødvendig ved normal lever- og nyrefunksjon. Se Forsiktighetsregler for andre faktorer det bør tas hensyn til.
- Pasienter på hemodialyse: Klindamycin fjernes ikke ved hemodialyse, og tilleggsdoser er ikke nødvendig.
Tilberedning/Håndtering Kun til engangsbruk. Til bruk ved i.v. infusjon skal preparatet fortynnes med 50 mg/ml (5%) glukoseoppløsning eller 9 mg/ml (0,9%) natriumkloridoppløsning, se pakningsvedlegget. Konsentrasjonen av klindamycin i infusjonsoppløsningen skal være maks. 18 mg/ml. Fortynning skal utføres under aseptiske forhold. Oppløsningen skal inspiseres visuelt for partikler og misfarging før bruk. Skal kun brukes dersom den er klar og partikkelfri. Uforlikelighet: Oppløsninger av klindamycinsalter har lav pH, og uforlikelighet med alkaliske preparater eller legemidler som er ustabile ved lav pH kan forventes. Skal ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt over. Uforlikelighet er sett med ampicillinnatrium, aminofyllin, barbiturater, kalsiumglukonat, ceftriaksonnatrium, ciprofloksacin, difenylhydantoin, idarubicinhydroklorid, magnesiumsulfat, fenytoinnatrium og ranitidinhydroklorid.
Administrering Til i.m. injeksjon eller i.v. infusjon etter fortynning. Skal ikke gis som i.v. bolusinjeksjon, da rask i.v. injeksjon av ufortynnet klindamycin kan gi hjertestans. I.v. infusjon: Fortynnes før bruk. Ved en enkeltinfusjon skal maks. 1200 mg klindamycin infunderes pr. time. Konsentrasjonen av klindamycin skal ikke overstige 18 mg/ml, og infusjonshastigheten skal ikke overstige 30 mg/minutt. Infunderes over minst 10-60 minutter.
I.m. injeksjon: Brukes ufortynnet. I.m. injeksjon er indisert når i.v. infusjon ikke er mulig, uansett årsak. I slike tilfeller skal en enkeltdose på 600 mg ikke overstiges.
Dose |
Fortynningsvæske |
Minste infusjonstid |
|---|---|---|
300 mg |
50 ml |
10 minutter |
600 mg |
50 ml |
20 minutter |
900 mg |
50-100 ml |
30 minutter |
1200 mg |
100 ml |
40 minutter |
Forsiktighetsregler
Skal kun brukes til behandling av alvorlige/livstruende infeksjoner. Ved vurdering av bruk skal det tas hensyn til infeksjonstype og mulig risiko for diaré, da kolitt er rapportert under, og også 2-3 uker etter administrering. Kolitt kan ofte få et mer alvorlig forløp hos eldre/svekkede pasienter. Forsiktighet skal utvises ved nedsatt lever- eller nyrefunksjon, forstyrrelser i nevromuskulær signaloverføring (myasthenia gravis, Parkinsons sykdom osv.) samt anamnese med gastrointestinal sykdom (f.eks. tidligere tykktarmbetennelse), atopiske lidelser. Overfølsomhetsreaksjoner: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, inkl. alvorlige hudreaksjoner som legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP), er sett. Ved overfølsomhetsreaksjon/alvorlig hudreaksjon skal klindamycin seponeres og egnet behandling initieres. Alvorlige allergiske reaksjoner kan oppstå også etter 1. dose. I slike tilfeller skal klindamycin seponeres umiddelbart og standard beredskapstiltak iverksettes. Hjertepåvirkning: Rask i.v. administrering kan gi alvorlig hjertepåvirkning og skal unngås. Langtidsbehandling (>10 dager): Hemogram, samt lever- og nyrefunksjon, bør monitoreres regelmessig. Nyreskade: Akutt nyreskade, inkl. akutt nyresvikt, er rapportert sjelden. Monitorering av nyrefunksjon bør vurderes ved underliggende nedsatt nyrefunksjon eller ved samtidig bruk av nefrotoksiske legemidler. Langvarig og gjentatt bruk: Kan føre til superinfeksjon og/eller kolonisering med resistente patogener eller gjærsopp på hud og slimhinner. Penicillinallergi: I visse situasjoner kan klindamycinbehandling være et behandlingsalternativ ved penicillinallergi (-overfølsomhet). Kryssallergi mellom klindamycin og penicillin forventes ikke. Det er imidlertid rapportert enkelte tilfeller av anafylaksi (overfølsomhet) overfor klindamycin ved kjent penicillinallergi. Dette bør tas hensyn til ved behandling med klindamycin hos pasienter med penicillinallergi. Kolitt: Utvikling av Clostridioides difficile (C. difficile)-assosiert diaré (CDAD) er rapportert ved bruk av nesten alle antibakterielle legemidler, inkl. klindamycin. Kan variere fra mild diaré til dødelig kolitt. Behandling med antibakterielle legemidler endrer bakteriefloraen i tarmen og kan gi overvekst av C. difficile. C. difficile produserer toksin A og B som bidrar til utvikling av CDAD, som er en primær årsak til antibiotikarelatert kolitt. Hypertoksinproduserende stammer av C. difficile kan gi økt sykelighet og dødelighet, da slike infeksjoner kan være refraktære overfor antimikrobiell behandling, og kan kreve kolektomi. Det er viktig å vurdere diagnosen CDAD hos pasienter som får diaré etter bruk av antibakterielle legemidler. I slike tilfeller må det tas en nøye anamnese, da CDAD er rapportert >2 måneder etter antibiotikabehandling. Ved mistanke om eller bekreftet antibiotikarelatert diaré eller antibiotikarelatert kolitt, skal behandling med antibakterielle legemidler, inkl. klindamycin, avsluttes og egnede terapeutiske tiltak iverksettes umiddelbart. Peristaltikkhemmende legemidler er kontraindisert i slike situasjoner. Øvre luftveisinfeksjon: Klindamycin bør ikke brukes ved akutt øvre luftveisinfeksjon forårsaket av virus. Meningitt: Klindamycin er ikke egnet til behandling av meningitt, da konsentrasjonen som oppnås i cerebrospinalvæsken er utilstrekkelig. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. ampulle, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Liten til moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Bivirkninger (som svimmelhet, søvnighet og hodepine) kan imidlertid påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, samt reaksjonsevnen.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetPasserer placenta og kan antagelig gi terapeutisk effekt hos fosteret. En stor studie med gravide (ca. 650 nyfødte eksponert in utero i 1. trimester) viste ingen økning i misdannelseshyppighet, men data vedørerende sikkerhet under graviditet er utilstrekkelige. Studier på reproduksjonstoksisitet hos rotte og kanin viste ingen tegn på nedsatt fertilitet eller fosterskader forårsaket av oralt og s.c. klindamycin, unntatt ved doser som ga maternal toksisitet. Reproduksjonsstudier hos dyr er ikke alltid prediktive for human respons. Ved bruk under graviditet må nytte/risiko vurderes grundig.
AmmingEtter oral og parenteral bruk er det sett forekomst av klindamycin i morsmelk i området 0,7-3,8 µg/ml. Pga. risiko for sensibilisering eller bivirkninger på tarmfloraen hos spedbarn som ammes, skal mødre som ammer ikke behandles med preparatet. Dersom behandling er nødvendig skal amming opphøre.
FertilitetIngen humane data. Det er ikke sett effekt på fertilitet/paringsevne hos rotte.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeBindes til 50S-subenheten i bakterienes ribosomer og hemmer proteinsyntesen. Primært bakteriostatisk effekt, selv om høye konsentrasjoner kan være langsomt baktericide mot følsomme stammer. For resistens, brytningspunkter og følsomme arter, se SPC.
Proteinbinding92-94% til plasmaproteiner.
FordelingOmfattende distribusjon (i kroppsvæsker og vev, inkl. skjelett). Passerer ikke en normal blod-hjerne-barriere. Signifikant konsentrasjon oppnås ikke i cerebrospinalvæske, selv ved hjernehinneinflammasjon.
HalveringstidCa. 2,4 timer etter oral administrering.
UtskillelsePrimært i galle (10%) og feces (3,6%), men til en viss grad også i urin.
Pakninger, priser og refusjon
Clindamycin Abcur, INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 150 mg/ml | 5 × 2 ml (glassamp.) 481675 |
389,80 | C | |
| 5 × 4 ml (glassamp.) 027846 |
490,50 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
28.09.2022
Sist endret: 20.06.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)