GRANULAT TIL MIKSTUR, oppløsning 15 mg/ml: 1 ml ferdigblandet mikstur inneh.: Klindamycin 2-palmitathydroklorid tilsv. klindamycin 15 mg, sukrose 360 mg, etylparahydroksybenzoat (E 214), simetikon, poloksamer, renset vann. Sukkerholdig. Kirsebærsmak.
INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 150 mg/ml: 1 ml inneh.: Klindamycin 2-fosfat tilsv. klindamycin 150 mg, benzylalkohol 9,45 mg, dinatriumedetat 0,5 mg, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker til 1 ml.
KAPSLER, harde 150 mg og 300 mg: Hver kapsel inneh.: Klindamycinhydrokloridmonohydrat tilsv. klindamycin 150 mg, resp. 300 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: 150 mg og 300 mg: Titandioksid (E 171). 300 mg: Erytrosin (E 127), indigotin (E 132).
Indikasjoner
Alvorlige infeksjoner forårsaket av stafylokokker, streptokokker og pneumokokker hos pasienter som er allergiske overfor penicillin, og pasienter med infeksjoner fremkalt av betalaktamaseproduserende organismer. Anaerobe infeksjoner, spesielt fremkalt av Bacteroides fragilis. Bakteriologisk undersøkelse og resistensbestemmelse bør foretas. Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer for hensiktsmessig bruk av antibakterielle legemidler.Dosering
Behandling av betahemolytiske streptokokker bør vare i minst 10 dager.Voksne: Kapsler: 1 kapsel à 150 mg × 4. I alvorlige tilfeller fordobles dosen. Injeksjonsvæske: 600-2700 mg/dag fordelt på 2-4 like store doser. Ved livstruende infeksjoner har opptil 4,8 g vært gitt i.v. til voksne.
Ungdom og barn >1 måned: Mikstur: 1 måleskje (5 ml) × 4. I alvorlige tilfeller dobles dosen. Ved alvorlige infeksjoner anbefales at barn ikke gis <300 mg/dag uansett kroppsvekt. Alternativt 8-25 mg/kg/dag. Kapsler: I alvorlige tilfeller 1 kapsel à 150 mg × 4. Injeksjonsvæske: 10-40 mg/kg/dag fordelt på 3-4 like store doser.
Dose (mg) |
Væskevolum (ml) |
Tid (minutter) |
---|---|---|
300 |
50 |
10 |
600 |
50 |
20 |
900 |
50-100 |
30 |
1200 |
100 |
40 |
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for linkomycin eller noen av innholdsstoffene. Injeksjonsvæske: Skal ikke gis til premature eller nyfødte pga. benzylalkohol.Forsiktighetsregler
Brukes med forsiktighet ved gastrointestinal sykdom, spesielt ved kolitt i anamnesen. Kan endre bakteriefloraen i tarmen og gi overvekst av Clostridium difficile, som produserer toksin A og B, som igjen kan gi Clostridium difficile-assosiert diaré (CDAD). Det er viktig å vurdere diagnosen CDAD ved diaré etter administrering. Kan utvikles til kolitt, inkl. pseudomembranøs kolitt, og alvorlighetsgraden kan variere fra mild til livstruende. Ved mistanke om eller bekreftet antibiotika-assosiert diaré eller antibiotika-assosiert kolitt, skal behandlingen avsluttes og egnede diagnostiske tiltak utføres umiddelbart. Legemidler som hemmer tarmperistaltikken er kontraindisert i slike situasjoner. Milde tilfeller reverseres vanligvis ved seponering. Ved moderate til alvorlige tilfeller kan det bli nødvendig å gi væske, elektrolytter og proteintilskudd, samt egnet antibiotikum. Nøye medisinsk oppfølging er nødvendig, da CDAD er rapportert >2 måneder etter administrering av antibakterielle midler. Klindamycin skal ikke brukes til behandling av meningitt, da det ikke diffunderer i tilstrekkelig grad over blod-hjerne-barrieren. T1/2 forlenges ved moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon, men ved dosering hver 8. time opptrer akkumulering sjelden. Dosereduksjon ved nedsatt leverfunksjon er derfor vanligvis ikke nødvendig. Ved forlenget behandling bør lever- og nyrefunksjonstester utføres. Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner som anafylaktisk sjokk og alvorlige hudreaksjoner som legemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og akutt generalisert eksematøs pustulose (AGEP) er sett hos pasienter behandlet med klindamycin. Ved overfølsomhetsreaksjon eller alvorlig hudreaksjon skal klindamycin seponeres og egnet behandling initieres. Kan føre til overvekst av ikke-følsomme organismer, spesielt gjærsopp. Injeksjonsvæske: Inneholder benzylalkohol som er forbundet med alvorlige bivirkninger og død hos premature og nyfødte (gasping syndrome). Toksisk mengde benzylalkohol er ukjent. Premature og barn med lav fødselsvekt har større risiko for toksisitet. Kan gi toksiske og anafylaktiske reaksjoner hos nyfødte og barn opptil 3 år. Mikstur: Inneholder sukrose. Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel, bør ikke ta dette legemidlet. Inneholder etylparahydroksybenzoat, som kan gi allergiske reaksjoner (muligens senreaksjoner). Kapsler: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Bivirkninger sett for injeksjonsvæske
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Ukjent frekvens | Agranulocytose, eosinofili, leukopeni, nøytropeni, trombocytopeni |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Pseudomembranøs kolitt |
Mindre vanlige | Diaré, kvalme |
Ukjent frekvens | Abdominalsmerte, Clostridioides difficile-kolitt, oppkast |
Generelle | |
Mindre vanlige | Abscess på injeksjonsstedet, smerter |
Ukjent frekvens | Irritasjon på injeksjonsstedet |
Hjerte | |
Mindre vanlige | Hjertestans2 |
Hud | |
Vanlige | Makulopapuløst utslett |
Mindre vanlige | Erythema multiforme, kløe, urticaria |
Ukjent frekvens | Akutt generalisert eksantematøs pustulose, angioødem, bulløs dermatitt, DRESS, eksfoliativ dermatitt, morbilliformt utslett, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse |
Immunsystemet | |
Ukjent frekvens | Anafylaktisk reaksjon, anafylaktisk sjokk, anafylaktoid reaksjon, overfølsomhetsreaksjon |
Infeksiøse | |
Ukjent frekvens | Vaginal infeksjon, vaginitt |
Kar | |
Vanlige | Tromboflebitt1 |
Mindre vanlige | Hypotensjon2 |
Lever/galle | |
Ukjent frekvens | Gulsott |
Nevrologiske | |
Mindre vanlige | Dysgeusi |
Undersøkelser | |
Vanlige | Unormal leverfunksjonstest |
Bivirkninger sett for injeksjonsvæske
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Pseudomembranøs kolitt |
Hud | Makulopapuløst utslett |
Kar | Tromboflebitt1 |
Undersøkelser | Unormal leverfunksjonstest |
Mindre vanlige | |
Gastrointestinale | Diaré, kvalme |
Generelle | Abscess på injeksjonsstedet, smerter |
Hjerte | Hjertestans2 |
Hud | Erythema multiforme, kløe, urticaria |
Kar | Hypotensjon2 |
Nevrologiske | Dysgeusi |
Ukjent frekvens | |
Blod/lymfe | Agranulocytose, eosinofili, leukopeni, nøytropeni, trombocytopeni |
Gastrointestinale | Abdominalsmerte, Clostridioides difficile-kolitt, oppkast |
Generelle | Irritasjon på injeksjonsstedet |
Hud | Akutt generalisert eksantematøs pustulose, angioødem, bulløs dermatitt, DRESS, eksfoliativ dermatitt, morbilliformt utslett, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaksjon, anafylaktisk sjokk, anafylaktoid reaksjon, overfølsomhetsreaksjon |
Infeksiøse | Vaginal infeksjon, vaginitt |
Lever/galle | Gulsott |
Bivirkninger sett for kapsler
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Ukjent frekvens | Agranulocytose, eosinofili, leukopeni, nøytropeni, trombocytopeni |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Abdominalsmerte, diaré, pseudomembranøs kolitt |
Mindre vanlige | Kvalme, oppkast |
Ukjent frekvens | Clostridioides difficile-kolitt, øsofagitt, øsofagusulcer |
Hud | |
Mindre vanlige | Makulopapuløst utslett, urticaria |
Ukjent frekvens | Akutt generalisert eksantematøs pustulose, angioødem, bulløs dermatitt, DRESS, eksfoliativ dermatitt, erythema multiforme, kløe, morbilliformt utslett, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse |
Immunsystemet | |
Ukjent frekvens | Anafylaktisk reaksjon, anafylaktoid reaksjon, overfølsomhetsreaksjon |
Infeksiøse | |
Ukjent frekvens | Vaginal infeksjon, vaginitt |
Lever/galle | |
Ukjent frekvens | Gulsott |
Nevrologiske | |
Ukjent frekvens | Dysgeusi |
Undersøkelser | |
Vanlige | Unormal leverfunksjonstest |
Bivirkninger sett for kapsler
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Abdominalsmerte, diaré, pseudomembranøs kolitt |
Undersøkelser | Unormal leverfunksjonstest |
Mindre vanlige | |
Gastrointestinale | Kvalme, oppkast |
Hud | Makulopapuløst utslett, urticaria |
Ukjent frekvens | |
Blod/lymfe | Agranulocytose, eosinofili, leukopeni, nøytropeni, trombocytopeni |
Gastrointestinale | Clostridioides difficile-kolitt, øsofagitt, øsofagusulcer |
Hud | Akutt generalisert eksantematøs pustulose, angioødem, bulløs dermatitt, DRESS, eksfoliativ dermatitt, erythema multiforme, kløe, morbilliformt utslett, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaksjon, anafylaktoid reaksjon, overfølsomhetsreaksjon |
Infeksiøse | Vaginal infeksjon, vaginitt |
Lever/galle | Gulsott |
Nevrologiske | Dysgeusi |
Bivirkninger sett for mikstur
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Vanlige | Eosinofili |
Ukjent frekvens | Agranulocytose, leukopeni, nøytropeni, trombocytopeni |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Diaré, pseudomembranøs kolitt |
Mindre vanlige | Abdominalsmerte, oppkast |
Ukjent frekvens | Clostridioides difficile-kolitt, kvalme, øsofagitt, øsofagusulcer |
Hud | |
Vanlige | Makulopapuløst utslett |
Ukjent frekvens | Akutt generalisert eksantematøs pustulose, angioødem, bulløs dermatitt, DRESS, eksfoliativ dermatitt, erythema multiforme, kløe, morbilliformt utslett, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, urticaria |
Immunsystemet | |
Ukjent frekvens | Anafylaktisk reaksjon, anafylaktoid reaksjon, overfølsomhetsreaksjon |
Infeksiøse | |
Ukjent frekvens | Vaginal infeksjon, vaginitt |
Lever/galle | |
Ukjent frekvens | Gulsott |
Nevrologiske | |
Ukjent frekvens | Dysgeusi |
Undersøkelser | |
Vanlige | Unormal leverfunksjonstest |
Bivirkninger sett for mikstur
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Blod/lymfe | Eosinofili |
Gastrointestinale | Diaré, pseudomembranøs kolitt |
Hud | Makulopapuløst utslett |
Undersøkelser | Unormal leverfunksjonstest |
Mindre vanlige | |
Gastrointestinale | Abdominalsmerte, oppkast |
Ukjent frekvens | |
Blod/lymfe | Agranulocytose, leukopeni, nøytropeni, trombocytopeni |
Gastrointestinale | Clostridioides difficile-kolitt, kvalme, øsofagitt, øsofagusulcer |
Hud | Akutt generalisert eksantematøs pustulose, angioødem, bulløs dermatitt, DRESS, eksfoliativ dermatitt, erythema multiforme, kløe, morbilliformt utslett, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, urticaria |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaksjon, anafylaktoid reaksjon, overfølsomhetsreaksjon |
Infeksiøse | Vaginal infeksjon, vaginitt |
Lever/galle | Gulsott |
Nevrologiske | Dysgeusi |
Egenskaper
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Dalacin, GRANULAT TIL MIKSTUR, oppløsning:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
15 mg/ml | 80 ml 596031 |
Blå resept - |
247,00 | C |
Dalacin, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
150 mg/ml | 10 × 2 ml (amp.) 432898 |
Blå resept Byttegruppe |
722,10 | C |
Dalacin, KAPSLER, harde:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
150 mg | 40 stk. (endose) 412064 |
Blå resept - |
170,20 | C | |
300 mg | 100 stk. (endose) 151860 |
Blå resept - |
480,90 | C |
Sist endret: 02.11.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
26.11.2018