TABLETTER, filmdrasjerte 1 mg: Hver tablett inneh.: Cyanokobalamin 1 mg, mannitol, hjelpestoffer. Fargestoff: Rødt og gult jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).


Indikasjoner

Profylakse og behandling av pernisiøs anemi og andre tilstander med vitamin B12-mangel.

Dosering

Remisjonsbehandling
Vanligvis 1-2 tabletter daglig til full remisjon. Deretter vedlikeholdsdose. Ved etablert eller mistenkt nevropati bør behandlingen være parenteral.
Vedlikeholdsdose​/​profylakse
Vanligvis 1 tablett daglig.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt leverfunksjon: Sikkerhet og effekt ikke undersøkt.
  • Nedsatt nyrefunksjon: Dosejustering vanligvis ikke nødvendig. Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon kan vitamin B12 potensielt akkumuleres; serumnivået av vitamin B12 bør derfor kontrolleres regelmessig og dosen reduseres om nødvendig.
  • Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Ingen data.
  • Eldre: Dosejustering ikke nødvendig.
Administrering Bør tas på tom mage (mellom måltider). Kan svelges hele, deles eller knuses.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Ved behandlingsstart: Differensialdiagnose bør stilles for å avgjøre om mangelen er kostholdsrelatert, eller om det er kronisk inflammatorisk tarmsykdom eller annen tilstand som medfører utilstrekkelig passiv diffusjon av vitamin B12 fra kostholdet. Parenteral vitamin B12-behandling: Ved hematologiske og nevrologiske symptomer på mangel, og i tilfeller hvor rask normalisering av vitamin B12-assosierte biomarkører er nødvendig, bør parenteral vitamin B12-behandling startes inntil blodets biokjemiske verdier normaliseres og kliniske symptomer avtar. Overvåkning: Terapeutisk respons må overvåkes nøye (f.eks. etter 7 dager, deretter månedlig, hver 6. måned og årlig). Plasmanivå av vitamin B12 eller metylmalonsyre og blodverdier bør overvåkes regelmessig for å vurdere behandlingsrespons. Hvis vitamin B12-mangelen fortsatt er dårlig kontrollert etter 1 måned, må pasientens etterlevelse kontrolleres, og om nødvendig må dosen eller administreringsmåten justeres. Samtidig folsyremangel: Forsiktighet bør utvises da folatmangel kan redusere terapeutisk respons på vitamin B12-behandling. Hos disse må bruk av preparatet ledsages av behandling av folatmangel. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen​/​ubetydelig påvirkning.

Interaksjoner

Opptak av vitamin B12 fra mage-tarmkanalen kan reduseres ved samtidig bruk av orale prevensjonsmidler, aminoglykosider, aminosalisylsyre, antiepileptika, biguanider, kloramfenikol, kolestyramin, kaliumsalter, metyldopa og syrenøytraliserende midler (f.eks. omeprazol og cimetidin). Mange av disse interaksjonene har sannsynligvis liten klinisk relevans.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetIngen kjent risiko.
AmmingUtskilles i morsmelk, men ved terapeutiske doser er det ikke forventet noen effekt på diende nyfødte​/​spedbarn.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Lav akutt toksisitet.
SymptomerForventes ikke, selv etter svært høye doser.
BehandlingBør ikke kreves (symptomatisk i unntakstilfeller).

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeNødvendig for DNA-syntese og er spesielt aktivt i 2 viktige enzymsystemer for normal fettsyremetabolisme og celleproliferasjon.
AbsorpsjonPassiv diffusjon i tolvfingertarmen og tynntarmen. Absorpsjonsgrad ca. 1% uten binding til intrinsisk faktor.
ProteinbindingTil plasmaproteiner.
FordelingDistribueres til blod og vevsvæske og akkumuleres i leveren.
Halveringstid5-10 timer.
MetabolismeMetaboliseres til adenosyl- og metylkobalamin, som er biologisk aktive.
UtskillelseCa. 5% uendret i urinen (etter inntak av 1 mg). Utskillelse skjer når proteinbindingskapasiteten overskrides.

Oppbevaring og holdbarhet

Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

 

Pakninger, priser og refusjon

Bevitan, TABLETTER, filmdrasjerte:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
1 mg 105 stk. (boks)
108064

Blå resept

146,40 C

Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Bevitan TABLETTER, filmdrasjerte 1 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

16.01.2025


Sist endret: 06.05.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)