INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt penn (KwikPen) 100 E/ml: 1 ml inneh.: Insulin glargin 100 E (enheter), sinkoksid, m-kresol, glyserol, natriumhydroksid, saltsyre, vann til injeksjonsvæsker.
INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i sylinderampulle 100 E/ml: 1 ml inneh.: Insulin glargin 100 E (enheter), sinkoksid, m-kresol, glyserol, natriumhydroksid, saltsyre, vann til injeksjonsvæsker.
Dosering
Mht. sporbarhet skal preparatnavn og batchnr. noteres i pasientjournalen. Individuell dosering. Administreres s.c. 1 gang daglig når som helst i løpet av døgnet, men til samme tid hver dag. Styrken angis i enheter som er spesifikke for insulin glargin og er ikke det samme som IE eller enhetene til andre insulinanaloger. Insulin glargin kan også gis sammen med perorale antidiabetika ved type-2 diabetes.Omstilling fra andre insuliner til insulin glargin: Ved bytte fra insulin med middels eller lang virketid kan det være nødvendig å endre basalinsulindose samt justere dose og tidspunkt for annen antidiabetisk behandling. Ved bytte fra NPH-insulin 2 ganger daglig til Abasaglar 1 gang daglig, bør daglig dose basalinsulin reduseres med 20-30% de første ukene for å redusere risikoen for hypoglykemi om natten og tidlig om morgenen. Abasaglar og Toujeo (insulin glargin 300 enheter/ml) er ikke bioekvivalente og ikke direkte byttbare. Pasienter som endrer sin basalinsulinbehandling fra Toujeo 1 gang daglig til Abasaglar 1 gang daglig, bør redusere dosen med ca. 20%. I løpet av de første ukene skal reduksjonen, i alle fall delvis, kompenseres med en økning av måltidsinsulin. Nøye metabolsk kontroll anbefales ved omstilling og i de påfølgende ukene. Med bedret metabolsk kontroll og påfølgende økt insulinfølsomhet kan ytterligere dosejustering bli nødvendig. Ved høy insulindose pga. antistoffer mot humaninsulin kan bedret insulinrespons sees med insulin glargin.
Spesielle pasientgrupper: Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Insulinbehovet vil kunne være redusert. Barn og ungdom: Ingen studier hos barn <2 år. Eldre ≥65 år: Tiltagende forverring av nyrefunksjonen vil
kunne gi jevn nedgang i insulinbehovet.
Tilberedning/Håndtering: Bruk kun klare, fargeløse oppløsninger med
vannlignende konsistens uten synlige partikler. Frosset preparat skal
ikke brukes. Skal ikke blandes med annet insulin eller fortynnes. KwikPen ferdigfylt penn: Bruksanvisningen i pakningsvedlegget
skal følges nøye. Skal kastes når den er tom, iht. korrekt avfallshåndtering
av legemidler. Sylinderampuller: Skal kun brukes
i Lilly penn til flergangsbruk. Følg pennens bruksanvisning.
Administrering: Injiseres s.c. i abdomen, lår eller deltoid
på samme tidspunkt hver dag. Skal ikke gis i.v. Injeksjonssted skal
roteres innen et injeksjonsområde (byttes fra den ene injeksjonen
til den neste).
Forsiktighetsregler
Skal ikke brukes til behandling av diabetisk ketoacidose. Ved utilstrekkelig glukosekontroll, eller ved tendens til hyper- eller hypoglykemiske episoder, må pasientens oppfølgning av behandlingsopplegg, injeksjonssted og korrekt injeksjonsteknikk, samt alle andre relevante faktorer vurderes før dosejustering vurderes. Særlig forsiktighet hos pasienter der hypoglykemi kan ha spesiell klinisk betydning og der varselsymptomene på hypoglykemi er redusert. Overføring til ny insulintype eller nytt insulinmerke krever grundig medisinsk oppfølging. Endring i styrke, merke, type, opprinnelse og/eller produksjonsmetode kan føre til behov for dosejustering. Hypoglykemi: Se SPC. Den lange virketiden av s.c. insulin glargin kan forsinke bedringen etter hypoglykemi. Hypoglykemi kan svekke konsentrasjons- og reaksjonsevnen, og ved bilkjøring bør pasienten rådes til å ta forholdsregler for å unngå dette. Spesielt for pasienter som har nedsatte eller manglende forvarsler på hypoglykemi eller som opplever hyppige hypoglykemianfall, bør det overveies om bilkjøring er tilrådelig. Samtidig bruk med pioglitazon: Hjertesvikt er sett ved samtidig bruk av pioglitazon og insulin, spesielt hos pasienter med risikofaktorer. Hvis denne kombinasjonen brukes, bør pasienten observeres mht. symptomer på hjertesvikt, vektøkning og ødem, og pioglitazon seponeres ved forverring. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol natrium (23 mg), dvs. praktisk talt natriumfritt.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Bruk kan vurderes under graviditet. Nøye glukosekontroll
er viktig. Insulinbehovet kan falle i 1. trimester og stiger normalt
igjen i 2. og 3. trimester. Umiddelbart etter fødselen faller insulinbehovet
raskt.
Amming: Overgang i morsmelk er ukjent. Metabolske effekter
hos diende barn er ikke forventet. Det kan være nødvendig å justere
insulindose og diett.
Fertilitet: Dyrestudier indikerer ikke direkte skadelige
effekter.
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Endokrine | |
Svært vanlige | Hypoglykemi |
Generelle | |
Vanlige | Reaksjoner på injeksjonsstedet (rødme, smerte, kløe, utslett, hevelse eller inflammasjon) går vanligvis over i løpet av et par dager/uker. Erfaring indikerer at pasienter <18 år har høyere frekvens av reaksjoner og smerte på injeksjonsstedet enn pasienter >18 år |
Sjeldne | Natriumretensjon og ødem, spesielt ved intensivert insulinbehandling etter tidligere dårlig metabolsk kontroll |
Hud | |
Vanlige | Lipodystrofi, som oftest lipohypertrofi (ved gjentatt injeksjon på samme sted) |
Mindre vanlige | Lipoatrofi |
Ukjent frekvens | Kutan amyloidose |
Immunsystemet | |
Sjeldne | Allergi, antistoffdannelse (som kan nødvendiggjøre dosejustering) |
Straksallergiske reaksjoner (hudreaksjoner, angioødem, bronkospasme, hypotensjon, sjokk), kan være livstruende | |
Muskel-skjelettsystemet | |
Svært sjeldne | Myalgi |
Nevrologiske | |
Svært sjeldne | Smaksforstyrrelse |
Øye | |
Sjeldne | Retinopati1, synssvekkelse2 |
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Endokrine | Hypoglykemi |
Vanlige | |
Generelle | Reaksjoner på injeksjonsstedet (rødme, smerte, kløe, utslett, hevelse eller inflammasjon) går vanligvis over i løpet av et par dager/uker. Erfaring indikerer at pasienter <18 år har høyere frekvens av reaksjoner og smerte på injeksjonsstedet enn pasienter >18 år |
Hud | Lipodystrofi, som oftest lipohypertrofi (ved gjentatt injeksjon på samme sted) |
Mindre vanlige | |
Hud | Lipoatrofi |
Sjeldne | |
Generelle | Natriumretensjon og ødem, spesielt ved intensivert insulinbehandling etter tidligere dårlig metabolsk kontroll |
Immunsystemet | Allergi, antistoffdannelse (som kan nødvendiggjøre dosejustering) |
Straksallergiske reaksjoner (hudreaksjoner, angioødem, bronkospasme, hypotensjon, sjokk), kan være livstruende | |
Øye | Retinopati1, synssvekkelse2 |
Svært sjeldne | |
Muskel-skjelettsystemet | Myalgi |
Nevrologiske | Smaksforstyrrelse |
Ukjent frekvens | |
Hud | Kutan amyloidose |
Overdosering/Forgiftning
Symptomer: Alvorlig og iblant langvarig og livstruende
hypoglykemi.
Behandling: Milde tilfeller: Oralt inntak av karbohydrater.
Ev. justering av dose, matinntak eller fysisk aktivitet. Alvorlige
episoder med koma, kramper eller nevrologisk svekkelse: Glukagon i.m./s.c.
eller konsentrert glukose i.v. Fortsatt karbohydrattilførsel og observasjon
kan bli nødvendig fordi hypoglykemi kan opptre på nytt etter tilsynelatende
klinisk bedring.
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Blodsukkersenkende ved å stimulere perifert
glukoseopptak, særlig i skjelettmuskulatur og fettvev, og hemming
av glukoseproduksjonen i lever. Hemmer lipolyse i fettceller, hemmer
proteolyse og øker proteinsyntesen.
Absorpsjon: Langsom og forlenget sammenlignet med humant
NPH-insulin. Foreligger oppløst ved lav pH. Den sure oppløsningen
nøytraliseres etter s.c. injeksjon, og det dannes mikroutfellinger
som kontinuerlig frigjør små mengder insulin glargin. Dette gir en
jevn, flat og forutsigbar konsentrasjons-/tidsprofil med forlenget
virkningstid. Steady state etter 2-4 dager.
Halveringstid: Sammenlignbar med humaninsulin ved i.v. administrering.
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Abasaglar, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt penn (KwikPen):
Styrke | Pakning Varenr. | SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe | Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
100 E/ml | 5 × 3 ml (ferdigfylt penn, KwikPen) 448060 | Blå resept - | 516,40 | C |
Abasaglar, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i sylinderampulle:
Styrke | Pakning Varenr. | SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe | Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
100 E/ml | 5 × 3 ml (sylinderamp.) 138421 | Blå resept - | 532,40 | C |
Sist endret: 07.10.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
23.07.2020