Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

VAGINALKAPSLER, myke 200 mg, 300 mg og 400 mg: Hver vaginalkapsel inneh.: Progesteron (mikronisert) 200 mg, resp. 300 mg og 400 mg, soyalecitin, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).


Indikasjoner

  • 200 mg og 300 mg: Som støtte i lutealfasen hos voksne kvinner ved assistert reproduksjonsteknologi (ART).
  • Kun 200 mg: For å forhindre for tidlig fødsel hos kvinner med ettbarnssvangerskap som har kort livmorhals (livmorhals <25 mm ved ultralyd i 2. trimester) og​/​eller tidligere spontan for tidlig fødsel.
  • Kun 400 mg: Forebygging av spontanabort hos kvinner som får blødning i 1. trimester av svangerskapet og som tidligere har opplevd spontanabort.

Dosering

Som støtte i lutealfasen ved assistert reproduksjonsteknologi (ART)
200 mg: Anbefalt dose er 600 mg​/​døgn, fordelt på 3 doser (1 vaginalkapsel à 200 mg om morgenen, 1 midt på dagen og 1 ved leggetid), med start senest 3. dag etter egguthenting. Ved bekreftet graviditet skal behandlingen fortsette frem til minst 7. uke av graviditeten, men ikke lenger enn til 12. uke av graviditeten.
300 mg: Anbefalt dose er 600 mg​/​døgn, fordelt på 2 doser (1 vaginalkapsel à 300 mg om morgenen og 1 ved leggetid), med start senest 3. dag etter egguthenting, til minst 7. uke av graviditeten, men ikke lenger enn til 12. uke av graviditeten eller til menstruasjonen starter.
For å forhindre for tidlig fødsel hos kvinner med ettbarnssvangerskap som har kort livmorhals og​/​eller tidligere spontan for tidlig fødsel
200 mg: Anbefalt dosering er 1 vaginalkapsel à 200 mg daglig, om kvelden ved leggetid, fra ca. uke 20 til uke 34 i svangerskapet.
Forebygging av spontanabort hos kvinner som får blødning i 1. trimester av svangerskapet og som tidligere har opplevd spontanabort
400 mg: Anbefalt dose er 800 mg​/​dag fordelt på 2 doser (morgen og sengetid). Behandlingen bør igangsettes i 1. trimester av svangerskapet, ved første tegn på vaginalblødning, og bør fortsette til 16. svangerskapsuke.
Spesielle pasientgrupper
  • Barn og ungdom: Bruk er ikke relevant.
  • Eldre: Bruk er ikke relevant.
Administrering Kun til vaginal bruk. Skal føres dypt inn i skjeden.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene, soya, peanøtter. Gulsott. Alvorlig nedsatt leverfunksjon. Udiagnostisert vaginalblødning. Karsinom i bryster eller genitalier. Tromboflebitt. Tromboembolitilstander. Hjerneblødning. Porfyri. Kun 200 mg og 300 mg: «Missed abortion». Preterm vannavgang (PPROM - «premature rupture of membranes»).

Forsiktighetsregler

En komplett medisinsk undersøkelse skal gjennomføres før behandlingsoppstart og deretter regelmessig under behandlingen. Preparatet er ikke egnet som prevensjonsmiddel og må kun brukes iht. indikasjonene. Preparatet skal seponeres ved diagnostisering av «missed abortion». Ikke beregnet for behandling ved akutt fare for prematur fødsel. 200 mg og 300 mg: I sjeldne tilfeller kan bruk av mikronisert progesteron i 2. eller 3. trimester av svangerskapet føre til utvikling av svangerskapskolestase eller hepatocellulær leversykdom. Spesifikke advarsler i forbindelse med støtte i lutealfasen ved ART: Skal kun brukes de første 3 månedene av graviditeten og skal kun administreres vaginalt. 200 mg: Enhver vaginal blødning skal alltid undersøkes. Spesifikke forsiktighetsregler i forbindelse med å forhindre for tidlig fødsel hos kvinner med ettbarnssvangerskap som har kort livmorhals og​/​eller tidligere spontan for tidlig fødsel: Før behandlingsoppstart: Risikoer og fordeler ved tilgjengelige behandlingsalternativer skal diskuteres med pasienten. Lege og pasient skal sammen ta en beslutning om hvilken behandling som er best egnet. Preterm vannavgang (PPROM) skal utelukkes. Dersom det oppstår vannavgang under behandlingen, skal videre behandling seponeres. 300 mg: Glukosetoleransen kan reduseres ved behandling med progesteron og det skal utføres hyppigere overvåkning. Progesteron har vært forbundet med en økning av diabetes type 2, og dosejustering av diabeteslegemidler kan være nødvendig hos pasienter som behandles for diabetes. Vaginale blødninger skal alltid undersøkes. 400 mg: Skal kun brukes ved truende spontanabort i 1. trimester og opptil 16. svangerskapsuke, og skal kun administreres vaginalt. Enhver vaginal blødning skal alltid undersøkes. Hjelpestoffer: Inneholder soyabønnelecitin som kan gi overfølsomhetsreaksjoner (urtikaria og anafylaktisk sjokk hos overfølsomme pasienter). Siden det er en mulig sammenheng mellom allergi mot soya og peanøtter, må pasienter med peanøttallergi unngå å bruke preparatet. Inneholder høyraffinert solsikkeolje, som i svært sjeldne tilfeller gir overfølsomhet hos voksne. Bilkjøring og bruk av maskiner: Svimmelhet eller utmattelse kan forekomme. Hvis dette skjer, skal ikke pasienten kjøre bil eller bruke maskiner.

Interaksjoner

CYP3A4-induktorer kan øke eliminasjonen av progesteron. CYP3A4-hemmere kan øke plasmaeksponeringen til progesteron.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetIngen sammenheng er funnet mellom maternal bruk av naturlig progesteron i tidlig graviditet og fostermisdannelser. Naturlig progesteron kan gis oralt, vaginalt eller i.m. for å behandle lutealfasedefekt frem til minst 7. uke av graviditeten og ikke lenger enn uke 12 av graviditeten. 200 mg: Naturlig progesteron kan også gis vaginalt til forebygging av for tidlig fødsel, fra uke 20 i svangerskapet til uke 34.
AmmingIkke indisert ved amming. Detekterbare mengder progesteron går over i morsmelk.
FertilitetIngen kjente skadelige effekter på fertilitet.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerKan omfatte søvnighet, svimmelhet, eufori eller dysmenoré.
BehandlingObservasjon, og ved behov skal det iverksettes symptomatiske og støttende tiltak.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeSom støtte i lutealfasen ved ART: Progesteron er et naturlig progestogen. Virker på endometriet ved å endre proliferasjonsfasen til sekretorisk fase. For å forhindre for tidlig fødsel: Progesteron er viktig under graviditet for å holde livmoren i ro og virker ved å begrense produksjonen av prostaglandiner som får livmoren til å trekke sammen. Progesteron begrenser også frigivning av matriks-metalloproteinaser som kan få livmorhalsen til å flates ut og bli myk.
AbsorpsjonAbsorberes hurtig. Ved daglig dose på 600 mg administrert vaginalt er plasmakonsentrasjonen stabil og høyeste gjennomsnittlige konsentrasjon er 11,63 ng​/​ml.
ProteinbindingCa. 96-99%, primært til serumalbumin (50-54%) og transkortin (43-48%).
MetabolismeEtter vaginal administrering er observerbare plasmanivåer av pregnanolon og 5α-dihydroprogesteron svært lave grunnet mangel på førstepassasjemetabolisme.
Utskillelse95% av systemisk absorbert progesteron utskilles fra urin som glukuronidkonjugerte metabolitter.

Oppbevaring og holdbarhet

200 mg: Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser kreves. 300 mg: Oppbevares ved høyst 30°C. Holdbarhet etter åpning: 15 dager. 400 mg: Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur kreves. Oppbevares i originalpakningen.

 

Pakninger, priser og refusjon

Utrogestan, VAGINALKAPSLER, myke:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
200 mg 15 stk. (blister)
464797

Blå resept

141,00 C
300 mg 15 stk. (boks)
446593

-

203,70 C
400 mg 15 stk. (boks)
380544

-

259,50 C

SPC (preparatomtale)

Utrogestan VAGINALKAPSLER, myke 200 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Utrogestan VAGINALKAPSLER, myke 300 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Utrogestan VAGINALKAPSLER, myke 400 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

24.03.2026


Sist endret: 13.08.2026
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)