INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 108,2 mg/ml: 1 ml inneh.: Perfenazindekanoat 108,2 mg tilsv. perfenazin. 78,3 mg, propylparahydroksybenzoat (E 216), sesamolje.
Indikasjoner
Kronisk schizofreni, psykoser, mani og paranoia. Behandlingen skal innledes med perfenazin tabletter for å klarlegge pasientens reaksjon på perfenazin.Dosering
Dosene skal tilpasses individuelt og holdes på lavest mulig nivå. Serumkonsentrasjonsmålinger i forbindelse med vedlikeholdsbehandling kan være et viktig hjelpemiddel for optimal dosering.Kronisk schizofreni, psykoser, mani og paranoia: Etter å ha brakt symptomene under kontroll med perfenazin tabletter eller injeksjonsvæske, settes 1 ml dypt i.m. Effekten vil vanligvis vare 3-4 uker. God vedlikeholdsbehandling oppnås med 1-2 ml hver 3.-4. uke.
Spesielle pasientgrupper: Nedsatt leverfunksjon: Bør brukes med forsiktighet og dosen justeres ved leversykdom. Barn: Sikkerhet og effekt er ikke undersøkt.
Tilberedning/Håndtering: Injeksjonssprøyte og kanyle må være tørre da vann eller fuktighet kan føre til at oppløsningen blir blakket. Filterkanyle anbefales ved opptrekking av legemidlet. Injeksjonsvæsken trekkes opp i sprøyten med filterkanyle, deretter byttes kanylen før administrering.
Administrering: Settes dypt i.m., skal ikke gis i.v.
Kontraindikasjoner
Bevisstløshet. Redusert bevissthet forårsaket av akutt medikament- eller rusmiddelintoksikasjon. Bloddyskrasier. Malignt nevroleptikasyndrom. Kjent overfølsomhet for innholdsstoffene.Forsiktighetsregler
Ved oppstart av behandling, ved bruk av injeksjoner og hos eldre må en være oppmerksom på faren for blodtrykksfall og kollaps (til behandling av hypertensive kriser brukes noradrenalin). Ved langvarig antipsykotikumbehandling skal vedlikeholdsdosen ikke være høyere enn strengt nødvendig og pasientene bør kontrolleres regelmessig hver 3. måned. Akutte ekstrapyramidale bivirkninger kan kontrolleres ved dosereduksjon og/eller innsettende behandling med antiparkinsonmiddel. Antiparkinsonmidler bør også brukes kortvarig profylaktisk ved doseringer som medfører stor risiko for slike bivirkninger. En bør være oppmerksom på tidlige symptomer på tardiv dyskinesi. Bør brukes med forsiktighet og dosen justeres ved tromboflebitt, leversykdom, nedsatt respirasjonsfunksjon, myasthenia gravis, Parkinsons sykdom, epilepsi, diabetes mellitus, høy alder og demens. VTE: Risikofaktorer bør identifiseres før og under behandling. Eldre: Økt dødelighet hos eldre med demens. QT-intervall: Fentiaziner kan forlenge QT-intervallet. Forsiktighet er anbefalt hos pasienter med hjerte-/karsykdom eller familieanamnese med forlenget QT-intervall. Samtidig bruk av andre nevroleptika bør unngås. Forsiktighet tilrådes ved takykardi og ikke-komplisert hjertesykdom samt hos pasienter som behandles med antihypertensive midler. Forsiktighet skal utvises ved ubehandlet trangvinklet glaukom og tendens til urinretensjon. Hyppige kontroller ved langtidsbehandling (hver 3. måned) bør utføres mhp. utvikling av bivirkninger i form av tardiv dyskinesi, munntørrhet, tann- og slimhinneskader og tendens til overvekt. Alkohol: Bør ikke kombineres med alkohol. Bilkjøring og bruk av maskiner: Kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Skal kun brukes under graviditet hvis fordelen oppveier mulig risiko. Nyfødte barn som eksponeres for antipsykotika (inkl. perfenazin) i 3. trimester av svangerskapet kan få bivirkninger som inkl. ekstrapyramidale symptomer og/eller seponeringssymptomer, med varierende alvorlighetsgrad og varighet etter fødselen. Agitasjon, hypertoni, hypotoni, tremor, søvnighet, pustevansker, eller vanskeligheter med matinntak kan forekomme. Nyfødte bør derfor overvåkes nøye.
Amming: Går over i morsmelk. Det er mulig at barn som ammes påvirkes. Bør ikke brukes ved amming.
Bivirkninger
Ekstrapyramidale bivirkninger forekommer hos ca. 3-20% og er mest vanlig de første månedene.
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Sjeldne | Agranulocytose |
Endokrine | |
Vanlige | Galaktoré, gynekomasti |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Munntørrhet |
Mindre vanlige | Forstoppelse |
Sjeldne | Kvalme |
Generelle | |
Vanlige | Somnolens, tretthet |
Mindre vanlige | Malignt nevroleptikasyndrom, økt/redusert vekt |
Sjeldne | Hodepine |
Hjerte | |
Sjeldne | Takykardi |
Hud | |
Sjeldne | Kløe (fotosensitivitet), utslett |
Kar | |
Mindre vanlige | Ortostatisk hypotensjon |
Nevrologiske | |
Vanlige | Ataksi, hypokinesi, parkinsonisme, rigiditet, tardiv dyskinesi (langtidsbehandling), tremor |
Nyre/urinveier | |
Mindre vanlige | Miksjonsforstyrrelse |
Psykiske | |
Mindre vanlige | Svekket konsentrasjonsevne |
Svangerskap | |
Ukjent frekvens | Neonatalt legemiddelseponeringssyndrom |
Øye | |
Mindre vanlige | Akkommodasjonsvansker |
Tilfeller av venøs tromboembolisme, inkludert tilfeller av lungeembolisme og tilfeller av dyp venetrombose er sett med ukjent frekvens ved bruk av antipsykotika.
Klasseeffekter av nevroleptika: Forlenget QT-tid, ventrikkelarytmi, ventrikkelflimmer, ventrikkeltakykardi (sjeldent), plutselig død, hjertestans, torsades de pointes.
Bivirkninger er som regel doseavhengige og reduseres eller opphører ved dosereduksjon.
Ekstrapyramidale bivirkninger forekommer hos ca. 3-20% og er mest vanlig de første månedene.
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Endokrine | Galaktoré, gynekomasti |
Gastrointestinale | Munntørrhet |
Generelle | Somnolens, tretthet |
Nevrologiske | Ataksi, hypokinesi, parkinsonisme, rigiditet, tardiv dyskinesi (langtidsbehandling), tremor |
Mindre vanlige | |
Gastrointestinale | Forstoppelse |
Generelle | Malignt nevroleptikasyndrom, økt/redusert vekt |
Kar | Ortostatisk hypotensjon |
Nyre/urinveier | Miksjonsforstyrrelse |
Psykiske | Svekket konsentrasjonsevne |
Øye | Akkommodasjonsvansker |
Sjeldne | |
Blod/lymfe | Agranulocytose |
Gastrointestinale | Kvalme |
Generelle | Hodepine |
Hjerte | Takykardi |
Hud | Kløe (fotosensitivitet), utslett |
Ukjent frekvens | |
Svangerskap | Neonatalt legemiddelseponeringssyndrom |
Tilfeller av venøs tromboembolisme, inkludert tilfeller av lungeembolisme og tilfeller av dyp venetrombose er sett med ukjent frekvens ved bruk av antipsykotika.
Klasseeffekter av nevroleptika: Forlenget QT-tid, ventrikkelarytmi, ventrikkelflimmer, ventrikkeltakykardi (sjeldent), plutselig død, hjertestans, torsades de pointes.
Bivirkninger er som regel doseavhengige og reduseres eller opphører ved dosereduksjon.
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Antatt hovedvekt ved reseptorblokade av katekolaminer, særlig dopamin i CNS. Sterk spesifikk dempende og sterk antipsykotisk virkning, svak til middels sedativ-hypnotisk virkning. Sterk antiemetisk effekt.
Absorpsjon: Forestring av perfenazin gir et derivat som ved oppløsning i olje frisettes meget langsomt, dermed oppnås langsom kontinuerlig tilførsel og terapeutisk effekt forlenges.
Proteinbinding: Høy plasmaproteinbindingsgrad.
Fordeling: Hurtig til alle vev.
Halveringstid: Ca. 9 timer i plasma.
Utskillelse: Ca. 30% av inntatt dose utskilles i urin.
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Trilafon dekanoat, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
108,2 mg/ml | 10 × 1 ml (amp.) 079269 |
Blå resept - |
1828,40 | C |
Sist endret: 30.11.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
13.06.2017