Avføringsmiddel, kontaktlaksantium.

A06A B02 (Bisakodyl), A06A G02 (Bisakodyl)



ENTEROTABLETTER 5 mg: Hver enterotablett inneh.: Bisakodyl 5 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Kinolingult (E 104). A06A B02


REKTALVÆSKE, suspensjon 10 mg/5 ml: Hver tube inneh.: Bisakodyl 10 mg, makrogol 400, makrogol 3000, makrogol 4000, sitronsyremonohydrat, natriumsitrat, renset vann til 5 ml. A06A G02


Indikasjoner

Obstipasjon. Forberedelse før røntgenundersøkelse eller tømming av kolon før operativt inngrep.
Reseptfri bruk Voksne og barn >10 år: Korttidsbehandling mot forstoppelse og til bruk før røntgenundersøkelse eller operative inngrep.

Dosering

Anbefalt daglig dose bør ikke overskrides. Barn ≤10 år med kronisk forstoppelse skal kun behandles etter råd fra lege. Skal ikke brukes av barn <2 år. Skal ikke brukes sammenhengende i mer enn 1 uke.
Korttidsbehandling mot forstoppelse
Enterotabletter: Effekt etter 8-10 timer, eller ca. 5 timer hvis tatt fastende. Voksne: 1-2 tabletter 1 gang daglig ved sengetid. Barn >10 år: 1-2 tabletter 1 gang daglig ved sengetid. Barn 2-10 år: 1 tablett daglig ved sengetid. Rektalvæske: Umiddelbar virkning. Voksne: 1 tube daglig ved behov. Barn >10 år: 1 tube daglig ved behov. Barn 2-10 år: 1/2 tube daglig ved behov. Obs! Barn 2-3 år: Kun halve spissen skal innføres i endetarmen.
Forberedelse før røntgenundersøkelse eller operative inngrep
Skal kun brukes etter legens anvisning. Enterotabletter og rektalvæske: Voksne: Dagen før undersøkelsen tas 2 tabletter om morgenen og 2 tabletter om kvelden før sengetid. Om morgenen undersøkelsesdagen innføres 1 tube rektalvæske i endetarmen. Barn >10 år: Dagen før undersøkelsen tas 2 tabletter om morgenen og 2 tabletter om kvelden før sengetid. Om morgenen undersøkelsesdagen innføres 1 tube rektalvæske i endetarmen. Barn: 4-10 år: Dagen før undersøkelsen tas 1 tablett om kvelden før sengetid. Om morgenen undersøkelsesdagen innføres en 1/2 tube rektalvæske i endetarmen.
Administrering Enterotabletter: Skal svelges hele sammen med tilstrekkelig væske. Skal ikke tas sammen med melk, antacida eller protonpumpehemmere. Rektalvæske: Innføres i endetarmen. Enden på tubespissen vris av og hele tubespissen innføres i endetarmen. Innholdet klemmes ut. Tuben tas deretter ut mens den fortsatt er sammenklemt. Rektalvæsken skal romtempereres før bruk.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Ileus, intestinal obstruksjon, akutt abdominal kirurgi inkl. appendisitt, akutte inflammatoriske tarmsykdommer, sterke magesmerter med kvalme og oppkast som kan indikere alvorligere tilstander, alvorlig dehydrering.

Forsiktighetsregler

Bør bare brukes i korte perioder. Bør ikke brukes daglig eller i lengre perioder uten å undersøke årsak til forstoppelse. Langvarig og overdreven bruk kan gi forstyrrelser i væske- og elektrolyttbalansen og hypokalemi​/​kraftig svekket normal tarmfunksjon og avhengighet av laksantia. Tap av væske fra tarmen kan gi dehydrering. Symptomer kan være tørste og oliguri. Hos pasienter hvor dehydrering kan være skadelig (f.eks. nyresvikt, eldre pasienter) bør preparatet seponeres og kun startes opp igjen iht. legens anbefaling. Forbigående hematochezi av mild karakter kan forekomme. Svimmelhet​/​synkope er sett; dette er forenlig med defekasjonssynkope​/​vasovagal reaksjon på abdominale smerter forårsaket av obstipasjon. Gir ingen vektreduksjon. Hjelpestoffer: Enterotabletter: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen data. Pasienten bør informeres om at vasovagal respons ved abdominale kramper kan gi svimmelhet​/​synkope. Ved abdominale kramper bør bilkjøring​/​bruk av maskiner unngås.

Interaksjoner

Samtidig bruk av diuretika/kortikosteroider kan gi økt risiko for elektrolyttforstyrrelser ved høye doser bisakodyl. Elektrolyttforstyrrelser kan gi økt følsomhet for hjerteglykosider. Samtidig bruk av andre laksantia kan forsterke gastrointestinale bivirkninger. Enterotabletter: Samtidig bruk av antacida og melkeprodukter kan nedsette drasjeringens motstandsevne og medføre dyspepsi og irritasjon av magesekken. Ved bruk av laksantia kan absorpsjon av andre legemidler reduseres.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetIngen kontrollerte studier. Lang klinisk erfaring viser ingen risiko for skadelige effekter på svangerskapsforløpet, fosteret eller det nyfødte barnet.
AmmingGår ikke over i morsmelk, kan brukes under amming.
FertilitetIngen data.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerVed høye doser kan diaré, abdominalkramper og tap av væske, kalium og andre elektrolytter forekomme. Kronisk overdosering kan gi kronisk diaré, abdominale smerter, hypokalemi, sekundær hyperaldosteronisme og nyrestein. Skader i renale tubuli, metabolsk alkalose og muskelsvakhet sekundært til hypokalemi kan forekomme ved kronisk misbruk.
BehandlingFremkalling av brekninger og​/​eller ventrikkelskylling. Rehydrering og elektrolyttjustering. Spasmolytika.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeLakserende effekt oppnås når legemidlet kommer i kontakt med tykktarmslimhinnen.
AbsorpsjonFra tarmen, deacetyleres i lever til bisakodyldifenol, som konjugeres med glukuronsyre.
Utskillelse20-30% av oral dose gjenfinnes i urin i løpet av 48 timer. Ca. 50% utskilles i feces.

Oppbevaring og holdbarhet

Rektalvæske, samt kombinasjonspakningen med enterotabletter og rektalvæske: Oppbevares kaldt (2-8°C).

Pakninger uten resept

Inntil 25 enterotabletter og 5 tuber rektalvæske er unntatt fra reseptplikt.

 

Pakninger, priser og refusjon

Toilax, ENTEROTABLETTER:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
5 mg 25 stk. (boks)
435685

Blå resept

* F
100 stk. (boks)
136697

Blå resept

139,70 C
250 stk. (boks)
032599

Blå resept

294,80 C

Toilax, REKTALVÆSKE, suspensjon:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
10 mg/5 ml 5 stk. (tube)
032722

Blå resept

* F
50 stk. (tube)
136747

Blå resept

752,60 C
Kombinasjonspakn.: 4 tabletter (blister) + 1 tube rektalvæske
032151

Blå resept

* F

Individuell refusjon

Avføringsmidler
Legemidler: Dulcolax enterotabletter og stikkpiller, Duphalac mikstur, Flytende parafin NAF mikstur, Klyx rektalvæske, Laktulose MIP Pharma mikstur, Laxoberal dråper, Levolac mikstur, Magnesiumoksid SA kapsler, Microlax rektalvæske, Movicol pulver til mikstur, Movicol junior pulver til mikstur, Movicol mikstur, pulver til oppløsning (med smak), Moxalole pulver til mikstur, Olje-glycerol NAF rektalvæske, Oljeklyster SA rektalvæske, Parafinemulsjon NAF mikstur, Pursennid tabletter, Toilax enterotabletter og rektalvæske, Vi-Siblin granulat i dosepose og granulat
Indikasjon: Kronisk forstoppelse. Forstoppelse​/​obstipasjon ved irritabel tarm-syndrom. Kronisk forstoppelse. Forstoppelse​/​obstipasjon ved kreftsykdom. Forstoppelse​/​obstipasjon ved sykdom i livets sluttfase.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Toilax ENTEROTABLETTER 5 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Toilax REKTALVÆSKE, suspensjon 10 mg/5 ml

Gå til godkjent preparatomtale

Toilax REKTALVÆSKE, suspensjon 10 mg/5 ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

14.06.2021


Sist endret: 04.05.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)