Terbinafin ratiopharm

ratiopharm (Teva Norway AS)


Fungicid til topikal bruk.

D01A E15 (Terbinafin)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

KREM 10 mg/g: 1 g inneh.: Terbinafinhydroklorid 10 mg, benzylalkohol, sorbitanstearat, cetylpalmitat, cetylalkohol, cetostearylalkohol, polysorbat 60, isopropylmyristat, natriumhydroksid og saltsyre (til pH-justering), renset vann.


Indikasjoner

  • Soppinfeksjoner i huden forårsaket av dermatofytter som Trichophyton (f.eks. T. Rubrum, T. Mentagrophytes, T. Verrucosum, T. Violaceum), Microsporum canis og Epidermophyton floccosum.
  • Gjærsoppinfeksjoner i huden, primært de forårsaket av arten Candida (f.eks. Candida albicans).
  • Pityriasis (tinea) versicolor, forårsaket av Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Dosering

Symptomene lindres vanligvis innen få dager. Uregelmessig bruk eller prematur seponering øker risikoen for tilbakefall. Ved manglende bedring etter 2 uker, bør diagnosen revurderes.
Tinea pedis, tinea cruris og tinea corporis
Voksne og ungdom ≥12 år: Påføres 1 gang daglig i 1 uke.
Kutan candidiasis
Voksne og ungdom ≥12 år: Påføres 1 gang daglig i 1-2 uker.
Pityriasis versicolor
Voksne og ungdom ≥12 år: Påføres 1-2 ganger daglig i 2 uker.
Spesielle pasientgrupper
  • Barn <12 år: Begrenset erfaring. Bruk anbefales ikke pga. utilstrekkelige sikkerhetsdata.
  • Eldre: Ingen dosejustering nødvendig.
Administrering Huden bør være ren og tørr. Kremen påføres affisert hud og omliggende områder i tynt lag og masseres lett inn. Ved intertriginøs infeksjon (under brystene, interdigitalt, interglutealt eller i lysken) kan huden dekkes med sterilt gasbind etter påføring, spesielt om natten. Hendene vaskes etter påføring, med mindre det er hendene som behandles.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Kun til kutan bruk. Eksponeringsbeskyttelse: Kremen kan være irriterende for øynene; kontakt bør unngås. Ved utilsiktet kontakt, skyll øynene godt med rennende vann. Spedbarn skal ikke komme i kontakt med behandlede hudområder, inkl. bryst. Overfølsomhet: Overfølsomhetsreaksjoner (inkl. utslett) er sett og krever seponering. Hjelpestoffer: Inneholder cetostearylalkohol, cetylalkohol og benzylalkohol. Cetostearylalkohol og cetylalkohol kan gi lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem). Benzylalkohol kan gi allergiske reaksjoner og milde lokale irritasjoner. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen påvirkning.

Interaksjoner

Ingen kjente interaksjoner.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetIngen klinisk erfaring. Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter. Skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
AmmingUtskilles i morsmelk. Liten systemisk eksponering forventes ved topikal bruk. Bør ikke brukes under amming, hvis ikke klart indisert.
FertilitetDyrestudier viser ingen effekt på fertilitet.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Overdosering er svært usannsynlig pga. lav systemisk absorpsjon. Utilsiktet inntak av 30 g krem tilsv. inntak av 250 mg terbinafin tablett.
SymptomerHodepine, kvalme, epigastriske smerter og svimmelhet.
BehandlingAktivt kull, symptomatisk støttebehandling hvis nødvendig.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringTerbinafin er et allylamin med bredt antimykotisk aktivitetsspektrum. Fungicid ved lave konsentrasjoner mot dermatofytter, muggdannende sopper og enkelte dimorfe sopper. Effekten på gjærsopper er fungicid eller fungistatisk, avhengig av sopparten.
VirkningsmekanismeHemmer spesifikt soppens sterolbiosyntese i et tidlig trinn. Dette gir mangel på ergosterol og intracellulær akkumulering av skvalen, som medfører soppcelledød. Terbinafin hemmer enzymet skvalenepoksidase i soppens cellemembran.
Absorpsjon<5% av dosen absorberes; systemisk eksponering er derfor svært marginal.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i originalpakningen. Skal ikke fryses. Hold tuben tett lukket. Holdbarhet etter anbrudd: 3 måneder.

 

Pakninger, priser og refusjon

Terbinafin ratiopharm, KREM:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
10 mg/g 30 g (tube)
456883

Blå resept

137,80 C

Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Terbinafin ratiopharm KREM 10 mg/g

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

03.03.2026


Sist endret: 29.04.2026
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)