Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Sumatriptan Advanz Pharma
Migrenemiddel, vaskulær 5-HT1-agonist.
INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt penn 12 mg/ml: Hver ferdigfylte penn inneh.: Sumatriptan (som sumatriptansuksinat) 6 mg, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner
Voksne ≥18 år:- Akutt lindring av migreneanfall, med eller uten aura.
- Akutt behandling av klasehodepine.
Dosering
Skal ikke brukes profylaktisk. Det anbefales å starte behandlingen ved første tegn på migrenehodepine eller tilknyttede symptomer som kvalme, oppkast eller fotofobi. Effekten er uavhengig av hvor lenge anfallet har vart når behandlingen starter. Administrering under en migreneaura før andre symptomer oppstår, vil kanskje ikke hindre at hodepinen utvikler seg.Migrene
Voksne ≥18 år: Anbefalt dose er 6 mg (1 ferdigfylt penn). Hvis pasienten ikke responderer på 1. dose, skal det ikke tas en ny dose for samme anfall. Anfallet kan da behandles med paracetamol, ASA eller NSAID. Ny injeksjon kan tas for etterfølgende anfall. Hvis pasienten har respondert på 1. dose, men symptomene kommer tilbake, kan det gis en ny dose i løpet av de neste 24 timene, forutsatt at det går minst 1 time mellom dosene. Maks. dose i løpet av 24 timer er 12 mg (2 ferdigfylte penner). Sumatriptan anbefales som monoterapi for akutt behandling av migrene, og skal ikke gis samtidig med ergotamin/ergotaminderivater (inkl. metysergid).
Klasehodepine
Voksne ≥18 år: Anbefalt dose er 6 mg (1 ferdigfylt penn) pr. klaseanfall. Maks. dose i løpet av 24 timer er 12 mg (2 ferdigfylte penner), med et minimumsintervall på 1 time mellom dosene.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Forsiktighet utvises ved nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh A eller B).
- Nedsatt nyrefunksjon: Forsiktighet utvises.
- Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått, bruk anbefales ikke.
- Eldre >65 år: Bruk anbefales ikke pga. begrensede data.
Administrering Til s.c. injeksjon, se pakningsvedlegget. Skal ikke injiseres i.v. Pasienten bør rådes til å følge bruksanvisningen nøye, spesielt angående sikker avhending av sprøyter.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Pasienter som har hatt hjerteinfarkt eller har iskemisk hjertesykdom, koronar vasospasme (Prinzmetals angina), perifer vaskulær sykdom, eller ved symptomer/tegn på iskemisk hjertesykdom. Tidligere cerebrovaskulær hendelse (CVA) eller transitoriske iskemiske anfall (TIA). Alvorlig nedsatt leverfunksjon. Moderat, alvorlig og mild, ukontrollert hypertensjon. Samtidig bruk av ergotamin/ergotaminderivater (inkl. metysergid) eller enhver 5-HT1-agonist. Samtidig bruk av MAO-hemmere eller bruk innen 2 uker etter behandling med MAO-hemmere.Forsiktighetsregler
Skal bare brukes ved tydelig migrene- eller klasehodepinediagnose. Sumatriptan er ikke indisert ved hemiplegisk, oftalmoplegisk eller basiliarismigrene. Lateksfølsomhet: Nålebeskytterhetten til pennen kan inneholde tørr naturgummilateks som kan gi allergiske reaksjoner hos lateksfølsomme personer. Vasospasme: Skal ikke gis i.v. da vasospasme kan oppstå; vasospasme kan føre til arytmier, iskemiske EKG-forandringer eller hjerteinfarkt. Nevrologiske: Før behandling er det viktig å utelukke potensielt alvorlige nevrologiske tilstander (f.eks. CVA, TIA) ved atypiske symptomer eller at pasienten har en diagnose hvor bruk av sumatriptan ikke er indisert. Hjerte: Etter administrering kan sumatriptan gi forbigående symptomer, inkl. smerter og tilsnøring i brystet, som kan være intense og involvere halsen. Når det antas at slike symptomer indikerer iskemisk hjertesykdom, skal ingen ytterligere doser gis, og egnet evaluering gjennomføres. Skal ikke gis til pasienter med risikofaktorer for iskemisk hjertesykdom, inkl. pasienter som er storrøykere, eller som bruker nikotinerstatningspreparater, uten tidligere kardiovaskulær evaluering. Utvis spesiell oppmerksomhet hos postmenopausale kvinner og menn >40 år med disse risikofaktorene. Hjertehendelser uten underliggende kardiovaskulær sykdom er sett. Hypertensjon: Skal gis med forsiktighet ved mild, kontrollert hypertensjon, da forbigående økning i blodtrykk og perifer vaskulær motstand er sett. Serotonergt syndrom (inkl. endret mental status, autonomisk ustabilitet og nevromuskulære avvik): Er sett etter samtidig bruk av sumatriptan og SSRI eller SNRI. Hvis samtidig bruk er nødvendig tilrådes egnet overvåkning. Spesielle pasientgrupper: Forsiktighet utvises ved tilstander som signifikant kan påvirke absorpsjon, metabolisme eller utskillelse av sumatriptan, f.eks. nedsatt lever- (Child-Pugh A/B) eller nyrefunksjon. Anfall er sett, og sumatriptan skal brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere anfall eller ved andre risikofaktorer som senker anfallsterskelen. Overfølsomhet: Pasienter med kjent overfølsomhet for sulfonamider kan utvikle allergisk reaksjon (fra hudreaksjoner til anafylaksi) ved bruk av sumatriptan. Dokumentasjon på slik kryssreaksjon er begrenset, men forsiktighet bør likevel utvises ved bruk. Medikamentoverforbrukshodepine (MOH): Forlenget bruk kan gi forverring av hodepinen (MOH). Hvis MOH oppleves eller mistenkes, skal medisinsk rådgivning oppsøkes, og behandlingen seponeres. MOH skal mistenkes dersom pasienten har hyppige/daglige hodepiner til tross for (eller pga.) regelmessig inntak av legemidler mot hodepine. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. 0,5 ml, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Søvnighet kan oppstå som et resultat av migrene eller sumatriptanbehandling. Dette kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetDet sees ikke tendens til økt risiko for medfødte misdannelser, men data er utilstrekkelige for å kunne trekke endelig konklusjon. Begrenset erfaring fra bruk i 2. og 3. trimester. Sumatriptan skal kun brukes hvis fordel for mor oppveier mulig risiko for fosteret.
AmmingGår over i morsmelk. Unngå amming i 12 timer etter behandling.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
BehandlingPasienten skal overvåkes i minst 10 timer, og standard støttebehandling gis etter behov.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeSelektiv 5-HT1D-agonist uten effekt på andre undertyper av 5-HT-reseptorer (5-HT2-5-HT7). Den vaskulære 5 HT1D-reseptoren finnes primært i blodkar i kraniet og medierer vasokonstriksjon. Hos dyr innsnevrer sumatriptan selektivt sirkulasjonen i karotisarterien, men endrer ikke den cerebrale blodstrømmen. Sirkulasjonen i karotisarterien forsyner blod til det ekstrakraniale og intrakraniale vevet, som hjernehinner, og det antas at dilatering og/eller ødemdannelse i disse karene er den underliggende mekanismen for migrene hos mennesker. I tillegg antyder eksperimentell dokumentasjon fra dyrestudier at sumatriptan hemmer trigeminusnervens aktivitet. Begge disse hendelsene (kranial vasokonstriksjon og hemming av trigeminusnervens aktivitet) kan bidra til antimigreneeffekten. Sumatriptan forblir effektiv i behandlingen av menstruasjonsmigrene, dvs. migrene uten aura som oppstår mellom 3 dager før og opptil 5 dager etter menstruasjonsstart.
AbsorpsjonBiotilgjengelighet (96%). 6 mg s.c. gir klinisk effekt etter 10-15 minutter. Tmax 25 minutter.
Proteinbinding14-21%.
FordelingGjenomsnittlig Vd 170 liter.
HalveringstidCa. 2 timer. Gjennomsnittlig total plasmaclearance er ca. 1160 ml/minutt, og gjennomsnittlig plasmaclearance i nyrene er ca. 260 ml/minutt. Ikke-renal clearance utgjør ca. 80% av totalclearance.
UtskillelsePrimært via urin.
Pakninger, priser og refusjon
Sumatriptan Advanz Pharma, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt penn:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 12 mg/ml | 2 stk. (ferdigfylt penn) 159174 |
422,80 (trinnpris 307,90) | C | |
| 6 stk. (ferdigfylt penn) 143036 |
1 135,70 (trinnpris 886,20) | C |
SPC (preparatomtale)
Sumatriptan Advanz Pharma INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt penn 12 mg/ml |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
10.09.2024
Sist endret: 06.01.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)