INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt penn 100 mg: Hver ferdigfylt penn inneh: Mepolizumab 100 mg, sukrose, natriumfosfatdibasisk heptahydrat, sitronsyremonohydrat, polysorbat 80, dinatriumedetat, vann til injeksjonsvæsker.
INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 100 mg: Hver ferdigfylt sprøyte inneh: Mepolizumab 100 mg, sukrose, natriumfosfatdibasisk heptahydrat, sitronsyremonohydrat, polysorbat 80, dinatriumedetat, vann til injeksjonsvæsker.
PULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 100 mg: Hvert hetteglass inneh.: Mepolizumab 100 mg, sukrose, natriumfosfatdibasisk heptahydrat, polysorbat 80. Etter rekonstituering: 1 ml inneh. mepolizumab 100 mg.
Indikasjoner
Tilleggsbehandling ved alvorlig, refraktær, eosinofil astma hos voksne, ungdom og barn ≥6 år. Tilleggsbehandling til intranasale kortikosteroider til behandling av voksne med alvorlig kronisk rhinosinusitt med nasal polypose (CRSwNP) hvor behandling med systemiske kortikosteroider og/eller kirurgi ikke gir tilstrekkelig sykdomskontroll. Tilleggsbehandling hos pasienter ≥6 år med relapserende-remitterende eller refraktær eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA). Tilleggsbehandling hos voksne med utilstrekkelig kontrollert hypereosinofilt syndrom (HES) uten en identifiserbar ikke-hematologisk sekundær årsak.Dosering
Mht. sporbarhet skal preparatnavn og batchnr. noteres i pasientjournalen. Bør forskrives av lege med erfaring i diagnostisering og behandling av alvorlig, refraktær, eosinofil astma, CRSwNP, EGPA eller HES.- Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Ingen dosejustering.
Forsiktighetsregler
Skal ikke brukes til å behandle akutte astmaeksaserbasjoner. Astmarelaterte symptomer eller eksaserbasjoner kan forekomme under behandling. Pasienten bør informeres om å søke legehjelp dersom astmaen fortsatt er ukontrollert eller blir verre etter behandlingsstart. Brå seponering av kortikosteroider etter behandlingsstart er ikke anbefalt. Hvis dosereduksjon av kortikosteroider er nødvendig, bør dette skje gradvis og veiledet av lege. Allergiske reaksjoner: Akutte og forsinkede systemiske reaksjoner, inkl. overfølsomhetsreaksjoner, har forekommet. Slike reaksjoner oppstår vanligvis få timer etter administrering, men kan i noen tilfeller oppstå senere (dvs. typisk etter flere dager). Disse reaksjonene kan komme for første gang etter langtidsbehandling. Ved overfølsomhetsreaksjon skal passende behandling initieres. Pasienten skal informeres om å søke legehjelp umiddelbart dersom allergiske reaksjoner inntreffer. Parasittære infeksjoner: Preeksisterende helmintinfeksjoner bør behandles før behandlingsstart. Blir pasienten smittet under mepolizumab-behandling og ikke responderer på antihelmintbehandling, bør midlertidig seponering av mepolizumab vurderes. Organtruende eller livstruende manifestasjoner av EGPA: Ikke studert. Livstruende manifestasjoner av HES: Ikke studert. Innholdsstoffer: Inneholder <1 mmol natrium (23 mg) pr. 100 mg dose, dvs. praktisk talt natriumfritt.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
Pakninger, priser og refusjon
Nucala, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt penn:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon1 | Pris (kr)2 | R.gr.3 |
---|---|---|---|---|
100 mg | 1 stk. (ferdigfylt penn) 478808 |
H-resept | 11 742,60 | C |
Nucala, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon1 | Pris (kr)2 | R.gr.3 |
---|---|---|---|---|
100 mg | 1 stk. (ferdigfylt sprøyte) 451830 |
H-resept | 11 742,60 | C |
Nucala, PULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
SPC (preparatomtale)
Nucala INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt penn 100 mg Nucala INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 100 mg Nucala PULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 100 mg |
12.11.2021
Sist endret: 02.11.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)