Augmentin
Antibiotikum (penicillin + betalaktamasehemmer).
PULVER TIL MIKSTUR, suspensjon 400 mg/57 mg/5 ml: 1 ml inneh.: Amoksicillintrihydrat tilsv. amoksicillin 80 mg, kaliumklavulanat tilsv. klavulansyre 11,4 mg, aspartam, kolloidal vannfri silika, hypromellose, silikondioksid, ravsyre, xantangummi, sirupsmak (maltodekstrin (glukose) og benzylalkohol). Fruktsmak (appelsin og bringebær). Sukkerholdig.
TABLETTER, filmdrasjerte 500 mg/125 mg: Hver tablett inneh.: Amoksicillintrihydrat tilsv. amoksicillin 500 mg, kaliumklavulanat tilsv. klavulansyre 125 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).
Indikasjoner
Voksne og barn: Akutt bakteriell sinusitt (tilstrekkelig diagnostisert). Akutt otitis media. Akutte eksaserbasjoner av kronisk bronkitt (tilstrekkelig diagnostisert). Samfunnservervet pneumoni. Cystitt. Pyelonefritt. Infeksjoner i hud og bløtvev, særlig cellulitt, infeksjoner etter dyrebitt, alvorlig dental abscess med spredning av cellulitt. Infeksjoner i ben og ledd, særlig osteomyelitt. Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.Dosering
Forventede patogener og deres sannsynlige følsomhet for antibakterielle midler, infeksjonens alvorlighetsgrad, infeksjonssted og pasientens alder, vekt og nyrefunksjon bør tas i betraktning ved valg av dose. Bruk av alternative formuleringer eller doser av amoksicillin og/eller klavulansyre bør vurderes om nødvendig. Behandlingsvarighet bør bestemmes ut i fra pasientens respons. Noen infeksjoner (f.eks. osteomyelitt) krever en lengre behandlingsperiode. Behandlingen bør ikke forlenges utover 14 dager uten oppfølging. Voksne og barn ≥40 kg bør behandles med tabletter. Barn <25 kg må behandles med mikstur da tablettene ikke kan deles. Barn ≤6 år bør fortrinnsvis behandles med mikstur.Mikstur: Barn <40 kg: 25 mg/3,6 mg til 45 mg/6,4 mg pr. kg pr. dag, fordelt på 2 doser. Opptil 70 mg/10 mg pr. kg pr. dag kan vurderes for enkelte infeksjoner (f.eks. otitis media, sinusitt og nedre luftveisinfeksjoner).
Tabletter: Voksne og barn ≥40 kg: 1 tablett 3 ganger daglig.
Barn 25-<40 kg: 20 mg/5 mg til 60 mg/15 mg pr. kg pr. dag, fordelt på 3 doser. Mottatt dose (mg/kg) ved administrering av 1 tablett:
Kroppsvekt (kg) |
40 |
35 |
30 |
25 |
Anbefalt enkeltdose (mg/kg kroppsvekt) (se ovenfor) |
---|---|---|---|---|---|
Amoksicillin (mg/kg kroppsvekt) pr. enkeltdose (1 tablett) |
12,5 |
14,3 |
16,7 |
20 |
6,67-20 |
Klavulansyre (mg/kg kroppsvekt) pr. enkeltdose (1 tablett) |
3,1 |
3,6 |
4,2 |
5 |
1,67-5 |
ClCR 10-30 ml/minutt |
Voksne og barn ≥40 kg: 1 tablett 2 ganger daglig. |
|
Barn <40 kg: 15 mg/3,75 mg pr. kg 2 ganger daglig (maks. 1 tablett 2 ganger daglig). |
ClCR <10 ml/minutt |
Voksne og barn ≥40 kg: 1 tablett 1 gang daglig. |
|
Barn <40 kg: 15 mg/3,75 mg pr. kg som 1 enkelt daglig dose (maks. 1 tablett). |
Hemodialyse |
Voksne og barn ≥40 kg: 1 tablett hver 24. time, pluss 1 tablett under dialyse, som gjentas ved slutten av dialysen (ettersom serumkonsentrasjonene av både amoksicillin og klavulansyre er redusert). |
|
Barn <40 kg: 15 mg/3,75 mg pr. kg pr. dag, 1 gang daglig. Før hemodialyse, 15 mg/3,75 mg pr. kg. For å gjenopprette sirkulerende legemiddelnivåer, bør 15 mg/3,75 mg pr. kg gis etter hemodialyse. |
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre penicilliner. Tidligere tilfeller av alvorlig umiddelbar overfølsomhetsreaksjon (f.eks. anafylaksi) overfor et annet betalaktamantibiotika (f.eks. et cefalosporin, karbapenem eller monobaktam). Tidligere tilfeller av gulsott/nedsatt leverfunksjon pga. amoksicillin/klavulansyre.Forsiktighetsregler
Overfølsomhet: Før oppstart skal pasienten utredes nøye mht. tidligere overfølsomhetsreaksjoner overfor penicilliner, cefalosporiner eller andre betalaktamantibiotika. Alvorlige (inkl. fatale) overfølsomhetsreaksjoner (anafylaktoide reaksjoner og alvorlige kutane bivirkninger) er sett ved penicillinbehandling. Sannsynlighet for slike reaksjoner er større ved tidligere overfølsomhet for penicillin og hos atopiske individer. Hvis en allergisk reaksjon oppstår, skal preparatet seponeres og egnet alternativ behandling igangsettes. Følsomme organismer: I tilfeller hvor det er påvist at infeksjonen skyldes amoksicillin-følsomme organismer, bør man vurdere å bytte fra Augmentin til amoksicillin i samsvar med offisielle retningslinjer. Pga. formuleringen er ikke Augmentin egnet til bruk når det er høy risiko for at mulige patogener har resistens mot betalaktamantibiotika, som ikke er mediert av betalaktamaser som er følsomme for hemming av klavulansyre. Skal ikke brukes til å behandle penicillinresistent S. pneumoniae. Kramper: Kan oppstå ved nedsatt nyrefunksjon eller hos pasienter som får høye doser. Infeksiøs mononukleose: Preparatet bør unngås dersom det er mistanke om infeksiøs mononukleose, siden forekomsten av et morbilliformt utslett er assosiert med denne tilstanden, som følge av bruk av amoksicillin. Samtidig bruk av allopurinol: Se Interaksjoner. Ikke-følsomme organismer: Langvarig bruk kan føre til overvekst av ikke-følsomme organismer. Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP): Forekomst av et febrilt generalisert erytem forbundet med pustula ved behandlingsoppstart, kan være et symptom på AGEP. Denne reaksjonen krever seponering, og kontraindiserer ev. senere bruk av amoksicillin. Lever: Bør brukes med forsiktighet ved tegn på nedsatt leverfunksjon, se Dosering. Leverbivirkninger er sett, hovedsakelig hos menn og eldre, og kan være assosiert med langvarig behandling. Disse bivirkningene er sett svært sjelden hos barn. Tegn og symptomer har vanligvis oppstått under eller like etter behandling, men kan i noen tilfeller oppstå først flere uker etter avsluttet behandling. Disse symptomene er vanligvis reversible. Leverbivirkninger kan være alvorlige, og i ekstremt sjeldne tilfeller er dødsfall rapportert. Disse har i nesten alle tilfeller forekommet ved alvorlig underliggende sykdom eller samtidig bruk av legemidler med potensielle levereffekter. Antibiotikaassosiert kolitt: Er rapportert med amoksicillin, og kan variere i alvorlighetsgrad fra mild til livstruende. Det er derfor viktig å vurdere denne diagnosen ved diaré under eller etter administrering. Dersom antibiotikaassosiert kolitt oppstår, må preparatet seponeres umiddelbart, lege må konsulteres og egnet behandling igangsettes. Antiperistaltiske legemidler er kontraindisert i slike tilfeller. Langvarig behandling: Regelmessig vurdering av organsystemenes funksjon, inkl. funksjon av nyrer, lever og bloddannende organer, er tilrådelig ved langvarig behandling. Samtidig bruk av antikoagulantia: Forlengelse av protrombintid er rapportert i sjeldne tilfeller, se Interaksjoner. Nedsatt nyrefunksjon: Dosen bør tilpasses graden av redusert funksjon, se Dosering. Krystalluri: Ved nedsatt urinproduksjon er krystalluri sett svært sjelden, hovedsakelig ved parenteral behandling. Under administrering av høye doser med amoksicillin er det tilrådelig å opprettholde tilstrekkelig væskeinntak og urinproduksjon for å redusere risikoen for amoksicillinindusert krystalluri. Hos pasienter med blærekateter bør det sjekkes regelmessig at kateteret er åpent. Interferens med laboratorieprøver: Ved behandling med amoksicillin bør enzymatiske glukoseoksidasemetoder benyttes når det testes for tilstedeværelse av glukose i urin, fordi falske positive resultater kan forekomme ved bruk av ikke-enzymatiske metoder. Klavulansyre kan forårsake en uspesifikk binding av IgG og albumin til cellemembraner på røde blodceller, og føre til falsk positiv Coombs test. Det er rapportert falske positive testresultater ved bruk av Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA-test. Det er rapportert kryssreaksjoner mellom non-Aspergillus polysakkarider og polyfuranoser i Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA-test. Derfor bør positive testresultater tolkes med forsiktighet og bekreftes med andre diagnostiske metoder. Hjelpestoffer: Mikstur: Inneholder aspartam (en fenylalaninkilde) 2,5 mg/ml og bør brukes med forsiktighet ved fenylketonuri. Ingen data for bruk av aspartam hos spedbarn <12 uker. Inneholder spor av benzylalkohol som kan gi allergiske reaksjoner. Inneholder glukose og bør ikke brukes ved glukose-galaktosemalabsorpsjon. Tabletter: Inneholder <1 mmol natrium (23 mg) per tablett, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ikke undersøkt. Uønskede effekter som påvirker bilkjøring/maskinbruk (f.eks. allergiske reaksjoner, svimmelhet, kramper) kan oppstå.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Sjeldne | Reversibel leukopeni (inkl. nøytropeni)11, trombocytopeni11 |
Ukjent frekvens | Forlenget blødningstid og protrombintid1,11, hemolytisk anemi11, reversibel agranulocytose11 |
Gastrointestinale | |
Svært vanlige | Diaré9 |
Vanlige | Diaré10, kvalme2,11, oppkast11 |
Mindre vanlige | Dyspepsi11 |
Ukjent frekvens | Antibiotikaassosiert kolitt3,11, misfarging av tenner10,12, svart og hårete tunge11 |
Hud | |
Mindre vanlige | Hudutslett5,11, kløe5,11, urticaria5,11 |
Sjeldne | Erythema multiforme11 |
Ukjent frekvens | AGEP1,6,11, bulløs eksfoliativ dermatitt6,11, DRESS6,11, Stevens-Johnsons syndrom6,11, toksisk epidermal nekrolyse6,11 |
Immunsystemet | |
Ukjent frekvens | Anafylaktisk reaksjon8,11, angioødem8,11, overfølsomhetsvaskulitt8,11, serumsykelignende reaksjon8,11 |
Infeksiøse | |
Vanlige | Mukokutan candidiasis11 |
Ukjent frekvens | Overvekst av ikke-følsomme organismer11 |
Lever/galle | |
Mindre vanlige | Økt ASAT og/eller ALAT4,11 |
Ukjent frekvens | Hepatitt5, kolestatisk gulsott5 |
Nevrologiske | |
Mindre vanlige | Hodepine11, svimmelhet11 |
Ukjent frekvens | Aseptisk meningitt11, kramper1,11, reversibel hyperaktivitet11 |
Nyre/urinveier | |
Ukjent frekvens | Interstitiell nefritt11, krystalluri7,11 |
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Gastrointestinale | Diaré9 |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Diaré10, kvalme2,11, oppkast11 |
Infeksiøse | Mukokutan candidiasis11 |
Mindre vanlige | |
Gastrointestinale | Dyspepsi11 |
Hud | Hudutslett5,11, kløe5,11, urticaria5,11 |
Lever/galle | Økt ASAT og/eller ALAT4,11 |
Nevrologiske | Hodepine11, svimmelhet11 |
Sjeldne | |
Blod/lymfe | Reversibel leukopeni (inkl. nøytropeni)11, trombocytopeni11 |
Hud | Erythema multiforme11 |
Ukjent frekvens | |
Blod/lymfe | Forlenget blødningstid og protrombintid1,11, hemolytisk anemi11, reversibel agranulocytose11 |
Gastrointestinale | Antibiotikaassosiert kolitt3,11, misfarging av tenner10,12, svart og hårete tunge11 |
Hud | AGEP1,6,11, bulløs eksfoliativ dermatitt6,11, DRESS6,11, Stevens-Johnsons syndrom6,11, toksisk epidermal nekrolyse6,11 |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaksjon8,11, angioødem8,11, overfølsomhetsvaskulitt8,11, serumsykelignende reaksjon8,11 |
Infeksiøse | Overvekst av ikke-følsomme organismer11 |
Lever/galle | Hepatitt5, kolestatisk gulsott5 |
Nevrologiske | Aseptisk meningitt11, kramper1,11, reversibel hyperaktivitet11 |
Nyre/urinveier | Interstitiell nefritt11, krystalluri7,11 |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Augmentin, PULVER TIL MIKSTUR, suspensjon:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
400 mg/57 mg/5 ml | 70 ml (flaske) 183957 |
Blå resept - |
174,60 | C |
Augmentin, TABLETTER, filmdrasjerte:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
500 mg/125 mg | 21 stk. (blister) 591540 |
Blå resept - |
127,00 | C |
Sist endret: 05.03.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Pulver til mikstur: 06.08.2020
Tabletter: 02.12.2020