Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Rivastor
Acetylkolinesterasehemmer.
Andre treff på rivastigmin (som rivastigminhydrogentartrat) DEPOTplaster 9,5 mg/24 t: Exelon «Novartis» depotplaster, kaps., mikst.
DEPOTPLASTER 4,6 mg/24 timer og 9,5 mg/24 timer: Hvert depotplaster inneh.: Rivastigmin 6,9 mg (4,6 cm2 avgir 4,6 mg/24 timer) og 13,8 mg (9,2 cm2 avgir 9,5 mg/24 timer), hjelpestoffer.
Dosering
Behandling bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av Alzheimers demens. Diagnosen bør stilles iht. gjeldende retningslinjer. Behandling bør kun igangsettes dersom en omsorgsperson, som regelmessig kan administrere og monitorere behandlingen, er tilgjengelig.
Voksne
1 plaster daglig. Plasteret bør erstattes med et nytt etter 24 timer. Kun 1 plaster benyttes om gangen. Initialdose: 4,6 mg/24 timer. Vedlikeholdsdose: Dersom dosen 4,6 mg/24 timer tolereres godt kan den økes til 9,5 mg/24 timer, etter minimum 4 ukers behandling. Denne dosen bør opprettholdes så lenge pasienten viser terapeutisk effekt. Klinisk nytte bør jevnlig vurderes. Seponering bør vurderes når terapeutisk effekt ved optimal dose ikke lenger er til stede. Ved gastrointestinale bivirkninger bør behandlingen avbrytes midlertidig til bivirkningene forsvinner. Behandlingen kan gjenopptas med samme dose dersom behandlingsavbruddet er <3 dager. Ellers bør behandlingen gjenopptas med 4,6 mg/24 timer.
Bytte fra kapsler eller mikstur til depotplaster
Pasienter som får kapsler eller mikstur kan bytte til depotplaster. 1. depotplaster bør påføres dagen etter siste orale dose. Pasient som står på 3 mg/dag eller 6 mg/dag oral rivastigmin kan bytte til depotplaster 4,6 mg/24 timer. Pasient som står på en stabil og godt tolerert dose på 9 mg/dag oral rivastigmin kan bytte til depotplaster 9,5 mg/24 timer. Dersom den orale dosen på 9 mg/dag ikke har vært stabil og godt tolerert, anbefales et bytte til depotplaster 4,6 mg/24 timer. Pasient som står på 12 mg/dag oral rivastigmin kan bytte til depotplaster 9,5 mg/24 timer. Ved bytte til depotplaster 4,6 mg/24 timer, bør dosen økes til 9,5 mg/24 timer forutsatt at 4,6 mg/24 timer tolereres godt etter minimum 4 ukers behandling.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Nøye titrering iht. individuell toleranse ved lett til moderat nedsatt leverfunksjon anbefales pga. økt biotilgjengelighet. Flere doseavhengige bivirkninger kan forekomme. Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er ikke undersøkt. Særlig varsomhet bør derfor utøves ved titrering.
- Nedsatt nyrefunksjon: Dosejustering ikke nødvendig.
- Barn og ungdom <18 år: Ikke relevant.
- Pasienter med kroppsvekt <50 kg: Særlig forsiktighet bør utvises ved titrering over anbefalt effektiv dose på 9,5 mg/24 timer ved kroppsvekt <50 kg, pga. flere bivirkninger og økt sannsynlighet for seponering pga. bivirkninger.
Tilberedning/Håndtering Brukte plastre brettes én gang med klebrig side inn, plasseres i opprinnelig dosepose og destrueres på en sikker måte, og utilgjengelig for barn. Alle brukte/ubrukte plastre destrueres iht. lokale krav/returneres til apotek.
Administrering Se pakningsvedlegget for bruksanvisning. For å unngå å ødelegge de adhesive egenskapene til plasteret, bør ikke krem, lotion eller pudder brukes på huden der plasteret settes. Plasteret settes på ren, tørr, hårløs, intakt og frisk hud øverst eller nederst på ryggen, på overarmen eller brystkassen, på et område hvor stramme klær ikke løsner plasteret. Låret eller abdomen anbefales ikke pga. redusert biotilgjengelighet. For å redusere risikoen for hudirritasjon bør applikasjonsstedet varieres og nøyaktig samme hudområde bør ikke benyttes før det har gått 14 dager. Plasteret fra dagen før må fjernes før påføring av nytt. Plasteret presses hardt ned med håndflaten i minst 30 sekunder til kantene er godt festet. Dersom plasteret faller av bør et nytt plaster påføres for resten av dagen, deretter erstattes det til samme tid som vanlig neste dag. Etter håndtering bør hendene vaskes med såpe og vann, og kontakt med øynene skal unngås. Plasteret skal ikke klippes i biter.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre karbamatderivater. Tidligere reaksjoner på applikasjonsstedet ved bruk av rivastigminplaster, som kan tyde på allergisk kontaktdermatitt. Bildediagnostikk med magnetisk resonans eller elektrokonverting.Forsiktighetsregler
Forekomst og alvorlighetsgrad av bivirkninger øker vanligvis med høyere doser, særlig ved doseendringer. Hvis behandlingen avbrytes >3 dager, bør behandling gjenopptas med 4,6 mg/24 timer. Feilbruk/feildosering: Kan gi alvorlige bivirkninger, som kan kreve sykehusinnleggelse, og i sjeldne tilfeller føre til død. De fleste tilfeller er oppstått fordi det gamle plasteret ikke har blitt fjernet når et nytt er satt på og bruk av flere plastre samtidig. Pasient og omsorgspersoner skal instrueres i viktige administreringsinstrukser. Gastrointestinale sykdommer: Kvalme, oppkast og diaré er doserelatert, og kan oppstå ved behandlingsstart og/eller doseøkning. Disse bivirkningene er mer vanlig hos kvinner. Dehydrering etter lang tids oppkast/diaré kan håndteres med i.v.-væsker og dosereduksjon eller seponering. Dehydrering kan gi alvorlige utfall. Vekttap: Pasienter med Alzheimers sykdom kan gå ned i vekt ved bruk av kolinesterasehemmere, inkl. rivastigmin. Pasientens vekt bør overvåkes under behandling. Bradykardi: Forlengelse av QT-intervall på EKG kan forekomme hos pasienter behandlet med visse kolinesterasehemmere, inkl. rivastigmin. Rivastigmin kan gi bradykardi som utgjør en risiko for torsades de pointes, særlig hos pasienter med risikofaktorer. Forsiktighet anbefales hos pasienter som har QTc-forlengelse, som har det i familien, eller ved økt risiko for torsades de pointes; f.eks. ved ukompensert hjertesvikt, nylig gjennomgått hjerteinfarkt, bradyarytmier, predisposisjon for hypokalemi/hypomagnesemi, eller samtidig bruk av legemidler kjent for å indusere QT-forlengelse og/eller torsades de pointes. Klinisk monitorering (EKG) kan være nødvendig. Andre bivirkninger: Forsiktighet skal utvises ved: -Sinusknutedysfunksjon eller ledningsforstyrrelser (SA-blokk, AV-blokk). -Aktivt magesår/duodenalsår og hos predisponerte pasienter, pga. økt magesyresekresjon. -Predisposisjon for urinveisobstruksjon og krampeanfall, da kolinergika kan indusere eller forverre disse sykdommene. -Tidligere astma/obstruktive lungesykdommer. Hudreaksjoner på applikasjonsstedet: Kan oppstå og er vanligvis milde til moderate. Pasient/omsorgspersoner bør instrueres om dette. Slike reaksjoner er ikke en indikasjon på sensibilisering. Bruk kan likevel føre til allergisk kontaktdermatitt. Allergisk kontaktdermatitt bør mistenkes dersom reaksjoner på applikasjonsstedet sprer seg utover størrelsen til plasteret, ved tegn på en mer intens, lokal reaksjon (f.eks. økt erytem, ødem, papler, blemmer) og dersom symptomene ikke signifikant bedres i løpet av 48 timer etter at plasteret er fjernet. I slike tilfeller skal behandling seponeres. Pasienten kan gå over til oral behandling etter en negativ allergitest og under tett medisinsk oppfølging. Disseminert allergisk kontaktdermatitt er sett ved rivastigminbehandling uavhengig av administreringsvei (oral, transdermal). I slike tilfeller skal behandling seponeres. Bildediagnostikk med magnetisk resonans (MR) og elektrokonvertering: Det bakerste laget av plasteret inneholder aluminium. For å unngå brannsår, skal plasteret fjernes ved bildediagnostikk med MR eller elektrokonvertering. Annet: Ekstrapyramidale symptomer kan forverres/induseres. Ved kontakt med øynene eller dersom øynene blir røde etter håndtering, skyll umiddelbart med rikelig vann og søk medisinsk råd dersom symptomene ikke opphører. Bilkjøring og bruk av maskiner: Kan gi synkope eller delirium. Evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner bør vurderes regelmessig av lege.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetPasserer placenta hos dyr. Ukjent om dette forekommer hos mennesker. Ingen data på bruk under graviditet. Det er sett forlenget drektighetsperiode i peri- og postnatale studier hos rotte. Skal ikke brukes, med mindre det er strengt nødvendig.
AmmingUtskilles i melk hos dyr. Utskillelse i human morsmelk er ukjent. Bør ikke brukes.
FertilitetEffekt på fertilitet/reproduksjonsevne hos rotte er ikke sett. Effekt på human fertilitet er ukjent.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerModerate forgiftninger: Miose, flushing, fordøyelsesbesvær inkl. magesmerter, kvalme, oppkast og diaré, bradykardi, bronkospasme og økt bronkialsekret, hyperhidrose, ufrivillig vannlating og/eller avføring, tåreflod, hypotensjon og hypersekresjon av spytt. Alvorlige forgiftninger: Muskelsvakhet, fascikulasjoner, anfall og respirasjonsstans med mulig dødelig utfall. Det er sett tilfeller av svimmelhet, tremor, hodepine, søvnighet, forvirring, hypertensjon, hallusinasjoner og sykdomsfølelse.
BehandlingPlaster fjernes umiddelbart. Ved asymptomatisk overdose bør ikke et nytt plaster påføres de nærmeste 24 timer. Antiemetika bør vurderes. Symptomatisk behandling ved behov. Ved massiv overdosering anbefales en i.v. initialdose med 0,03 mg/kg atropinsulfat. Påfølgende doser baseres på klinisk respons.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeLetter kolinerg nevrotransmisjon ved å forsinke nedbrytning av acetylkolin. Bedrer kolinergmedierte kognitive defekter ved demens assosiert med Alzheimers sykdom. Rivastigmin danner et kovalent bundet kompleks som midlertidig inaktiverer enzymene.
AbsorpsjonLangsom. Målbar konsentrasjon etter 1. dose etter en forsinkelsesperiode på 1/2-1 time. Cmax oppnås etter 10-16 timer, deretter reduseres plasmakonsentrasjonen langsomt den resterende tiden av de 24 timene plasteret sitter på. Ved gjentatt dosering reduseres plasmakonsentrasjonen initialt langsomt i en periode på gjennomsnittlig ca. 40 minutter etter at det 1. plasteret er erstattet av et nytt, til absorpsjonen fra det nylig påførte plasteret blir raskere enn eliminasjonen. Plasmanivået når en ny topp etter ca. 8 timer.
ProteinbindingCa. 40%.
FordelingPasserer lett blod-hjerne-barrieren. Vd: 1,8-2,7 liter/kg.
HalveringstidCa. 3,4 timer etter at plasteret fjernes.
UtskillelsePrimært via urin. <1% i feces.
Pakninger, priser og refusjon
Rivastor, DEPOTPLASTER:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 4,6 mg/24 timer | 30 stk. 169554 |
352,40 | C | |
| 9,5 mg/24 timer | 30 stk. 579930 |
352,40 | C |
Individuell stønad
Rivastigmin
Legemidler: Exelon depotplaster, Rivastor depotplaster
Indikasjon: Symptomatisk behandling av demens av mild til moderat grad hos pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom. Symptomatisk behandling av mild til moderat grad av demens med lewylegemer.
For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
19.09.2025
Sist endret: 25.02.2026
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)