Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
GRANULAT I DOSEPOSER 500 mg: Hver dosepose inneh.: Paracetamol 500 mg, sorbitol, sukrose, sukralose, maltodekstrin, talkum, basisk butylert metakrylatkopolymer, magnesiumoksid, karmellosenatrium, magnesiumstearat, hypromellose, stearinsyre, natriumlaurylsulfat, simetikon, gummi arabicum, naturlige og naturidentiske smakstilsetninger, propylenglykol, triacetin, maltol, sulfitter, N,2,3-trimetyl-2-(propan-2-yl)butanamid, Fargestoff: Titandioksid (E 171). Sukkerholdig. Jordbær- og vaniljesmak.
Dosering
Maks. varighet av sammenhengende bruk uten medisinsk råd hos voksne (>18 år) er 3 dager ved feber og 5 dager ved smerter. Maks. varighet av sammenhengende bruk uten medisinsk råd hos barn er 3 dager.
Voksne og barn >12 år (>50 kg)
1-2 doseposer inntil 4 ganger i døgnet. Maks. døgndose er 4000 mg (8 doseposer). Det bør gå minst 4-6 timer mellom hver dose.
Voksne og barn >12 år (40-50 kg)
1-2 doseposer inntil 4 ganger i døgnet, men ikke >3000 mg (6 doseposer) pr. døgn. Det bør gå minst 4-6 timer mellom hver dose.
Barn 7-12 år (26-39 kg)
Dosen bør beregnes individuelt ut ifra barnets vekt. Generelt anbefales en enkeltdose på ca. 15 mg/kg hver 4.-6. time inntil 4 ganger i døgnet. Maks. døgndose er 75 mg/kg. Veiledende dose er 1 dosepose inntil 4 ganger i døgnet. Maks. døgndose er 2000 mg (4 doseposer). Det bør gå minst 4-6 timer mellom hver dose.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Dosen skal reduseres eller doseringsintervallet forlenges ved nedsatt leverfunksjon eller Gilberts syndrom. Ved lett til moderat hepatocellulær insuffisiens skal effektiv døgndose vurderes, uten å overskride hverken 60 mg/kg/døgn eller 3 g/døgn. Se Forsiktighetsregler.
- Nedsatt nyrefunksjon: Dosen skal reduseres. GFR 10-20 ml/minutt: 500 mg hver 6. time. GFR <10 ml/minutt: 500 mg hver 8. time. Effektiv døgndose skal vurderes, uten å overskride hverken 60 mg/kg/døgn eller 3 g/døgn. Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (ClCR <10 ml/minutt) skal minimumsintervallet mellom hver dose være 8 timer. Se Forsiktighetsregler.
- Barn <7 år (<26 kg): Ikke egnet.
- Kronisk alkoholisme: Kronisk alkoholforbruk kan senke terskelen for paracetamoltoksisitet. Doseringsintervallet bør være minst 8 timer, og en døgndose på 2 g bør ikke overskrides.
- Dehydrering/kronisk feilernæring: Effektiv døgndose skal vurderes, uten å overskride hverken 60 mg/kg/døgn eller 3 g/døgn.
Administrering Bør tas direkte i munnen, på tungen, og svelges uten vann. Tas ikke rett etter et måltid.
Forsiktighetsregler
For å unngå risiko for overdosering bør pasienten rådes til å unngå samtidig bruk av andre paracetamolholdige legemidler. Samtidig inntak av flere døgndoser kan gi alvorlig leverskade, men bevisstløshet oppstår ikke. Likevel skal helsepersonell kontaktes umiddelbart. Bør gis med spesiell forsiktighet ved hepatocellulær insuffisiens (Child-Pugh >9), kronisk alkoholmisbruk, alvorlig nedsatt nyrefunksjon (ClCR <10 ml/minutt), Gilberts syndrom (familiær ikke-hemolytisk gulsott), glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel og ved hemolytisk anemi, se Dosering. Lever/nyre: Leversykdom øker risikoen for paracetamolrelatert leverskade. Paracetamol skal brukes med forsiktighet ved lett til moderat leverinsuffisiens eller nedsatt nyrefunksjon. Forsiktighet anbefales hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≤30 ml/minutt) eller hepatocellulær insuffisiens (lett til moderat), se også Dosering. Tilfeller av leverdysfunksjon/-svikt er sett ved utarmede glutationnivåer, f.eks. ved alvorlig underernæring, anoreksi, lav KMI, kronisk tung alkoholbruk eller sepsis. Ved redusert tilgang på karbohydrat og høyverdig protein er sikkerhetsmarginen for toksiske leverreaksjoner mindre enn ved normal ernæringstilstand. Vedvarende bruk eller maks. doser, spesielt ved svekket ernæringstilstand pga. alkoholmisbruk, anoreksi eller feilernæring, medfører økt risiko for leverpåvirkning. Behandling av febertilstander hos barn bør av samme årsak helst være kortvarig. Vurder dosereduksjon ved leversvikt, alvorlig nyresvikt, kronisk alkoholisme, underernæring (lavt glutationnivå) og dehydrering, se Dosering. Paracetamoldosen skal revurderes jevnlig og justeres hvis nye risikofaktorer for levertoksisitet tilkommer. Ta også hensyn til samtidig bruk av andre legemidler. Langtidsbruk uten medisinsk tilsyn kan være skadelig. Behandlingen bør revurderes hvis det oppstår høy feber eller tegn på sekundær infeksjon, eller hvis symptomer vedvarer >3 dager. Skal uten råd fra lege/tannlege kun brukes i noen få dager, i lave doser. Regelmessig bruk av analgetika, særlig kombinasjon av flere typer, kan gi permanent nyreskade med risiko for nyresvikt (analgetisk nefropati). Inntak av høyere doser enn anbefalt innebærer risiko for svært alvorlig leverskade. Paracetamoloverdose kan resultere i leversvikt, som kan føre til behov for levertransplantasjon eller til død. Behandling med antidot bør startes så raskt som mulig (se Overdosering/Forgiftning). Metabolsk acidose: Ved tilstander med lavt glutationnivå, kan bruk av paracetamol øke risiko for metabolsk acidose. Tilfeller av metabolsk acidose med høyt aniongap (HAGMA) pga. pyroglutamat-acidose, er sett ved alvorlig sykdom (som alvorlig nedsatt nyrefunksjon og sepsis). Det er også sett hos pasienter med underernæring eller andre årsaker til glutationmangel (f.eks. kronisk alkoholisme) som fikk behandling med terapeutisk dose paracetamol i en lengre periode eller med kombinasjonen paracetamol og flukloksacillin. Ved slik mistanke anbefales umiddelbar seponering av paracetamol og nøye overvåkning. Ved multiple risikofaktorer kan måling av 5-oksoprolin i urin være nyttig for å identifisere pyroglutamat-acidose som underliggende årsak til HAGMA. Medikamentoverforbrukshodepine (MOH): Etter langtidsbehandling (>3 måneder) med bruk av analgetika hver 2. dag eller oftere, kan hodepine oppstå eller forverres. Hodepine utløst av overforbruk av analgetika skal ikke behandles med doseøkning, men legemidlet seponeres i samråd med lege. Øvrige: Langvarig eller hyppig bruk frarådes. Hos barn som får 60 mg/kg daglig er kombinasjon med et annet antipyretikum ikke berettiget, unntatt ved manglende effekt. Seponering: Brå seponering etter langtids-, høydose- eller feilaktig bruk kan gi hodepine, fatigue, muskelsmerter, nervøsitet og autonome symptomer som forsvinner i løpet av få dager. Inntil de har opphørt bør ytterligere inntak av analgetika unngås og ikke gjenopptas uten medisinsk veiledning. Alkohol: Samtidig alkoholinntak skal unngås. Forsiktighet skal utvises ved kronisk alkoholisme. Ved alkoholmisbruk skal dosen reduseres, se Dosering. Risikoen ved overdosering er økt ved ikke-cirrhotisk, alkoholrelatert leversykdom. Astma: Forsiktighet bør utvises hos astmatikere som er overfølsomme for acetylsalisylsyre, da lette bronkospasmer er sett med paracetamol (kryssreaksjon). Hjelpestoffer: Sukrose/sorbitol: Inneholder sukrose og sorbitol. Bør ikke brukes ved fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel. Tilleggseffekt av samtidig administrerte legemidler som inneholder sorbitol/fruktose og inntak av sorbitol/fruktose gjennom dietten skal tas i betraktning. Sorbitol kan påvirke biotilgjengeligheten av andre samtidig administrerte legemidler. Sulfitter: Inneholder sulfitter som i sjeldne tilfeller kan gi alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasmer. Natrium: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. dosepose, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetEn stor mengde data fra gravide indikerer hverken misdannelser eller føtal/neonatal toksisitet. Epidemiologiske studier på nevronal utvikling hos barn utsatt for paracetamol in utero viser ikke entydige resultater. Kan brukes under graviditet hvis klinisk nødvendig, med lavest mulig effektiv dose i kortest mulig tid og med lavest mulig frekvens.
AmmingUtskilles i små mengder i morsmelk. Beregnet dose barnet får i seg er maks. 4,2% av morens vektjusterte enkeltdose av paracetamol. Det er lite sannsynlig at barn som ammes påvirkes. Bivirkninger hos barn som ammes er ikke sett. Terapeutiske doser kan brukes ved amming.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerKvalme, oppkast, anoreksi, blekhet og magesmerter. Enkeltdose ≥7,5 g til voksne eller 140 mg/kg til barn, gir levercellenekrose som kan utløse fullstendig og irreversibel nekrose, og medføre hepatocellulær insuffisiens, metabolsk acidose og encefalopati, ev. med påfølgende koma og dødsfall. Samtidig sees økt nivå av levertransaminaser, laktatdehydrogenase og bilirubin i kombinasjon med økt protrombinnivå etter 12-48 timer. Akutt pankreatitt er sett, vanligvis med nedsatt leverfunksjon og levertoksisitet.
BehandlingVed overdose kreves øyeblikkelig medisinsk behandling, selv om symptomer på overdose ikke er synlige, pga. risikoen for forsinket leverskade. Omgående transport til sykehus selv om pasienten føler seg bra, blodprøve for bestemmelse av innledende plasmakonsentrasjon av paracetamol, magetømming, rask (innen 10 timer) i.v. (eller oral) tilførsel av antidotet N-acetylcystein (NAC). NAC kan også gi beskyttelse etter 10 timer, men da må forlenget behandling gis. Bruk av acetylcystein er også gunstig ved paracetamolindusert metabolsk acidose. Symptomatisk behandling. Leverprøver bør utføres ved behandlingsstart og gjentas hvert døgn. I de fleste tilfeller vil levertransaminaser normaliseres innen 1-2 uker, med full gjenoppretting av leverfunksjonen. I svært sjeldne tilfeller vil levertransplantasjon være indisert.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeIkke helt klarlagt, hovedsakelig hemming av prostaglandinsyntesen i CNS (omfatter trolig hypothalamus) og, i mindre grad, perifer effekt ved blokade av smerteimpulsdannelse. Perifer effekt kan også skyldes hemming av prostaglandinsyntesen, syntesehemming av eller effekt på andre substanser som gjør smertereseptorene følsomme for mekanisk/kjemisk stimulering. Antipyretisk effekt skyldes trolig sentral effekt på varmereguleringssenteret i hypothalamus.
AbsorpsjonRask og fullstendig. Tmax 1/2-1 time. Cmax 5-20 μg/ml (ved doser inntil 50 mg). Tid til maks. effekt er 1-3 timer, virketid er 3-4 timer.
ProteinbindingLav.
FordelingRask, til alle vev. Omtrent lik konsentrasjon i blod, spytt og plasma.
HalveringstidCa. 2 timer.
UtskillelseHovedsakelig via urin. 90% utskilles via nyrene innen 24 timer, hovedsakelig som glukuronid- og sulfatkonjugater. <5% utskilles uendret.
Andre opplysninger
Paracetamol kan påvirke laboratorieprøver for serumurinsyre ved bruk av fosfowolframsyre og for blodsukker ved bruk av glukoseoksidaseperoksidase.Pakninger, priser og refusjon
Pinex, GRANULAT I DOSEPOSER:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 500 mg | 10 stk. (dosepose) 513336 |
- |
* | F |
Individuell stønad
Paracetamol
Legemidler: Pinex granulat i doseposer
Indikasjon: Kroniske, sterke smerter – ved svelgevansker. Smerter ved palliativ behandling i livets sluttfase – ved svelgevansker.
For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
13.02.2025
Sist endret: 28.03.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)