Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Zolmitriptan



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Zomig Nasal 2,5 mg/dose nesespray, oppløsning

zolmitriptan

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Zomig Nasal er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Zomig Nasal
  3. Hvordan du bruker Zomig Nasal
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Zomig Nasal
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Zomig Nasal er og hva det brukes mot
Zomig Nasal inneholder zolmitriptan og tilhører en gruppe legemidler som kalles triptaner.
Zomig Nasal brukes til behandling av migrenehodepine hos voksne og ungdommer i alderen 12 år og eldre og cluster hodepine hos voksne.
  • Hodepinesymptomer kan være forårsaket av utvidelse av blodårene i hodet. Zomig Nasal antas å redusere utvidelsen av disse blodårene. Dette hjelper til å lindre hodepinen og andre symptomer på hodepineanfall som:
    • uvelhetsfølelse (kvalme eller brekninger) og det å være sensitiv for lys og lyd under et migreneanfall
    • rennende og røde øyne (konjunktival injeksjon) og tett eller rennende nese på samme side som smerten sitter under et cluster-anfall
  • Zomig Nasal virker kun når hodepineanfallet har startet. Det vil ikke hindre deg i å få et anfall.
2. Hva du må vite før du bruker Zomig Nasal
Bruk ikke Zomig Nasal:
  • dersom du er allergisk overfor zolmitriptan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du har høyt blodtrykk
  • dersom du noen gang har hatt hjertesykdom inkludert hjerteinfarkt, angina (brystsmerter forårsaket av trening eller anstrengelse), Prinzmetals angina (brystsmerter som inntreffer ved hvile) eller har hatt hjerterelaterte problemer som kortpustethet eller trykk i brystet
  • dersom du har hatt slag eller slaglignende symptomer av kortere varighet (forbigående iskemisk anfall eller TIA)
  • dersom du har en alvorlig nyresykdom
  • dersom du samtidig tar noen andre legemidler mot migrene (f.eks. ergotamin eller legemidler av ergot-typen som dihydroergotamin og metysergid) eller andre triptanlegemidler mot migrene.
    Se avsnittet nedenfor: ”Andre legemidler og Zomig Nasal” for mer informasjon.
Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker på om noe av dette gjelder for deg.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Zomig Nasal.
Før du starter behandlingen med Zomig Nasal må du informere din lege dersom:
  • du er i fare for å få en iskemisk hjertesykdom (dårlig blodsirkulasjon i hjertets arterier).
Risikoen er større hvis du røyker, har høyt blodtrykk, høyt kolesterolnivå, diabetes eller hvis noen i familien din har en iskemisk hjertesykdom
  • du har blitt fortalt at du har Wolff-Parkinson-White syndrom (en type unormale hjerteslag)
  • du noen gang har hatt leversykdom
  • du har hodepine som ikke ligner din vanlige migrenehodepine eller cluster hodepine
  • du tar noen andre legemidler mot depresjon (se ”Andre legemidler og Zomig Nasal” senere i dette avsnittet.).
Hvis du blir innlagt på sykehus, si ifra til sykehuspersonalet at du bruker Zomig Nasal.
Zomig Nasal anbefales ikke til barn under 12 år eller voksne over 65 år.
I likhet med annen behandling mot migrene kan bruk av for mye Zomig Nasal forårsake daglig hodepine eller føre til forverring av hodepinen. Snakk med legen dersom du tror dette er tilfellet for deg. Det kan hende du må slutte å ta Zomig Nasal for å rette på problemet.
Andre legemidler og Zomig Nasal
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også plantebaserte legemidler og reseptfrie legemidler.
Spesielt må du snakke med din lege dersom du tar noen av følgende legemidler:
Legemidler mot migrene eller cluster hodepine
  • hvis du tar andre triptaner enn Zomig Nasal, vent 24 timer før du tar Zomig Nasal
  • vent 24 timer etter bruk av Zomig Nasal før du tar andre triptaner
  • hvis du tar legemidler som inneholder ergotamin eller legemidler av ergot-typen (som dihydroergotamin eller metysergid) må du vente minst 24 timer før du tar Zomig Nasal
  • etter å ha tatt Zomig Nasal må du vente minst 6 timer før du tar ergotamin eller legemidler av ergot-typen.
Legemidler mot depresjon
  • moklobemid eller fluvoksamin
  • legemidler kalt SSRI (selektive serotonin reopptakshemmere)
  • legemidler kalt SNRI (serotonin noradrenalin reopptakshemmere) som venlafaksin, duloksetin.
    Serotonergt syndrom er en sjelden, livstruende tilstand som har blitt rapportert hos enkelte pasienter som tok Zomig Nasal i kombinasjon med såkalte serotonerge legemidler (f.eks. visse legemidler for behandling av depresjon). Tegnene på serotonergt syndrom omfatter f.eks. uro, skjelving, rastløshet, feber, kraftig svetting, rykninger, muskelstivhet, ukoordinert bevegelse av lemmer eller øyne og ukontrollerbare muskelsammentrekninger. Din lege kan gi deg råd angående dette.
Andre legemidler
  • cimetidin (for fordøyelsen eller magesår)
  • et kinolon-antibiotika (som for eksempel ciprofloksacin).
Det er større sannsynlighet for at du vil få bivirkninger av Zomig Nasal dersom du bruker et plantebasert legemiddel som inneholder Johannesurt (prikkperikum, Hypericum perforatum).
Inntak av Zomig Nasal sammen med mat og drikke
Zomig Nasal kan tas uavhengig av måltider. Det påvirker ikke måten Zomig Nasal virker på.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
  • Det er ukjent om bruk av Zomig Nasal under graviditet er skadelig. Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
  • Du må unngå amming de første 24 timer etter bruk av Zomig Nasal.
Kjøring og bruk av maskiner
  • Ved et hodepineanfall kan reaksjonsevnen midlertidig bli dårligere. Dette bør du ta hensyn til når du kjører bil eller betjener verktøy eller maskiner.
  • Det er usannsynlig at Zomig Nasal påvirker kjøring eller bruk av verktøy eller maskiner. Det er imidlertid best å vente og se hvordan Zomig Nasal påvirker deg før du prøver disse aktivitetene.
3. Hvordan du bruker Zomig Nasal
Zomig Nasal finnes i en ferdig til bruk sprayenhet. Hver enhet inneholder 2,5 mg eller 5 mg zolmitriptan. Hver enhet er til engangsbruk og gir kun én dose.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Legen vil bestemme hvilken dosering som passer akkurat din sykdom.
Migreneanfall
Voksne og ungdom (fra 12 år og eldre):
Vanlig dosering er 1 spray (enten 2,5 mg eller 5 mg) i ett nesebor. Det spiller ingen rolle i hvilket nesebor du tar dosen og dosen kan tas når du kjenner at migrenehodepinen starter, eller under et pågående anfall. Du kan ta en dose til hvis du fortsatt har migrene etter to timer eller hvis migrenen kommer tilbake innen 24 timer. Men bruk ikke mer enn 2 spraydoser på én dag. Hvis du har fått forskrevet 2,5 mg spray, er den maksimale daglige dosen 5 mg. Hvis du har fått forskrevet 5 mg spray, er den maksimale daglige dosen 10 mg.
Cluster hodepine
Voksne
Vanlig dosering er 5 mg eller 10 mg i det ene neseboret. Noen er tette i neseboret på samme siden som hodepinen. Ta da Zomig Nasal nesespray i det motsatte neseboret for der hodepinen er. Du skal ta Zomig med én gang du kjenner at cluster hodepinen er på vei. Maksimaldose per dag er 10 mg. Derfor skal du ikke ta mer enn 4 doser Zomig Nasal 2,5 mg eller 2 doser Zomig Nasal 5 mg i døgnet.
Hvis nesesprayen ikke gjør at hodepinen blir bedre, kontakt legen. Legen vil kanskje endre dosen eller endre behandling.
Bruksanvisning
Les bruksanvisningen før du bruker Zomig Nasal.
  • Beskyttelseshylsen:
    • Denne beskytter munnstykket.
    • Ta den av før du bruker nesesprayen.
  • Munnstykket:
    • Du fører denne delen inn i nesen.
    • Legemidlet kommer ut av det lille hullet på toppen.
  • Fingergrep:
    • Her skal du holde når du bruker nesesprayen.
  • Stempel:
    • Trykk på stempelet når du har ført munnstykket inn i neseboret.
    • Sprayen inneholder kun én dose og virker kun én gang.
Trykk ikke på stemplet før du har ført munnstykket inn i neseboret. Ellers vil du miste dosen.

1
  • Puss nesen forsiktig før bruk.
  • Fjern beskyttelseshylsen.
1

2
  • Hold nesesprayen forsiktig med fingrene og tommelfingeren som vist på bilde 2. Ikke trykk på stempelet ennå!
2

3
  • Lukk det ene neseboret ved å trykke en finger mot siden av nesen som vist på bilde 3 (hvis det ene neseboret allerede er tett som et symptom på sykdommen er det ikke nødvendig å gjøre dette).
  • Før inn munnstykket i det andre neseboret (som ikke er tett) så langt det kjennes behagelig.
  • Bøy hodet lett bakover og lukk munnen som vist på bilde 3.
  • Pust forsiktig inn gjennom neseboret og trykk samtidig hardt på stempelet med tommelfingeren. Stempelet kan være litt tregt, og et klikk kan høres.
  • Hold hodet lett tilbakelent og ta bort munnstykket fra neseboret.
  • Pust forsiktig gjennom munnen i
    5-10 sekunder. Du kan kjenne væske i nesen. Dette betyr ikke at dosen har gått tapt og eller at sprayingen har mislyktes. Dette er normalt og forsvinner snart.
3

Dersom du tar for mye av Zomig Nasal
Hvis du har tatt mer Zomig Nasal enn foreskrevet av legen din, kontakt legen din eller nærmeste legevakt​/​sykehus umiddelbart. Ta med deg Zomig Nasal.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Noen av symptomene nedenfor kan være relatert til selve migreneanfallet.
Slutt å ta Zomig Nasal og kontakt legen umiddelbart dersom du opplever noen av de følgende bivirkningene:
Sjeldne bivirkninger (kan påvirke inntil 1 av 1000 personer):
  • Allergiske reaksjoner/overfølsomhetsreaksjoner inkludert utslett (elveblest), hevelse i ansiktet, lepper, munn, tunge eller svelg; problemer med å svelge eller pustevansker.
Svært sjeldne bivirkninger (kan påvirke inntil 1 av 10 000 personer):
  • Angina (smerter i brystet, ofte initiert av trening​/​anstrengelse), hjerteinfarkt eller kramper i hjertets blodårer. Du kan merke brystsmerter eller kortpustethet.
  • Kramper i tarmens blodårer som kan forårsake skade i tarmen. Du kan få magesmerter eller blodig diaré.
Andre bivirkninger som kan oppstå:
Svært vanlige bivirkninger (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer)
  • Smaksforstyrrelse
Vanlige bivirkninger (kan påvirke inntil 1 av 10 personer):
  • Unormal følelse som prikking i fingre og tær eller at huden er sensitiv ved berøring
  • Trøtthet, svimmelhets- eller varmefølelse
  • Hodepine
  • Ujevne hjerteslag
  • Neseblod. Irritasjon i nesen. Tett eller rennende nese, betennelse i nesen (såkalt rhinitt)
  • Kvalmefølelse. Brekninger/oppkast
  • Magesmerter
  • Munntørrhet
  • Muskelsvakhet eller muskelsmerter
  • Følelse av kraftløshet
  • Tyngdefølelse, tranghetsfølelse, smerter eller trykkende følelse i strupe, hals, armer, ben eller bryst
  • Vanskeligheter med å svelge
Mindre vanlige bivirkninger (kan påvirke inntil 1 av 100 personer):
  • Svært rask hjerterytme
  • Lett blodtrykksstigning
  • Økt mengde urin, økt hyppighet av vannlating.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Zomig Nasal
  • Oppbevares utilgjengelig for barn.
  • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
  • Oppbevares ved høyst 25ºC.
  • Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Hva Zomig Nasal inneholder
Virkestoffet er zolmitriptan. Zomig Nasal inneholder 2,5 mg zolmitriptan i hver dose.
De øvrige innholdsstoffene er: sitronsyre, dinatriumfosfat og renset vann.
Hvordan Zomig Nasal ser ut og innholdet i pakningen
  • Zomig Nasal 2,5 mg/dose er en ferdigmontert enhet.
  • Zomig Nasal 2,5 mg/dose finnes i pakningsstørrelse 1, 2 eller 6 nesesprayenheter til engangsbruk.
  • Hver nesesprayenhet er ferdig til bruk og gir kun én dose.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Zomig kan også være tilgjengelig som filmdrasjerte tabletter 2,5 mg og 5 mg og som smeltetabletter 2,5 mg og 5 mg.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Grünenthal GmbH, Zieglerstrasse 6, 52078 Aachen, Tyskland
Tilvirker
Grünenthal GmbH, Zieglerstrasse 6, 52078 Aachen, Tyskland
Farmaceutici Formenti S.p.A., Via Di Vittorio 2, 21040 Origgio (VA), Italia
Fullmektig
Grünenthal Norway AS, C.J. Hambros Plass 2C, 0164 Oslo, Norge
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 26.06.2025
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no