Les pakningsvedleggStopp

Les avsnittStopp

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Targiniq 5 mg/2,5 mg depottabletter

Targiniq 10 mg/5 mg depottabletter

Targiniq 20 mg/10 mg depottabletter

Targiniq 40 mg/20 mg depottabletter

oksykodonhydroklorid/naloksonhydroklorid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Targiniq er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Targiniq
  3. Hvordan du bruker Targiniq
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Targiniq
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
 

Les avsnittStopp

1. Hva Targiniq er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Targiniq er en depottablett, noe som innebærer at virkestoffene frigjøres over en lengre periode. Virkningen varer i 12 timer.
Tablettene er kun til bruk hos voksne.
Smertelindring
Targiniq er forskrevet til deg til behandling av sterke smerter som kun kan behandles tilfredsstillende med opioide smertestillende legemidler. Naloksonhydroklorid er tilsatt for å motvirke forstoppelse.
Hvordan disse tablettene virker ved smertelindring
Disse tablettene inneholder oksykodonhydroklorid og naloksonhydroklorid som virkestoffer. Oksykodonhydroklorid er ansvarlig for den smertestillende effekten til Targiniq og er et sterkt smertestillende legemiddel (analgetikum) tilhørende opioidgruppen. Det andre virkestoffet i Targiniq, naloksonhydroklorid, skal motvirke forstoppelse. Nedsatt tarmfunksjon (f.eks. forstoppelse) er en vanlig bivirkning ved behandling med smertestillende opioider.
Rastløse bein-syndrom
Targiniq er forskrevet til deg til symptomlindrende andrelinjebehandling av alvorlig til svært alvorlig rastløse bein-syndrom hos personer som ikke kan behandles med dopaminlegemidler. Personer med rastløse bein-syndrom har ubehag i bein og armer. Dette kan starte med en gang de setter eller legger seg ned, og lindres kun av en uimotståelig trang til å bevege beina, og noen ganger armene eller andre kroppsdeler. Det gjør det svært vanskelig å sitte stille. Naloksonhydroklorid er tilsatt for å motvirke forstoppelse.
Hvordan disse tablettene virker ved rastløse bein-syndrom
Disse tablettene bidrar til å lindre ubehaget og reduserer dermed trangen til å bevege bein og armer.
Det andre virkestoffet i Targiniq, naloksonhydroklorid, skal motvirke forstoppelse. Nedsatt tarmfunksjon (f.eks. forstoppelse) er en vanlig bivirkning ved behandling med opioider.
 

Les avsnittStopp

2. Hva du må vite før du bruker Targiniq
Bruk ikke Targiniq
  • dersom du er allergisk overfor oksykodonhydroklorid, naloksonhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • hvis åndedrettet ditt ikke greier å forsyne blodet med nok oksygen og bli kvitt karbondioksid som dannes i kroppen (åndedrettshemming)
  • hvis du har en alvorlig lungesykdom med forsnevring av luftveiene (kronisk obstruktiv lungesykdom eller KOLS)
  • hvis du har en tilstand kalt "cor pulmonale". Ved denne tilstanden blir høyre hjertehalvdel forstørret, bl.a. pga. økt trykk i lungenes blodårer (f.eks. som følge av KOLS – se over)
  • hvis du har alvorlig bronkialastma
  • hvis du har paralytisk tarmslyng (en type tarmblokkering) som ikke skyldes opioider
  • hvis du har moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon.
I tillegg ved rastløse bein-syndrom
  • hvis du har misbrukt opioider
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Targiniq:
  • hos eldre eller svake pasienter
  • hvis du har paralytisk tarmslyng (en type tarmblokkering) som skyldes opioider
  • hvis du har nedsatt nyrefunksjon
  • hvis du har lett nedsatt leverfunksjon
  • hvis du har alvorlig nedsatt lungefunksjon (dvs. nedsatt pustekapasitet)
  • hvis du har en tilstand kjennetegnet ved hyppig pustestans om natten, som kan gjøre deg veldig søvnig på dagtid (søvnapné)
  • hvis du har myksødem (en sykdom i skjoldbruskkjertelen, med tørr, kald og hoven (oppsvulmet) hud, som rammer ansikt, armer og bein)
  • hvis skjoldbruskkjertelen din ikke produserer nok hormoner (underaktiv skjoldbruskkjertel, eller hypotyreose)
  • hvis binyrene dine ikke produserer nok hormoner (binyreinsuffisiens, eller Addisons sykdom)
  • hvis du har en psykisk lidelse med (delvis) forstyrret virkelighetsoppfatning (psykose) på grunn av forgiftning med alkohol eller andre stoffer (stoffindusert psykose)
  • hvis du har problemer med gallestein
  • hvis du har unormalt forstørret prostatakjertel (prostatahypertrofi)
  • hvis du lider av alkoholisme eller delirium tremens (akutt sinnsforvirring med sterk skjelving, hallusinasjoner, angst, brystsmerter, svetting, mageplager)
  • hvis du har betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt)
  • hvis du har lavt blodtrykk (hypotensjon)
  • hvis du har høyt blodtrykk (hypertensjon)
  • hvis du har hjerte- eller karsykdom
  • hvis du har hodeskade (pga. fare for økt trykk i hjernen)
  • hvis du har epilepsi eller har lett for å få kramper
  • hvis du også bruker MAO-hemmere (brukes til behandling av depresjon og Parkinsons sykdom), f.eks. legemidler som inneholder tranylcypromin, fenelzin, isokarboksazid, moklobemid og linezolid
  • hvis det oppstår søvnighet eller plutselige søvnepisoder.
Informér legen din hvis noe av det ovennevnte har vært aktuelt for deg tidligere. Informér også legen din hvis du opplever noe av de ovennevnte forstyrrelsene mens du bruker disse tablettene. Den mest alvorlige følgen av overdosering med opioider er åndedrettshemming (langsom og grunn pust). Dette kan også føre til at oksygennivået i blodet faller, noe som kan medføre bl.a. besvimelse.
Du må svelge depottabletten hel, slik at den langsomme frisettingen av oksykodonhydroklorid fra depottabletten ikke påvirkes. Ikke del, tygg eller knus tablettene. Inntak av delte, tygde eller knuste tabletter kan føre til at kroppen din tar opp en dose av oksykodonhydroklorid som kan være dødelig (se avsnitt 3 "Dersom du tar for mye av Targiniq").
Hvis du får kraftig diaré ved behandlingsstart kan dette skyldes virkningen til naloksonhydroklorid. Det kan være et tegn på at tarmfunksjonen normaliseres. Slik diaré kan oppstå de første 3-5 behandlingsdagene. Kontakt legen din ved diaré som varer i mer enn 3-5 dager eller hvis diaréen gjør deg bekymret.
Hvis du har brukt et annet opioid, kan det oppstå abstinenssymptomer når du bytter til behandling med Targiniq, f.eks. rastløshet, svettetokter og muskelsmerter. Det er mulig at du må følges opp av legen din hvis du får slike symptomer.
Ved langtidsbruk kan du utvikle toleranse overfor disse tablettene. Dette innebærer at du kan trenge større doser for å oppnå ønsket effekt. Langtidsbruk kan også medføre fysisk avhengighet. Abstinenssymptomer kan oppstå hvis behandlingen avbrytes for brått (rastløshet, svettetokter, muskelsmerter). Hvis du ikke lenger har behov for behandling, bør du redusere døgndosen gradvis, i samråd med legen din.
Virkestoffet oksykodonhydroklorid alene har en misbruksprofil tilsvarende andre sterke opioider (sterke smertestillende midler). Det er fare for utvikling av psykisk avhengighet. Legemidler som inneholder oksykodonhydroklorid, bør unngås hos pasienter med nåværende eller tidligere misbruk av alkohol, narkotika eller legemidler.
Informer legen dersom du har kreft forbundet med spredning til bukhinnen eller med begynnende tarmblokkering ved fremskredne stadier av gastrointestinal kreft og bekkenkreft.
Informér legene om at du bruker Targiniq hvis du skal gjennomgå en operasjon.
Som for andre opioider kan oksykodon påvirke den normale produksjonen av hormoner i kroppen, slik som kortisol eller kjønnshormoner, spesielt dersom du har tatt høye doser over lengre perioder. Dersom du opplever symptomer som vedvarer, slik som kvalme eller oppkast, tap av appetitt, tretthet, svakhet, svimmelhet, endringer i menstruasjonssyklusen, impotens, infertilitet eller nedsatt sexlyst, rådfør deg med lege ettersom han/hun kan ønske å overvåke hormonnivåene dine.
Du kan se tablettrester i avføringen. Dette er helt normalt, og virkestoffene (oksykodonhydroklorid og naloksonhydroklorid) er likevel frisatt i magen og tarmen og tatt opp i kroppen.
Feil bruk av Targiniq
Disse tablettene er ikke egnet til abstinensbehandling.
Targiniq må aldri misbrukes, spesielt ikke hvis du er avhengig av legemidler eller narkotika. Hvis du er avhengig av stoffer som heroin, morfin eller metadon, er det sannsynlig at du får kraftige abstinenssymptomer hvis du misbruker disse tablettene, pga. innholdsstoffet naloksonhydroklorid. Abstinenssymptomer du allerede har kan forverres.
Du må aldri misbruke disse tablettene ved å løse dem opp og injisere dem (f.eks. i en blodåre). De inneholder talkum som kan medføre at kroppsvev dør (lokal nekrose) og forandringer i lungevevet (lungegranulom). Slikt misbruk kan også få andre alvorlige følger som kan være dødelige.
Bruk av Targiniq kan gi positive resultater i dopingkontroller.
Bruk av Targiniq som dopingmiddel kan medføre helsefare.
Andre legemidler og Targiniq
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Samtidig bruk av opioider, inkludert oksykodonhydroklorid, og beroligende legemidler slik som benzodiazepiner eller relaterte legemidler, kan øke risikoen for søvnighet, pustevansker (respirasjonsdepresjon)og koma, og kan være livstruende. På grunn av dette bør samtidig bruk kun vurderes når andre behandlingsalternativer ikke er tilgjengelig.
Hvis legen din foreskriver Targiniq sammen med beroligende legemidler, bør legen begrense dosen og varigheten av den samtidige behandlingen.
Informer legen din om alle beroligende legemidler du bruker, og følg legens doseringsanbefalinger nøye. Det kan være nyttig å gjøre venner og familie oppmerksom på tegnene og symptomene ovenfor. Kontakt lege hvis du får noen av disse symptomene. Eksempler på slike beroligende og lignende legemidler inkluderer:
  • andre sterke smertestillende legemidler (opioider)
  • sovemedisiner og beroligende legemidler (sedativa inkludert benzodiazepiner, hypnotika, angstdempende)
  • legemidler mot depresjon
  • legemidler som brukes til behandling av allergier, reisesyke eller kvalme (antihistaminer eller antiemetika)
  • legemidler til behandling av psykiatriske lidelser eller sinnslidelser (antipsykotika, som inkluderer fentiaziner og nevroleptika)
Dersom du tar disse tablettene samtidig med andre legemidler, kan virkningen av disse tablettene og de andre legemidlene endres. Informer legen din dersom du bruker:
  • legemidler som reduserer blodets evne til å levre seg/koagulere (kumarinderivater), levringstiden kan økes eller reduseres
  • antibiotika av makrolidtypen (som klaritromycin, erytromycin eller telitromycin)
  • soppmidler av azoltypen (som ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol eller posakonazol)
  • en spesifikk type legemidler som kalles proteasehemmere og brukes til behandling av HIV (for eksempel ritonavir, indinavir, nelfinavir eller sakinavir)
  • cimetidin (et legemiddel mot magesår, fordøyelsesbesvær eller halsbrann)
  • rifampicin (brukes til behandling av tuberkulose)
  • karbamazepin (brukes til behandling av epilepsianfall, krampeanfall eller kramper og visse smertetilstander)
  • fenytoin (brukes til behandling av epilepsianfall, krampeanfall eller kramper)
  • et naturlegemiddel kalt johannesurt (også kjent som prikkperikum eller Hypericum perforatum)
  • kinidin (et legemiddel til behandling av uregelmessig hjerterytme).
Det forventes ingen reaksjoner mellom Targiniq og paracetamol, acetylsalisylsyre eller naltrekson.
Inntak av Targiniq sammen med mat, drikke og alkohol
Hvis du drikker alkohol mens du tar Targiniq, kan du føle deg mer søvnig eller bli mer utsatt for å få alvorlige bivirkninger slik som overflatisk pusting med risiko for å slutte å puste samt bevisstløshet. Det anbefales ikke å drikke alkohol mens du tar Targiniq.
Du bør unngå å drikke grapefruktjuice mens du tar disse tablettene.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Bruk av disse tablettene bør så langt som mulig unngås under graviditet. Ved langtidsbruk under graviditet kan oksykodonhydroklorid gi abstinenssymptomer hos det nyfødte barnet. Hvis oksykodonhydroklorid gis under fødsel kan det oppstå åndedrettshemming (langsom, grunn pust) hos det nyfødte barnet.
Amming
Amming bør avbrytes under behandling med disse tablettene. Oksykodonhydroklorid går over i morsmelk. Det er ukjent om naloksonhydroklorid også går over i morsmelk. Risiko for barn som ammes kan derfor ikke utelukkes, spesielt etter inntak av flere doser av Targiniq.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Targiniq kan påvirke evnen til å kjøre eller bruke maskiner. Dette er spesielt sannsynlig når du begynner å bruke Targiniq, etter doseøkning eller etter bytte fra et annet legemiddel. Disse bivirkningene forsvinner imidlertid når du har oppnådd en stabil Targiniq-dose.
Targiniq har vært forbundet med søvnighet og plutselige søvnepisoder. Dersom du opplever slike bivirkninger må du ikke kjøre eller bruke maskiner. Informér legen din dersom dette oppstår.
Spør legen din om du kan kjøre eller bruke maskiner.
Targiniq inneholder laktose
Dette legemidlet inneholder laktose (melkesukker). Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

3. Hvordan du bruker Targiniq
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Targiniq er en depottablett, noe som innebærer at virkestoffene frigjøres over en lengre periode. Virkningen varer i 12 timer.
Du må svelge depottabletten hel, slik at den langsomme frisettingen av oksykodonhydroklorid fra depottabletten ikke påvirkes. Ikke del, tygg eller knus tablettene. Inntak av delte, tygde eller knuste tabletter kan føre til at kroppen din tar opp en dose av oksykodonhydroklorid som kan være dødelig (se avsnitt 3 "Dersom du tar for mye av Targiniq").
Hvis ikke legen din har foreskrevet noe annet, er den vanlige dosen:
Ved behandling av smerter
Voksne
Den vanlige startdosen er 10 mg oksykodonhydroklorid/5 mg naloksonhydroklorid som depottablett(er) hver 12. time.
Legen din bestemmer hvor mye du skal ta hver dag og hvordan du skal fordele døgndosen på morgen- og kveldsdose. Legen bestemmer også eventuelle nødvendige dosejusteringer under behandlingen. Dosen din vil bli justert etter ditt smertenivå og individuelle følsomhet. Du bør få den minste dosen som kreves for smertelindring. Hvis du allerede er blitt behandlet med opioider kan Targiniq-behandlingen startes med en større dose.
Maksimal døgndose er 160 mg oksykodonhydroklorid og 80 mg naloksonhydroklorid. Hvis du trenger en større dose kan legen din gi deg ekstra oksykodonhydroklorid uten naloksonhydroklorid. Maksimal døgndose av oksykodonhydroklorid skal imidlertid ikke overskride 400 mg. Naloksonhydroklorids gunstige effekt på tarmfunksjonen kan påvirkes hvis det gis ekstra oksykodonhydroklorid uten ekstra naloksonhydroklorid.
Hvis du bytter fra disse tablettene til et annet smertestillende opioidlegemiddel vil tarmfunksjonen din sannsynligvis forverres.
Hvis du får smerter mellom to doser av Targiniq, kan du trenge et hurtigvirkende smertestillende legemiddel. Targiniq er ikke egnet til dette. Rådfør deg i så fall med legen din.
Hvis du mener at virkningen av disse tablettene er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Ved behandling av rastløse bein-syndrom
Voksne
Den vanlige startdosen er 5 mg oksykodonhydroklorid/2,5 mg naloksonhydroklorid som depottablett(er) hver 12. time.
Legen din bestemmer hvor mye Targiniq du skal ta hver dag og hvordan du skal fordele døgndosen på morgen- og kveldsdose. Legen bestemmer også eventuelle nødvendige dosejusteringer under behandlingen. Dosen din vil bli justert etter din individuelle følsomhet. Du bør få den minste dosen som kreves for å lindre dine symptomer på rastløse bein-syndrom.
Hvis du mener at virkningen av Targiniq er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Maksimal døgndose er 60 mg oksykodonhydroklorid og 30 mg naloksonhydroklorid.
Ved behandling av smerter eller rastløse bein-syndrom
Eldre pasienter
Dosejustering er vanligvis ikke nødvendig hos eldre pasienter med normal nyre- og/eller leverfunksjon.
Nedsatt lever- eller nyrefunksjon
Hvis du har nedsatt nyrefunksjon eller lett nedsatt leverfunksjon, vil legen din foreskrive disse tablettene med spesiell forsiktighet. Hvis du har moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon, skal disse tablettene ikke brukes (se også punkt 2 "Bruk ikke Targiniq" og "Advarsler og forsiktighetsregler").
Barn og ungdom under 18 år
Targiniq er ikke undersøkt hos barn og ungdom under 18 år. Sikkerhet og effekt er ikke bekreftet hos barn og ungdom. Bruk av Targiniq er derfor ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Bruksmåte
Inntas via munnen.
Svelg disse tablettene hele (uten tygging) med tilstrekkelig væske (1/2 glass vann). Du kan ta depottablettene med eller uten mat. Ta tablettene hver 12. time etter en fast tidsplan (f.eks. kl. 8 om morgenen og kl. 20 om kvelden). Ikke del, tygg eller knus depottablettene (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").
Behandlingsvarighet
Du skal vanligvis ikke bruke disse tablettene lengre enn du trenger. Hvis du får langtidsbehandling, bør legen din regelmessig sjekke om du fortsatt trenger disse tablettene.
Dersom du tar for mye av Targiniq
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Informér lege omgående hvis du har tatt mer enn foreskrevet dose av disse tablettene.
Overdosering kan medføre:
  • små pupiller
  • langsom og grunn pust (åndedrettshemming)
  • alt fra døsighet til bevisstløshet
  • lav muskelspenning (hypotoni)
  • lav puls
  • blodtrykksfall.
I alvorlige tilfeller kan det oppstå bevisstløshet (koma), væske i lungene og svikt i blodomløpet, som i enkelte tilfeller kan være dødelig.
Du bør unngå situasjoner som krever høy grad av årvåkenhet, f.eks. kjøring.
Dersom du har glemt å ta Targiniq
Dersom du har glemt å ta Targiniq eller hvis du har tatt en mindre dose enn foreskrevet, er det mulig at du ikke får noen smertestillende effekt.
Følg instruksene nedenfor dersom du har glemt å ta en dose:
  • Hvis tid for neste vanlige dose er om 8 timer eller mer: Ta den glemte dosen med en gang og fortsett med din vanlige doseringsplan.
  • Hvis tid for neste vanlige dose er om mindre enn 8 timer: Ta den glemte dosen. Vent deretter i 8 timer før du tar neste dose. Prøv å komme i rute igjen med din opprinnelige doseringsplan (f.eks. kl. 8 om morgenen og kl. 20 om kvelden). Ikke ta mer enn én dose innenfor en 8-timers-periode.
Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Targiniq
Du må ikke avbryte behandlingen uten å rådføre deg med legen din.
Hvis du ikke har behov for videre behandling, skal du redusere døgndosen gradvis, etter å ha rådført deg med legen din. På denne måten unngår du abstinenssymptomer som rastløshet, svettetokter og muskelsmerter.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Viktige bivirkninger eller tegn du skal være oppmerksom på, og hva du skal gjøre hvis du rammes
Kontakt nærmeste lege omgående hvis du rammes av noen av følgende viktige bivirkninger.
Langsom og grunn pust (åndedrettshemming) er den største faren ved overdosering med et opioid. Det oppstår hovedsakelig hos eldre og svake pasienter. Opioider kan også gi kraftig blodtrykksfall hos følsomme pasienter.
Følgende bivirkninger er sett hos pasienter som behandles for smerter
Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 personer)
  • magesmerter
  • forstoppelse
  • diaré
  • munntørrhet
  • fordøyelsesbesvær
  • oppkast
  • kvalme
  • tarmgass (flatulens)
  • nedsatt appetitt, inkl. tap av appetitt
  • svimmelhet eller følelse av at det går rundt for en
  • hodepine
  • hetetokter
  • følelse av uvanlig kraftløshet
  • tretthet eller utmattelse
  • kløe i huden
  • hudreaksjoner/ utslett
  • svetting
  • sterk svimmelhet
  • søvnvansker
  • døsighet
Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer)
  • oppblåst mage
  • unormal tankegang
  • angst
  • forvirring
  • depresjon
  • nervøsitet
  • tetthet i brystet, spesielt hvis du allerede har sykdom i hjertets kransårer (koronarsykdom)
  • blodtrykksfall
  • abstinenssymptomer som uro/opphisselse
  • besvimelse
  • manglende energi
  • tørste
  • endret smakssans
  • hjertebank
  • galleveiskolikk
  • brystsmerter
  • generell sykdomsfølelse
  • smerter
  • hevelse i hender, ankler eller føtter
  • konsentrasjonsvansker
  • talevansker
  • skjelving
  • pustevansker
  • rastløshet
  • frysninger
  • økte leververdier
  • økt blodtrykk
  • nedsatt kjønnsdrift
  • rennende nese
  • hoste
  • overfølsomhet/allergiske reaksjoner
  • vekttap
  • ulykkesskader
  • økt vannlatingsbehov
  • muskelkramper
  • muskelrykninger
  • muskelsmerter
  • svekket syn
  • epileptiske anfall (spesielt hos personer som har epilepsi eller har lett for å få kramper)
Sjeldne (kan ramme inntil 1 av 1000 personer)
  • økt puls
  • legemiddelavhengighet
  • tannforandringer
  • vektøkning
  • gjesping
Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
  • oppstemthet
  • sterk døsighet
  • impotens
  • mareritt
  • hallusinasjoner
  • overfladisk pusting
  • vannlatingsvansker
  • aggresjon
  • kribling i huden
  • oppstøt
Dersom virkestoffet oksykodonhydroklorid ikke kombineres med naloksonhydroklorid, er følgende andre bivirkninger sett:
Oksykodonhydroklorid kan gi pustevansker (åndedrettshemming), redusert størrelse på øyets pupill, muskelkramper i luftveiene og i glatt muskulatur, samt undertrykke hosterefleksen.
Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 personer)
  • endret humør og personlighetsforandring (f.eks. depresjon, ekstrem lykkefølelse)
  • nedsatt aktivitet
  • økt aktivitet
  • vannlatingsvansker
  • hikke
Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer)
  • konsentrasjonsvansker
  • migrene
  • økt muskelspenning
  • ufrivillige muskelsammentrekninger
  • en tilstand hvor tarmen slutter å fungere som den skal (tarmslyng)
  • tørr hud
  • toleranseutvikling (behov for høyere doser)
  • nedsatt følsomhet for smerter eller berøring
  • koordinasjonsforstyrrelser
  • stemmeforandring (dysfoni)
  • væskeansamlinger
  • nedsatt hørsel
  • munnsår
  • svelgevansker
  • sårt tannkjøtt
  • forstyrret oppfatningsevne (f.eks. hallusinasjoner, derealisasjon)
  • hudrødme
  • uttørring (dehydrering)
  • uro/opphisselse
  • redusert nivå av kjønnshormoner som kan påvirke sædproduksjonen hos menn eller menstruasjonssyklusen hos kvinner
Sjeldne (kan ramme inntil 1 av 1000 personer)
  • kløende utslett (elveblest)
  • infeksjoner som forkjølelsessår eller herpes (som kan gi blemmer rundt munn eller kjønnsorganer)
  • økt appetitt
  • sort (tjæreaktig) avføring
  • tannkjøttsblødning
Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
  • akutte allergiske reaksjoner som påvirker hele kroppen (anafylaktiske reaksjoner)
  • økt følsomhet for smerter
  • uteblitt menstruasjon
  • abstinenssymptomer hos nyfødte
  • problemer med gjennomstrømning av galle
  • tannråte
Følgende bivirkninger er sett hos pasienter som behandles for rastløse bein-syndrom
Svært vanlige (kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
  • hodepine
  • døsighet
  • forstoppelse
  • kvalme
  • svetting
  • tretthet eller utmattelse
Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 personer)
  • nedsatt appetitt, inkl. tap av appetitt
  • søvnvansker
  • depresjon
  • svimmelhet eller følelse av at det går rundt for en
  • konsentrasjonsvansker
  • skjelving
  • kribling i hender eller føtter
  • svekket syn
  • sterk svimmelhet
  • hetetokter
  • blodtrykksfall
  • økt blodtrykk
  • magesmerter
  • munntørrhet
  • oppkast
  • økte leververdier (økt alanin-aminotransferase, økt gamma-glutamyltransferase)
  • kløe i huden
  • hudreaksjoner/utslett
  • brystsmerter
  • frysninger
  • smerter
  • tørste
Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer)
  • nedsatt kjønnsdrift
  • plutselige søvnepisoder
  • smaksforstyrrelser
  • pustevansker
  • tarmgass
  • impotens
  • abstinenssymptomer som uro/opphisselse
  • hevelse i hender, ankler eller føtter
  • ulykkesskader
Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
  • overfølsomhet/allergiske reaksjoner
  • unormal tankegang
  • angst
  • forvirring
  • nervøsitet
  • rastløshet
  • oppstemthet
  • hallusinasjoner
  • mareritt
  • epileptiske anfall (spesielt hos personer som har epilepsi eller har lett for å få kramper)
  • legemiddelavhengighet
  • sterk døsighet
  • talevansker
  • besvimelse
  • tetthet i brystet, spesielt hvis du allerede har sykdom i hjertets kransårer (koronarsykdom)
  • hjertebank
  • økt puls
  • overfladisk pusting
  • hoste
  • rennende nese
  • gjesping
  • oppblåst mage
  • diaré
  • aggresjon
  • fordøyelsesbesvær
  • oppstøt
  • tannforandringer
  • galleveiskolikk
  • muskelkramper
  • muskelrykninger
  • muskelsmerter
  • vannlatingsvansker
  • økt vannlatingsbehov
  • generell sykdomsfølelse
  • vekttap
  • vektøkning
  • følelse av uvanlig kraftløshet
  • manglende energi
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

5. Hvordan du oppbevarer Targiniq
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter «EXP». Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Targiniq 5 mg/2,5 mg depottabletter skal oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Kun for bokser:
Brukes innen 6 måneder etter åpning.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
 

Les avsnittStopp

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Targiniq
Virkestoffer er: oksykodonhydroklorid og naloksonhydroklorid
Targiniq 5 mg/2,5 mg
Hver depottablett inneholder 5 mg oksykodonhydroklorid tilsvarende 4,5 mg oksykodon, og 2,5 mg naloksonhydroklorid som 2,37 mg naloksonhydrokloriddihydrat tilsvarende 2,25 mg nalokson.
Targiniq 10 mg/5 mg
Hver depottablett inneholder 10 mg oksykodonhydroklorid tilsvarende 9 mg oksykodon, og 5 mg naloksonhydroklorid som 5,45 mg naloksonhydrokloriddihydrat tilsvarende 4,5 mg nalokson.
Targiniq 20 mg/10 mg
Hver depottablett inneholder 20 mg oksykodonhydroklorid tilsvarende 18 mg oksykodon, og 10 mg naloksonhydroklorid som 10,9 mg naloksonhydrokloriddihydrat tilsvarende 9 mg nalokson.
Targiniq 40 mg/20 mg
Hver depottablett inneholder 40 mg oksykodonhydroklorid tilsvarende 36 mg oksykodon. og 20 mg naloksonhydroklorid som 21,8 mg naloksonhydrokloriddihydrat tilsvarende 18 mg nalokson.
Andre innholdsstoffer er:
Targiniq 5 mg/2,5 mg
Tablettkjerne:
Etylcellulose, stearylalkohol, laktosemonohydrat, talkum, magnesiumstearat, hydroksypropylcellulose.
Tablettdrasjering:
Polyvinylalkohol, delvis hydrolysert, titandioksid (E171), makrogol 3350, talkum, briljantblå FCF (E133).
Targiniq 10 mg/5 mg
Tablettkjerne:
Povidon K30, etylcellulose, stearylalkohol, laktosemonohydrat, talkum, magnesiumstearat.
Tablettdrasjering:
Polyvinylalkohol, delvis hydrolysert, titandioksid (E171), makrogol 3350, talkum.
Targiniq 20 mg/10 mg
Tablettkjerne:
Povidon K30, etylcellulose, stearylalkohol, laktosemonohydrat, talkum, magnesiumstearat.
Tablettdrasjering:
Polyvinylalkohol, delvis hydrolysert, titandioksid (E171), makrogol 3350, talkum, rødt jernoksid (E172).
Targiniq 40 mg/20 mg
Tablettkjerne:
Povidon K30, etylcellulose, stearylalkohol, laktosemonohydrat, talkum, magnesiumstearat.
Tablettdrasjering:
Polyvinylalkohol, delvis hydrolysert, titandioksid (E171), makrogol 3350, talkum, gult jernoksid (E172).
Hvordan Targiniq ser ut og innholdet i pakningen
Targiniq 5 mg/2,5 mg
Blå, avlange tabletter, med nominell lengde 9,5 mm og filmdrasjering, preget med “OXN” på den ene siden og “5” på den andre.
Targiniq 10 mg/5 mg
Hvite, avlange tabletter, med nominell lengde 9,5 mm og filmdrasjering, preget med “OXN” på den ene siden og “10” på den andre.
Targiniq 20 mg/10 mg
Rosa, avlange tabletter, med nominell lengde 9,5 mm og filmdrasjering, preget med “OXN” på den ene siden og “20” på den andre.
Targiniq 40 mg/20 mg
Gule, avlange tabletter, med nominell lengde 14 mm og filmdrasjering, preget med “OXN” på den ene siden og “40” på den andre.
Disse tablettene er tilgjengelige i blisterpakninger med 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 og 100 og i en boks med barnesikret lokk som inneholder 100 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser og beholdertyper vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Mundipharma AS
Dicks vei 10B
1366 Lysaker
Tlf: 67 51 89 00
Tilvirker
Bard Pharmaceuticals Ltd.
Cambridge Science Park
Milton Road
Cambridge CB4 0GW
Storbritannia
eller
Fidelio Healthcare Limburg GmbH
Mundipharmastrasse 2
65549 Limburg
Tyskland
eller
Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden
Holland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 21.01.2019

Ordforklaringer til teksten

Ordforklaringer

acetylsalisylsyre (asa): Legemiddel med smertestillende, febernedsettende og betennelsesdempende effekt. Reduserer også blodplatenes evne til å klumpe seg sammen (aggregere).

addisons sykdom: Sykdom som rammer binyrebarken og forverrer funksjonen. Normal produksjon av de viktige hormonene aldosteron og kortisol reduseres, hvilket medfører bl.a. tretthet, lavt blodtrykk, kvalme og svimmelhet. Sykdommen kan behandles ved å tilføre hormonene som legemidler.

alkoholisme (alkoholavhengighet): Sykelig trang til alkohol. Kjennetegnes ved minst 3 av følgende faktorer: 1) Trangen til å innta alkohol vekkes lett. 2) Begrensning av inntaket er vanskelig. 3) Abstinenssymptomer. 4) Toleranseutvikling.

allergi: Overfølsomhet, unormal følsomhet for visse fremmede stoffer (allergener). Det er kroppens immunsystem som gjenkjenner og reagerer på allergenet. Vanlige allergener er pollen, mugg og pelsdyr, og diverse matvarer som melk, egg og nøtter. Når kroppen kommer i kontakt med allergenet frisetter immunforsvaret substansen histamin, som utløser reaksjoner som rennende nese, nysing, opphovning, røde øyne og andre kroppsreaksjoner.

allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.

anafylaktisk reaksjon (anafylaksi): Akutt og alvorlig allergisk reaksjon med symptomer som feber, utslett, opphovning, pustebesvær og blodtrykksfall. Anafylaktisk sjokk er livstruende om man ikke setter i gang med legemiddelbehandling i form av antihistaminer og adrenalin.

analgetikum (analgetika, smertestillende middel, smertestillende midler): Legemidler som brukes ved smerte og ubehag.

angst (engstelse): Tilstand der hovedsymptomet er irrasjonell frykt.

antiemetika (antiemetikum): Legemiddel som demper kvalme.

antihistamin: Legemiddel som hemmer effekten av histamin, og som brukes ved behandling av allergi.

antipsykotika (antipsykotikum, nevroleptikum, nevroleptika): Legemiddel mot psykoser. I psykiatrien brukes benevnelsen antipsykotika synonymt med nevroleptika eller psykoleptika.

betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.

diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.

dysfoni: Forstyrrelser i lyddannelsen, heshet.

elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.

epilepsi: Sykdom der enkelte hjerneceller blir overaktive, noe som gir ulike typer krampeanfall enten med eller uten påfølgende bevisstløshet.

flatulens: Rikelig avgang av tarmgass via endetarmsåpningen.

fordøyelsesbesvær (dyspepsi, fordøyelsesproblemer): Fordøyelsesproblemer med symptomer som vedvarende eller tilbakevendende smerter fra magen og øvre del av buken. Smerten kan variere og oppstår ofte i forbindelse med spising. Dyspepsi rammer ca. 25% av befolkningen. Vanligvis er årsaken ikke sykdom og det kalles da funksjonell dyspepsi.

forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.

gallestein (kolelitiasis, cholelitiasis): Små steiner som dannes i galleblæren og blant annet består av kolesterol og kalk. Svært mange mennesker har gallestein uten å oppleve problemer. Noen ganger faller de imidlertid ned i gallegangene og gir tilstopping. Da kan sterke smerter oppstå under høyre ribbensbue, og man kan bli kvalm. I alvorlige tilfeller kan gulsott eller galleblærebetennelse oppstå.

halsbrann (pyrose): En brennende følelse i brystet eller i halsen forårsaket av syre fra magesekken som kommer opp til spiserøret. Årsaken er som regel relatert til en redusert aktivitet av magesekkens lukkemuskel, spiserørsbrokk eller økt abdominalt trykk. Syrenøytraliserende legemidler, H2-reseptorantagonister og protonpumpehemmere er type legemidler som kan brukes mot halsbrann.

hudrødme (erytem): Diffus rødhet i huden.

hypertensjon (høyt blodtrykk): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.

hypnotika: Annet ord for sovemedisin.

hypotensjon (lavt blodtrykk): Lavt blodtrykk kan føre til svimmelhet og besvimelse. Lavt blodtrykk kan være en bivirkning av behandling mot høyt blodtrykk. Normalt blotrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) 120 mm Hg og undertrykk (diastolisk trykk) 80 mm Hg.

hypotoni (muskelhypotoni, hypotoni i musklene): Hypotoni er minsket/nedsatt muskelspenning.

hypotyreose (hypotyreoidisme, lavt stoffskifte): Hypotyreose eller lavt stoffskifte oppstår når skjoldkjertelen produserer for lite thyreoideahormoner som regulerer stoffskiftet i kroppen. Årsaken er vanligvis en sykdom der immunforsvaret angriper skjoldkjertelen. Symptomer skyldes lavere stoffskifte og gir utslag som tretthet, kuldefølelse, forstoppelse og vektøkning. Sykdommen behandles ved å gi thyreoideahormon som legemiddel.

impotens (erektil dysfunksjon, ereksjonssvikt): Manglende evne til å få eller opprettholde ereksjon.

infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.

infertilitet: Manglende evne til å få barn.

kreft (cancer): En gruppe sykdommer som skyldes ukontrollert celledeling. Celledelingen gir opphopning av kreftceller, hvilket gir dannelse av en kreftsvulst i organet der veksten startet.

kronisk obstruktiv lungesykdom (kols): Kronisk obstruktiv lungesykdom/kols er en samlebetegnelse for sykdommer der utpustingen er vedvarende forverret fordi luftpassasjen i bronkiene er hemmet, blant annet på grunn av kronisk betennelse i slimhinnene og redusert elastisitet. Symptomer kan være hoste, økt slimproduksjon og tungpustethet.

kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).

mao-hemmere (maoh): (MAOH: monoaminoksidasehemmer) MAO A-hemmere brukes til å behandle depresjon ved å øke nivået av monoaminer i hjernen. MAO B-hemmere brukes i kombinasjon med L-dopa til å behandle Parkinsons sykdom.

migrene: Migrene er anfall av hodesmerter - ofte halvsidige - der du samtidig kan ha kvalme, brekninger, lydoverfølsomhet og lysskyhet. Deles i to typer: Migrene med aura og migrene uten aura. Migreneanfall kan utløses f.eks. av stress, for lite søvn, psyksisk belastning, hormoneller forandringer, sterkt lys/sterke lukter eller enkelte matvarer.

munntørrhet (xerostomi, tørr munn): Tørre slimhinner i munnen som følge av nedsatt spyttsekresjon.

muskelkramper (muskelspasmer): Ufrivillige muskelsammentrekninger.

opioid (opiat): Opioider/opiater er en fellesbetegnelse for en stor gruppe stoffer, og er enten hentet fra naturen (f.eks. morfin), produsert kjemisk (f.eks. petidin) eller forekommer naturlig i kroppen (f.eks. endorfiner). De virker smertestillende ved å påvirke sentralnervesystemet. Legemidler i denne gruppen kan gi brukeren euforiske følelser, derfor kan de være vanedannende.

parkinsons sykdom: Parkinsons sykdom/syndrom innebærer at visse nerver i hjernen brytes ned. De vanligste symptomene er skjelving, bevegelseshemming og stivhet. Etter lang tids sykdom kan man også rammes av demens og depresjon.

respirasjonsdepresjon (åndedrettsdepresjon, respirasjonshemming): Svekket pustefunksjon, noe som gjør det vanskelig for kroppen å opprettholde oksygenkonsentrasjonen og å fjerne karbondioksid fra blodet. Legemiddegruppen opioider (sentraltvirkende smertestillende midler) har respirasjonsdepresjon som bivirkning.

sedativ: Avslappende, beroligende.

tjæreaktig avføring (melena): Sort avføring, oftest pga. blødning i mage-tarmkanalen. Blødning i magesekk eller tolvfingertarm vil ofte gi melena. Blødning i endetarm og i nedre del av tykktarm vil som regel gi rødlig blod i avføringen. Jerntilskudd kan også gi sort avføring, men har annen konsistens og lukt enn melena.

tuberkulose: Tuberkulose er en infeksjon som skyldes bakterien Mycobacterium tuberculosis. Infeksjonen rammer oftest lungene, men kan også ramme andre steder i kroppen.