Les pakningsvedleggStopp

Les avsnittStopp

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

REKOVELLE 12 mikrogram/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn

follitropin delta

  Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva REKOVELLE er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker REKOVELLE
  3. Hvordan du bruker REKOVELLE
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer REKOVELLE
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
 

Les avsnittStopp

1. Hva REKOVELLE er og hva det brukes mot
REKOVELLE inneholder virkestoffet follitropin delta som er et såkalt follikkelstimulerende hormon og tilhører hormonfamilien gonadotropiner. Gonadotropiner er involvert i reproduksjon (forplantning) og fertilitet (fruktbarhet).
REKOVELLE anvendes i behandlingen av kvinnelig infertilitet (ufrivillig barnløshet) hos kvinner som gjennomgår behandlingsprogram for assistert befruktning slik som in vitro-fertilisering (IVF) og intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI). REKOVELLE stimulerer eggstokkene til å danne og utvikle mange eggposer (follikler) hvorfra egg hentes ut og befruktes i et laboratorium.
 

Les avsnittStopp

2. Hva du må vite før du bruker REKOVELLE
Før du begynner behandling med dette legemidlet, bør en lege undersøke deg og din partner for mulige årsaker til fertilitetsproblemene.
Bruk ikke REKOVELLE:
  • dersom du er allergisk overfor follikkelstimulerende hormon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet i avsnitt 6),
  • hvis du har svulster i livmor, eggstokker, bryster, hypofyse eller hypotalamus,
  • hvis du har forstørrede eggstokker eller cyster på eggstokkene (som ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom),
  • hvis du har underlivsblødninger uten kjent årsak,
  • hvis du har kommet i overgangsalderen tidlig,
  • hvis du har misdannelser i kjønnsorganene som ikke muliggjør en normal graviditet,
  • hvis du har fibromyomer (godartede muskelknuter) i livmoren som ikke muliggjør en normal graviditet.
Advarsler og forsiktighetsregler
Ovarialt hyperstimuleringssyndrom
Gonadotropiner som i dette legemidlet, kan forårsake ovarialt hyperstimuleringssyndrom som er at folliklene utvikles for mye og blir til store cyster.
Snakk med lege:
  • hvis du opplever magesmerter, -ubehag eller oppblåsthet,
  • hvis du blir kvalm,
  • hvis du kaster opp,
  • hvis du får diaré,
  • hvis du opplever vektøkning,
  • hvis du får pustebesvær.
Det kan være at legen ber deg om å slutte med dette legemidlet (se avsnitt 4).
Dersom anbefalt dose og doseringsregime følges, er ovarialt hyperstimuleringssyndrom mindre trolig.
Blodproppsykdom (tromboembolisme)
Blodpropp i blodårer (arterier og vener) forekommer oftere hos gravide kvinner. Infertilitetsbehandling kan øke risikoen for at dette skjer, spesielt dersom du er overvektig eller dersom du eller noen i din nærmeste familie har en kjent blodproppsykdom (trombofili). Informér lege dersom du mener at dette gjelder for deg.
Vriding av eggstokkene
Det er rapportert om vriding av eggstokkene (ovarietorsjon) etter behandlingsprogram for assistert befruktning. Vriding av eggstokkene kan stoppe blodtilførselen til eggstokkene.
Flerlingesvangerskap og medfødte misdannelser
Ved behandlingsprogram for assistert befruktning er muligheten for flerlingesvangerskap (graviditet med flere fostre) hovedsakelig relatert til antall befruktede egg (embryoer) som settes tilbake, kvaliteten av disse samt din alder. Flerlingesvangerskap kan medføre medisinske komplikasjoner for både mor og barn. Videre er risikoen for medfødte misdannelser svakt forhøyet etter infertilitetsbehandling, hvilket antakelig skyldes foreldrenes karakteristika (som alder eller partners sædkvalitet) samt flerlingesvangerskap.
Abort
Ved behandlingsprogram for assistert befruktning er sannsynligheten for abort større enn ved naturlig befruktning.
Graviditet utenfor livmor (ektopisk graviditet)
Ved behandlingsprogram for assistert befruktning er sannsynligheten for graviditet utenfor livmoren (ektopisk graviditet) større enn ved naturlig befruktning. Dersom du tidligere har hatt sykdom i egglederne, har du økt risiko for ektopisk graviditet.
Svulster i eggstokker eller andre reproduksjonsorganer
Det er rapportert om svulster i eggstokker og andre reproduksjonsorganer hos kvinner som har gjennomgått behandling for infertilitet. Det er ikke kjent hvorvidt fertilitetslegemidler øker risikoen for slike svulster hos infertile kvinner.
Andre medisinske tilstander
Informér lege før du begynner med dette legemidlet:
  • dersom en annen lege har sagt at graviditet kan være farlig for deg,
  • hvis du har nyre- eller leversykdom.
Barn og ungdom (under 18 år)
Dette legemidlet skal ikke forskrives til barn eller ungdom.
Andre legemidler og REKOVELLE
Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Graviditet og amming
Ikke bruk dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Dette legemidlet påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
REKOVELLE inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. at det er så godt som ”natriumfritt”.
 

Les avsnittStopp

3. Hvordan du bruker REKOVELLE
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg og med den dosen legen har sagt. Kontakt lege hvis du er usikker.
Legen vil beregne dosen du skal bruke i første behandlingssyklus med REKOVELLE basert på nivået i blodet ditt av antimüllerhormon (AMH) – en markør for hvordan eggstokkene dine vil svare på behandling med gonadotropiner – og din kroppsvekt. AMH-resultat fra en blodprøve (tatt i løpet av siste 12 måneder) må derfor være tilgjengelig før du begynner behandling. Din kroppsvekt vil også måles før behandlingsstart.
REKOVELLE-dosen angis i mikrogram.
REKOVELLE-dosen er den samme gjennom hele behandlingsperioden uten opp‑ eller nedjustering av den daglige dosen. Legen vil monitorere effekten av REKOVELLE-behandlingen, og behandlingen stoppes når passelig antall eggposer er til stede. Normalt vil du få en enkeltinjeksjon av et legemiddel kalt human koriongonadotropin (hCG) i en dose på 250 mikrogram eller 5000 IE for endelig modning av folliklene.
Dersom kroppens respons på behandlingen er for svak eller for kraftig, kan legen bestemme at behandlingen med REKOVELLE skal avbrytes. I neste behandlingssyklus vil legen forskrive enten en høyere eller en lavere daglig dose av REKOVELLE enn tidligere.
Hvordan injeksjoner settes
Brukerveiledningen for den ferdigfylte pennen må følges nøye. Den ferdigfylte pennen skal ikke brukes dersom oppløsningen er uklar eller inneholder partikler.
Den første injeksjonen med dette legemidlet bør gis under tilsyn av lege eller sykepleier. Legen avgjør om du kan sette ytterligere doser av legemidlet selv hjemme etter tilstrekkelig opplæring.
Dette legemidlet settes som en injeksjon rett under huden (subkutant), normalt i mageområdet. Den ferdigfylte pennen kan brukes til flere injeksjoner.
Dersom du tar for mye av REKOVELLE
Effekten av å ta for mye av dette legemidlet er ukjent. Ovarialt hyperstimuleringssyndrom kan muligens inntreffe (se avsnitt 4).
Dersom du har glemt å ta REKOVELLE
Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose. Kontakt lege så snart du oppdager at du har glemt en dose.
Spør lege dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Alvorlige bivirkninger
Hormoner som brukes i behandling av infertilitet, slik som dette legemidlet, kan gi høy aktivitet i eggstokkene (ovarialt hyperstimuleringssyndrom). Symptomer kan inkludere smerter, ubehag og forstørret mage/buk, kvalme, oppkast, diaré, vektøkning og pustebesvær. Kontakt lege omgående dersom du får noen av disse symptomene.
Sannsynligheten for å få ulike bivirkninger er som følger:
Vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos opp til 1 av 10 personer):
  • Hodepine
  • Kvalme
  • Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (se ovenfor)
  • Bekkensmerter og -ubehag, inkludert med opprinnelse i eggstokkene
  • Utmattelse (fatigue)
Mindre vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos opp til 1 av 100 personer):
  • Humørsvingninger
  • Søvnighet
  • Svimmelhet
  • Diaré
  • Oppkast
  • Forstoppelse
  • Ubehag i mage/buk
  • Underlivsblødninger
  • Brystplager (inkludert brystsmerter og ømme bryster)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/bivirkninger-og-sikkerhet/meld-bivirkninger/bivirkningsmelding-for-pasienter. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
 

Les avsnittStopp

5. Hvordan du oppbevarer REKOVELLE
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på etiketten på den ferdigfylte pennen (etter EXP). Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Skal ikke fryses.
Før legemidlet tas i bruk: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
REKOVELLE kan oppbevares ved høyst 25ºC i opptil tre måneder inkludert tiden etter at legemidlet er tatt i bruk. Legemidlet må ikke settes i kjøleskap igjen, og oppløsning som ikke er brukt innen tre måneder, må kastes.
Etter at legemidlet er tatt i bruk: Må brukes innen 28 dager. Oppbevares ved høyst 25ºC.
Etter at behandlingen er ferdig, skal ubrukt oppløsning kastes. Legemidler skal ikke kastes sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
 

Les avsnittStopp

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av REKOVELLE
  • Virkestoff er follitropin delta. Hver ferdigfylt penn med flerdose-sylinderampulle inneholder 12 mikrogram follitropin delta i 0,36 ml oppløsning. Hver milliliter (ml) oppløsning inneholder 33,3 mikrogram follitropin delta.
  • Andre innholdsstoffer er fenol, polysorbat 20, L-metionin, natriumsulfatdekahydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat, konsentrert fosforsyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan REKOVELLE ser ut og innholdet i pakningen
REKOVELLE er en klar og fargeløs injeksjonsvæske i ferdigfylt penn (oppløsning). Det er tilgjengelig i pakninger som inneholder én ferdigfylt penn og tre injeksjonskanyler til penn.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Ferring Pharmaceuticals A/S
Kay Fiskers Plads 11
2300 København S
Danmark
Tilvirker(e)
Ferring GmbH
Wittland 11
D-24109 Kiel
Tyskland
Ferring Controlled Therapeutics Limited
1 Redwood Place
Peel Park Campus
East Kilbride
Glasgow G74 5PB
Storbritannia
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Norge
Ferring Legemidler AS
Tlf: +47 22 02 08 80
mail@oslo.ferring.com
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 18.05.2017.
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
 
BrukerveiledningREKOVELLE ferdigfylt penn
follitropin delta
Helsepersonell bør vise deg hvordan du klargjør og injiserer REKOVELLE på riktig måte før du injiserer legemidlet første gang. Ikke prøv ikke å sette injeksjoner på deg selv før helsepersonell har vist deg hvordan dette skal gjøres korrekt.
Les hele dette heftet før du bruker REKOVELLE ferdigfylt penn. Les det også hver gang du får ny penn ettersom det kan ha tilkommet ny informasjon. Følg brukerveiledningen nøye selv om du har brukt en lignende penn tidligere. Feil bruk av pennen kan resultere i at du får feil dose av legemidlet.
Kontakt helsepersonell (lege, sykepleier eller apotek) dersom du har spørsmål om hvordan injeksjonene skal settes.
REKOVELLE ferdigfylt penn er en bruk-og-kast penn som kan brukes til å gi mer enn én forhåndsinnstilt dose av REKOVELLE. Pennen er tilgjengelig i tre ulike styrker:
  • 12 mikrogram/0,36 ml
  • 36 mikrogram/1,08 ml
  • 72 mikrogram/2,16 ml
REKOVELLE ferdigfylt penn med deler
Mangler tekstalternativ for bilde
Brukerveiledning – REKOVELLE (follitropin delta) ferdigfylt penn
Viktig informasjon
  • REKOVELLE ferdigfylt penn og kanylene skal kun brukes av én person og skal ikke deles med andre.
  • Pennen skal kun brukes til behandlingen den er foreskrevet til, og slik som vist av helsespersonell.
  • Dersom du er blind eller ser dårlig og ikke klarer å lese doseskalaen på pennen, må du ikke bruke pennen uten hjelp. Be om hjelp fra en person med godt syn, som har fått opplæring i bruk av pennen.
  • Dersom du har spørsmål, kontakt helsespersonell eller lokal reprepsentant for innehaveren av markedsføringstillatelsen (se pakningsvedlegget for kontaktinformasjon) før du injiserer REKOVELLE.
Informasjon om REKOVELLE ferdigfylt penn
Pennen kan innstilles til å gi doser mellom 0,33 mikrogram og 20 mikrogram REKOVELLE i markerte trinn à 0,33 mikrogram. Se «Eksempler på hvordan dosen innstilles» på side 20‑21.
  • Pennens doseskala er numrert fra 0 til 20 mikrogram.
  • Mellom hvert tall er det to linjer. Hver linje tilsvarer ett trinn à 0,33 mikorgram.
  • Når du stiller inn dosen, vil du høre en klikkelyd og føle motstand i dosevelgeren for hvert trinn – for å hjelpe deg med å stille inn riktig dose.
Renhold
  • Dersom det er nødvendig, kan utsiden av pennen rengjøres med en klut fuktet i vann.
  • Ikke legg/skyll pennen i vann eller annen væske.
Oppbevaring
  • Oppbevar alltid pennen med pennehetten på og uten påsatt kanyle.
  • Ikke bruk pennen etter den måneden som er trykt som utløpsdato (EXP) på pennens etikett.
  • Ikke oppbevar pennen ved ekstreme temperaturer, direkte sollys eller svært kalde steder (f.eks. i bilen eller i en fryser).
  • Oppbevar pennen utilgjengelig for barn og personer som ikke har fått opplæring i bruk av pennen.
Før bruk:
  • Oppbevar pennen i kjøleskap ved 2-8ºC. Skal ikke fryses.
  • Dersom pennen oppbevares utenfor kjøleskap (ved 2-25ºC), er den holdbar i inntil tre måneder inkludert tiden pennen er i bruk. Kast pennen dersom den ikke er brukt opp innen tre måneder.
Etter første bruk (bruksperiode):
  • Pennen kan oppbevares i inntil 28 dager ved 2-25ºC.
Materiell du trenger når du skal injisere REKOVELLE
Mangler tekstalternativ for bilde
Før bruk – (steg 1)
Steg 1:
  • Vask hendene.
  • Sjekk at pennen ikke er skadet. Ikke bruk pennen dersom den er skadet.
  • Sjekk at legemidlet i sylinderampullen i pennen er klar og ikke inneholder partikler. Ikke bruk pennen dersom oppløsningen er uklar eller inneholder partikler.
  • Forsikre deg om at du har riktig penn med korrekt styrke.
  • Sjekk utløpsdatoen på pennen.
Mangler tekstalternativ for bilde
Påfesting av kanyle – (steg 2‑6)
Viktig:
  • Bruk alltid en ny kanyle for hver injeksjon.
  • Bruk kun engangskanylene som følger med pennen. Kanylene skal klikkes på.
Steg 2:
  • Ta av pennehetten.
Mangler tekstalternativ for bilde
Steg 3:
  • Fjern beskyttelsesfoilen fra kanylen.
Mangler tekstalternativ for bilde
Steg 4:
  • Klikk på kanylen. Du hører eller kjenner et klikk når kanylen sitter riktig på.
  • Du kan også skru fast kanylen. Når du kjenner svak motstand, sitter kanylen riktig på.
Mangler tekstalternativ for bilde
Steg 5:
  • Ta av den ytre kanylehetten.
  • Ikke kast den ytre kanylehetten ettersom du trenger den når du skal kaste kanylen etter at du har injisert legemidlet.
Mangler tekstalternativ for bilde
Steg 6:
  • Fjern den indre kanylehetten og kast den.
Mangler tekstalternativ for bilde
Klargjøring – (steg 7‑9)
  • Før pennen brukes første gang, må eventuelle luftbobler fjernes fra sylinderampullen (klargjøring) for at riktig dose skal kunne gis.
  • Pennen skal kun klargjøres på denne måten første gang den brukes.
  • Utfør steg 7‑9 selv om du ikke ser luftbobler.
  • Dersom pennen allerede har vært brukt, gå direkte til steg 10.
Steg 7:
  • Skru dosevelgeren med klokken inntil et dråpesymbol kommer på linje med doseindikatoren.
  • Dersom du stiller inn feil klargjøringsdose, kan klargjøringsdosen korrigeres både opp og ned uten at legemiddel går tapt ved å skru dosevelgeren i ene eller andre retningen inntil dråpesymbolet kommer på linje med doseindikatoren.
Mangler tekstalternativ for bilde
Steg 8:
  • Hold pennen med kanlyen pekende opp.
  • Knips på sylinderampulleholderen slik at eventuelle luftbobler i sylinderampullen stiger opp til toppen.
Mangler tekstalternativ for bilde
Steg 9:
  • Mens kanylen fortsatt peker opp (vekk fra ansiktet), trykk injeksjonsknappen helt inn inntil tallet ‘0’ er på linje med doseindikatoren.
  • Sjekk at det kommer ut en væskedråpe av tuppen av kanylen.
  • Dersom det ikke kommer noen væskedråpe(r), må steg 7‑9 (klargjøring) gjentas inntil det kommer en dråpe.
  • Dersom det etter fem forsøk fortsatt ikke er kommet noe dråpe, må kanylen fjernes (se steg 13), en ny kanyle settes på (se steg 3‑6) og klargjøringen (se steg 7‑9) gjentas.
Mangler tekstalternativ for bilde
Innstilling av dosen – (steg 10)
Se «Eksempler på hvordan dosen innstilles» på side 20‑21.
Steg 10:
  • Skru dosevelgeren med klokken inntil forskrevet dose kommer på linje med doseindikatoren i doseringsvinduet.
  • Dosen kan korrigeres både opp og ned uten at legemiddel går tapt ved å skru dosevelgeren i ene eller andre retningen inntil riktig dose kommer på linje med doseindikatoren.
  • Ikke trykk på injeksjonsknappen mens du stiller inn dosen – for å unngå tap av legemiddel.
Mangler tekstalternativ for bilde
Dose fordelt på to penner:
  • Det er mulig at du trenger mer enn én penn for å kunne ta forskrevet dose.
  • Dersom du ikke får stilt inn full dose, betyr det at det ikke er nok legemiddel igjen i pennen. Du må da sette dosen som to injeksjoner ved å bruke to penner, eller kaste pennen du har i bruk og ta i bruk en ny penn til injeksjonen.
Se «Sette en dose av REKOVELLE ved hjelp av to penner» på side 22‑23 for eksempel på hvordan doser fordelt på to penner regnes ut og registreres.
Injisering av dosen – (steg 11‑12)
Viktig:
  • Ikke bruk pennen dersom legemidlet er uklart eller inneholder partikler.
  • Les steg 11‑12 på side 14‑15 før du setter injeksjonen.
  • Dette legemidlet skal gis som en injeksjon rett under huden (subkutant) i mageområdet (abdomen).
  • Velg et nytt injeksjonssted for hver injeksjon for å redusere risikoen for hudreaksjoner som rødhet og irritasjon.
  • Ikke injiser i et område som er sårt (ømt), skadet, rødt, hardt, arret eller hvor du har strekkmerker.
Steg 11-12:
  • Vask huden på injeksjonsstedet med en spritserivett. Ikke berør/ta på det vaskede området før du setter injeksjonen.
  • Hold pennen slik at du ser doseringsvinduet under injeksjonen.
  • Klyp tak i huden og sett kanylen rett inn i huden slik vist av helsepersonell. Ikke trykk på injeksjonsknappen ennå.
  • Etter at kanylen er stukket gjennom huden, plasser tommelen på injeksjonsknappen.
  • Trykk injeksjonsknappen helt inn og hold den der.
  • Fortsett å trykke på injeksjonsknappen. Vent i 5 sekunder (tell sakte til fem) etter at du ser at tallet ‘0’ er på linje med doseindikatoren. Dette vil sikre at du får hele dosen.
Mangler tekstalternativ for bilde
Mangler tekstalternativ for bilde
  • Slipp injeksjonsknappen etter å ha holdt den inne i 5 sekunder. Fjern så kanylen sakte fra injeksjonsstedet ved å trekke den rett ut av huden.
  • Dersom det blør, press forsiktig en kompress eller bomullsdott på injeksjonsstedet.
Merk:
  • Pass på at pennen ikke holdes skrått under injisering og fjerning fra huden.
  • Dersom pennen holdes på skrå, kan kanylen bøyes eller knekke.
  • Dersom en knekt kanyle sitter igjen i kroppen eller under huden, kontakt helsepersonell omgående.
Kast av kanylen – (steg 13)
Steg 13:
  • Sett ytre kanylehette forsiktig på kanylen igjen ved å gi den et trykk (A).
  • Skru løs kanylen fra pennen ved å vri mot klokken (B + C).
  • Kast den brukte kanylen (D).
  • Se «Avfall» på side 18.
Mangler tekstalternativ for bilde
Merk:
  • Fjern alltid kanylen etter bruk. Kanylen er kun til engangsbruk.
  • Ikke oppbevar pennen med kanylen på.
Sett på pennehetten – (steg 14)
Steg 14:
  • Sett hetten på pennen for å beskytte pennen mellom hver bruk.
Mangler tekstalternativ for bilde
Merk:
  • Pennehetten går ikke på dersom kanylen sitter på.
  • Ikke kast pennen før den er tom dersom du velger å bruke resten ved å sette en dose fra to penner.
  • Dersom du velger å bruke en ny penn til å sette hele dosen i stedet for å sette en dose ved bruk av to penner, kan pennen kastes når den ikke inneholder nok legemiddel til en full dose.
  • Ha pennehetten på pennen når den ikke er i bruk.
Avfall
Kanyler:
Kast brukte kanyler i en kanyleboks rett etter bruk. Ikke kast kanyleboksen i husholdningsavfallet.
Dersom du ikke har en kanyleboks, kan du bruke en oppbevaringsboks som:
  • er av hardplast,
  • kan lukkes med et tett lokk som er stikksikkert slik at skarpe gjenstander ikke faller ut,
  • kan stå stabilt under bruk,
  • ikke lekker, og
  • er godt merket med advarsel om farlig avfall.
Når kanyleboksen er nesten full, må den kastes i henhold til lokale retningslinjer for kast av farlig avfall. Det kan finnes nasjonale eller kommunale regler for slik avhending.
REKOVELLE ferdigfylt penn:
  • Kast brukte penner i hehold til lokale retningslinjer for avfall.
Eksempler på hvordan dosen innstilles
Eksempler på hvordan dosen på REKOVELLE ferdigfylt penn skal innstilles
Oversikten nedenfor viser eksempler på forskrevne doser, hvordan disse stilles inn og hva doseringsvinduet viser for de ulike doseeksemplene.

Eksempler på forskrevet dose
(i mikrogram)

Innstilling på pennen

Hva doseringsvinduet viser for doseeksemplene

0,33

0 og 1 linje
(still inn på 0 pluss 1 klikk)

Mangler tekstalternativ for bilde

0,66 (klargjøringsdose)

0 og 2 linjer
(still inn på 0 pluss 2 klikk)

Mangler tekstalternativ for bilde

2,33

2 og 1 linje
(still inn på 2 pluss 1 klikk)

Mangler tekstalternativ for bilde

11,00

11
(still inn på 11)

Mangler tekstalternativ for bilde

12,33

12 og 1 linje
(still inn på 12 pluss 1 klikk)

Mangler tekstalternativ for bilde

18,66

18 og 2 linjer
(still inn på 18 pluss 2 klikk)

Mangler tekstalternativ for bilde

20,00

20
(still inn på 20)

Mangler tekstalternativ for bilde

Sette en dose av REKOVELLE ved hjelp av to penner
Dersom du ikke får stilt inn full forskrevet dose på pennen, betyr det at det ikke er nok legemiddel igjen i pennen til å få satt hele dosen. Du må da sette deler av forskrevet dose med pennen du har i bruk, og resten av dosen med en ny penn. Alternativt kan du kaste pennen du har i bruk, og ta i bruk en ny penn til å sette full foreskrevet dose som én injeksjon. Dersom du velger å sette dosen som to injeksjoner ved bruk av to ulike penner, må instruksjonene nedenfor følges. Skriv også ned hvor mye legemiddel som skal brukes fra hver penn, i dagboken på side 23.
  • Kolonne A viser eksempler på forskrevet dose.
  • Skriv ned forskrevet dose i kolonne A.
  • Kolonne B viser eksempler på dosen som er igjen i pennen (dette tilsvarer dosen det er mulig å stille inn).
  • Skriv ned dosen som er igjen i pennen i kolonne B.
  • Sett injeksjonen med resten av legemidlet som er igjen i pennen.
  • Klargjør en ny penn (steg 1‑9).
  • Regn ut og skriv ned resterende dose som skal injiseres, i kolonne C, ved å trekke tallet i kolonne B fra tallet i kolonne A. Bruk om nødvendig en kalkulator for å sjekke at du har regnet riktig.
  • Se om nødvendig «Eksempler på hvordan dosen innstilles» på side 20-21.
  • Dosene skal rundes av til nærmeste trinn, X,00, X,33 eller X,66 mikrogram. For eksempel, dersom tallet i kolonne C er 5,34, skal resterende dose rundes av til 5,33. Dersom tallet i kolonne C er 9,67, skal resterende dose rundes av til 9,66.
  • Kontakt helsepersonell dersom du har spørsmål om hvordan dosen som skal fordeles på to ulike penner, skal regnes ut.
  • Injiser resterende dose av legemidlet (tallet i kolonne C) med en ny penn for å få full forskrevet dose.
Dagbok over doser som fordeles på to penner
Mangler tekstalternativ for bilde
Vanlige spørsmål
1. Er det nødvendig å klargjøre pennen før hver injeksjon?
  • Nei. Klargjøring må kun gjøres før første injeksjon med en ny penn.
2. Hvordan vet jeg når injeksjonen er gjennomført?
  • Injeksjonsknappen er trykket helt inn til den stopper.
  • Tallet ‘0’ står på linje med doseindikatoren.
  • Du har telt sakte til fem mens du fortsatt holder injeksjonsknappen inne og kanylen fortsatt sitter i huden.
3. Hvorfor må jeg telle til fem mens jeg holder injeksjonsknappen inne?
  • Å holde injeksjonsknappen inne i 5 sekunder tillater at hele dosen blir injisert og absorbert under huden.
4. Hva om dosevelgeren ikke kan stilles på ønsket dose?
  • Sylinderampullen i pennen inneholder muligens ikke nok legemiddel til full forskrevet dose.
  • Pennen tillater ikke at du stiller inn en større dose enn det som er igjen i sylinderampullen.
  • Du kan injisere den mengden legemiddel som er igjen i pennen og fullføre den forskrevne dosen med en ny penn, eller du kan bruke en ny penn til å sette hele den forskrevne dosen.
Advarsler
  • Ikke bruk en penn som har falt i gulvet eller truffet en hard overflate.
  • Ikke bruk makt dersom injeksjonsknappen ikke lar seg trykke lett inn. Bytt kanyle. Dersom injeksjonsknappen fortsatt ikke lar seg trykke lett inn etter å ha byttet kanyle, bruk en ny penn.
  • Ikke prøv å reparere en skadet penn. Dersom en penn er skadet, kontakt helsepersonell eller lokal representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen (se pakningsvedlegget for kontaktinformasjon).
Ytterligere informasjon
Kanyler
Kanyler leveres sammen med pennen. Kontakt helsepersonell dersom du trenger flere kanyler. Bruk kun kanyler som kommer med REKOVELLE ferdigfylt penn eller som helsepersonell foreskriver.
Kontakt
Kontakt helsepersonell eller lokal representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen (se pakningsvedlegget for kontaktinformasjon) dersom du har spørsmål eller problemer relatert til pennen.

Ordforklaringer til teksten

Ordforklaringer

abdomen (bukhule): Abdomen er det anatomiske begrepet for buken eller bukhulen.

assistert befruktning: Befruktning av et egg utenfor kroppen (in vitro-fertilisering) eller ved inseminasjon (innføring av sæd i en kvinne på annen måte en ved samleie).

diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.

fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.

follikkelstimulerende hormon (fsh): Hypofysehormon som stimulerer til dannelse av kjønns- og støtteceller i eggstokker og støtteceller i testikler.

gonadotropin: Gonadotropiner er hormoner som påvirker kjønnskjertlenes funksjon. Kjønnskjertlene er eggstokkene hos kvinner og testiklene hos menn. Disse hormonene stimulerer blant annet sædproduksjon hos menn, og eggdannelsen hos kvinner.

hcg (koriongonadotropin): (hCG: human ChorionGonadotropin). Et hormon som ved graviditet lages av cellene som utgjør forstadiene til morkaken. Hormonet kan måles relativt tidlig, og slik måling brukes derfor i graviditetstester.

infertilitet: Manglende evne til å få barn.

ivf (in vitro-fertilisering, prøverørsbefruktning): Befruktning utenfor kroppen. Modne egg hentes ut av eggstokkene, befruktes på laboratoriet, og tilbakeføres til livmoren etter noen få dager.

kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).

subkutant (s.c., subkutan): Begrepet betegner administrering av et parenteralt preparat som skal gis subkutant.

Rekovelle ferdigfylt penn