Virkestoff: Levometadon
Reseptgruppe A Reseptbelagt legemiddel.
Levometadon forbudt iht. WADAs dopingliste.
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Levopidon 2,5 mg tabletter
Levopidon 5 mg tabletter
Levopidon 10 mg tabletter
Levopidon 20 mg tabletter
Levopidon 30 mg tabletter
levometadonhydroklorid
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Levopidon er og hva det brukes mot
- Hva du må vite til før du bruker Levopidon
- Hvordan du bruker Levopidon
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Levopidon
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
-
dersom du er allergisk overfor levometadon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
-
dersom du får behandling med MAO-hemmere (legemidler mot Parkinsons sykdom eller depresjon) eller har sluttet å ta dem for mindre enn 2 uker siden
-
dersom du har alvorlige puste- eller lungeproblemer
-
dersom du er avhengig av andre legemidler enn opioidtypen
-
dersom du er yngre enn 18 år
-
du har akutte astmaanfall
-
du har nedsatt lungekapasitet på grunn av en lungesykdom eller har pustevansker. Legen må vurdere behandlingen din nøye
-
du har lave verdier av kalium i kroppen (hypokalemi)
-
du har nyreproblemer (inkludert nyrestein og gallestein)
-
du har leverproblemer
-
du har en underaktiv skjoldbruskkjertel (hypotyroidisme)
-
du har forstørret prostatakjertel eller trangt urinrør (kan føre til problemer med å late vannet)
-
du har fått en hodeskade og trykket i hjernen din er høyere enn det skal være (sjekk dette med legen). Du kan få voldsom hodepine.
-
du har magesmerter, diaré eller forstoppelse
-
du har visse typer endringer i hjerterytmen eller annen alvorlig hjertesykdom. Levopidon kan påvirke de elektriske signalene som kontrollerer sammentrekningene i hjertet, særlig ved høye doser. Du må derfor fortelle det til legen hvis du har hatt hjerteproblemer.
-
du tar sterke smertestillende midler (opioider) (se "Andre legemidler og Levopidon")
-
du tar beroligende legemidler og legemidler som hjelper deg med å sove (barbiturater og benzodiazepiner) (se "Andre legemidler og Levopidon")
-
du har lave magnesiumverdier
-
svakhet, tretthet, tap av appetitt, kvalme, oppkast eller lavt blodtrykk.
Dette legemidlet inneholder levometadon, som er et opioid legemiddel. Gjentatt bruk av opioider kan føre til at legemidlet blir mindre effektivt (du blir vant til det, også kalt toleranse). Gjentatt bruk av levometadon kan også føre til avhengighet og misbruk, som kan resultere i livstruende overdose.
-
du eller noen i familien din noen gang har misbrukt eller vært avhengig av alkohol, reseptbelagte legemidler eller ulovlig narkotika.
-
du røyker.
-
du noen gang har hatt problemer med humøret (depresjon, angst eller en personlighetsforstyrrelse) eller har blitt behandlet av psykiater for andre psykiske sykdommer.
-
Du trenger å ta legemidlet i lengre tid enn det legen har rådet deg til.
-
Du trenger å ta mer enn den anbefalte dosen.
-
Du bruker legemidlet av andre grunner enn de forskrevne, f.eks. «for å holde deg rolig» eller «hjelpe deg med å få sove».
-
Du har gjort gjentatte, mislykkede forsøk på å slutte eller kontrollere bruken av legemidlet.
-
Når du slutter å ta legemidlet, føler du deg uvel, og du føler deg bedre når du tar legemidlet igjen («abstinenssymptomer»)
Levometadon kan gi søvnrelaterte søvnforstyrrelser som søvnapné (pustestopp under søvn) og søvnrelatert hypoksemi (lavt oksygennivå i blodet). Symptomene kan inkludere pustestopp under søvn, oppvåkning om natten på grunn av kortpustethet, vansker med å opprettholde søvn, eller døsighet om dagen. Kontakt lege hvis du eller noen andre observerer disse symptomene. Legen kan vurdere å redusere dosen.
-
legemidler som brukes til å behandle depresjon eller Parkinsons sykdom, kjent som monoamin oksidasehemmere (MAO-hemmere), særlig hvis du har tatt dem i løpet av de to siste ukene (se også avsnittet "Bruk ikke Levopidon").
-
andre legemidler til behandling av avhengighet, f. eks. metadon, naltrekson, buprenorfin og nalokson (unntatt for behandling av overdose).
-
alle legemidler som påvirker mentaltilstanden din, f.eks. risperidon, tioridazin, perfenazin, fenotiaziner, haloperidol og sertindol - disse brukes til å behandle f.eks. psykoser, samt atomoksetin som brukes til å behandle ADHD
-
sterke smertestillende midler (opioider) - som morfin og pentazocin
-
legemidler som brukes til å behandle hjertesykdommer, f.eks. verapamil, kinidin, propafenon, flekainid, metoprolol, sotalol, amiodaron
-
legemidler som brukes til å behandle depresjon, f.eks. klomipramin, nortriptylin, desipramin, nefazodon, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin, citalopram og escitalopram
-
tamoksifen - et legemiddel til behandling av kreft
-
legemidler som brukes til å dempe betennelser, og legemidler som brukes til å redusere kroppens immunreaksjoner, f.eks. deksametason og ciklosporin
-
legemidler mot virusinfeksjoner (antivirale) inkludert noen legemidler som brukes til å behandle hiv, f.eks. amprenavir, nevirapin, zidovudin, efavirenz, nelfinavir, ritonavir, lopinavir, sakinavir, abacavir, delavirdin, didanosin og stavudin
-
antibiotika (legemidler som brukes til å behandle bakterieinfeksjoner) som levofloksacin og moksifloksacin
-
antibiotika av makrolidtypen f.eks. klaritromycin, telitromycin og erytromycin
-
legemidler som brukes til å behandle soppinfeksjoner, f.eks. ketokonazol, itrakonazol og flukonazol
-
rifampicin, et legemiddel som brukes til å behandle tuberkulose (TB)
-
legemidler som brukes til å behandle epilepsi, f.eks. fenytoin, fenobarbital og karbamazepin
-
midler som gjør urinen surere, f.eks. ammoniumklorid og vitamin C-tabletter
-
legemidler som brukes til å behandle diaré, f.eks. loperamid og difenoksylat
-
legemidler som kalles "antikolinergika", ettersom disse legemidlene kan forårsake forstoppelse eller blokkering i tarmen når de tas sammen med Levopidon
-
vanndrivende legemidler, f.eks. spironolakton
-
legemidler eller midler som inneholder cannabinoider (et legemiddel som brukes til å behandle anfall)
-
urtelegemidler som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum)
-
legemidler som får deg til å slappe av og hjelper deg med å sove (barbiturater og benzodiazepiner)
-
metamizol, et medikament brukt til å behandle smerte og feber
-
gabapentin og pregabalin (legemidler som brukes til å behandle epilepsi, nervesmerter eller angst), kan øke risikoen for opioidoverdose, respirasjonsdepresjon (pustevansker) og kan være livstruende.
Kontakt lege dersom du får symptomer som:
-
endret mentalstatus (f.eks. uro (agitasjon), hallusinasjoner, koma)
-
rask hjerterytme, ustabilt blodtrykk, feber
-
overdrevne reflekser, nedsatt koordinasjon, muskelstivhet
-
symptomer på sykdom i mage eller tarm (f.eks. kvalme, oppkast, diaré).
Hvis legen din likevel forskriver Levopidon sammen med beroligende legemidler, skal dosen og varigheten til den samtidige behandlingen begrenses av legen.
Fortell legen din om alle beroligende legemidler du tar, og følg legens doseanbefalinger nøye. Det kan være nyttig å informere venner og familie om å være oppmerksom på de tegnene og symptomene som er beskrevet over. Kontakt legen når du opplever slike symptomer.
Dette er fordi du kan føle deg trøtt og mindre oppmerksom mens du tar legemidlet og i en tid etter at du har sluttet å ta det.
Om og når du kan kjøre eller bruke maskiner varierer fra person til person, og dette vil avgjøres av legen din.
-
den er personlig tilpasset deg
-
den er basert på hvor raskt abstinenssymptomene starter
-
levometadon er sterkere enn metadon, og dosen vil derfor være annerledes. Det er helt avgjørende at du bruker Levopidon i henhold til legens forskrivning for å unngå overdose
-
ikke ta mer eller mindre av dette legemidlet enn det du har fått beskjed om
-
ikke ta dette legemidlet oftere eller sjeldnere enn det du har fått beskjed om
-
-
pusteproblemer
-
du føler deg svært søvnig, besvimer nesten (bevisstløs) eller faller i koma
-
svært små pupiller i øynene dine
-
kald og klam hud
-
svært langsom puls, lavt blodtrykk, hjerteinfarkt eller sjokk.
-
svakhet i musklene
-
lavt blodsukker
-
en hjernesykdom (kalt toksisk leukoencefalopati).
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Bivirkninger som kan oppstå, inkluderer:
-
kvalme eller oppkast
-
holde på vann i kroppen
-
føle seg "høy" (eufori)
-
se eller høre ting som ikke er virkelige (hallusinasjoner)
-
føle seg søvnig
-
tåkesyn
-
svært små pupiller
-
forstoppelse
-
hudutslett
-
svetting
-
føle seg trøtt
-
vektøkning
-
tap av matlyst (anoreksi)
-
føle seg trist (dysfori)
-
uro, rastløs
-
søvnproblemer
-
desorientering
-
nedsatt seksualdrift
-
hodepine
-
besvimelse
-
rødming
-
lavt blodtrykk
-
holde på vann i lungene
-
pustevansker (inkludert hoste)
-
tørr munn
-
betennelse i tungen
-
kramper i gallegangen (magesmerte)
-
kløe
-
elveblest
-
alvorlige problemer med å holde på vann i kroppen (ødem)
-
problemer med å late vannet
-
problemer med å få eller opprettholde ereksjon
-
forstyrrelser i menstruasjon
-
hovne bein
-
svakhet
-
langsommere hjerteslag
-
kjenne at hjertet slår (palpitasjoner)
-
hjerteproblemer (særlig ved høye doser)
-
for lave nivåer av kalium eller magnesium i blodet
-
lavere nivåer av blodplater i blodet
-
lavt blodsukker
-
du kan bli avhengig av levometadon (se avsnitt 2 Advarsler og forsiktighetsregler for mer informasjon)
-
søvnapné (pustestopp under søvn)
-
Virkestoffet er levometadonhydroklorid. 1 tablett inneholder 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg levometadonhydroklorid.
-
Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert stivelse, laktosemonohydrat, kompressibel sukrose (96 % sukrose, 4 % maltodekstrin); magnesiumstearat.
Hvit til offwhite, rund tablett, ensidig konveks med "L2" inngravert på den ene siden, delestrek på den andre siden, med en diameter på 7,1 ± 0,2 mm og en tykkelse på 2,8 ± 0,5 mm. Tabletten kan deles i to like doser.
Hvit til offwhite, rund tablett, ensidig konveks med "L5" inngravert på den ene siden, delestrek på den andre siden, med en diameter på 9,2 ± 0,2 mm og en tykkelse på 3,9 ± 0,5 mm. Tabletten kan deles i to like doser.
Hvit til offwhite, avlang tablett, bikonveks med "L10" inngravert på den ene siden, delestrek på den andre siden, med en lengde på 13,5 ± 0,2 mm, bredde på 5,5 ± 0,2 mm og en tykkelse på 3,6 ± 0,5 mm. Tabletten kan deles i to like doser.
Hvit til offwhite, rund tablett, ensidig konveks med "L20" inngravert på den ene siden, delekors på den andre siden, med en diameter på 12,1 ± 0,2 mm og en tykkelse på 4,8 ± 0,6 mm. Tabletten kan deles i halve og kvarte doser.
Hvit til offwhite, oval tablett, bikonveks med "L30" inngravert på den ene siden, delestrek på den andre siden, med en lengde på 17,5 ± 0.2 mm, bredde på 9,0 ± 0,2 mm og en tykkelse på 6,2 ± 0,8 mm. Tabletten kan deles i to like doser.
Levopidon er tilgjengelig i pakningsstørrelser på 20 eller 100 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Postboks 2044 Vika
0125 Oslo
Norge
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Østerrike
|
Danmark
|
Levopidon
|
|
Finland
|
Levopidon 2,5/5/10/20/30 mg tabletti
|
|
Norge
|
Levopidon
|
|
Sverige
|
Levopidon 2,5/5/10/20/30 mg tabletter
|
Overdose kjennetegnes av respirasjonsdepresjon (nedsatt pustefrekvens og/eller pustevolum, Cheyne-Stokes' respirasjon, cyanose), ekstrem søvnløshet som utvikler seg til stupor eller koma, miose, slapphet i skjelettmusklene, klam hud og noen ganger bradykardi og hypotensjon. Alvorlig forgiftning, særlig etter intravenøs bruk, kan forårsake pustestans, sirkulatorisk kollaps, hjertestans og død.
Akuttiltak eller intensivpleie (f.eks. intubering og ventilasjon) må om nødvendig iverksettes umiddelbart. Spesifikke opiatantagonister (f.eks. nalokson) kan brukes for å behandle symptomer på forgiftning. De enkelte opiatantagonistene varierer i dosering (produsentens informasjon må hensyntas!). Det skal særlig tas hensyn til at den respirasjonsdeprimerende effekten av levometadon kan være langvarig (36-48 timer), mens opiatantagonister er stoffer med kort effekt (1 til 3 timer). Etter at den antagonistiske effekten har gått tilbake, kan det være nødvendig med ytterligere injeksjoner. Tiltak for å hindre tap av kroppsvarme og volumerstatningsterapi kan være nødvendig.
Hos pasienter som er fysisk avhengige av opioider, vil administering av den vanlige dosen av en opiatantagonist forårsake akutte abstinenssymptomer. Derfor bør bruk av antagonister hos slike pasienter unngås hvis det er mulig. Det må utvises spesiell forsiktighet hvis slik behandling imidlertid er nødvendig for å behandle alvorlig respirasjonsdepresjon.
Det er særlig viktig å beskytte luftveiene ved mageskylling samt før administrering av antagonistene (induksjon av brekning kan være mulig).
ADHD (Oppmerksomhetsforstyrrelse med hyperaktivitet, Hyperaktivitetslidelse, Hyperkinetisk forstyrrelse):
Agitasjon:
Agonist:
Amenoré (Manglende menstruasjonsblødning, Fravær av menstruasjon):
Analgetika (Analgetikum, Smertestillende middel, Smertestillende midler):
Angst (Engstelse):
Anoreksi:
Antagonist:
Antiviral:
Blodplater (Trombocytter):
Bradykardi:
Brekning (Oppkastfornemmelse):
Cheyne-Stokes respirasjon:
Desorientering:
Diaré (Løs mage):
Direktoratet for medisinske produkter (DMP):
Dysfori:
Døsighet (Somnolens, Søvnighet):
Elveblest (Urtikaria):
Epilepsi:
Eufori (Euforisk sinnsstemning):
Feber (Pyreksi, Febertilstand, Pyrese):
Forgiftning (Intoksikasjon):
Gallestein (Kolelitiasis, Cholelitiasis):
Hiv (Humant immunsviktvirus):
Hjerteinfarkt (Myokardinfarkt, Hjerteattakk):
Hjertestans (Hjertestopp):
Hypoksemi:
Hypotensjon (Lavt blodtrykk):
Impotens (Erektil dysfunksjon, Ereksjonssvikt):
Intravenøs (I.v., Intravenøst):
Kreft (Cancer):
Kvalme:
Lavt blodsukker (Hypoglykemi, Føling, Insulinføling, Lav blodglukose, Lav glukose i blod):
Leukoencefalopati:
MAO-hemmere (MAOH):
Nyrestein (Nyrekonkrement, Nefrolithiasis):
Opioid:
Parkinsons sykdom:
Respirasjonsdepresjon (Åndedrettsdepresjon, Respiratorisk hemming):
Seksualdrift (Libido, Kjønnsdrift, Sexlyst):
Sentralnervesystemet (CNS):
Stupor (Halvsvime):
Søvn:
Søvnløshet (Insomni):
Tuberkulose (TB):
Tørr munn (Munntørrhet, Xerostomi):