Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Azitromycin
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Azitromax 40 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon
azitromycin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemiddelet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemiddelet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Azitromax er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Azitromax
- Hvordan du bruker Azitromax
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Azitromax
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Azitromax er og hva det brukes mot
Azitromax inneholder virkestoffet azitromycin. Azitromycin er et antibiotikum. Det tilhører en gruppe antibiotika som kalles makrolider, som blokkerer veksten av følsomme bakterier.
Azitromax brukes til behandling av følgende infeksjoner:
Barn som er 6 måneder og eldre og som veier mindre enn 45 kg
-
Bakterielle bihulebetennelser (sinusitt)
-
Bakterielle infeksjoner i mellomøret (otitis media)
-
Infeksjoner i mandlene (tonsilitt) eller halsen (faryngitt) forårsaket av streptokokker
Voksne og ungdommer som veier minst 45 kg og har problemer med å svelge:
I tillegg til infeksjonene angitt over, kan Azitromax også brukes til behandling av følgende infeksjoner:
I tillegg til infeksjonene angitt over, kan Azitromax også brukes til behandling av følgende infeksjoner:
-
Infeksjoner i urinrøret og livmorhalsen forårsaket av Chlamydia trachomatis-bakterien
-
Infeksjoner i urinrøret og livmorhalsen forårsaket av Neisseria gonorrhoeae-bakterien. Azitromax skal brukes i kombinasjon med et annet antibiotikum som er valgt av legen din eller apoteket.
Voksne over 18 år som har problemer med å svelge:
-
Langvarig lungebetennelse (kronisk bronkitt)
2. Hva du må vite før du bruker Azitromax
Bruk ikke Azitromax
-
dersom du er allergisk overfor azitromycin, erytromycin, makrolid- eller ketolidantibiotika eller overfor noen av de andre innholdsstoffene i dette legemiddelet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Azitromax dersom du har eller har hatt noen av følgende tilstander:
Slutt å ta dette legemiddelet, og kontakt lege umiddelbart (se også “Alvorlige bivirkninger” i avsnitt 4):
-
hjerteproblemer (f.eks. problemer med hjerterytmen eller hjertesvikt) eller lavt nivå av kalium eller magnesium i blodet: disse tilstandene kan bidra til alvorlige bivirkninger av azitromycin knyttet til hjertet
-
leverproblemer: legen din kan ha behov for å overvåke leverfunksjonen din eller avbryte behandlingen
-
alvorlig diaré etter administrering av andre antibiotika
-
lokalisert muskelsvakhet (myasthenia gravis), da symptomene på denne sykdommen kan forverres under behandlingen
-
eller dersom du tar ergotderivater som ergotamin (brukes til å behandle migrene), da disse legemidlene ikke skal tas sammen med Azitromax.
-
dersom du føler at du får en allergisk reaksjon (f.eks. pustevansker, hevelse i ansikt eller hals, utslett, blemmer).
-
dersom du får noen av symptomene beskrevet i avsnitt 4 relatert til alvorlige hudreaksjoner som Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) og akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP), som er rapportert i forbindelse med azitromycinbehandling.
-
dersom du føler at du har unormal hjerterytme eller hjertebank, blir svimmel eller besvimer når du tar Azitromax.
-
dersom du utvikler tegn på leverproblemer (f.eks. mørk urin, manglende matlyst eller gulfarging av huden eller det hvite i øynene).
-
hvis du får alvorlig diaré under eller etter behandlingen. Ikke ta legemidler for å behandle diaré uten først å snakke med legen din. Hvis diaréen fortsetter, eller dukker opp igjen i løpet av de første ukene etter behandlingen, må du også informere legen din.
Superinfeksjon
Legen din kan observere deg for tegn på andre bakterie- eller soppinfeksjoner som ikke kan behandles med Azitromax (superinfeksjon).
Legen din kan observere deg for tegn på andre bakterie- eller soppinfeksjoner som ikke kan behandles med Azitromax (superinfeksjon).
Seksuelt overførbare infeksjoner
Legen din kan teste deg for og utelukke en potensiell infeksjon med syfilis, en seksuelt overførbar sykdom som ellers kan utvikle seg uten å bli oppdaget, og diagnosen kan bli forsinket. I alle tilfeller av seksuelt overførbare bakterieinfeksjoner vil legen ta laboratorieprøver for å følge med på om behandlingen fungerer.
Legen din kan teste deg for og utelukke en potensiell infeksjon med syfilis, en seksuelt overførbar sykdom som ellers kan utvikle seg uten å bli oppdaget, og diagnosen kan bli forsinket. I alle tilfeller av seksuelt overførbare bakterieinfeksjoner vil legen ta laboratorieprøver for å følge med på om behandlingen fungerer.
Andre legemidler og Azitromax
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Hvis du tar Azitromax samtidig med visse andre legemidler, kan dette føre til bivirkninger. Det er derfor spesielt viktig at du forteller legen din om du bruker noen av følgende legemidler:
-
Atorvastatin og andre legemidler av typen statiner (for å senke kolesterolet i blodet og forebygge hjertesykdom, inkludert hjerteinfarkt og slag)
-
Ciklosporin (for å forhindre avstøtning av transplanterte organer)
-
Kolkisin (til behandling av gikt og familiær middelhavsfeber)
-
Dabigatran (til forebygging og behandling av blodproppdannelse (antikoagulant))
-
Digoksin (til behandling av hjertesykdommer)
-
Warfarin eller lignende legemidler som brukes til å fortynne blodet (antikoagulanter)
-
Legemidler som kan føre til at hjertemuskelen bruker lengre tid enn vanlig på å trekke seg sammen og slappe av (QT-forlengelse), f.eks.:
-
Kinidin, prokainamid, dofetilid, amiodaron og sotalol (til behandling av uregelmessig hjerterytme, inkludert for rask eller for langsom hjerterytme – hjertearytmi)
-
Pimozid (til behandling av psykiske lidelser)
-
Citalopram (til behandling av depresjon)
-
Moksifloksacin og levofloksacin (antibiotika)
-
Cisaprid (til behandling av plager i mage-tarmkanalen)
-
Hydroksyklorokin eller klorokin (til behandling av autoimmune sykdommer, inkludert revmatoid artritt, eller til behandling eller forebygging av malaria)
-
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemiddelet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid, eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Legen din vil avgjøre om du skal ta dette legemiddelet under svangerskapet, men vil først forsikre seg om at fordelene oppveier de potensielle risikoene.
Legen din vil avgjøre om du skal ta dette legemiddelet under svangerskapet, men vil først forsikre seg om at fordelene oppveier de potensielle risikoene.
Amming
Azitromax blir skilt ut i morsmelk. Legen vil derfor avgjøre om du bør slutte å amme, eller om du bør unngå behandling med Azitromax. Det vil bli tatt hensyn til både fordelene med amming for barnet ditt og fordelene med behandling for deg.
Azitromax blir skilt ut i morsmelk. Legen vil derfor avgjøre om du bør slutte å amme, eller om du bør unngå behandling med Azitromax. Det vil bli tatt hensyn til både fordelene med amming for barnet ditt og fordelene med behandling for deg.
Kjøring og bruk av maskiner
Azitromax har moderat påvirkning på evnen til å kjøre og bruke maskiner. Azitromax har blitt rapportert å forårsake svimmelhet, døsighet og krampeanfall, samt problemer med syn og hørsel hos enkelte. Disse mulige bivirkninger kan ha en påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Azitromax inneholder sukrose, glukose, benzylalkohol og natrium
Dette legemiddelet inneholder sukrose og glukose. Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Dette legemiddelet inneholder 0,35 mikrogram benzylalkohol i hver 5 ml (200 mg) mikstur, suspensjon. Dette tilsvarer 0,07 mikrogram benzylalkohol per ml. Benzylalkohol kan forårsake allergiske reaksjoner.
Dette legemiddelet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i 5 ml mikstur, suspensjon, og er så godt som “natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker Azitromax
^etter utblanding av pulveret (rekonstituering) er konsentrasjonen av miksturen 40 mg/ml, og totalt volum av mikstur i flasken er 15 ml (600 mg) eller 22,5 ml (900 mg)
+ Dosene er avrundet for å oppnå en passende dose til administrering.
++ Dosene er avrundet for å oppnå en passende dose til administrering
# skal ikke overskride den daglige dosen for voksne på 500 mg
Sett skrukorken tilbake på flasken, med flaskeadapteren fortsatt på plass i flaskeåpningen.
Trekk stempelet ut av doseringssprøyten. Vask de to delene med vann, og tørk dem. Sett stempelet tilbake i doseringssprøyten. Oppbevar doseringssprøyten i esken, siden du vil trenge denne til hver daglige dose av Azitromax mikstur.
Bruk alltid dette legemiddelet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Anbefalt dosering og behandlingsvarighet er som følger:
Barn i alderen 6 måneder og eldre som veier mindre enn 45 kg
|
Infeksjon
|
Behandlingsforløp med azitromycin
|
|
Bakterielle bihulebetennelser (sinusitt)
|
Det er et behandlingsforløp på 3 dager eller 5 dager for disse infeksjonene
Behandlingsforløp på 3 dager
10 mg/kg én gang daglig i 3 dager Behandlingsforløp på 5 dager 10 mg/kg på den første behandlingsdagen og deretter 5 mg/kg én gang daglig i de påfølgende 4 dagene. |
|
Bakterielle infeksjoner i mellomøret (otitis media)
|
Det er et behandlingsforløp på 1 dag, 3 dager eller 5 dager for denne infeksjonen
Behandlingsforløp på 1 dag
enkeltdose på 30 mg/kg Behandlingsforløp på 3 dager
10 mg/kg én gang daglig i 3 dager Behandlingsforløp på 5 dager 10 mg/kg på den første behandlingsdagen og deretter 5 mg/kg én gang daglig i de påfølgende 4 dagene |
|
Infeksjoner i mandlene (tonsilitt) eller halsen (faryngitt) forårsaket av streptokokker
|
Det er et behandlingsforløp på 3 dager eller 5 dager for disse
infeksjonene Behandlingsforløp på 3 dager
20 mg/kg én gang daglig i 3 dager Behandlingsforløp på 5 dager 12 mg/kg én gang daglig i 5 dager |
Det er viktig å sørge for at du bruker den mengden Azitromax som er angitt i tabellen nedenfor, i henhold til pasientens kroppsvekt, infeksjonen som behandles og det spesifikke behandlingsforløpet (1 dag, 3 dager, 5 dager) som du er blitt bedt om å følge av lege eller apotek.
^etter utblanding av pulveret (rekonstituering) er konsentrasjonen av miksturen 40 mg/ml, og totalt volum av mikstur i flasken er 15 ml (600 mg) eller 22,5 ml (900 mg)
+ Dosene er avrundet for å oppnå en passende dose til administrering.
++ Dosene er avrundet for å oppnå en passende dose til administrering
# skal ikke overskride den daglige dosen for voksne på 500 mg
Voksne og unge pasienter som veier minst 45 kg og har problemer med å svelge
|
Infeksjon
|
Behandlingsforløp med azitromycin
|
|
Infeksjoner i mandlene (tonsilitt) eller halsen (faryngitt) forårsaket av streptokokker
Bakterielle bihulebetennelser (sinusitt)
Bakterielle infeksjoner i mellomøret (otitis media)
Bakterielle infeksjoner hos pasienter med langvarig lungebetennelse (kronisk bronkitt)*
|
Det er et behandlingsforløp på 3 dager eller 5 dager for disse infeksjonene, og mengden Azitromax som skal tas hver dag, er beskrevet for disse behandlingsforløpene nedenfor.
Behandlingsforløp på 3 dager
12,5 ml (500 mg) én gang daglig i 3 dager Behandlingsforløp på 5 dager 12,5 ml (500 mg) den første behandlingsdagen og deretter 6,25 ml (250 mg) én gang daglig i de påfølgende 4 dagene |
|
Infeksjoner i urinrøret og livmorhalsen forårsaket av Chlamydia trachomatis-bakterien
|
25 ml (1 000 mg) tas som en enkeltdose
|
|
Infeksjoner i urinrøret og livmorhalsen forårsaket av Neisseria gonorrhoeae-bakterien. Azitromax bør brukes i kombinasjon med et annet antibiotikum som er valgt av legen din eller apoteket.
|
25 ml (1 000 mg) eller 50 ml* (2 000 mg) tas som en enkeltdose
|
* kun for voksne pasienter
Bruk hos barn og ungdom
Sikkerhet og effekt av azitromycin er ikke fastslått hos barn under 6 måneder for noen av indikasjonene oppført i avsnitt 1.
Administrasjonsmåte
Til oral bruk etter rekonstituering.
Azitromax skal tas via munnen som én enkelt daglig dose. Miksturen kan tas med eller uten mat. Hvis du tar dette legemiddelet rett før et måltid, kan det være bedre for magen din.
Hvis flasken med Azitromax du har fått fra legen eller apoteket kun inneholder pulver og ingen væske, må du tilsette et bestemt volum vann i flasken før den er klar til bruk. Hvis pulveret allerede er oppløst for deg av legen din eller apoteket, kan du gå direkte til avsnittet “Instruksjoner for å ta daglige doser med Azitromax mikstur” nedenfor.
Instruksjoner for klargjøring av Azitromax pulver til mikstur før første gangs bruk
Hver eske med Azitromax inneholder:
-
1 flaske med Azitromax
-
1 innskyvbar flaskeadapter
-
1 10 ml oral doseringssprøyte med inndelinger på 0,25 ml. Hver inndeling på 0,25 ml gir 10 mg azitromycin.
Trinn 1. Rist flasken grundig for å løsne pulveret før du tilsetter vann. Fyll et beger med vann, og plasser det ved siden av flasken.
Trinn 2. Ta av flaskeadapteren fra enden av doseringssprøyten, og oppbevar den i esken.
Trinn 3. Åpne flasken ved å trykke ned korken med barnesikring samtidig som du vrir den mot klokken.
Trinn 4. Tilsett vann i flasken ved å bruke doseringssprøyten til å trekke vann opp fra begeret og tilsette det i flasken. Det totale volumet med vann som kreves er avhengig av størrelsen på den aktuelle flasken.
-
15 ml flaske: tilsett 9 ml vann.
-
22,5 ml flaske: tilsett 12 ml (mål opp 10 ml + 2 ml) vann.
Hvis du ser luftbobler i doseringssprøyten, overfører du vannet tilbake i begeret ved å trykke stempelet helt inn. Gjenta deretter trinnet for å trekke opp vannet uten luftbobler. Mens du tilsetter vannet skal flasken holdes på skrå, slik at minst mulig av pulveret ligger på bunnen av flasken, da det ellers kan sette seg fast i bunnen.
Trinn 5. Finn frem flaskeadapteren og skyv den nedover i flaskeåpningen for å feste den godt. Skru korken på flasken igjen.
Trinn 6. Rist flasken grundig til alt pulveret er godt blandet med vannet.
Miksturen er nå klar til bruk.
Oppbevar doseringssprøyten i esken, siden du vil trenge denne til hver daglige dose av Azitromax mikstur.
Instruksjoner for å ta daglige doser av Azitromax mikstur
Oppbevar doseringssprøyten i esken, siden du vil trenge denne til hver daglige dose av Azitromax mikstur.
Trinn 1. Rist flasken grundig hver gang, rett før du tar en dose av miksturen.
Trinn 2. Åpne flasken og kontroller at flaskeadapteren fortsatt sitter godt fast i flasken. Sett tuppen av doseringssprøyten inn i åpningen på flaskeadapteren.
Sørg for at stempelet på doseringssprøyten er trykket helt inn, og at flasken står oppreist på et flatt underlag.
Trinn 3. Snu flasken opp ned med doseringssprøyten på plass, og trekk stempelet på sprøyten sakte nedover, til du ser at toppen av stempelet er ved den sprøyteinndelingen som samsvarer med volumet (i ml) av Azitromax som legen din har bedt deg om å ta.
Doseringssprøyten har et totalvolum på 10 ml med trinnvise inndelinger på 0,25 ml. Avhengig av det totale volumet (i ml) av Azitromax mikstur du skal ta, kan det være nødvendig å bruke doseringssprøyten mer enn én gang for å ta full dose.
Doseringssprøyten har et totalvolum på 10 ml med trinnvise inndelinger på 0,25 ml. Avhengig av det totale volumet (i ml) av Azitromax mikstur du skal ta, kan det være nødvendig å bruke doseringssprøyten mer enn én gang for å ta full dose.
Hvis du ser luftbobler i doseringssprøyten, overfører du miksturen tilbake i flasken ved å trykke stempelet helt inn. Gjenta deretter dette trinnet for å trekke ut mikstur uten luftbobler.
Trinn 4. Fjern doseringssprøyten fra flaskeadapteren ved å snu flasken tilbake til oppreist stilling, plassere den på et flatt underlag og trekke doseringssprøyten forsiktig oppover.
Trinn 5. Ta dosen med Azitromax
Trinn 4. Fjern doseringssprøyten fra flaskeadapteren ved å snu flasken tilbake til oppreist stilling, plassere den på et flatt underlag og trekke doseringssprøyten forsiktig oppover.
Sørg for at barnet sitter oppreist, og før tuppen av doseringssprøyten inn i barnets munn. Pek doseringssprøyten mot innsiden av kinnet, og trykk sakte inn stempelet for å gi miksturen i munnen. Det kan være nødvendig å bruke doseringssprøyten mer enn én gang for å ta den mengden mikstur barnet ditt har fått beskjed om å ta.
Trinn 6. Lukk flasken og vask doseringssprøyten
Sett skrukorken tilbake på flasken, med flaskeadapteren fortsatt på plass i flaskeåpningen.
Trekk stempelet ut av doseringssprøyten. Vask de to delene med vann, og tørk dem. Sett stempelet tilbake i doseringssprøyten. Oppbevar doseringssprøyten i esken, siden du vil trenge denne til hver daglige dose av Azitromax mikstur.
Gjenta disse trinnene hver dag i behandlingsperioden.
Dersom du tar for mye av Azitromax
Dersom du tar for mye av Azitromax, kan du føle deg uvel. Typiske tegn på en overdose er oppkast, diaré, magesmerter og kvalme. Si fra til legen din, eller kontakt nærmeste akuttmottak på sykehuset umiddelbart.
Dersom du har glemt å ta Azitromax
Dersom du har glemt å ta Azitromax, skal du ta det så snart du husker det, så lenge dette er minst
12 timer før neste dose skal tas. Hvis det er mindre enn 12 timer til neste dose, skal du hoppe over den glemte dosen og ta den neste dosen til vanlig tid. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
12 timer før neste dose skal tas. Hvis det er mindre enn 12 timer til neste dose, skal du hoppe over den glemte dosen og ta den neste dosen til vanlig tid. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Azitromax
Dersom du avbryter behandling med Azitromax for tidlig, kan infeksjonen komme tilbake. Du skal ta Azitromax under hele behandlingstiden, selv når du begynner å føle deg bedre.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemiddelet.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemiddelet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemiddelet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Alvorlige bivirkninger
Slutt å bruke Azitromax, og oppsøk legehjelp umiddelbart hvis du oppdager noen av følgende symptomer:
Andre bivirkninger
-
plutselig hvesende pust, pustevansker, hevelse i øyelokk, ansikt eller lepper, utslett eller kløe, særlig hvis hele kroppen er rammet (anafylaktisk reaksjon, hyppighet ikke kjent)
-
rask eller uregelmessig hjerterytme (hjertearytmi eller torsades de pointes, takykardi, hyppighet ikke kjent)
-
mørk urin, dårlig matlyst eller gulfarging av huden eller det hvite i øynene, som er tegn på leversykdommer (leversvikt eller levernekrose (hyppighet ikke kjent))
-
alvorlig diaré med magekramper, blodig avføring og/eller feber kan bety at du har en infeksjon i tykktarmen (antibiotika-assosiert kolitt, hyppighet ikke kjent). Ikke ta legemidler mot diaré som hemmer tarmbevegelsene (peristaltikkhemmere).
-
rødlige ikke-forhøyede, målskivelignende eller runde flekker på kroppen, ofte med blemmer i midten, hudavskalling, sår i munn, svelg, nese, kjønnsorganer og øyne. Disse alvorlige hudutslettene kommer gjerne etter feber og influensalignende symptomer (Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse, hyppighet ikke kjent).
-
utbredt utslett, høy feber og forstørrede lymfekjertler (DRESS-syndrom eller legemiddelindusert overfølsomhetssyndrom, sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer)).
-
et rødt, skjellende utbredt utslett med nupper under huden og blemmer ledsaget av feber. Symptomene oppstår vanligvis ved oppstart av behandling (akutt generalisert eksantematøs pustulose, sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer)).
Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
-
diaré
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
-
hodepine
-
oppkast, magesmerter, uvelhetsfølelse (kvalme)
-
endringer i blodprøveresultater (redusert antall lymfocytter, økt antall eosinofile celler, økt antall basofile celler, økt antall monocytt-celler, økt antall nøytrofile celler, redusert bikarbonat i blodet)
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
-
trøske (candidiasis) – en soppinfeksjon i munn og skjede, andre soppinfeksjoner
-
lungebetennelse, bakteriell infeksjon i halsen, betennelse i mage-tarm-kanalen, sykdom i luftveiene, betennelse i slimhinnen i nesen, vaginal infeksjon
-
endringer i antall hvite blodceller (leukopeni, nøytropeni, eosinofili)
-
økt antall blodplater
-
reduksjon av andelen blodceller i blodets totalvolum (redusert hematokrit)
-
allergiske reaksjoner, hevelse i hender, føtter og ansikt (angioødem)
-
manglende matlyst
-
nervøsitet, problemer med å sove (insomnia)
-
svimmelhet, døsighet (somnolens), endret smakssans (dysgeusi), stikkende og prikkende følelse, eller nummenhet (parestesi)
-
nedsatt syn
-
øresykdom
-
en følelse av at alt går rundt (vertigo)
-
hjertebank (palpitasjoner)
-
hetetokter
-
plutselig hvesende pust, neseblødning
-
forstoppelse, luft i magen, fordøyelsesproblemer (dyspepsi), betennelse i slimhinnen i magesekken (gastritt), problemer med å svelge (dysfagi), utspilt mage, munntørrhet, raping (eruktasjon), munnsår, økt utskillelse av spytt
-
utslett, kløe, elveblest (urtikaria), dermatitt, tørr hud, unormal kraftig svetting (hyperhidrose)
-
hevelse og smerter i leddene (osteoartritt), muskelsmerter, ryggsmerter, nakkesmerter
-
smertefull vannlating (dysuri), nyresmerter
-
uregelmessige menstruasjonsblødninger (metroragi), sykdom i testiklene
-
hevelser på grunn av væskeansamlinger, spesielt i ansiktet, anklene og føttene (ødem, ansiktsødem, perifert ødem)
-
svakhet, tretthet, generell følelse av å være uvel, feber
-
brystsmerter, smerter
-
unormale resultater av laboratorieprøver (f.eks. blod- eller leverprøver)
-
komplikasjoner etter en medisinsk prosedyre
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer)
-
irritasjon
-
leverproblemer, gul farge i huden eller øynene
-
økt følsomhet for sollys
Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
-
redusert antall røde blodceller på grunn av økt nedbrytning av celler, noe som kan forårsake tretthet og blek hud (hemolytisk anemi)
-
reduksjon i antall blodplater, noe som kan føre til blødning og blåmerker (trombocytopeni)
-
følelse av sinne, aggresjon, frykt og bekymring (angst), akutt forvirringstilstand (delirium)
-
hallusinasjon
-
besvimelse (synkope)
-
krampeanfall
-
redusert følelse ved berøring, smerte og temperatur (hypoestesi)
-
følelse av hyperaktivitet
-
endring i luktesans (anosmi, parosmi)
-
totalt tap av smakssans (ageusi)
-
muskelsvakhet (myasthenia gravis)
-
unormal hjerterytme på elektrokardiogram (EKG) (QT-forlengelse)
-
døvhet, nedsatt hørsel eller piping i ørene (tinnitus)
-
lavt blodtrykk
-
betennelse i bukspyttkjertelen som forårsaker sterke smerter i mage og rygg (pankreatitt)
-
endret farge på tungen
-
leddsmerte (artralgi)
-
nyrebetennelse (interstitiell nefritt) og nyresvikt
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Azitromax
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Ferdigblandet mikstur er holdbar i 5 dager.
Ferdigblandet mikstur er holdbar i 5 dager.
Bruk ikke dette legemiddelet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter «EXP». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning
-
Virkestoff er azitromycindihydrat tilsvarende azitromycin 40 mg/ml.
-
Andre innholdsstoffer er: Sukrose, vannfritt tribasisk natriumfosfat, hydroksypropylcellulose, xantangummi. Sukkerholdig.
-
Smakstilsetning: Kunstig vaniljesmak, banansmak (inneholder benzylalkohol) og kirsebærsmak (inneholder benzylalkohol).
Pakningsstørrelse:
Polyetylenflaske på 15 ml eller 22,5 ml, med doseringssprøyte.
Polyetylenflaske på 15 ml eller 22,5 ml, med doseringssprøyte.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker
Tlf. 67 52 61 00
Tilvirker:
Tlf. 67 52 61 00
Haupt Pharma Latina S.r.l., Borgo San Michele, Italia
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 06.05.2026
Andre informasjonskilder
Detaljert og oppdatert informasjon om dette legemiddelet er tilgjengelig ved å skanne QR-koden med en smarttelefon. Samme informasjon er også tilgjengelig på følgende adresse: http://www.felleskatalogen.no/medisin/pasienter/pas-azitromax-pfizer-771738
|