Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Azitromax

Pfizer (Pfizer AS)


Makrolidantibiotikum.

J01F A10 (Azitromycin)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

PULVER TIL MIKSTUR, suspensjon 40 mg/ml: 1 ml ferdigblandet mikstur inneh.: Azitromycindihydrat tilsv. azitromycin 40 mg, sukrose 773 mg, tribasisk natriumfosfat, hydroksypropylcellulose, xantangummi, vann. Sukkerholdig. Vanilje-, banan- og kirsebærsmak.


TABLETTER, filmdrasjerte 500 mg: Hver tablett inneh.: Azitromycindihydrat tilsv. azitromycin 500 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).


Indikasjoner

Det må tas hensyn til offisielle retningslinjer om riktig bruk av antibakterielle midler.
Tabletter:
Voksne og ungdom ≥45 kg:
  • Akutt streptokokktonsillitt og -faryngitt.
  • Akutt bakteriell sinusitt.
  • Akutt bakteriell otitis media.
  • Uretritt og cervicitt forårsaket av Chlamydia trachomatis.
  • Uretritt og cervicitt forårsaket av Neisseria gonorrhoeae, i kombinasjon med et annet egnet antibakterielt middel (f.eks. ceftriakson).
Voksne:
  • Akutt eksaserbasjon av kronisk bronkitt.
Mikstur:
Barn ≥6 måneder som veier <45 kg:
  • Akutt bakteriell sinusitt.
  • Akutt bakteriell otitis media.
  • Akutt streptokokktonsilitt og -faryngitt.
Voksne og ungdom som veier ≥45 kg som ikke er i stand til å svelge legemidler i fast form:
  • Akutt bakteriell sinusitt.
  • Akutt bakteriell otitis media.
  • Akutt streptokokktonsilitt og -faryngitt.
  • Uretritt og cervicitt forårsaket av Chlamydia trachomatis.
  • Uretritt og cervicitt forårsaket av Neisseria gonorrhoeae, i kombinasjon med et annet egnet antibakterielt middel (f.eks. ceftriakson).
Voksne som ikke er i stand til å svelge legemidler i fast form:
  • Akutt eksaserbasjon av kronisk bronkitt.
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i sykehus
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i primærhelsetjenesten

Dosering

Skal administreres som en enkelt daglig engangsdose. Det bør tas hensyn til oppdaterte retningslinjer for behandling for hver indikasjon (behandlingsregime, dose og varighet).
Mikstur
Doseanbefalinger til barn ≥6 måneder som veier <45 kg:

Indikasjon

 

Doseringsregime

Akutt bakteriell sinusitt

 

10 mg/kg​/​dag i 3 dager, eller
10 mg/kg på dag 1, etterfulgt av 5 mg/kg​/​dag på dag 2-5

Akutt bakteriell otitis media

 

Enkeltdose på 30 mg​/​kg,
eller 10 mg/kg​/​dag i 3 dager, eller
10 mg/kg på dag 1, etterfulgt av 5 mg/kg​/​dag på dag 2-5

Akutt streptokokktonsillitt og -faryngitt

 

20 mg/kg​/​dag i 3 dager, eller
12 mg/kg​/​dag i 5 dager

Maks. anbefalte daglige doser pr. doseringsregime:

Kroppsvekt

Maks. døgndose

(kg)

5 mg/kg
(5-dagersregime, dag 2-5)

 

10 mg/kg
(3-, eller 5-dagersregime, dag 1)

 

12 mg/kg
(5-dagersregime streptokokk-faryngotonsilitt)

 

20 mg/kg
(3-dagersregime streptokokk-faryngotonsilitt)

 

30 mg/kg
(enkeltdose akutt otitits media)

7

35 mg

 

70 mg

 

84 mg

 

140 mg

 

210 mg

8

40 mg

 

80 mg

 

96 mg

 

160 mg 

 

240 mg 

9

45 mg

 

90 mg

 

108 mg

 

180 mg

 

270 mg 

10

50 mg

 

100 mg

 

120 mg

 

200 mg 

 

300 mg

11

55 mg

 

110 mg

 

132 mg

 

220 mg 

 

330 mg

12

60 mg

 

120 mg

 

144 mg

 

240 mg 

 

360 mg

13

65 mg

 

130 mg

 

156 mg

 

260 mg 

 

390 mg

14

70 mg

 

140 mg

 

168 mg

 

280 mg 

 

420 mg

15

75 mg

 

150 mg

 

180 mg

 

300 mg 

 

450 mg

16-25

100 mg

 

200 mg

 

250 mg

 

400 mg

 

600 mg

26-35

150 mg

 

300 mg

 

350 mg

 

500 mg1

 

900 mg

36-<45

200 mg

 

400 mg

 

450 mg

 

500 mg1

 

1200 mg
1Skal ikke overskride den daglige dosen for voksne på 500 mg.Anbefalt maks. daglig dose og tilhørende volum av mikstur (40 mg/ml) til barn ≥6 måneder som veier <45 kg:

Kroppsvekt

Maks. dose pr. dag

(kg)

5 mg/kg

 

10 mg/kg

 

12 mg/kg

 

20 mg/kg

 

30 mg/kg

7

1 ml
(40 mg)1

 

1,75 ml
(70 mg)

 

2,25 ml
(90 mg)1

 

3,5 ml
(140 mg)

 

5,25 ml
(210 mg)

8

1 ml
(40 mg)

 

2 ml
(80 mg)

 

2,5 ml
(100 mg)1

 

4 ml
(160 mg)

 

6 ml
(240 mg)

9

1,25 ml
(50 mg)1

 

2,25 ml
(90 mg)

 

2,75 ml
(110 mg)1

 

4,5 ml
(180 mg)

 

6,75 ml
(270 mg)

10

1,25 ml
(50 mg)

 

2,5 ml
(100 mg)

 

3 ml
(120 mg)

 

5 ml
(200 mg)

 

7,5 ml
(300 mg)

11

1,5 ml
(60 mg)1

 

2,75 ml
(110 mg)

 

3,25 ml
(130 mg)1

 

5,5 ml
(220 mg)

 

8,25 ml
(330 mg)

12

1,5 ml
(60 mg)

 

3 ml
(120 mg)

 

3,75 ml
(150 mg)1

 

6 ml
(240 mg)

 

9 ml
(360 mg)

13

1,75 ml
(70 mg)1

 

3,25 ml
(130 mg)

 

4 ml
(160 mg)1

 

6,5 ml
(260 mg)

 

9,75 ml
(390 mg)

14

1,75 ml
(70 mg)

 

3,5 ml
(140 mg)

 

4,25 ml
(170 mg)1

 

7 ml
(280 mg)

 

10,5 ml
(420 mg)

15

2 ml
(80 mg)1

 

3,75 ml
(150 mg)

 

4,5 ml
(180 mg)

 

7,5 ml
(300 mg)

 

11,25 ml
(450 mg)

16-25

2,5 ml
(100 mg)

 

5 ml
(200 mg)

 

6,25 ml
(250 mg)

 

10 ml
(400 mg)

 

15 ml
(600 mg)

26-35

3,75 ml
(150 mg)

 

7,5 ml
(300 mg)

 

8,75 ml
(350 mg)

 

12,5 ml
(500 mg)2

 

22,5 ml
(900 mg)

36-<45

5 ml
(200 mg)

 

10 ml
(400 mg)

 

11,25 ml
(450 mg)

 

12,5 ml
(500 mg)2

 

30 ml
(1200 mg)
1Verdiene er avrundet for å kunne administrere passende dose. 2Skal ikke overskride den daglige dosen for voksne på 500 mg.Doseanbefalinger til voksne og ungdom ≥45 kg som ikke klarer å svelge tabletter:

Indikasjon

 

Doseringsregime

Akutt streptokokktonsillitt og -faryngitt
Akutt bakteriell sinusitt
Akutt bakteriell otitis media
Akutt eksaserbasjon av kronisk bronkitt1

 

500 mg​/​dag i 3 dager
eller
500 mg på dag 1, etterfulgt av 250 mg​/​dag på dag 2-5

Uretritt og cervicitt forårsaket av Chlamydia trachomatis

 

1000 mg som en enkeltdose

Uretritt og cervicitt forårsaket av Neisseria gonorrhoeae, i kombinasjon med et annet egnet antibakterielt middel (f.eks. ceftriakson)

 

1000 mg eller 2000 mg1 som en enkeltdose
1Kun til behandling av voksne.
Tabletter
Doseanbefalinger til voksne og ungdom ≥45 kg:

Indikasjon

 

Doseringsregime

Akutt streptokokktonsillitt og -faryngitt
Akutt bakteriell sinusitt
Akutt bakteriell otitis media
Akutt eksaserbasjon av kronisk bronkitt1

 

500 mg​/​dag i 3 dager

Uretritt og cervicitt forårsaket av Chlamydia trachomatis

 

1000 mg som en enkeltdose

Uretritt og cervicitt forårsaket av Neisseria gonorrhoeae, i kombinasjon med et annet egnet antibakterielt middel (f.eks. ceftriakson)

 

1000 mg eller 2000 mg1 som en enkeltdose
1Kun til behandling av voksne.
Glemt dose Hvis det er gått ≤12 timer siden dosen skulle vært tatt, bør den tas så snart som mulig. Deretter tas neste dose til vanlig tid. Hvis det er gått >12 timer, vent til neste dose som tas til vanlig tid.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt leverfunksjon: Dosejustering ikke nødvendig ved lett eller moderat nedsatt leverfunksjon. Ingen data ved alvorlig nedsatt leverfunksjon, og bør derfor gis med forsiktighet.
  • Nedsatt nyrefunksjon: Dosejustering ikke nødvendig ved GFR ≥10 ml​/​minutt. Forsiktighet må utvises ved GFR <10 ml​/​minutt.
  • Barn <6 måneder: Sikkerhet og effekt ikke undersøkt.
  • Eldre: Samme dosering som for voksne. Særlig forsiktighet bør utvises ved eksisterende proarytmiske tilstander, pga. risiko for å utvikle hjertearytmi og torsades de pointes.
Tilberedning​/​Håndtering Pulver til mikstur: Skal rekonstitueres før 1. gangs bruk, se pakningsvedlegg.
Administrering Til oral bruk. Tas med eller uten mat. Administrering like før måltid kan forbedre gastrointestinal toleranse. Mikstur: Skal ristes før bruk og vedlagt målesprøyte skal brukes. Tabletter: Bør svelges hele. Kan deles for å gjøre dem lettere å svelge (delestrek).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene, erytromycin, makrolider eller ketolidantibiotika.

Forsiktighetsregler

Resistens: Azitromycin kan fremme utvikling av resistens pga. langvarige og avtagende konsentrasjoner i plasma​/​vev etter avsluttet behandling. Behandling bør kun startes opp etter nøye nytte-​/​risikovurdering, mht. lokal forekomst av resistens, og når foretrukne behandlingsregimer ikke er indisert. Alvorlige hud- og overfølsomhetsreaksjoner: Sjeldne, alvorlige allergiske reaksjoner, inkl. angioødem og anafylaksi (sjelden fatalt), alvorlige kutane bivirkninger (SCAR), inkl. Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN), legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) og akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP), som kan være livstruende eller fatale, er sett. Ved forskrivning bør pasienter informeres om tegn​/​symptomer og overvåkes nøye for hudreaksjoner. Noen av disse reaksjonene ga tilbakevendende symptomer og krevde en lengre periode med observasjon og behandling. Ved allergisk reaksjon skal legemidlet seponeres og passende behandling initieres. Leger bør være klar over at allergiske symptomer kan returnere når symptomatisk behandling avsluttes. Forlenget QT-intervall: Forlenget kardial repolarisering og QT-intervall, som gir risiko for utvikling av hjertearytmi og torsades de pointes, er sett. Ettersom følgende situasjoner kan føre til økt risiko for ventrikkelarytmi (inkl. torsades de pointes) som kan føre til hjertestans, bør derfor azitromycin brukes med forsiktighet ved eksisterende proarytmiske tilstander (spesielt hos kvinner og eldre pasienter), f.eks. ved medfødt​/​dokumentert QT-forlengelse, behandling med andre legemidler som forlenger QT-intervallet, elektrolyttforstyrrelser (særlig hypokalemi og hypomagnesemi), klinisk relevant bradykardi, hjertearytmi eller alvorlig hjertesvikt. Eldre kan være mer utsatt for legemiddelassosierte effekter på QT-intervallet. Hepatotoksisitet: Lever er viktigste eliminasjonsvei for azitromycin, og forsiktighet bør derfor utvises ved signifikant leversykdom. Tilfeller av fulminant hepatitt, som kan føre til livstruende leversvikt, er sett. Hepatitt, kolestatisk ikterus, levernekrose og leversvikt, inkl. fatale tilfeller, er sett. Noen pasienter kan ha hatt tidligere leversykdom eller kan ha brukt andre levertoksiske legemidler. Pasienten bør rådes til å slutte å ta azitromycin og kontakte lege ved tegn​/​symptomer på leverdysfunksjon, f.eks. raskt utviklende asteni assosiert med ikterus, mørk urin, blødningstendens eller leverencefalopati. I slike tilfeller bør tester​/​undersøkelser av leverfunksjon utføres umiddelbart. Clostridioides difficile-assosiert diare (CDAD), pseudomembranøs kolitt: CDAD og pseudomembranøs kolitt er sett og kan variere i alvorlighetsgrad fra mild diaré til dødelig kolitt. CDAD og pseudomembranøs kolitt må vurderes hos pasienter som får diaré under eller etter behandling. Det bør vurderes å seponere behandlingen med azitromycin, gi støttende tiltak, samt administrere spesifikk behandling for C. difficile. Legemidler som hemmer peristaltikken skal ikke gis. Seksuelt overførbare infeksjoner: Neisseria gonorrhoeae har stor sannsynlighet for å være resistent mot makrolider, inkl. azitromycin. Azitromycin anbefales derfor ikke til behandling av ukomplisert gonoré og bekkeninfeksjon, med mindre laboratorieresultater har bekreftet at organismen er følsom for azitromycin. Hvis tilstanden ikke behandles eller behandles suboptimalt, kan den føre til senkomplikasjoner som infertilitet og graviditet utenfor livmoren. Hvis azitromycin i enkeltdose vurderes til behandling av uretritt og cervicitt forårsaket av N. gonorrhoeae eller C. trachomatis, bør samtidig urogenital infeksjon med Mycoplasma genitalium utelukkes pga. den høye risikoen for utvikling av resistens hos denne organismen. Samtidig infeksjon forårsaket av Treponema pallidum bør dessuten utelukkes, da symptomer på inkuberende syfilis kan maskeres, noe som forsinker diagnosen. Hos alle pasienter med seksuelt overførbare urogenitale infeksjoner, bør det iverksettes egnet antibakteriell behandling og mikrobiologiske oppfølgingstester. Myasthenia gravis: Forverring av symptomer på myasthenia gravis og ny debut av myastenisk syndrom er sett. Ikke-følsomme organismer: Azitromycin kan føre til overvekst av ikke-følsomme organismer. Hvis superinfeksjon oppstår, kan det være nødvendig å avbryte behandlingen eller iverksette andre egnede tiltak. Ergotaminderivater: Ergotisme er sett ved samtidig bruk av noen makrolidantibiotika og ergotaminderivater, og samtidig bruk skal unngås pga. teoretisk mulighet for ergotisme. Spedbarn: Infantil hypertrofisk pylorusstenose (IHPS) er sett hos spedbarn som har fått azitromycin de første 42 dager etter fødsel. Foreldre​/​omsorgsgivere bør bli bedt om å kontakte lege ved voldsom oppkast (prosjektiloppkast) eller irritabilitet i forbindelse med måltider. Hjelpestoffer: Mikstur: Inneholder sukrose og glukose og bør ikke brukes ved medfødt fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel. Inneholder benzylalkohol som kan forårsake allergiske reaksjoner. Mikstur og tabletter: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. 5 ml mikstur​/​tablett, og er så godt som natriumfritt. Tabletter: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Bilkjøring og bruk av maskiner: Moderat påvirkning. Ved vurdering av evnen bør det tas hensyn at svimmelhet, døsighet og krampeanfall og nedsatt syn og​/​eller hørsel er sett.

Interaksjoner

Gå til interaksjonssøk

Se SPC for interaksjonstabell. Ergotaminderivater: Ergotisme er sett ved samtidig bruk av noen makrolidantibiotika og ergotaminderivater, og samtidig bruk skal unngås pga. teoretisk mulighet for ergotisme. CYP450: Azitromycin er en svak CYP450-hemmer og interagerer ikke signifikant med CYP450-substrater, men CYP3A4-hemming kan ikke utelukkes. Forsiktighet bør utvises ved samtidig administrering med CYP3A4-substrater med lav terapeutisk indeks. P-gp: Azitromycin hemmer P-gp. Samtidig administrering med P-gp-substrater kan øke eksponeringen av disse. For legemidler med lav terapeutisk indeks bør det utvises forsiktighet, og klinisk og​/​eller terapeutisk legemiddelovervåkning og dosejustering utføres etter behov. Det bør tas hensyn til den relativt lange t1/2 til azitromycin. Legemidler som forlenger QT-intervallet: Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av legemidler som forlenger QT-intervallet.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetSkal bare brukes under graviditet dersom det er klinisk nødvendig. Dyrestudier har ikke vist teratogenitet. De fleste observasjonsstudier tyder ikke på økt risiko for uønskede effekter. Epidemiologisk dokumentasjon knyttet til risiko for spontanabort etter eksponering for azitromycin tidlig i graviditeten er ikke entydig.
AmmingUtskilles i morsmelk. Alvorlige bivirkninger hos spedbarn som ammes er ikke sett, men diaré, soppinfeksjon i slimhinner og overfølsomhet kan forekomme, selv ved subterapeutiske doser. Risiko for barn som ammes kan ikke utelukkes. Det må tas en beslutning om amming skal opphøre eller behandling avstås fra, basert på nytte-​/​risikovurdering.
FertilitetRedusert drektighetsrate sett hos rotter. Human relevans er ukjent.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerBivirkninger etter overdosering er tilsv. de ved normal dose.
BehandlingGenerell symptomatisk behandling og støtte av vitale funksjoner, samt administrering av kull eller ventrikkelskylling ved behov. Azitromycin vil sannsynligvis ikke elimineres i betydelig grad av dialyse.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeHemmer bakteriell proteinsyntese ved å binde seg til 50S-subenheten av ribosomet og hemme translokasjon av peptidene. Effekten avhenger hovedsakelig av forholdet mellom AUC og MIC for aktuell organisme. Vanligvis følsomme arter: Mycobacterium avium-kompleks, Streptococcus pyogenes, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Peptostreptococcus spp., Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Treponema denticola, Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Prevotella intermedia. Arter der ervervet resistens kan være et problem: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Viridans streptococci, Neisseria gonorrhoeae, Fusobacterium spp og Prevotella spp. For mer informasjon, se SPC​/​Tolkningskriterier for MIC (minimum hemmende konsentrasjon) ved følsomhetstesting fastsatt av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST).
Absorpsjon37% biotilgjengelighet (44% ved faste) etter administrering av mikstur til friske. Tmax: 2-3 timer.
ProteinbindingLav plasmaproteinbinding (primært til α1-syreglykoprotein) som avtar med økende konsentrasjon (hhv. 50%, 23% og 7% ved konsentrasjoner på 0,05, 0,1 og 1 mg​/​liter).
FordelingDistribueres bredt og raskt fra plasma til ekstravaskulært rom, inkl. tonsillvev, lungevev og gynekologisk vev, samt til intracellulært rom, spesielt til polymorfonukleære leukocytter, makrofager og monocytter (opptil 50 ganger høyere konsentrasjon enn Cmax). Vdss: 23-31 liter​/​kg.
Halveringstid2-4 dager.
MetabolismeMinimal levermetabolisme.
UtskillelseHovedsakelig via (aktiv) galleutskillelse. Utskillelse i feces er hovedsakelig som uendret forbindelse (>50%), men også som metabolitter uten antibakteriell aktivitet. Ca. 6% av oral dose og 20% av legemiddel som når systemisk sirkulasjon, skilles ut i urin (12% uendret).

Oppbevaring og holdbarhet

Ferdigblandet mikstur er holdbar i 5 dager ved høyst 30°C.

 

Pakninger, priser og refusjon

Azitromax, PULVER TIL MIKSTUR, suspensjon:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
40 mg/ml 15 ml (plastflaske)
402529

Blå resept

 175,20 C

Azitromax, TABLETTER, filmdrasjerte:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
500 mg 2 stk. (blister)
094342

Blå resept

 126,40 C
3 stk. (blister)
094375

Blå resept

 171,40 C
30 stk. (blister)
094383

Blå resept

 857,80 C

Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Azitromax PULVER TIL MIKSTUR, suspensjon 40 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Azitromax TABLETTER, filmdrasjerte 500 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

Pulver til mikstur: 06.05.2026

Tabletter: 23.03.2026


Sist endret: 04.08.2026
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)