Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Airflusal Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram/dose inhalasjonspulver, dosedispensert
salmeterol/flutikasonpropionat
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
- Hva Airflusal Forspiro er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Airflusal Forspiro
- Hvordan du bruker Airflusal Forspiro
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Airflusal Forspiro
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
- Astma
- Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
Denne sykdommen er karakterisert ved stadige pustevansker som skyldes trange luftveier, ofte sammen med hoste og slim. Dette legemidlet gir færre oppblussinger av KOLS-symptomer.
- Salmeterol: et langtidsvirkende stoff som utvider luftveiene
- Flutikason: et kortikosteroidsom reduserer hevelse og betennelse i lungene
- dersom du er allergisk overfor salmeterol, flutikason eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
- hjertesykdom, inkludert uregelmessige eller raske hjerteslag
- overaktiv skjoldbruskkjertel
- høyt blodtrykk
- diabetes mellitus
- lite kalium i blodet
- har/har hatt tuberkulose, eller andre lungeinfeksjoner
- du oftere får pipende pust
- du oftere føler at det er trangt i brystet
- du oftere må bruke inhalatoren som gir rask utvidelse av luftveiene
- legemidler mot høyt blodtrykk, hjertesykdom eller andre sykdommer, som har virkestoffer som ender på "olol" (betablokkere), som atenolol, propranolol og sotalol
- legemidler mot virus, inkludert enkelte legemidler mot HIV, som ritonavir eller kobicistat;
Legen din kan vurdere at det er nødvendig med tett oppfølging hvis du tar denne type legemidler. - legemidler mot infeksjon, som ketokonazol, itrakonazol og erytromycin
- kortikosteroider som tas gjennom munnen eller blir injisert: legemidler som brukes til behandling av betennelser eller forhindre organavstøtning
- diuretika, også kjent som "vanndrivende legemidler", som brukes til å behandle høyt blodtrykk
- andre bronkodilatorer (f.eks. Salbutamol)
- legemidler som inneholder xantiner. Disse brukes ofte til å behandle astma
Mengden laktose i dette legemidlet forårsaker vanligvis ikke problemer for pasienter med laktoseintoleranse.
- Astma
Legen din vil undersøke deg regelmessig med tanke på astmasymptomer.
- Kronisk obstruktiv lungesykdom
- én gang om kvelden dersom du har symptomer om natten
- én gang om morgenen dersom du har symptomer om dagen
Etter bruk skal du skylle munnen med vann.
Inhalatoren inneholder 60 pulverdoser i en sammenrullet foliestrimmel. Den har en doseteller som viser deg hvor mange doser du har igjen, og den teller ned fra 60 til 0. Når det bare er 10 eller færre doser igjen, vises tallene mot en rød bakgrunn.
Inhalatoren kan ikke fylles på nytt – den skal kastes når den er tom og erstattes med en ny.
- Åpne den gjennomsiktige døren til sidekammeret.
- Lukk døren til sidekammeret, og kast den brukte strimmelen.
Det skal aldri være mer enn 2 deler av foliestrimmelen i sidekammeret da de kan stoppe til inhalatoren. Trekk strimmelen forsiktig vekk, som vist ovenfor, og kast den på en sikker måte.
- Åpne beskyttelseshetten nedover slik at munnstykket kommer til syne.
- Kontroller dosetelleren for å se hvor mange doser det er igjen.
- Løft opp kanten på den hvite delen av munnstykket. Pass på at sidekammeret er lukket.
Husk: Du må bare flytte den hvite delen av munnstykket når du er klar til å inhalere en dose av legemidlet. Dersom du klargjør en dose uten å inhalere vil dosen gå tapt.
- Åpne: Flytt den hvite delen så langt som mulig inntil du hører et klikk. Dette vil føre en ny dose på plass med tallet på toppen.
- Lukk: Etterpå skal du lukke den hvite delen av munnstykket helt slik at den klikker på plass i den opprinnelige stillingen. Inhalatoren er nå klar til bruk.
- Snu deg bort fra munnstykket og pust dypt ut, men ikke så dypt at det føles ubehagelig. Pust aldri rett inn i inhalatoren siden det kan påvirke dosen.
- Hold inhalatoren vannrett med beskyttelseshetten pekende nedover.
- Lukk leppene tett rundt munnstykket.
- Pust jevnt og dypt gjennom inhalatoren, ikke gjennom nesen.
- Fjern inhalatoren fra munnen og hold pusten i 5-10 sekunder eller så lenge som mulig uten at det blir ubehagelig.
- Pust deretter langsomt ut, men ikke inn i inhalatoren.
- Lukk beskyttelseshetten over munnstykket.
- Skyll munnen med vann og spytt ut. Dette kan hjelpe deg til å forebygge heshet og soppinfeksjon i munnen.
- Tørk utsiden av munnstykket med et rent, tørt tørkepapir, hvis nødvendig.
- Ikke prøv å ta inhalatoren fra hverandre for rengjøring eller av annen årsak!
- Inhalatordelene må ikke vaskes med vann eller fuktige renseservietter siden fukt kan påvirke dosen!
- Putt aldri en nål eller en annen skarp gjenstand inn i munnstykket eller andre deler siden dette kan skade inhalatoren!
Symptomer på overdose er:
- svimmelhet
- hodepine
- raske hjerteslag
- muskelsvakhet
- verkende ledd
- skjelving
- magesmerter
- tretthet og dårlig appetitt, kvalme
- oppkast og diaré
- vekttap
- hodepine eller døsighet
- lite sukker i blodet
- lavt blodtrykk og kramper
- hodepine
Dette bedrer seg vanligvis ved fortsatt behandling. - hyppigere forkjølelse hos pasienter med KOLS
- trøske (sår, gulhvite flekker) i munn og svelg. I tillegg til sår tunge, heshet og irritasjon i halsen. Det kan hjelpe å skylle munnen med vann og spytte ut og/eller pusse tennene umiddelbart etter hver dose av medisinen. Legen din kan forskrive et soppmiddel for å behandle trøsken.
- verking, hovne ledd og muskelsmerter
- muskelkramper
- lungebetennelse (infeksjon i lungene)
Informer legen din dersom du får noe av det følgende mens du bruker Airflusal Forspiro, det kan være symptomer på en lungebetennelse:- økt slimproduksjon
- endret farge på slimet
- feber
- kuldegysninger
- forverret hoste
- forverrede pustevansker
- blåmerker og brudd over hele kroppen
- bihulebetennelse
- lavt kaliumnivå i blodet (du kan få uregelmessige hjerteslag, muskelsvakhet og/eller kramper)
- svært rask hjerterytme (takykardi)
- du føler deg skjelven og har hurtige eller uregelmessige hjerteslag (palpitasjon)
Dette er vanligvis helt ufarlig og bedres ved fortsatt behandling. - du føler deg bekymret
Denne bivirkningen forekommer hovedsakelig hos barn. - økt blodsukkernivå
Dersom du har diabetes, kan det være nødvendig med hyppigere blodsukkermåling og endret dose av diabetesmedisinene dine. - søvnforstyrrelse
- allergisk hudutslett
- brystsmerter
- uklart syn (grå stær)
- pustevansker eller pipende pust som blir verre rett etter en dose Airflusal Forspiro.
Slutt å bruke Airflusal Forspiro og bruk inhalatoren som gir rask utvidelse av luftveiene så du kan puste bedre. Informer legen din umiddelbart. - unormal produksjon av visse hormoner, spesielt ved bruk av dette legemidlet i høye doser over lang tid
Symptomer er:- veksthemming hos barn og ungdom
- lavere bentetthet
- økt trykk i øyet (glaukom)
- vektøkning
- rundt "måneansikt" (Cushings syndrom).
Legen din vil undersøke deg regelmessig med tanke på disse bivirkningene og passe på at du bruker lavest mulige dose. - atferdsendringer, f.eks. at du er uvanlig aktiv eller irritabel
Disse bivirkningene forekommer hovedsakelig hos barn. - uregelmessige hjerteslag eller et ekstra hjerteslag
Informer legen din, men slutt ikke å bruke Airflusal Forspiro såfremt du ikke blir bedt om det. - en soppinfeksjon i spiserøret, som kan medføre problemer med å svelge.
- depresjon eller aggresjon
Disse bivirkningene forekommer hovedsakelig hos barn. - tåkesyn
- Virkestoffer er salmeterol og flutikason. Hver tilmålte dose av Airflusal Forspiro inneholder 50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 500 mikrogram flutikasonpropionat. Tilsvarende en levert dose på:
- 45 mikrogram salmetrol (som salmetrolxinafoat) og 465 mikrogram flutikasonpropionat.
- Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat.
- I det mørklilla inhalasjonsutstyret for tørt pulver, i plast, finnes 60 doser pulverblanding i et aluminiumsblister.
- Strimmelen inneholder ferdig oppdelte doser.
- Pakningsstørrelser:
1, 2, 3, 4, 5, 6 eller 10 inhalator(er) som inneholder 60 doser.
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark
Aeropharm GmbH, Francois-Mitterrand-Allee 1, 07407 Rudolstadt, Tyskland
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
allergisk reaksjon (hypersensitivitetsreaksjon, overfølsomhetsreaksjon, overømfintlighetsreaksjon): Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
astma: Anfall av åndenød pga. kramper og betennelse i bronkiene. Anfall kan utløses av trening eller ved å puste inn et irriterende stoff. Symptomer på astma er surkling og tetthet i brystet, kortpustethet og hoste.
betennelse (inflammasjon): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.
cushings syndrom: Et symptomkompleks som er forårsaket av langvarig utsettelse av for høye nivåer av glukokortikoider fra binyrebarken, eller også noen ganger langtidsbehandling med glukokortikoider som legemiddel. Syndromet kan gi fedme som spesielt gir seg utslag i ansikt, hals og overkropp. Andre symptomer kan være benskjørhet, høyt blodtrykk, maskulin behåring, menstruasjonsopphør og for mye kroppsvæske.
diabetes mellitus (sukkersyke): Finnes i to varianter: Type 1, kalt barne- og ungdomsdiabetes, og type 2 som også kalles aldersdiabetes. Type 1 diabetes krever daglige insulinsprøyter.
diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.
diuretika (diuretikum, urindrivende middel): Legemidler som gjør at urinmengden øker. Dette fører til at kroppen kan kvitte seg med overflødig væske. Diuretika er ofte brukt ved for høyt blodtrykk (hypertensjon). De kalles også vanndrivende eller urindrivende legemidler.
elveblest (urticaria): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.
fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.
forkjølelse: Virusinfeksjon i nese og svelg. Vanlige symptomer er hoste, snue, nysing, sår hals, hodepine og ev. lett feber.
glaukom (grønn stær): Glaukom eller grønn stær er en øyesykdom. Det finnes flere former for grønn stær, men felles for alle er at trykket i øyet er for høyt, noe som kan skade synsnerven og gi redusert syn. Trykket reguleres av forholdet mellom tilsiget og utskillelsen av øyets kammervann. Glaukom er en av de vanligste årsakene til blindhet.
grå stær (katarakt): Katarakt eller grå stær: Navn på en øyesykdom. Grå stær er en vanlig sykdom hos eldre. Ved grå stær blir øyelinsen grumset slik at lyset ikke når fram til netthinnen og man får langsomt en forverret synsskarphet.
høyt blodtrykk (hypertensjon): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.
infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.
kortikosteroid: Steroidhormoner som produseres i binyrebarken. De kan inndeles i flere undergrupper: Glukokortikoider, mineralkortikoider og mannlige- og kvinnelige kjønnshormoner.
kronisk obstruktiv lungesykdom (kols): Kronisk obstruktiv lungesykdom/kols er en samlebetegnelse for sykdommer der utpustingen er vedvarende forverret fordi luftpassasjen i bronkiene er hemmet, blant annet på grunn av kronisk betennelse i slimhinnene og redusert elastisitet. Symptomer kan være hoste, økt slimproduksjon og tungpustethet.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
muskelkramper (muskelspasmer): Ufrivillige muskelsammentrekninger.
måneansikt: Et opphovnet, rundt ansikt sett vanligvis som en bivirkning av behandling med kortikosteroider, eller som et symptom av Cushings syndrom.
takykardi: Unormalt rask hjerterytme, definert som puls over 100 slag/minutt.
tuberkulose: Tuberkulose er en infeksjon som skyldes bakterien Mycobacterium tuberculosis. Infeksjonen rammer oftest lungene, men kan også ramme andre steder i kroppen.