Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Noretisteron, Østradiol
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Activelle 1 mg/0,5 mg filmdrasjerte tabletter
østradiol/noretisteronacetat
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Activelle er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Activelle
- Hvordan du bruker Activelle
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Activelle
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Activelle er og hva det brukes mot
Activelle er et kontinuerlig kombinasjonspreparat til hormonell substitusjonsbehandling (HRT). Det inneholder to typer kvinnelige hormoner, et østrogen og et progestogen. Activelle brukes til postmenopausale kvinner hvor det har gått minst 1 år etter deres siste naturlige menstruasjon.
Activelle brukes til:
Lindring av symptomer som oppstår etter overgangsalder (menopause)
I løpet av overgangsalderen avtar mengden av østrogen som produseres i kvinnens kropp. Dette kan føre til symptomer slik som varmt ansikt, nakke og bryst (hetetokter). Activelle lindrer disse symptomene etter overgangsalderen. Du vil kun få foreskrevet Activelle dersom dine symptomer virkelig hindrer ditt daglige liv.
Forebygging av osteoporose
Etter overgangsalderen kan noen kvinner utvikle benskjørhet (osteoporose). Du bør diskutere alle mulige behandlingsalternativer med legen din.
Dersom du har høy risiko for å få benbrudd på grunn av osteoporose og andre legemidler ikke er egnet for deg, kan du bruke Activelle til å forebygge osteoporose etter overgangsalder.
Dersom du har høy risiko for å få benbrudd på grunn av osteoporose og andre legemidler ikke er egnet for deg, kan du bruke Activelle til å forebygge osteoporose etter overgangsalder.
Activelle forskrives til kvinner som ikke har fjernet sin livmor, og hvor det har gått mer enn et år siden siste menstruasjon.
Det er kun begrenset erfaring med Activelle ved behandling av kvinner eldre enn 65 år.
2. Hva du må vite før du bruker ActivelleSykehistorie og regelmessige undersøkelser
Bruken av hormonell substitusjonsbehandling (HRT) medfører risikoer som må vurderes når du bestemmer deg for om du skal begynne med behandling eller fortsette med behandling.
Erfaring med behandling av kvinner som kommer for tidlig i overgangsalderen (på grunn av eggstokksvikt eller kirurgi) er begrenset. Dersom du kommer for tidlig i overgangsalderen kan risikoene ved bruk av HRT være forskjellige. Rådfør deg med legen din.
Før du begynner (eller begynner på nytt) med HRT, vil legen spørre om sykehistorien din og til din nærmeste familie. Legen kan bestemme seg for å utføre en undersøkelse. Hvis nødvendig kan dette inkludere undersøkelse av brystene og/eller gynekologisk undersøkelse.
Når du har startet med Activelle bør du oppsøke legen din for regelmessige undersøkelser (minst en gang i året). Ved disse undersøkelsene diskuter med legen nytte og risiko ved å fortsette behandlingen med Activelle.
Du bør gå til regelmessig mammografi (undersøkelse av brystene) som anbefalt av legen.
Bruk ikke Activelle
Hvis noen av følgende tilstander gjelder deg. Dersom du er usikker når det gjelder et av punktene under, snakk med legen din før du bruker Activelle.
Bruk ikke Activelle:
Bruk ikke Activelle:
-
Dersom du har, har hatt eller dersom det er mistanke om brystkreft.
-
Dersom du har eller har hatt kreft som er østrogensensitiv, slik som kreft i livmorslimhinnen (endometriet) eller det er mistanke om at du har det.
-
Dersom du har en uforklarlig blødning fra skjeden.
-
Dersom du har økt tykkelse av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi) som ikke er under behandling.
-
Dersom du har eller noen gang har hatt en blodpropp i en vene (venøs tromboembolisme), som f.eks. i bena (dyp venetrombose) eller i lungene (lungeembolisme).
-
Dersom du har en blodlevringssykdom (slik som protein C-mangel, protein S-mangel eller antitrombinmangel).
-
Dersom du har eller tidligere har hatt en sykdom som er forårsaket av blodpropper i arteriene, slik som hjerteinfarkt, slag eller angina.
-
Dersom du har eller noen gang har hatt en leversykdom og dine leverfunksjonstester ikke har gått tilbake til normalt nivå.
-
Dersom du har en sjelden blodsykdom som kalles «porfyri» som følger visse familier (arvelig).
-
Dersom du er allergisk (overfølsom) overfor østradiol, noretisteronacetat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Dersom en av tilstandene over oppstår for første gang mens du bruker Activelle, avbryt behandlingen straks og oppsøk lege umiddelbart.
Advarsler og forsiktighetsregler
Informer legen din om du noen gang har hatt et av følgende problemer før du begynner behandlingen, da disse kan komme tilbake eller forverres under behandling med Activelle. Hvis dette er tilfelle bør du oppsøke lege oftere for kontroll:
Avbryt behandlingen med Activelle og oppsøk en lege umiddelbart
-
fibroider i livmoren
-
vekst av livmorslimhinnevev utenfor livmoren (endometriose) eller har tidligere hatt økt vekst av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi)
-
økt risiko for å utvikle blodpropp (se «Blodpropp i en vene (venøs tromboembolisme)»)
-
økt risiko for å få østrogensensitiv kreft (som f.eks. hvis du har en mor, søster eller bestemor som har hatt brystkreft)
-
høyt blodtrykk
-
en leversykdom slik som en godartet svulst i leveren
-
diabetes
-
gallesten
-
migrene eller sterk hodepine
-
en sykdom i immunsystemet som påvirker mange organer i kroppen (systemisk lupus erythematosus, SLE)
-
epilepsi
-
astma
-
en sykdom som påvirker trommehinnen og hørsel (otosklerose)
-
svært høyt nivå av fett i blodet (triglyserider)
-
væskeopphopning som skyldes hjerte- eller nyreproblemer
-
arvelig og ervervet angioødem
-
laktoseintoleranse.
hvis du merker noen av de følgende tilstander når du bruker HRT:
-
noen av tilstandene nevnt i avsnittet «Bruk ikke Activelle»
-
gulfarging av hud eller det hvite i øynene (gulsott). Dette kan være tegn på en leversykdom
-
hevelser i ansiktet, tunge og/eller hals og/eller problemer med å svelge eller elveblest, sammen med pustevansker, da dette kan tyde på angioødem
-
en markant stigning av blodtrykket (symptomer kan være hodepine, tretthet, svimmelhet)
-
migrenelignende hodepine for første gang
-
hvis du blir gravid
-
hvis du merker tegn til blodpropp som f.eks.:
-
smertefull hevelse og rødhet i bena
-
plutselig brystsmerte
-
pustevanskeligheter
-
Merk: Activelle er ikke et prevensjonsmiddel. Dersom det er mindre enn 12 måneder siden siste menstruasjon eller du er under 50 år, kan det være at du fremdeles har behov for prevensjon for å hindre graviditet. Rådfør deg med legen.
Hormonell substitusjonsbehandling (HRT) og kreftØkt tykkelse av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi) og kreft i livmorslimhinnen (endometriekreft)
Bruk av HRT med østrogen alene vil øke risikoen for økt tykkelse av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi) og kreft i livmorslimhinnen (endometriekreft).
Progestogenet i Activelle, beskytter deg mot denne økte risikoen.
Uregelmessig blødning
Du kan få uregelmessig blødning eller sporblødning (spotting) de første 3 til 6 månedene du tar Activelle.
Oppsøk legen din umiddelbart hvis de uregelmessige blødningene:
Brystkreft
Oppsøk legen din umiddelbart hvis de uregelmessige blødningene:
-
fortsetter i mer enn de første 6 månedene
-
begynner etter at du har brukt Activelle i mer enn 6 måneder
-
forsetter etter at du har sluttet med å bruke Activelle
Data viser at det å ta kombinert østrogen-progestogen eller hormonsubstitusjonsbehandling (HRT) med østrogen alene øker risikoen for brystkreft. Den økte risikoen avhenger av hvor lenge du bruker HRT. Den ekstra risikoen blir tydeligere i løpet av 3 års bruk. Etter avsluttet HRT-behandling vil den økte risikoen minske med tiden, men risikoen kan vedvare i 10 år eller mer hvis du har brukt HRT i mer enn 5 år.
Sammenligne
Hos kvinner i alderen mellom 50 og 54 år som ikke tar HRT vil i gjennomsnitt 13 til 17 av 1 000 kvinner bli diagnostisert med brystkreft over en 5-årsperiode.
For kvinner på 50 år som begynner å ta HRT med østrogen alene i 5 år vil det være 16-17 tilfeller per 1 000 brukere (dvs. 0 til 3 ekstra tilfeller).
Hos kvinner på 50 år som tar østrogen-progestogen HRT i 5 år vil antallet tilfeller være 21 hos 1 000 brukere (dvs. 4-8 ekstra tilfeller).
Hos kvinner i alderen mellom 50 og 54 år som ikke tar HRT vil i gjennomsnitt 13 til 17 av 1 000 kvinner bli diagnostisert med brystkreft over en 5-årsperiode.
For kvinner på 50 år som begynner å ta HRT med østrogen alene i 5 år vil det være 16-17 tilfeller per 1 000 brukere (dvs. 0 til 3 ekstra tilfeller).
Hos kvinner på 50 år som tar østrogen-progestogen HRT i 5 år vil antallet tilfeller være 21 hos 1 000 brukere (dvs. 4-8 ekstra tilfeller).
For kvinner i alderen 50 til 59 år som ikke tar HRT vil gjennomsnittlig 27 av 1 000 bli diagnostisert med brystkreft over en 10-årsperiode.
For kvinner på 50 år som begynner å ta HRT med østrogen alene i 10 år vil det være 34 tilfeller per 1 000 brukere (dvs. 7 ekstra tilfeller).
For kvinner på 50 år som begynner å ta HRT med østrogen-progestogen i 10 år vil det være 48 tilfeller per 1 000 brukere (dvs. 21 ekstra tilfeller).
Undersøk brystene dine regelmessig. Kontakt lege hvis du merker noen forandringer slik som:
For kvinner på 50 år som begynner å ta HRT med østrogen alene i 10 år vil det være 34 tilfeller per 1 000 brukere (dvs. 7 ekstra tilfeller).
For kvinner på 50 år som begynner å ta HRT med østrogen-progestogen i 10 år vil det være 48 tilfeller per 1 000 brukere (dvs. 21 ekstra tilfeller).
-
små fordypninger i huden
-
forandringer på brystvorten
-
enhver kul som du kan se eller kjenne.
Du rådes i tillegg til å delta i mammografiprogrammet, når du tilbys dette. Det er viktig at du ved mammografiundersøkelsen sier fra om at du bruker HRT til den sykepleier/helsepersonell som tar røntgenbildet, dette fordi HRT kan øke brystvevstettheten noe som kan påvirke resultatet av mammografiundersøkelsen. Ved økt brystvevstetthet kan det hende at ikke alle kuler vil bli oppdaget ved mammografi.
Eggstokkreft
Eggstokkreft er sjeldent - langt mer sjeldent enn brystkreft. Bruk av østrogen alene eller østrogen-progestogen i kombinasjon er forbundet med en noe økt risiko for eggstokkreft.
Risikoen for eggstokkreft varierer med alder. For eksempel, av 2 000 kvinner i alderen 50-54 som ikke bruker hormonsubstitusjonsbehandling, vil omtrent 2 bli diagnostisert med eggstokkreft i løpet av en 5 års periode. For kvinner som har brukt hormonsubstitusjonsbehandling i 5 år vil det være omtrent 3 tilfeller per 2 000 brukere (dvs. omtrent ett ekstra tilfelle).
Virkning av hormonell substitusjonsbehandling (HRT) på hjerte og kretsløpBlodpropp i en vene (venøs tromboembolisme)
Risikoen for blodpropp i venene er ca. 1,3 til 3 ganger høyere hos HRT-brukere sammenlignet med ikke-brukere, spesielt i løpet av det første året en tar det.
Blodpropp kan være alvorlig, og dersom den flytter seg til lungene kan den gi brystsmerter, andpustenhet, besvimelse eller til og med død.
Du har større sannsynlighet for å få blodpropp i venene dine når du blir eldre og dersom noen av følgende tilstander gjelder deg. Informer legen hvis noen av disse tilstandene gjelder deg:
Blodpropp kan være alvorlig, og dersom den flytter seg til lungene kan den gi brystsmerter, andpustenhet, besvimelse eller til og med død.
Du har større sannsynlighet for å få blodpropp i venene dine når du blir eldre og dersom noen av følgende tilstander gjelder deg. Informer legen hvis noen av disse tilstandene gjelder deg:
-
du er ikke i stand til å gå over en lengre periode på grunn av en stor operasjon, skade eller sykdom (se også under avsnitt 3 «Dersom du må ha en operasjon»)
-
du er alvorlig overvektig (BMI > 30 kg/m2)
-
du har et blodlevringsproblem som trenger langvarig behandling med medisin brukt til å forebygge blodpropp
-
dersom noen av dine nære slektninger noengang har hatt blodpropp i benet, lungen eller andre organ
-
du har systemisk lupus erytematosus (SLE)
-
du har kreft.
For tegn på blodpropp, se «Avbryt behandlingen med Activelle og oppsøk en lege umiddelbart».
Sammenligne
Hos kvinner i 50-årene som ikke tar HRT vil det i gjennomsnitt over en periode på 5 år være forventet at 4 til 7 av 1 000 får blodpropp i en vene.
Hos kvinner i 50-årene som har tatt østrogen-progestogen HRT i mer enn 5 år, vil det være 9 til 12 tilfeller av 1 000 brukere (dvs. 5 ekstra tilfeller).
Hjertesykdom (hjerteinfarkt)
Hos kvinner i 50-årene som ikke tar HRT vil det i gjennomsnitt over en periode på 5 år være forventet at 4 til 7 av 1 000 får blodpropp i en vene.
Hos kvinner i 50-årene som har tatt østrogen-progestogen HRT i mer enn 5 år, vil det være 9 til 12 tilfeller av 1 000 brukere (dvs. 5 ekstra tilfeller).
Det er ingen data på at HRT vil forhindre et hjerteinfarkt. Kvinner over 60 år som tar østrogen-progestogen HRT har en liten grad av økt sannsynlighet for å utvikle hjertesykdom sammenlignet med de som ikke tar noen form for HRT.
Hjerneslag
Risikoen for å få hjerneslag er ca. 1,5 ganger høyere hos HRT-brukere enn hos ikke-brukere. Antall ekstra tilfeller av hjerneslag på grunn av HRT vil øke med alder.
Sammenligne
Hos kvinner i 50-årene som ikke tar HRT er det i gjennomsnitt forventet at 8 av 1 000 vil få et hjerneslag i løpet av en 5-årsperiode.
Hos kvinner i 50-årene som tar HRT over en periode på 5 år, vil antall tilfeller være 11 av 1 000 brukere (dvs. 3 ekstra tilfeller).
Andre tilstander
Hos kvinner i 50-årene som ikke tar HRT er det i gjennomsnitt forventet at 8 av 1 000 vil få et hjerneslag i løpet av en 5-årsperiode.
Hos kvinner i 50-årene som tar HRT over en periode på 5 år, vil antall tilfeller være 11 av 1 000 brukere (dvs. 3 ekstra tilfeller).
HRT forhindrer ikke hukommelsestap. Det er noe bevis for en økt risiko for hukommelsestap hos kvinner som starter å bruke HRT etter 65 års alder. Rådfør deg med legen din.
Andre legemidler og Activelle
Noen legemidler kan påvirke effekten av Activelle. Dette kan føre til uregelmessig blødning. Dette gjelder for følgende legemidler:
HRT kan påvirke effekten av enkelte andre legemidler:
-
Legemidler mot epilepsi (slik som fenobarbital, fenytoin og karbamazepin).
-
Legemidler mot tuberkulose (slik som rifampicin, rifabutin).
-
Legemidler mot hiv-infeksjoner (slik som nevirapin, efavirenz, ritonavir og nelfinavir).
-
Legemidler mot hepatitt C-infeksjoner (slik som telaprevir).
-
Naturlegemidler som inneholder Johannesurt (prikkperikum).
-
Et legemiddel mot epilepsi (lamotrigin), da dette kan øke anfallsfrekvensen
-
Legemidler mot hepatitt C-virus (HCV) (som kombinasjonsregimet ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten dasabuvir, samt et regime med glecaprevir/pibrentasvir) kan forårsake økning i blodprøveresultater for leverfunksjonen (økning i leverenzymet ALAT) hos kvinner som bruker kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (CHC) som inneholder etinyløstradiol. Activelle inneholder østradiol i stedet for etinyløstradiol. Det er ikke kjent om en økning i leverenzymet ALAT kan forekomme ved bruk av Activelle med dette HCV-kombinasjonsregimet.
Andre legemidler kan øke effekten av Activelle
-
Legemidler som inneholder ketokonazol (et soppdrepende middel).
Activelle kan ha en innvirkning på samtidig behandling med ciklosporin.
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler, urtemedisin eller andre naturmidler. Legen vil gi deg råd.
Laboratorieprøver
Dersom du trenger å ta en blodprøve, fortell legen eller laboratoriepersonalet at du bruker Activelle, siden legemidlet kan påvirke resultatet på enkelte prøver.
Inntak av Activelle sammen med mat og drikke
Tablettene kan tas sammen med eller uten mat og drikke.
Graviditet og amming
Graviditet:
Activelle er kun til bruk hos postmenopausale kvinner. Dersom du blir gravid, avbryt behandlingen med Activelle og kontakt lege.
Activelle er kun til bruk hos postmenopausale kvinner. Dersom du blir gravid, avbryt behandlingen med Activelle og kontakt lege.
Amming:
Activelle skal ikke brukes hvis du ammer.
Activelle skal ikke brukes hvis du ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Activelle har ingen kjent virkning på evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Activelle
Activelle inneholder laktosemonohydrat. Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar Activelle.
3. Hvordan du bruker Activelle
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Ta én tablett én gang daglig til omtrent samme tid på dagen. Når du er ferdig med alle de 28 tablettene i pakningen, begynn på en ny pakning uten avbrudd i behandlingen.
For ytterligere informasjon om bruken av kalenderpakningen, se «BRUKSANVISNING» i slutten av pakningsvedlegget.
Du kan starte behandlingen med Activelle på en hvilken som helst passende dag. Hvis du imidlertid skifter fra et HRT-preparat som gir månedlig blødning startes behandlingen rett etter blødningen er avsluttet.
Legen bør ha som mål å foreskrive laveste dose til behandling av dine symptomer i så kort tidsrom som nødvendig. Snakk med legen dersom du tror dosen er for høy eller for lav.
Dersom du tar for mye av Activelle
Snakk med lege eller apotek dersom du har tatt for mye av Activelle. En overdose av Activelle kan få deg til å føle deg syk eller kaste opp.
Dersom du har glemt å ta Activelle
Hvis du glemmer å ta tabletten din til vanlig tid, ta den innen de neste 12 timene. Hvis det har gått mer enn 12 timer hopp over den glemte dosen, og begynn igjen som vanlig neste dag. Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt tablett. Forglemmelse av en dose kan øke sannsynligheten for å få gjennombruddsblødning og sporblødning hvis du fortsatt har livmor.
Dersom du avbryter behandling med Activelle
Dersom du må ha en operasjon
Dersom du ønsker å avbryte behandlingen med Activelle, rådfør deg først med legen. Legen din vil forklare deg hva som er virkningen av å avbryte behandlingen og diskutere andre muligheter med deg.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Dersom du skal ha en operasjon, informer kirurgen om at du bruker Activelle. Du må kanskje slutte å bruke Activelle cirka 4 til 6 uker før inngrepet for å redusere risikoen for blodpropp (se avsnitt 2
«Blodpropp i en vene (venøs tromboembolisme)»). Spør legen når du kan begynne å bruke Activelle igjen.
«Blodpropp i en vene (venøs tromboembolisme)»). Spør legen når du kan begynne å bruke Activelle igjen.
4. Mulige bivirkninger
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos 1 til 10 av 100 brukere)
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos 1 til 10 av 1 000 brukere)
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos 1 til 10 av 10 000 brukere)
Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos færre enn 1 av 10 000 brukere)
Andre bivirkninger med kombinasjonspreparater til HRT
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Følgende sykdommer er rapportert oftere hos kvinner som bruker hormonell substitusjonsbehandling (HRT) sammenlignet med kvinner som ikke bruker hormonell substitusjonsbehandling:
-
brystkreft
-
uvanlig vekst eller kreft i livmorslimhinnen (endometriehyperplasi eller kreft)
-
eggstokkreft
-
blodpropp i venene i ben eller lunger (venøs tromboembolisme eller lungeemboli)
-
hjertesykdom
-
slag
-
trolig hukommelsestap dersom HRT startes opp etter 65-års alder.
For mer informasjon om disse bivirkninger, se avsnitt 2 «Hva du må vite før du bruker Activelle».
Hypersensitivitet/allergi (mindre vanlig bivirkning - berører 1 til 10 av 1 000 brukere)
Selv om det er en mindre vanlig bivirkning kan hypersensitivitet/allergi forekomme. Tegn på hypersensitivitet/allergi kan inkludere en eller flere av følgende symptomer: elveblest, kløe, hevelse, pustevansker, lavt blodtrykk (blekhet og kald hud, rask puls), svimmelhet, svetting, som kan være tegn på anafylaktisk reaksjon/sjokk. Dersom et av de nevnte symptomene forekommer, stopp å ta Activelle og søk øyeblikkelig medisinsk hjelp.
Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 brukere)
-
Brystsmerte eller brystømhet
-
Blødninger fra skjeden.
-
Hodepine
-
Vektøkning forårsaket av væskeansamling
-
Betennelse i skjeden
-
Migrene, ny eller forverret migrene
-
Soppinfeksjon i skjeden
-
Depresjon, ny eller forverret depresjon
-
Kvalme
-
Brystforstørrelse eller opphovne bryst (brystødem)
-
Ryggsmerter
-
Fibroider i livmor (godartet svulst), forverret eller tilbakevendende
-
Opphovning av armer og ben (perifert ødem)
-
Vektøkning.
-
Oppblåsthet, magesmerte, opphovning, ubehag eller luft i magen
-
Kviser
-
Hårtap (alopesi)
-
Uvanlig (maskulin) hårvekst
-
Kløe eller elveblest (urtikaria)
-
Betennelse i en vene (overflatisk tromboflebitt)
-
Leggkramper
-
Ikke virkning av legemiddel
-
Allergisk reaksjon
-
Nervøsitet.
-
Blodpropp i blodkarene i bena eller i lungene (dyp venetrombose, lungeemboli).
-
Kreft i livmorslimhinnen (endometriekreft)
-
Økt tykkelse av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi)
-
Økt blodtrykk eller forverring av høyt blodtrykk
-
Galleblæresykdom, gallesten, forverret eller tilbakevendende
-
Usedvanlig stor utskillelse av talg, utbrudd i huden
-
Akutt eller gjentatte anfall av ødem (angionevrotisk ødem)
-
Søvnløshet, svimmelhet, engstelse
-
Forandring i seksuell lyst
-
Synsforstyrrelser
-
Vektreduksjon
-
Oppkast
-
Halsbrann
-
Kløe i underlivet og i skjeden
-
Hjerteinfarkt og slag.
-
Galleblæresykdom
-
Forskjellige hudsykdommer:
-
misfarging av huden, spesielt i ansiktet eller halsen kjent som «graviditetsflekker» (kloasma)
-
smertefulle rødaktige knuter i huden (erythema nodosum)
-
hudutslett med ringformet rødhet eller sår (erythema multiforme)
-
røde eller lilla misfarginger av huden eller slimhinnene (vaskulær purpura).
-
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Activelle
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter Utl. dato. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Oppbevar kalenderpakningen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Oppbevar kalenderpakningen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Activelle
-
Virkestoffer er østradiol 1 mg (som østradiolhemihydrat) og noretisteronacetat 0,5 mg.
-
Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, maisstivelse, kopovidon, talkum og magnesiumstearat.
-
Filmdrasjeringen inneholder hypromellose, triacetin og talkum.
Hvordan Activelle ser ut og innholdet i pakningen
De filmdrasjerte tablettene er hvite, runde med en diameter på 6 mm. Tablettene er inngravert med «NOVO 288» på den ene siden og logoen til Novo Nordisk (en Apis tyr) på den andre siden.
Pakningsstørrelser:
-
28 filmdrasjerte tabletter i en kalenderpakning
-
3 × 28 filmdrasjerte tabletter i kalenderpakninger
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Danmark
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Danmark
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde og i Storbritannia (Nord-Irland) med følgende navn:
Medlemsstater i EØS: Activelle - unntatt Storbritannia (Nord-Irland): Kliovance.
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 13.11.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no
Drei den innerste skiven slik at ukedagen kommer midt imot den lille plastikkfliken.
Brekk av plastikkfliken og vipp ut den første tabletten.
Neste dag dreies den gjennomsiktige ytre skiven med klokken 1 plass som vist med pilen. Vipp ut neste tablett. Husk å ta kun 1 tablett én gang daglig.
Du kan bare dreie den gjennomsiktige ytre skiven videre etter at tabletten i åpningen er tatt ut.
Du kan bare dreie den gjennomsiktige ytre skiven videre etter at tabletten i åpningen er tatt ut.
