Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Talidomid



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Thalidomide BMS 50 mg harde kapsler

talidomid

ADVARSEL
Talidomid forårsaker fødselsdefekter og fosterdød. Ikke ta talidomid hvis du er gravid eller kan bli gravid. Du må følge rådene om prevensjon fra legen.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
  • Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Ta vare på dette pakningsvedlegget.
  • Du kan få behov for å lese det igjen
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
  • Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Thalidomide BMS er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Thalidomide BMS
  3. Hvordan du bruker Thalidomide BMS
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Thalidomide BMS
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Thalidomide BMS er og hva det brukes motHva Thalidomide BMS er
Thalidomide BMS inneholder et virkestoff kalt talidomid. Det tilhører en gruppe legemidler som påvirker hvordan immunsystemet virker.
Hva Thalidomide BMS brukes mot
Thalidomide BMS brukes sammen med to andre legemidler kalt “melfalan” og “prednison” til å behandle voksne med en krefttype kalt myelomatose. Det brukes hos personer som nylig har fått diagnosen og som ikke tidligere har fått foreskrevet noe annet legemiddel mot myelomatose, hos personer som er 65 år eller eldre, eller hos personer som er yngre enn 65 år og ikke kan behandles med høye doser kjemoterapi, som kan være svært vanskelig for kroppen å håndtere.
Hva myelomatose er
Myelomatose er en type kreft som rammer en viss type av hvite blodceller, kalt plasmaceller. Disse cellene samles i benmargen og deler seg ukontrollert. Dette kan skade skjelettet og nyrene.
Myelomatose kan vanligvis ikke kureres. Imidlertid kan tegn og symptomer i stor grad reduseres eller forsvinne en viss periode. Dette kalles en “remisjon”.
Hvordan Thalidomide BMS virker
Thalidomide BMS virker ved å hjelpe kroppens immunsystem og angripe kreften direkte. Det virker på flere forskjellige måter:
  • ved å hindre at kreftcellene utvikles
  • ved å hindre at blodårer vokser i kreften
  • ved å stimulere deler av immunsystemet til å angripe kreftcellene
2. Hva du må vite før du bruker Thalidomide BMS
Du har blitt gitt spesifikke instruksjoner fra legen din, spesielt med hensyn til effekten av talidomid på fosteret (beskrevet i Thalidomide BMS programmet for å forebygge graviditet).
Du skal ha fått en opplæringsbrosjyre for pasienter av legen din. Les det nøye og følg den aktuelle veiledningen.
Hvis du ikke fullt ut forstår disse instruksjonene, kan du be legen om å forklare dem igjen før du tar talidomid. Se også mer informasjon i dette avsnittet under “Advarsler og forsiktighetsregler” og “Graviditet og amming”.
Bruk ikke Thalidomide BMS dersom
  • du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, siden Thalidomide BMS forårsaker fødselsdefekter og fosterdød.
  • du er i stand til å bli gravid, med mindre du er i stand til å følge eller overholde nødvendige prevensjonstiltak for å hindre at du blir gravid (se avsnitt 2 “Advarsler og forsiktighetsregler” og “Graviditet og amming”).
  • du er i stand til å bli gravid, vil legen registrere sammen med hver forskrivning at de nødvendige tiltakene er iverksatt og gi deg denne bekreftelsen.
  • du er allergisk overfor talidomid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet listet opp i avsnitt 6 “Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon”.
Ikke ta Thalidomide BMS hvis noe av det ovennevnte gjelder for deg. Hvis du er usikker, rådfør deg med lege eller apoteket før du bruker Thalidomide BMS.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker dette legemidlet under følgende omstendigheter:
For kvinner som tar Thalidomide BMS
Før du begynner behandlingen, skal du spørre legen om du er i stand til å bli gravid, selv om du tror det er usannsynlig. Selv om du ikke har menstruasjonsblødning etter kreftbehandling, kan du bli gravid.
Hvis du er i stand til å bli gravid:
  • Vil legen se til at du får tatt graviditetstester
    • før behandlingen
    • hver 4. uke i løpet av behandlingen
    • 4 uker etter behandlingen er avsluttet
  • Du må bruke en effektiv prevensjonsmetode:
    • i minst 4 uker før behandlingen påbegynnes
    • under behandlingen
    • inntil minst 4 uker etter behandlingen er avsluttet
Legen din vil fortelle deg hvilken prevensjonsmetode som skal brukes.
Hvis du er i stand til å bli gravid, vil legen din registrere med hver resept at de nødvendige tiltakene ovenfor har blitt utført.
For menn som tar Thalidomide BMS
Talidomid går over i sæden. Derfor må du ikke ha ubeskyttet samleie, selv om du har hatt vasektomi.
  • Graviditet og enhver eksponering under graviditet må unngås. Bruk alltid kondom:
    • under behandlingen
    • i minst 7 dager etter at behandlingen er avsluttet
  • Du må ikke donere sæd:
    • under behandlingen
    • i minst 7 dager etter at behandlingen er avsluttet
For alle pasienter
Rådfør deg med lege før du bruker Thalidomide BMS dersom
  • du ikke forstår rådene om prevensjon fra legene, eller du ikke føler deg i stand til å følge den.
  • du har hatt et hjerteinfarkt, tidligere har hatt en blodpropp, eller dersom du røyker, har høyt blodtrykk eller høyt kolesterolnivå. Under behandlingen med Thalidomide BMS vil du være utsatt for en økt risiko for å få blodpropp i venene og arteriene (se også avsnitt 4 “Mulige bivirkninger”).
  • du har opplevd eller har underliggende nevropati, dvs. nerveskade som forårsaker kribling, unormal koordinasjonsevne eller smerter i hender eller føtter (se også avsnitt 4 “Mulige bivirkninger”).
  • du har opplevd eller har underliggende lav puls (dette kan være et symptom på bradykardi).
  • du har høyt blodtrykk i lungearteriene (se også avsnitt 4 “Mulige bivirkninger”).
  • du har redusert antall hvite blodceller (nøytropeni) ledsaget av feber og infeksjon.
  • du har redusert antall blodplater. Du vil være mer utsatt for blødninger og blåmerker.
  • du har eller har hatt leverskade (leversykdom) inkludert unormale leverprøver
  • du har eller tidligere har hatt alvorlige hudreaksjoner kalt Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse eller legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (også kjent som DRESS eller legemiddeloverfølsomhetssyndrom). For beskrivelse av symptomer, se avsnitt 4 “Mulige bivirkninger”.
  • du har fått en allergisk reaksjon ved bruk av talidomid, som utslett, kløe, hevelse, svimmelhet eller pustevansker
  • du har opplevd søvnighet
  • du har opplevd feber, frysninger og kraftig skjelving, eventuelt med påfølgende lavt blodtrykk og forvirring (dette kan være symptomer på alvorlige infeksjoner)
  • du har eller noen gang har hatt virusinfeksjon, spesielt vannkopper, helvetesild, hepatitt B-infeksjon eller hiv. Rådfør deg med legen hvis du er i tvil. Behandling med Thalidomide BMS kan føre til at virus blir aktivt igjen hos pasienter som bærer det, noe som medfører tilbakefall av infeksjonen. Legen bør sjekke om du noen gang har hatt hepatitt B-infeksjon
  • du har nyre- eller leverproblemer (se også punkt 4 “Mulige bivirkninger”)
Funksjonen av skjoldbruskkjertelen din kan undersøkes før du tar talidomid, og overvåkes under behandlingen.
Informer din lege eller sykepleier umiddelbart hvis du noen gang under eller etter din behandling opplever følgende: tåkesyn, tap av syn eller dobbeltsyn, talevansker, svakhet i en arm eller et bein, endret ganglag eller problemer med balansen, vedvarende nummenhet, nedsatt eller tap av hudfølelse, hukommelsestap eller forvirring. Alle disse kan være symptomer på en alvorlig og potensielt dødelig hjernetilstand kalt progressiv multifokal leukoencefalopati (PML). Hvis du hadde disse symptomene før du begynte behandling med Thalidomide BMS og du opplever forandringer i symptomene, må du fortelle legen din det.
Legen vil kanskje sjekke om du har en samlet stor mengde svulst i hele kroppen, inkludert benmargen. Dette kan føre til en tilstand hvor svulsten brytes ned og gir unormale nivåer av kjemiske substanser i kroppen, som kan medføre nyresvikt (denne tilstanden kalles tumorlysesyndrom) (se også avsnitt 4 “Mulige bivirkninger”).
Legen må evaluere om du utvikler andre typer blodkreft (kalt akutt myeloid leukemi og
myelodysplastisk syndrom) i løpet av behandlingen med Thalidomide BMS (se også avsnitt 4 “Mulige bivirkninger”).
Du må ikke donere blod i løpet av Thalidomide BMS-behandlingen og i minst 7 dager etter at behandlingen er avsluttet.
Hvis du ikke er sikker på om det ovenfor gjelder for deg, rådfør deg med lege før du bruker Thalidomide BMS.
Barn og ungdom
Thalidomide BMS anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Andre legemidler og Thalidomide BMS
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler, inkludert naturlegemidler.
Du må fortelle legen om det hvis du tar legemidler som:
  • forårsaker søvnighet, ettersom talidomid kan øke effekten. Dette omfatter beroligende midler (som angstdempende midler, sovemedisiner, antipsykotika, H1 antihistaminer, opiatderivater og barbiturater)
  • demper hjerterytmen (gir bradykardi, som antikolinesteraser og betablokkere)
  • brukes ved hjerteproblemer og -komplikasjoner (som digoksin), eller som blodfortynnende midler (som warfarin)
  • er forbundet med nevropati, som andre typer kreftbehandling
  • brukes som prevensjon
Inntak av Thalidomide BMS sammen med mat og drikke og alkohol
Ikke drikk alkohol når du tar Thalidomide BMS. Dette er fordi alkohol kan gjøre at du blir søvnig, og Thalidomide BMS kan gjøre deg enda trettere.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Talidomid forårsaker alvorlige fødselsdefekter eller død for et ufødt barn.
  • Så lite som én kapsel tatt av en gravid kvinne kan føre til at barnet får alvorlige fødselsdefekter.
  • Disse defektene kan inkludere forkortede armer eller ben, misdannede hender eller føtter, øyne- eller øredefekter, samt problemer med indre organer.
Hvis du er gravid, må du ikke ta Thalidomide BMS. Du må heller ikke bli gravid mens du tar Thalidomide BMS.
Du må bruke en effektiv prevensjonsmetode hvis du er en kvinne som er i stand til å bli gravid (se avsnitt 2, “Hva du må vite før du bruker Thalidomide BMS”).
Du må stoppe behandlingen og underrette legen med en gang hvis:
  • Du ikke får eller tror at du har gått glipp av en menstruasjonsperiode, eller hvis du har uvanlig menstruasjonsblødning, eller hvis du mistenker at du er gravid
  • Du har heteroseksuelt samleie uten å bruke et effektivt prevensjonsmiddel
Hvis du blir gravid mens du får behandling med Thalidomide BMS, må du stoppe behandlingen og informere legen umiddelbart.
For menn som tar Thalidomide BMS, som har en kvinnelig partner som er i stand til å bli gravid, vennligst se avsnitt 2 “Hva du må vite før du bruker Thalidomide BMS”. Hvis din partner blir gravid mens du tar talidomid, må du informere legen straks.
Amming
Du skal ikke amme når du tar Thalidomide BMS, siden det ikke er kjent om talidomid går over i morsmelken hos mennesker.
Kjøring og bruk av maskiner
Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner hvis du opplever bivirkninger, som f.eks. svimmelhet, tretthet, søvnighet eller sløret syn.
3. Hvordan du bruker Thalidomide BMS
Bruk alltid Thalidomide BMS nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Hvor mye du skal ta
Den anbefalte dosen er 200 mg (4 × 50 mg kapsler) per dag for voksne inntil 75 år eller 100 mg (2×50 mg kapsler) per dag for voksne over 75 år. Men legen vil bestemme riktig dose for deg, overvåke progresjonen og kanskje justere dosen. Legen vil fortelle deg hvordan du skal ta Thalidomide BMS og hvor lenge du må ta det (se avsnitt 2 “Hva du må vite før du bruker Thalidomide BMS”).
Thalidomide BMS tas daglig i behandlingssykluser, hver syklus varer i 6 uker, i kombinasjon med melfalan og prednison, som tas på dagene 1 til 4 av hver 6-ukers syklus.
Inntak av dette legemidlet
  • Ikke knus, åpne eller tygg kapslene. Dersom pulver fra en ødelagt Thalidomide BMS kapsel kommer i kontakt med huden, skal huden omgående vaskes grundig med såpe og vann
  • Helsepersonell, omsorgspersoner og familiemedlemmer skal bruke engangshansker når de håndterer blisterpakningen eller kapselen. Hanskene skal deretter tas av med forsiktighet for å unngå at huden eksponeres, legges i en plastpose av polyetylen som kan forsegles og kastes i henhold til lokale krav. Hendene skal deretter vaskes grundig med såpe og vann. Kvinner som er gravide eller har mistanke om at de er gravide skal ikke håndtere blisterpakningen eller kapselen.
  • Ta dette legemidlet gjennom munnen
  • Svelg kapslene hele med et fullt glass vann
  • Skal ikke knuses eller tygges
  • Ta kapslene som en enkelt dose før du legger deg. Dette vil gjøre det mindre sannsynlig at du føler deg trett ved andre tidspunkter
For å ta kapselen ut av blisterpakningen, press den gjennom folien ved å trykke bare den ene enden av kapselen ut. Ikke trykk på midten av kapselen da dette kan ødelegge den.
Dersom du tar for mye av Thalidomide BMS
Hvis du tar mer Thalidomide BMS enn du skal, snakk med en lege eller dra til et sykehus med en gang. Hvis det er mulig, ta legemiddelpakningen og dette pakningsvedlegget med deg.
Dersom du har glemt å ta Thalidomide BMS
Hvis du glemmer å ta Thalidomide BMS til vanlig tid og
  • det er gått mindre enn 12 timer: ta kapselen straks.
  • det er gått mer enn 12 timer: ikke ta kapslene. Ta de neste kapslene til vanlig tid neste dag.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Følgende bivirkninger kan forekomme ved bruk av dette legemidlet:
Slutt å ta Thalidomide BMS og oppsøk en lege umiddelbart hvis du merker følgende alvorlige bivirkninger - du kan trenge akutt medisinsk behandling:
  • Kraftige og alvorlige hudreaksjoner. Hudbivirkningene kan vises som utslett med eller uten blemmer. Hudirritasjon, sår eller hevelser i munn, svelg, øyne, nese og rundt kjønnsorganer, væskeansamling og feber samt influensaliknende symptomer kan forekomme. Slike symptomer kan være tegn på de sjeldne og alvorlige hudreaksjonene Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og DRESS-syndrom.
  • Allergiske reaksjoner som kløende utslett lokalt eller over hele kroppen, samt angioødem og anafylaktisk reaksjon (alvorlige typer av allergiske reaksjoner som kan gi seg utslag som elveblest, utslett, hevelse i øyne, munn eller ansikt, problemer med å puste, eller kløe).
Informer legen din umiddelbart dersom du merker noen av følgende alvorlige bivirkninger:
  • Nummenhet, kribling, unormal koordinasjonsevne eller smerte i hender og føtter. Dette kan skyldes nerveskade (kalt “perifer nevropati”), som er en svært vanlig bivirkning. Det kan bli veldig alvorlig, smertefullt og invalidiserende. Hvis du erfarer slike symptomer må du ta kontakt med legen umiddelbart. Legen kan redusere dosen eller avbryte behandlingen. Denne bivirkningen skjer vanligvis etter at du har tatt dette legemidlet i flere måneder, men det kan skje tidligere enn dette. Det kan også av og til skje en tid etter at behandlingen er avsluttet. Det kan hende at det ikke forsvinner, eller at det forsvinner langsomt.
  • Plutselige smerter i brystet eller pustevansker. Dette kan være fordi blodpropper befinner seg i arteriene som fører til lungene (kalt “lungeembolisme”), som er en vanlig bivirkning. Disse kan oppstå under behandlingen, eller etter at behandlingen er avsluttet
  • Smerter eller hevelser i bena, spesielt i nedre ben eller leggene. Dette kan skyldes blodpropper i venene i benet (dyp venetrombose), som er en vanlig bivirkning. Disse kan oppstå under behandlingen, eller etter at behandlingen er avsluttet
  • Brystsmerter med utstråling til armer, nakke, kjeve, rygg eller mage, svetting og åndenød, kvalme eller oppkast. Dette kan være symptomer på et hjerteanfall​/​hjerteinfarkt (som kan skyldes blodpropper i arteriene i hjertet).
  • Problemer med å se eller snakke, noe som er midlertidig. Dette kan være symptomer på et slag (som kan skyldes en propp i en arterie i hjernen).
  • Feber, frysninger, sår hals, hoste, munnsår eller andre infeksjonssymptomer.
  • Blødninger eller blåmerker uten noen skade.
Andre bivirkninger omfatter:
Det er viktig å være klar over at et lite antall pasienter med myelomatose kan utvikle andre typer kreft, spesielt blodkreft, og det er mulig at denne risikoen kan økes med Thalidomide BMS-behandling; derfor bør legen overveie fordelene og risikoene nøye når du får foreskrevet Thalidomide BMS.
Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
  • forstoppelse
  • svimmelhet
  • søvnighet, tretthet (fatigue)
  • risting (skjelving)
  • redusert eller unormal følelse (dysestesi)
  • hevelser i hender og føtter
  • lavt antall blodceller. Dette kan bety at det vil være mer sannsynlig at du får infeksjoner. Legen kan overvåke blodcelleantallet under behandling med Thalidomide BMS
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
  • forstoppelse, føler seg syk (kvalm), er syk (oppkast), tørr munn
  • utslett, tørrhet i huden
  • redusert antall hvite blodceller (nøytropeni) ledsaget av feber og infeksjon
  • redusert antall røde og hvite blodceller og blodplater på samme tid (pancytopeni)
  • svakhet eller ustødighet, mangel på energi eller styrke, lavt blodtrykk
  • feber, generell uvelhet
  • krampeanfall
  • en spinnende følelse i hodet som gjør det vanskelig å reise seg opp og bevege seg normalt
  • sløret syn
  • luftveisinfeksjon (lungebetennelse), lungesykdom
  • langsom hjertefrekvens, hjertesvikt
  • depresjon, forvirring, humørsvingninger, angst
  • nedsatt hørsel eller døvhet
  • nyresykdom (nyresvikt)
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
  • betennelse og hevelse i lungerørene (bronkitt)
  • betennelse i cellene som bekler mageveggen
  • et hull i en del av tykktarmen (kolon) som kan forårsake infeksjon
  • tarmobstruksjon
  • blodtrykksfall i oppreist stilling, som kan føre til besvimelse
  • uregelmessige hjerteslag (hjerteblokk eller atrieflimmer), svimmelhet eller besvimelse
Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
  • underaktiv skjoldbruskkjertel (hypotyroidisme)
  • seksuell dysfunksjon, for eksempel impotens
  • alvorlig blodinfeksjon (sepsis) ledsaget av feber, frysninger og kraftig skjelving og av og til komplisert av lavt blodtrykk og forvirring (septisk sjokk)
  • tumorlysesyndrom - stoffskiftekomplikasjoner som kan oppstå ved behandling av kreft og av og til uten behandling. Disse komplikasjonene skyldes nedbrytningsprodukter fra døende kreftceller og kan omfatte følgende: endret blodsammensetning, høyt nivå av kalium, fosfor og urinsyre, og lavt nivå av kalsium, som kan medføre endret nyrefunksjon, hjertebank, krampeanfall og av og til dødsfall
  • leverskade (leversykdom), inkludert unormale leverprøver
  • mage- eller tarmblødninger (gastrointestinalblødning)
  • forverring av symptomer på Parkinsons sykdom (som skjelving, depresjon eller forvirring)
  • smerter i øvre deler av buken og​/​eller rygg, som kan være kraftige og vedvare i noen få dager, av og til ledsaget av kvalme, brekninger, feber og rask puls. Disse symptomene kan være en følge av betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt)
  • økt blodtrykk i blodårer som forsyner lungene, som kan medføre kortpustethet, tretthet, svimmelhet, brystsmerter, raskere hjerteslag eller hevelse i bena eller anklene (lungehypertensjon)
  • virusinfeksjoner, inkludert herpes zoster (også kjent som “helvetesild”, en virussykdom som gir smertefullt hudutslett med blemmer) og tilbakefall av hepatitt B-infeksjon (som kan medføre gulfarget hud og gulfargede øyne, mørkebrun urin, smerter i høyre side av magen, feber og kvalme eller oppkast)
  • en hjernetilstand med symptomer som omfatter synsforandringer, hodepine, krampeanfall og forvirring, med eller uten høyt blodtrykk (posterior reversibelt encefalopatisyndrom eller PRES)
  • en tilstand i huden som skyldes betennelse i små blodårer, sammen med smerter i leddene og feber (leukocytoklastisk vaskulitt)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Thalidomide BMS
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på den sammenbrettbare kartongen og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager skader eller tegn på manipulasjon.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Ved slutten av behandlingen bør du returnere alle ubrukte kapsler til apoteket eller legen. Disse tiltakene forhindrer misbruk.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Thalidomide BMS
  • Virkestoffet er talidomid. Hver kapsel inneholder 50 mg talidomid
  • Andre innholdsstoffer er:
    • Kapselinnholdet inneholder pregelatinisert stivelse og magnesiumstearat.
    • Kapselskallet inneholder gelatin og titandioksid (E171).
    • Trykkeblekket består av skjellakk, svart jernoksid (E172) og propylenglykol
Hvordan Thalidomide BMS ser ut og innholdet i pakningen
Thalidomide BMS er hvite, harde kapsler merket “Thalidomide BMS 50 mg”. Kapslene leveres i sammenbrettbare kartonger som inneholder 28 kapsler (2 blisterpakninger med 14 kapsler i hver).
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Plaza 254
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
Irland
Tilvirker
Celgene Distribution B.V.
Orteliuslaan 1000
3528 BD Utrecht
Nederland
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Bristol-Myers Squibb Norway AS
Tlf: + 47 67 55 53 50
medinfo.norway@bms.com
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 21.01.2025
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http:​/​/www.ema.europa.eu, og på nettstedet til www.felleskatalogen.no. Der kan du også finne lenker til andre nettsteder med informasjon om sjeldne sykdommer og behandlingsregimer.