Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Desfluran



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Suprane væske til inhalasjonsdamp

desfluran

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Suprane er, og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Suprane
  3. Hvordan du blir gitt Suprane
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Suprane
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Suprane er, og hva det brukes mot
Suprane inneholder desfluran. Suprane er et generelt bedøvelsesmiddel som brukes til å holde deg sovende under operasjoner (kalt vedlikehold av anestesi). Det gis til deg som en damp du puster inn. Innpusting av Suprane gir en dyp og smertefri søvn under operasjoner. Det brukes på voksne, på ungdom mellom 12 og 17 år og på intuberte spedbarn og barn under 12 år. Intubering vil si at det føres en slange inn i luftveiene for å gjøre det lettere å puste.
2. Hva du må vite før du bruker Suprane
Suprane må bare gis av helsepersonell som har fått egnet opplæring i å gi generelle bedøvelsesmidler, under tilsyn av en anestesilege.
Du må ikke bli gitt Suprane:
  • dersom du er allergisk overfor desfluran eller andre bedøvelsesmidler.
  • dersom du tidligere har hatt en tilstand med rask og skadelig økning i kroppstemperatur under eller rett etter operasjon (malign hypertermi), eller det har vært mistanke om at du er disponert for dette.
  • dersom du har opplevd leverproblemer under en tidligere bedøvelse (f.eks. leverbetennelse (hepatitt), gulsott forbundet med feber og​/​eller en økning i hvite blodceller).
  • som eneste bedøvelsesmiddel for å få deg til å sove (kalt induksjon) dersom du har risiko for sykdom i blodårene i hjertet (kransarteriene)
  • som eneste bedøvelsesmiddel for å få deg til å sove (kalt induksjon) dersom en økning i hjertefrekvens eller blodtrykk ikke er ønskelig.
  • som bedøvelsesmiddel for å få deg til å sove (kalt induksjon) dersom du er et spedbarn, barn eller en ungdom. Dette skyldes hyppig forekomst av hoste, pustebesvær, halskramper og økt utskillelse av slim​/​spytt.
Hvis noen av opplysningene ovenfor gjelder deg, forteller du det til anestesilegen før du blir gitt dette legemidlet.
Advarsler og forsiktighetsregler
Legen eller helsepersonellet vil vise særlig forsiktighet når de gir deg Suprane, dersom:
  • du på tross av at det er sjeldent og lite sannsynlig, utvikler malign hypertermi. Det vil si at du plutselig får farlig høy kroppstemperatur under eller kort tid etter en operasjon. Symptomer kan være en økt menge karbondioksid i blodet, muskelstivhet, hjertebank, rask pust, blåfarging av huden på grunn av oksygenmangel, uregelmessig puls og​/​eller blodtrykk. Hvis dette skjer, kommer anestesilegen til å stoppe tilførselen av desfluran til deg, og du vil få medisin (dantrolennatrium) for å behandle den maligne hypertermien, samt annen støttebehandling. Det har blitt rapportert om dødelig utfall av malign hypertermi.
  • du får økt kaliumnivå i blodet. Dette kan føre til uregelmessig puls og kan være dødelig etter operasjon. I et slikt tilfelle vil legen umiddelbart sette i gang støttebehandling. Du må si fra til legen hvis du har Duchennes muskeldystrofi, da slike pasienter er mest utsatt.
  • du er et barn eller en ungdom:
    • Desfluran må ikke brukes som vedlikeholdsbedøvelsesmiddel hos barn under 6 år (med mindre det legges inn en plastslange i luftrøret) på grunn av bivirkninger i luftveiene.
    • Desfluran må brukes med varsomhet hos barn eller en ungdom med astma eller nylig luftveisinfeksjon, da det vil være risiko for innsnevring av luftveiene.
    • Når barn våkner opp fra narkose, kan det bli utløst en kort periode med forvirring og uro som kan hindre samarbeid.
  • du er gravid eller holder på å føde (obstetrisk narkose), se også avsnittet «Graviditet og amming».
  • du har leverbetennelse (hepatitt), skrumplever eller annen leversykdom, eller har tidligere hatt leversykdom.
  • du har forhøyet trykk i hodeskallen (kraniet).
  • det brukes til å sette i gang narkose og du har risiko for sykdom i kransarteriene, eller du bør unngå at pulsen eller blodtrykket øker. I slike tilfeller bør desfluran brukes sammen med andre legemidler (opioider og sovemidler).
  • du har lite blod i kroppen, lavt blodtrykk eller er svekket.
  • hvis du tidligere er blitt gitt et inhalasjonsbedøvelsesmiddel, særlig hvis dette har skjedd mer enn én gang i løpet av kort tid (gjentatt bruk).
  • du har risiko for å få bronkospasme, som er et astmalignende anfall.
  • du har alvorlig hjerterytmesykdom, med rask og uregelmessig puls.
Smerter etter operasjon
Du vil våkne opp raskt etter å ha blitt bedøvd med desfluran. Hvis du forventes å ha smerter etter operasjonen, vil legen gi deg smertestillende legemidler. Legen kan gjøre dette ved slutten av operasjonen eller mens du våkner opp etter operasjonen.
Snakk med lege, apotek eller sykepleier hvis noe av det som er nevnt ovenfor, gjelder for deg. Det kan hende at du må undersøkes nøye, og at behandlingen din må endres.
Andre legemidler og Suprane
Snakk med lege eller helsepersonell dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Du må si fra til legen din dersom:
  • du tar muskelrelakserende midler (legemidler som får musklene til å slappe av). Disse får en forsterket virkning.
  • du bruker legemidler som kalles opioider (mot smerte), f.eks. fentanyl. Virkningen til desfluran kan bli forsterket når de brukes samtidig med denne typen medisiner.
  • du bruker legemidler som kalles benzodiazepiner (gis mot blant annet engstelse, epilepsi og søvnløshet), f.eks. midazolam. Virkningen til desfluran kan bli forsterket når de brukes samtidig med denne typen legemidler.
Inntak av Suprane sammen med mat og drikke
Suprane er et legemiddel som får deg til å sovne, og som holder deg i søvn slik at du kan bli operert. Du må spørre lege, apotek eller sykepleier om når og hva du kan spise eller drikke etter at du har våknet.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Du vil vanligvis ikke få Suprane dersom du er gravid eller ammer. Legen vil foreta en vurdering i hvert enkelt tilfelle.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må ta hensyn til hvordan medisinen kan påvirke deg. Når du har fått et bedøvelsesmiddel, må du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner de første 24 timene etter operasjonen.
3. Hvordan du blir gitt Suprane
En anestesilege gir deg Suprane. Anestesilegen bestemmer hvor mye du behøver, og når du skal få det. Dette vil være avhengig av alder, vekt, type operasjon du skal gjennomgå, og hvilke andre legemidler du vil få under operasjonen. Legen kan fortelle deg hvilken dose du skal få, og hvor ofte du bør få den. Snakk med lege eller helsepersonell dersom det er noe du lurer på. Bare legen kan endre dosen.
Suprane fremstilles av desfluranvæske i en forstøver som er spesiallaget for å bli brukt med desfluran. Du kan bli bedt om å puste inn desflurandamp gjennom en maske for å få deg til å sove. Du kan også få en injeksjon med et annet bedøvelsesmiddel for å få deg til å sove før du får Suprane gjennom en maske eller slange i luftrøret.
Anestesilegen vil avgjøre når behandlingen med Suprane skal stoppes.
Bruk hos barn og ungdom
Suprane må ikke brukes til å sette i gang narkose hos barn, bare til å holde dem i søvn under narkosen (kalles vedlikehold av narkosen).
Dersom du får for mye av Suprane
Suprane gis til deg av helsepersonell, og det er lite trolig at du vil bli gitt for mye Suprane. Hvis du blir gitt for mye Suprane, kommer anestesilegen til å iverksette nødvendige tiltak.
Spør lege, anestesilege eller sykepleier dersom du har flere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Avhengig av dosen kan desfluran forårsake svekket puls og åndedrett. De fleste bivirkninger har mild til moderat alvorlighetsgrad og er kortvarige, men det kan forekomme alvorlige bivirkninger.
Alvorlige bivirkninger (kan være livstruende)
De fleste av disse bivirkningene kan forekomme mens du er i narkose og under tilsyn av helsepersonell.
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
  • Uregelmessig pust med pauser i pusten.
  • Kramper i halsen med pustebesvær. Kontakt lege eller akuttavdeling umiddelbart.
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
  • Kort pust, engstelse, brystsmerte som stråler ut til halsen eller armene, på grunn av blodpropp i hjertet.
  • Redusert oksygennivå i blodet. Kontakt lege eller akuttavdeling umiddelbart.
Bivirkninger med ukjent hyppighet (kan forekomme hos et ukjent antall personer):
  • Hjertestans
  • Alvorlig hjerterytmesykdom med rask og uregelmessig puls (torsade de pointes).
  • Blokkering av elektrisk aktivitet i hjertet.
  • Sakte sammentrekning av hjertekamre.
  • Pustestans.
  • Astmalignende anfall med kort pust. Kontakt lege eller akuttavdeling umiddelbart.
  • Opphosting av blod fra lungene. Kontakt lege eller akuttavdeling umiddelbart.
  • Kraftig magesmerte og feber på grunn av betennelse i bukspyttkjertelen. Kontakt lege eller akuttavdeling.
  • Muskelsmerte, muskelsvakhet eller brunfarget urin på grunn av nedbrytning av muskulatur. Dette kan føre til nyresvikt. Kontakt lege eller akuttavdeling.
  • Hodepine, utmattelse, kvalme eller oppkast på grunn av for mye syre i blodet. I alvorlige tilfeller: tap av bevissthet med dyp og rask pust. Kontakt lege eller akuttavdeling umiddelbart.
  • Forvirring, alvorlig hodepine, rastløshet, påvirkning av bevissthet, mulig bevisstløshet, koma på grunn av hjernesykdom. Kontakt lege eller akuttavdeling umiddelbart.
  • Smerte og uklart syn på grunn av sår​/​skade​/​hull i hornhinnen. Kontakt lege eller akuttavdeling.
  • Forhøyet blodtrykk (malign hypertensjon). Snakk med lege. Forhøyet blodtrykk må behandles. Svært høyt blodtrykk er alvorlig.
  • Sirkulasjonssvikt (sjokk).
  • Farlig høy feber (malign hypertermi). Symptomer kan være muskelstivhet, hjertebank, rask pust, blåfarging av huden på grunn av oksygenmangel og​/​eller endringer i blodtrykk.
  • Død av leverceller (levernekrose), leverbetennelse (hepatitt), gulsott, kolestase (problemer med utskilling fra leveren eller galleblæren), tilstand av likegyldighet og viljeløshet (apati), mulig bevisstløshet på grunn av leversvikt. Kontakt lege eller akuttavdeling.
Dersom noen av disse symptomene opptrer under behandling med Suprane, vil anestesilegen ta nødvendige forholdsregler.
Andre bivirkninger
Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) til vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
  • Oppkast
  • Kvalme
  • Uregelmessig puls. Kan være eller bli alvorlig. Snakk med lege.
  • Sakte puls. Kan bli alvorlig. Snakk med lege eller akuttavdelingen dersom du har svært sakte puls eller begynner å føle deg uvel eller svak.
  • Rask puls. Kan bli alvorlig. Snakk med lege eller akuttavdelingen dersom du har svært rask eller uregelmessig puls eller begynner å føle deg uvel eller svak.
  • Forhøyet blodtrykk. Snakk med lege. Forhøyet blodtrykk må behandles. Svært høyt blodtrykk er alvorlig.
  • Hodepine
  • Øyebetennelse med røde øyne og tåreflod
  • Hoste
  • Økt spyttsekresjon
  • Sår eller irritert hals
  • Følgende kan bli observert i undersøkelser: økt kreatinkinase i blodet, unormal EKG
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
  • Svimmelhet
  • Muskelsmerter
  • Utvidelse av blodkar
  • Uro
Bivirkninger med ukjent hyppighet (kan forekomme hos et ukjent antall personer):
  • Tendens til å blø fordi det tar lengre tid før blodet levrer seg
  • Kramper
  • Gulfarging av øyeeplene (tegn på gulsott)
  • Kort pust​/​pustebesvær
  • Magesmerter
  • Rødt utslett
  • Elveblest
  • Muskelsvakhet, forvirring, talevansker på grunn av for mye kalium i blodet
  • Svakhet og redusert muskelstyrke på grunn av for lite kalium i blodet
  • Migrene
  • Hjertebank
  • Stikking i øynene
  • Forbigående tap av syn
  • Røde øyne
  • Redusert synsskarphet
  • Øyeirritasjon
  • Øyesmerte
  • Utmattelse (fatigue)
  • Svie i huden
  • Svimmelhet, muligens svimmelhet på grunn av lavt blodtrykk
  • Tap av styrke, svakhet
  • Malaise, generell følelse av uvelhet
  • Påvirkning av leverfunksjon​/​leversykdommer
  • Følgende kan observeres i undersøkelser: forhøyet alaninaminotransferase i blodet, økt nivå av aspartataminotransferase i blodet, unormal koagulasjonstest (blodets evne til å levre seg), økt nivå av ammoniakk i blodet, økt nivå av bilirubin i blodet (kan forårsake gulfarging av hud og øyne).
  • Uventet tilstand etter operasjon.
  • Forvirret mental tilstand.
Bivirkninger rapportert etter svært lav eksponering for Suprane (ikke under narkose): svimmelhet, migrene, uregelmessig og rask puls (takyarytmi), tydelig puls (hjertebank), øyehevelse, forbigående tap av syn, hjerneskade (encefalopati), betennelse i hornhinnen, røde øyne, redusert synsskarphet, øyeirritasjon, øyesmerte, utmattelse, svie i huden.
Hvis du får alvorlige bivirkninger, må du si fra til lege eller sykepleier umiddelbart. Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du får mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Suprane
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.
Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares stående med lokket satt godt på. Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Suprane
  • Virkestoff er desfluran 100 % (v​/​v)
  • Det er ingen hjelpestoffer.
Hvordan Suprane ser ut og innholdet i pakningen
Suprane er en klar, fargeløs væske til inhalasjonsdamp.
Den leveres i aluminiumsflasker med et innvendig beskyttende belegg.
Flaskene inneholder 240 ml desfluran og er lukket med en integrert påpresset ventil som kan kobles direkte til en egnet forstøver.
Pakningsstørrelser på 1 og 6 flasker.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedsføringstillatelsen
Baxter Medical AB
Box 63
164 94 Kista
Sverige
Tilvirker
Baxter S.A.
Boulevard Rene Branquart 80
B-7860 Lessines
Belgia
Lokal representant
Baxter AS
Postboks 70, Nydalen
0409 Oslo
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde med følgende navn:

Medlemsstat

Navn

Bulgaria

Супран 100 % течност за инхалация с пара

Kroatia

Suprane 100 % V​/​V para inhalata, tekućina

Tsjekkia

Suprane

Danmark

Suprane

Estland

Suprane

Finland

Suprane inhalaatiohöyry, neste

Ungarn

Suprane folyadék inhalációs gőz képzéséhez

Island

Suprane innöndunargufa, vökvi

Latvia

Suprane 100% inhalācijas tvaiki, šķidrums

Litauen

Suprane 100 % įkvepiamieji garai, skystis

Malta

Suprane 100% Inhalation vapour, solution

Norge

Suprane

Romania

Suprane 100% vapori de inhalat, lichid

Slovakia

SUPRANE 100 % kvapalina na paru na inhaláciu

Slovenia

Suprane 100 % V​/​V para za inhaliranje, tekočina

Spania

Desflurano Baxter 100% liquido para la inhalación del
vapor

Sverige

Suprane

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 12.04.2025
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Desfluran skal bare gis via spesielle forstøvere som er laget for desfluran. Suprane har i likhet med andre halogenerte inhalasjonsanestetika blitt rapportert å reagere med tørr natronkalk i karbondioksidabsorbatoren og danne karbonmonoksid. I et respirasjonssystem kan dette øke risikoen for forhøyet karboksyhemoglobinnivå. Det bør derfor brukes frisk (fuktig) natronkalki karbondioksidabsorbatoren. Kasusrapporter har vist at bariumhydroksidkalk og natriumkarbonatkalk tørker ut når friske gasser passerer gjennom CO2-beholderen med stor strømningshastighet over mange timer og dager. Virkninger som har blitt observert hos personer – utenom pasienten – som utilsiktet har blitt eksponert for desfluran, er svimmelhet, migrene, takyarytmi, palpitasjoner, brannskade i øynene, forbigående blindhet, encefalopati, ulcerøs keratitt, okulær hyperemi, redusert synsskarphet, øyeirritasjon, øyesmerte, fatigue og hudsvie. Personell og utstyr for å opprettholde frie luftveier og for kunstig ventilasjon, oksygentilførsel og hjerte-lunge-redning må være umiddelbart tilgjengelig.
Fullstendig informasjon om dosering, advarsler og forsiktighetsregler, overdosering osv. finner du i preparatomtalen.