Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Ryjunea

Santen



Virkestoff: Atropin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Ryjunea 0,1 mg/ml øyedråper, oppløsning

atropinsulfat

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Ryjunea er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Ryjunea
  3. Hvordan du bruker Ryjunea
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Ryjunea
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Ryjunea er og hva det brukes mot
Ryjunea øyedråper inneholder virkestoffet atropinsulfat.
Ryjunea brukes for å bremse forverring av myopi (nærsynthet) hos barn i alderen 3 til 14 år hvis myopi er mellom -0,5 og -6 dioptere (en måling av kapasiteten øyet har til å fokusere) og progresjonshastigheten deres er 0,5 dioptere per år eller mer ved starten av behandlingen med Ryjunea.
Fordelen med bruken av atropinsulfat-øyedråper hos barn er å opprettholde et bedre øyesyn og redusere risikoen for fremtidige komplikasjoner.
2. Hva du må vite før du bruker Ryjunea
Bruk ikke Ryjunea
  • dersom du er allergisk overfor atropinsulfat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du er allergisk overfor andre såkalte antikolinergika (stoffer som blokkerer handlingen til nevrotransmitter acetylkolinet), som antihistaminer, enkelte antidepressiva, amantadin, quinidin, disopyramid og metoclopramid.
  • hvis du har primært glaukom eller glaukom i vinkellukking (skade på nerven i øyet forårsaket av høyt trykk i øyet, grønn stær).
Advarsler og forsiktighetsregler
Du eller barnet ditt kan oppleve fotofobi (økt følsomhet i øynene for sterkt lys) og akkomodatsjonsforstyrrelser dysfunksjon (sløret syn på grunn av vanskeligheter med å fokusere øyet) ved bruk av Ryjunea. Disse effektene kan vare opptil 14 dager. Hvis øynene dine er mer følsomme for lys, anbefales det at du bruker solbriller for å redusere ubehag.
Å stoppe behandling kan forårsake at myopien din blir verre igjen (se pkt. 3 «Dersom du avbryter behandling med Ryjunea»). Etter at du slutter å ta dette legemidlet bør du fortsette øyekontrollene dine i ett år. Snakk med legen din eller legen som behandler barnet ditt i tilfelle synet ditt forverres (tilbakefall).
Bruk av dette legemidlet kan øke risikoen for syneki (unormale sammenvoksinger av irisen) der den fargede delen av øyet fester seg til vevet rundt den.
Ryjunea kan forårsake sløret syn, som kan gjøre det vanskelig å se for pasienter med uklarhet i linsen (katarakt), lakeøye (amblyopi) og skjevhet i øyet (strabismus).
Snakk med lege eller apotek før du bruker Ryjunea, hvis følgende gjelder for deg eller barnet ditt:
  • hvis du har progressiv syndromisk nærsynthet i barndommen, så som skade på nerven i øyet vanligvis forårsaket av høyt trykk i øyet (glaukom), progressivt synstap (retinitis pigmentosa), dagblindhet fra fødselen (arvelig hemeralopi) og lidelse med nervefiber i øynene (myelinert nervefibersyndrom).
  • har hjerteproblemer så som takykardi (hurtig hjerterytme), hjertesvikt (når hjertet ikke pumper blod så godt som det skal), koronar stenose (innsnevring av blodkarene som forsyner hjertemuskelen) eller hypertensjon (høyt blodtrykk). Pasienter som nylig har hatt hjerteinfarkt, kan oppleve potensielt livstruende uregelmessigheter i hjerterytme ved bruk av dette legemidlet.
  • kan ha evnen til å regulere temperatur påvirket av hemmet svetting, da atropin må brukes med forsiktighet i høye tempraturer, i pasienter med feber på grunn av risikoen for høy kroppstemperatur.
  • har spastisk paralyse (en muskeltilstand i beina).
  • har Downs syndrom.
Barn
Ryjunea anbefales ikke hos barn under 3 år. Det er ikke kjent om det er trygt eller effektivt i denne aldersgruppen.
Andre legemidler og Ryjunea
Ryjunea kan påvirke andre legemidler. Før du eller barnet ditt tar Ryjunea, snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler. Snakk med legen din spesielt:
  • dersom du tar antikolinergika som antihistaminer, fenotiaziner, trisykliske og tetrasykliske antidepressiva, amantadin, kinidin, disopyramid, metoklopramid.
  • dersom du tar legemidler som inneholder karbakol, pilokarpin eller fysofalscmin for å senke trykk i øyet ditt.
  • dersom du tar sympatomimetiske legemidler som dobutamin, dopamin, norepinefrin, epinefrin eller isoproterenol.
  • dersom du tar legemidler som forhindrer muskelsvakhet (antimyasteniske stoffer) som pyridostigmin og neostigmin, kaliumsitrat eller kaliumtilskudd.
  • dersom du tar legemidler som hemmer sentralnervesystemet.
Hvis du ikke er sikker på om det ovenstående gjelder for deg eller barnet ditt, snakk med legen din.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Under graviditet, spesielt i løpet av de siste 3 månedene, skal Ryjunea kun brukes hvis legen din vurderer at bruken av dette legemidlet er helt nødvendig for deg.
Det anbefales ikke å bruke dette legemidlet under amming, fordi Ryjunea går over i morsmelk.
Kjøring og bruk av maskiner
Ryjunea har en moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil, sykle, kjøre scootere og bruke maskiner, fordi dette legemidlet kan føre til unormalt eller sløret syn (se pkt. 4 «Mulige bivirkninger»). Ikke kjør, kjør sykler eller scootere eller bruk maskiner før synet ditt er klart. Denne effekten kan vare opptil 14 dager etter at behandlingen er avsluttet.
Ryjunea inneholder benzalkoniumklorid
Dette legemidlet inneholder 0,1 mg benzalkoniumklorid i hver ml. Benzalkoniumklorid kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres. Du bør derfor fjerne kontaktlinsene før du bruker dette legemidlet og vente i 15 minutter før linsene settes inn igjen.
Benzalkoniumklorid kan forårsake øyeirritasjon, spesielt hvis du har tørre øyne eller har sykdommer på hornhinnen (det gjennomsiktige laget ytterst på øyet). Snakk med legen din dersom du har ubehag, stikkende, sviende følelse eller smerter i øyet etter at du har tatt legemidlet.
3. Hvordan du bruker Ryjunea
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen er én dråpe med Ryjunea 0,1 mg/ml i hvert øye daglig. Det er anbefalt å bruke det rett før sengetid, fordi dette kan bidra til å redusere effekten av bivirkninger som sløret syn eller unormal følsomhet for lys i øynene (se pkt. 4 «Mulige bivirkninger). Legen din vil gi deg råd om hvor lenge du skal påføre dråpene.
Hvis du bruker andre øyedråper, vent minst 15 minutter etter å ha brukt dem og bruk deretter Ryjunea. Hvis du bruker kontaktlinser, skal du fjerne dem før bruk (se pkt. 2 «Ryjunea inneholder benzalkoniumklorid»). Hvis du bruker en øyesalve, bør den brukes etter bruk av Ryjunea. Dette hjelper Ryjunea med å komme inn i øyet ditt og begynne å fungere.
Hvordan bruke
  • Vask hendene dine før du starter (bilde 1).
  • Åpne flasken. Fjern den løse plastringen fra lokket når flasken åpnes for første gang.Vær spesielt nøye med at tuppen av pipetteflasken ikke berører øyet, huden rundt øyet eller fingrene dine.
  • Ikke bruk hvis forseglingsringen er brutt eller du ser synlige tegn på forringelse.
  • Vri av flaskekorken, og legg korken på en ren overflate på siden. Fortsett å holde flasken, og sørg for at tuppen ikke kommer i kontakt med noe.
  • Hold flasken, pekende ned, mellom tommel og fingre.
  • Trekk ned det nedre øyelokket med en ren finger for å lage en ‘lomme’ mellom øyelokket og øyet (bilde 2). Dråpen vil gå inn her.
  • Bøy hodet bakover.
  • Før dråpetellertuppen nær øyet. Gjør dette foran et speil hvis det hjelper.
  • Ikke berør øyne, øyelokk, omliggende områder eller andre overflater med dråpetellerstuppen. Det kan forurense øyedråpene.
  • Klem forsiktig på flasken for å frigjøre én dråpe Ryjunea i øyet ditt (bilde 3).
  • Legg kun én dråpe i øyet. Hvis en dråpe går glipp av øyet ditt, prøv igjen.
  • Trykk en finger mot øyekroken ved nesen. Hold i 1 minutt mens du holder øyet lukket (bilde 4). En liten kanal som drenerer tårer bort fra øyet ditt og inn i nesen din er plassert her. Ved å trykke på dette punktet, lukker du åpningen på denne dreneringskanalen. Dette bidrar til å stoppe Ryjunea fra å komme inn i resten av kroppen.
  • Du må bruke dråpene i begge øynene, gjenta trinnene for det andre øyet mens du har flasken åpen.
  • Sett på flaskekorken igjen for å lukke flasken.
Dersom du tar for mye av Ryjunea
Skyll øyet med varmt vann. Ikke drypp flere dråper før det er tid for din neste vanlige dose.
Dersom du har glemt å ta Ryjunea
Hvis du glemmer å bruke dette legemidlet, bare hopp over dosen og bruk den neste dosen som du normalt ville. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Ryjunea
Ikke slutt å bruke Ryjunea uten først å snakke med legen eller legen som behandler barnet ditt. Et stopp i behandlingen med dette legemidlet kan føre til en forverring av myopien din (tilbakefall). Etter at du slutter å ta dette legemidlet, skal du fortsette øyekontrollene dine i ett år. Snakk med legen din eller legen som behandler barnet ditt i tilfelle synet forverres (tilbakefall).
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Følgende bivirkninger er observert med Ryjunea:
Svært vanlige (kan ramme mer enn 1 av 10 personer)
  • uvanlig følsomhet i øynene for lys (fotofobi)
Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer):
  • uklart syn
  • øyeirritasjon
  • utvidelse av pupillen (mydriasis)
  • øyesmerter
  • føle at det er noe i øyet ditt (fremmedlegemefølelse)
  • hodepine
Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 personer):
  • vanskelighet med å fokusere synet (akkomodasjonslidelse)
  • flekker av betennelse i hornhinnen (punktuert keratitt)
  • papiller i membranen som fôrer det hvite i øyet og innsiden av øyelokket (papillær konjunktivitt)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Ryjunea
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flaskeetiketten og esken etter «EXP». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Kast flasken 4 uker etter åpning for å forhindre infeksjoner, og bruk en ny flaske.
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at plastringen rundt hetten og halsen mangler eller er ødelagt før du åpner en ny flaske første gang.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Ryjunea
  • Virkestoffet er atropinsulfat. Hver ml oppløsning inneholder 0,1 mg atropinsulfat.
  • Andre innholdsstoffer er benzalkoniumklorid, sitronsyre (E 330), natriumcitrat (E 331), natriumklorid, natriumhydroksid (E 524) / saltsyre (E 507) (for pH-justering) deuteriumoksid. Se pkt. 2 «Ryjynea inneholder benzalkoniumklorid».
Hvordan Ryjunea ser ut og innholdet i pakningen
Ryjunea øyedråper, oppløsning er en klar, fargeløs løsning i en plastflaske med flere doser.
Hver flaske inneholder 2,5 ml av legemidlet og hver pakke inneholder 1 eller 3 flasker med skrukork.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Santen Oy
Niittyhaankatu 20,
33720 Tampere, Finland
Tilvirker
Santen Oy
Kelloportinkatu 1,
33100 Tampere, Finland
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Santen Oy
Tlf: +47 21939612
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 06/2025
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): https:​/​/www.ema.europa.eu