Ryjunea

Santen


Mydriatikum. Cykloplegikum.

S01F A01 (Atropin)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

ØYEDRÅPER, oppløsning 0,1 mg/ml: 1 ml inneh.: Atropinsulfat 0,1 mg, benzalkoniumklorid, sitronsyre, natriumsitrat, natriumklorid, natriumhydroksid​/​saltsyre (til pH-justering), deuteriumoksid.


Indikasjoner

Barn og ungdom 3-14 år: For å bremse progresjonen av myopi. Behandling kan innledes hos barn med progresjonshastighet på ≥-0,5 D pr. år og en alvorlighetsgrad på -0,5 til -6 D.

Dosering

Behandling skal kun startes av oftalmolog eller av helsepersonell kvalifisert innen oftalmologi.
Barn og ungdom 3-14 år
1 dråpe i hvert øye 1 gang daglig. Behandlingen bør vurderes under regelmessig klinisk evaluering. Vurder å trappe ned og stoppe behandlingen når myopi er stabilisert (<0,5 D progresjon over 2 år) i løpet av tenårene. Fortsett å overvåke i 1 år etter avsluttet behandling. Vurder å starte behandlingen på nytt ved påfølgende myopiprogresjon (≥0,5 D pr. år).
Glemt dose Fortsett med neste dose som normalt.
Spesielle pasientgrupper
  • Barn <3 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Ingen data.
Administrering Okulær bruk. Administrering ved leggetid anbefales. Tåresekken bør komprimeres ved medial canthus (punktal okklusjon) i 1 minutt for å redusere mulig systemisk absorpsjon, umiddelbart etter drypping av hver dråpe. Kontaktlinser bør fjernes før drypping og kan gjeninnsettes etter 15 minutter. Hvis >1 topisk oftalmisk legemiddel brukes, må de administreres med minst 15 minutters mellomrom. Øyesalver skal brukes til slutt. Unngå at beholderen kommer i kontakt med øyet​/​øyelokkene, for å opprettholde sterilitet.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre antikolinergika som ipratropium og tiotropium. Primært glaukom eller trangvinkelglaukom.

Forsiktighetsregler

Fotofobi og akkomodasjonsforstyrrelser: Etter bruk kan akkommodasjonsforstyrrelser og økt følsomhet for skarpt lys forventes pga. mydriasis. Kan vare i opptil 14 dager. Fotokromatiske linser kan brukes etter behov for å redusere ubehag. Tilbakevendende myopiprogresjon ved seponering: Seponering kan føre til tilbakevendende myopiprogresjon. Fortsett å overvåke i 1 år etter avsluttet behandling. Vurder å starte behandlingen på nytt ved tilbakefall av myopiprogresjon (≥0,5 D pr. år). Syneki: Atropinsulfat kan øke risikoen for sammenvoksning av iris og linsen. Katarakt: Avhengig av typen og opasiteten til katarakten, kan synsskarphet og refraksjon kanskje ikke vurderes nøyaktig. Amblyopi og strabisme: Atropinsulfat kan gi uklart syn, som kan forverre disse tilstandene. Progressivt myopisyndrom i barndommen: Før behandlingsstart er det viktig å utelukke progressivt myopisyndrom i barndommen, slik som glaukom, retinitis pigmentosa, arvelig hemeralopi og myelinert nervefibersyndrom. Disse tilstandene utvikler seg ikke på samme måte som typisk progressiv myopi og skal ikke behandles med atropin. Hjertesykdom: Skal brukes og doseres med spesiell forsiktighet hos pasienter med takykardi, hjertesvikt, koronar stenose og hypertensjon. Pasienter som nylig har hatt hjerteinfarkt, kan oppleve takyarytmier opp til ventrikkelflimmer mens de får atropinsulfat. Risiko for hypertermi: Da evnen til å regulere kroppstemperaturen kan påvirkes av hemmet svetting, skal atropinsulfat brukes med forsiktighet ved høye omgivelsestemperaturer og ved feber, pga. risiko for hypertermi. Spastisk paralyse og Downs syndrom: Økt følsomhet for atropin er rapportert hos barn med spastisk paralyse og Downs syndrom, og atropinsulfat skal brukes med spesiell forsiktighet. Hjelpestoffer: Inneholder benzalkoniumklorid som kan gi øyeirritasjon, symptomer på tørre øyne og kan påvirke tårefilmen og kornea. Skal brukes med forsiktighet ved tørre øyne og der det er risiko for korneasykdom. Slike pasienter bør følges opp regelmessig ved langtidsbruk. Kan misfarge myke kontaktlinser ved samtidig bruk, se Administrering under Dosering. Bilkjøring og bruk av maskiner: Moderat påvirkning på evnen til å sykle, kjøre bil og bruke maskiner. Kan indusere midlertidig uklart syn eller andre synsforstyrrelser og pasienter bør rådes til å ikke sykle, kjøre bil eller bruke maskiner før synet er klart. Kan vare i opptil 14 dager etter avsluttet behandling.

Interaksjoner

Ingen studier. Sympatomimetika: Mulighet for systemiske interaksjoner anses som lav, men skal brukes med forsiktighet i kombinasjon med sympatomimetika som dobutamin, dopamin, noradrenalin, adrenalin eller isoproterenol, da mydriasis kan forsterkes. Antikolinergika: Ved betydelig systemisk absorpsjon kan samtidig bruk av andre antikolinergika eller legemidler med antikolinerg aktivitet som antihistaminer, fenotiaziner, trisykliske og tetrasykliske antidepressiver, amantadin, kinidin, disopyramid og metoklopramid gi potenserte antikolinerge effekter. Karbakol, fysostigmin eller pilokarpin: Samtidig bruk kan forstyrre antiglaukomvirkningen av karbakol, fysostigmin eller pilokarpin, og kan også motvirke den mydriatiske effekten av atropinsulfat. Legemidler mot myasthenia gravis som pyridostigmin og neostigmin, kaliumsitrat, kaliumtilskudd: Ved betydelig systemisk absorpsjon kan samtidig bruk øke risikoen for toksisitet og​/​eller bivirkninger som forstoppelse, kvalme og oppkast, pga. den antikolinerginduserte reduksjonen av gastrointestinal motilitet. Legemidler som hemmer CNS: Ved betydelig systemisk absorpsjon kan samtidig bruk av legemidler som har CNS-virkninger, som antiemetika, fenotiaziner eller barbiturater, gi opistotonus, kramper, koma og ekstrapyramidale symptomer.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetKrysser raskt placenta. Kan absorberes systemisk etter okulær bruk. Sikkerhet ved bruk under graviditet er ikke fastslått. Dyrestudier er utilstrekkelige mhp. reproduksjonstoksisitet. En moderat mengde data fra gravide indikerer ikke potensial for misdannelser eller føto-​/​neonatal toksisitet. Skal kun brukes hvis absolutt nødvendig, spesielt i løpet av de siste 3 månedene av svangerskapet.
AmmingUtskilles i morsmelk. Utilstrekkelig informasjon om effekt hos nyfødte​/​spedbarn. Det må tas en beslutning om amming skal opphøre eller behandling avstås fra, basert på nytte-​/​risikovurdering.
FertilitetDyrestudier indikerer ikke klinisk relevante effekter mht. fertilitet hos menn. Dyrestudier for å evaluere effekt på fertilitet hos kvinner er ikke utført. Ingen humane data.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Overdosering er ikke sannsynlig etter okulær bruk.
SymptomerRødme og tørrhet i huden, utvidede pupiller med fotofobi, brennende følelse i munn og tunge, svelgevansker, takykardi, hurtig respirasjon, hyperpyreksi, kvalme, oppkast, hypertensjon, utslett og oppstemthet. Symptomer på CNS-stimulering inkluderer rastløshet, forvirring, hallusinasjoner, paranoide og psykotiske reaksjoner, mangel på koordinasjon, delirium og av og til kramper. Ved alvorlig overdosering kan døsighet, stupor og CNS-depresjon forekomme ved koma, sirkulasjonssvikt, respirasjonssvikt og død.
BehandlingSymptomatisk og støttende. Ved okulær overdosering kan øyne skylles med vann eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) infusjonsvæske. Tilstrekkelig luftvei skal opprettholdes. Diazepam kan gis for å kontrollere oppstemthet og kramper, men risikoen for CNS-depresjon bør vurderes.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeKompetitiv og reversibel muskarin acetylkolinreseptorantagonist. Forsinker myopiprogresjonen. Mekanismen er antatt å involvere stimulering av senehinneombygging​/​-styrking som reduserer aksial lengde og dybde på glasslegemet.
AbsorpsjonTmax ca. 28 ± 27 minutter (3-60 minutter).
ProteinbindingOpptil 50%.
Halveringstid2-5 timer.
MetabolismeI leveren ved oksidering og konjugering.
UtskillelseCa. 50% utskilles innen 4 timer og 90% på 24 timer i urinen, ca. 30-50% som uendret legemiddel.

Oppbevaring og holdbarhet

Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser. Etter 1. åpning: 4 uker.

 

Pakninger, priser og refusjon

Ryjunea, ØYEDRÅPER, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
0,1 mg/ml 2,5 ml (flaske)
392921

-

768,10 C

SPC (preparatomtale)

Ryjunea ØYEDRÅPER, oppløsning 0,1 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

06/2025


Sist endret: 15.10.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)