Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
ØYEDRÅPER, oppløsning 0,1 mg/ml: 1 ml inneh.: Atropinsulfat 0,1 mg, benzalkoniumklorid, sitronsyre, natriumsitrat, natriumklorid, natriumhydroksid/saltsyre (til pH-justering), deuteriumoksid.
Indikasjoner
Barn og ungdom 3-14 år: For å bremse progresjonen av myopi. Behandling kan innledes hos barn med progresjonshastighet på ≥-0,5 D pr. år og en alvorlighetsgrad på -0,5 til -6 D.Dosering
Behandling skal kun startes av oftalmolog eller av helsepersonell kvalifisert innen oftalmologi.
Barn og ungdom 3-14 år
1 dråpe i hvert øye 1 gang daglig. Behandlingen bør vurderes under regelmessig klinisk evaluering. Vurder å trappe ned og stoppe behandlingen når myopi er stabilisert (<0,5 D progresjon over 2 år) i løpet av tenårene. Fortsett å overvåke i 1 år etter avsluttet behandling. Vurder å starte behandlingen på nytt ved påfølgende myopiprogresjon (≥0,5 D pr. år).
Glemt dose Fortsett med neste dose som normalt.
Spesielle pasientgrupper
- Barn <3 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Ingen data.
Administrering Okulær bruk. Administrering ved leggetid anbefales. Tåresekken bør komprimeres ved medial canthus (punktal okklusjon) i 1 minutt for å redusere mulig systemisk absorpsjon, umiddelbart etter drypping av hver dråpe. Kontaktlinser bør fjernes før drypping og kan gjeninnsettes etter 15 minutter. Hvis >1 topisk oftalmisk legemiddel brukes, må de administreres med minst 15 minutters mellomrom. Øyesalver skal brukes til slutt. Unngå at beholderen kommer i kontakt med øyet/øyelokkene, for å opprettholde sterilitet.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre antikolinergika som ipratropium og tiotropium. Primært glaukom eller trangvinkelglaukom.Forsiktighetsregler
Fotofobi og akkomodasjonsforstyrrelser: Etter bruk kan akkommodasjonsforstyrrelser og økt følsomhet for skarpt lys forventes pga. mydriasis. Kan vare i opptil 14 dager. Fotokromatiske linser kan brukes etter behov for å redusere ubehag. Tilbakevendende myopiprogresjon ved seponering: Seponering kan føre til tilbakevendende myopiprogresjon. Fortsett å overvåke i 1 år etter avsluttet behandling. Vurder å starte behandlingen på nytt ved tilbakefall av myopiprogresjon (≥0,5 D pr. år). Syneki: Atropinsulfat kan øke risikoen for sammenvoksning av iris og linsen. Katarakt: Avhengig av typen og opasiteten til katarakten, kan synsskarphet og refraksjon kanskje ikke vurderes nøyaktig. Amblyopi og strabisme: Atropinsulfat kan gi uklart syn, som kan forverre disse tilstandene. Progressivt myopisyndrom i barndommen: Før behandlingsstart er det viktig å utelukke progressivt myopisyndrom i barndommen, slik som glaukom, retinitis pigmentosa, arvelig hemeralopi og myelinert nervefibersyndrom. Disse tilstandene utvikler seg ikke på samme måte som typisk progressiv myopi og skal ikke behandles med atropin. Hjertesykdom: Skal brukes og doseres med spesiell forsiktighet hos pasienter med takykardi, hjertesvikt, koronar stenose og hypertensjon. Pasienter som nylig har hatt hjerteinfarkt, kan oppleve takyarytmier opp til ventrikkelflimmer mens de får atropinsulfat. Risiko for hypertermi: Da evnen til å regulere kroppstemperaturen kan påvirkes av hemmet svetting, skal atropinsulfat brukes med forsiktighet ved høye omgivelsestemperaturer og ved feber, pga. risiko for hypertermi. Spastisk paralyse og Downs syndrom: Økt følsomhet for atropin er rapportert hos barn med spastisk paralyse og Downs syndrom, og atropinsulfat skal brukes med spesiell forsiktighet. Hjelpestoffer: Inneholder benzalkoniumklorid som kan gi øyeirritasjon, symptomer på tørre øyne og kan påvirke tårefilmen og kornea. Skal brukes med forsiktighet ved tørre øyne og der det er risiko for korneasykdom. Slike pasienter bør følges opp regelmessig ved langtidsbruk. Kan misfarge myke kontaktlinser ved samtidig bruk, se Administrering under Dosering. Bilkjøring og bruk av maskiner: Moderat påvirkning på evnen til å sykle, kjøre bil og bruke maskiner. Kan indusere midlertidig uklart syn eller andre synsforstyrrelser og pasienter bør rådes til å ikke sykle, kjøre bil eller bruke maskiner før synet er klart. Kan vare i opptil 14 dager etter avsluttet behandling.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetKrysser raskt placenta. Kan absorberes systemisk etter okulær bruk. Sikkerhet ved bruk under graviditet er ikke fastslått. Dyrestudier er utilstrekkelige mhp. reproduksjonstoksisitet. En moderat mengde data fra gravide indikerer ikke potensial for misdannelser eller føto-/neonatal toksisitet. Skal kun brukes hvis absolutt nødvendig, spesielt i løpet av de siste 3 månedene av svangerskapet.
AmmingUtskilles i morsmelk. Utilstrekkelig informasjon om effekt hos nyfødte/spedbarn. Det må tas en beslutning om amming skal opphøre eller behandling avstås fra, basert på nytte-/risikovurdering.
FertilitetDyrestudier indikerer ikke klinisk relevante effekter mht. fertilitet hos menn. Dyrestudier for å evaluere effekt på fertilitet hos kvinner er ikke utført. Ingen humane data.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
Overdosering er ikke sannsynlig etter okulær bruk.SymptomerRødme og tørrhet i huden, utvidede pupiller med fotofobi, brennende følelse i munn og tunge, svelgevansker, takykardi, hurtig respirasjon, hyperpyreksi, kvalme, oppkast, hypertensjon, utslett og oppstemthet. Symptomer på CNS-stimulering inkluderer rastløshet, forvirring, hallusinasjoner, paranoide og psykotiske reaksjoner, mangel på koordinasjon, delirium og av og til kramper. Ved alvorlig overdosering kan døsighet, stupor og CNS-depresjon forekomme ved koma, sirkulasjonssvikt, respirasjonssvikt og død.
BehandlingSymptomatisk og støttende. Ved okulær overdosering kan øyne skylles med vann eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) infusjonsvæske. Tilstrekkelig luftvei skal opprettholdes. Diazepam kan gis for å kontrollere oppstemthet og kramper, men risikoen for CNS-depresjon bør vurderes.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeKompetitiv og reversibel muskarin acetylkolinreseptorantagonist. Forsinker myopiprogresjonen. Mekanismen er antatt å involvere stimulering av senehinneombygging/-styrking som reduserer aksial lengde og dybde på glasslegemet.
AbsorpsjonTmax ca. 28 ± 27 minutter (3-60 minutter).
ProteinbindingOpptil 50%.
Halveringstid2-5 timer.
UtskillelseCa. 50% utskilles innen 4 timer og 90% på 24 timer i urinen, ca. 30-50% som uendret legemiddel.
Pakninger, priser og refusjon
Ryjunea, ØYEDRÅPER, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 0,1 mg/ml | 2,5 ml (flaske) 392921 |
- |
768,10 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
06/2025
Sist endret: 15.10.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)