Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Vibegron



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Obgemsa 75 mg tablett, filmdrasjert

vibegron

  Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Obgemsa er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Obgemsa
  3. Hvordan du bruker Obgemsa
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Obgemsa
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Obgemsa er og hva det brukes mot
Obgemsa inneholder virkestoffet vibegron. Det er et muskelavslappende middel som får urinblæren til å slappe av (en beta-3-adrenerg reseptoragonist) og som reduserer aktiviteten til en overaktiv blære og behandler de medfølgende symptomene.
Obgemsa brukes til å behandle symptomene på overaktiv blære hos voksne, slik som:
  • at du plutselig får behov for å late vannet (kalt urgency)
  • at du må late vannet oftere enn vanlig (kalt økt vannlatingsfrekvens)
  • at du ikke klarer å kontrollere når du skal late vannet (kalt urgeinkontinens)
2. Hva du må vite før du bruker Obgemsa
Bruk ikke Obgemsa
  • dersom du er allergisk overfor vibegron eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Obgemsa:
  • hvis du har problemer med å tømme blæren eller du har svak urinstråle, eller hvis du tar andre legemidler for å behandle overaktiv blære, som f.eks. antikolinerge legemidler (som oksybutinin, difenhydramin og solifenacin)
  • hvis du har alvorlige leverproblemer eller du har terminal nyresykdom, fordi Obgemsa ikke bør brukes i slike tilfeller
Barn og ungdom
Dette legemidlet skal ikke gis til barn og ungdom under 18 år, fordi sikkerheten og effekten av Obgemsa i denne aldersgruppen ennå ikke har blitt fastslått.
Andre legemidler og Obgemsa
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Snakk med lege dersom du bruker digoksin (et legemiddel til behandling av hjertesvikt eller unormal hjerterytme). Legen vil måle konsentrasjonen av dette legemidlet i blodet ditt. Hvis blodkonsentrasjonen er utenfor akseptabelt område, kan det være at legen vil justere digoksindosen. Snakk med lege hvis du bruker dabigatraneteksilat, apiksaban eller rivaroksaban (blodfortynnende legemidler). Det kan være at legen må justere dosen av disse legemidlene.
Graviditet og amming
Fertile kvinner
Dersom du tror at du er gravid eller planlegger å bli gravid, skal du ikke ta Obgemsa. Dette er fordi det ikke er kjent hvordan dette legemidlet vil påvirke fosteret.
Graviditet
Dersom du er gravid, skal du ikke ta Obgemsa. Dette er fordi det ikke er kjent hvordan dette legemidlet vil påvirke fosteret.
Amming
Det er sannsynlig at dette legemidlet går over i morsmelk, men risikoen for barnet er ikke kjent. Derfor bør du ikke amme mens du tar Obgemsa.
Kjøring og bruk av maskiner
Obgemsa har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Obgemsa inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Obgemsa inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som «natriumfritt».
3. Hvordan du bruker Obgemsa
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen av dette legemidlet er 1 tablett per dag.
Svelg tabletten med et glass vann. Om nødvendig kan tabletten knuses og blandes med 1 spiseskje (ca. 15 ml) myk mat (f.eks. eplemos). Spis blandingen og drikk et glass vann etterpå. Når legemidlet er blandet med mat, bør blandingen spises umiddelbart. Du kan ta tabletten med eller uten mat.
Dersom du tar for mye av Obgemsa
Dersom du har tatt for mange tabletter, skal du umiddelbart kontakte lege, apotek eller sykehus og be om råd. Dersom noen andre ved et uhell tar dine tabletter, skal du umiddelbart kontakte lege, apotek eller sykehus og be om råd. Symptomer på overdosering kan inkludere problemer med fordøyelsen, hodepine og pustevansker.
Dersom du har glemt å ta Obgemsa
Dersom du glemmer å ta en dose, skal du ta den neste dosen som normalt neste dag. Du skal ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt tablett. Snakk med lege og følg rådene du blir gitt dersom du glemmer å ta flere doser.
Dersom du avbryter behandling med Obgemsa
Du må ikke avbryte behandlingen med Obgemsa før tiden, selv om du ikke ser noen umiddelbar effekt. Urinblæren trenger kanskje litt tid til å tilpasse seg, så du skal fortsette å ta tablettene.
Du må ikke slutte å ta Obgemsa når symptomene bedrer seg. Dersom du avbryter behandlingen, kan det føre til at symptomene på overaktiv blære kommer tilbake. Snakk med legen din før du slutter å ta Obgemsa.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
En mindre vanlig bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) er manglende evne til å tømme blæren (urinretensjon). Obgemsa kan øke sannsynligheten for at du ikke klarer å tømme blæren, spesielt hvis du har blæreutløpsobstruksjon eller tar andre legemidler mot overaktiv blære. Si fra til legen med det samme hvis du ikke klarer å tømme blæren.
Andre bivirkninger inkluderer:
Vanlige bivirkninger (kan forekomme opptil 1 av 10 personer)
  • hodepine
  • diaré
  • kvalme
  • forstoppelse
  • urinveisinfeksjon
  • økt volum av resturin (en økning i mengden urin som blir igjen i blæren etter vannlating)
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
  • hetetokter
  • urinretensjon, inkludert anstrengelse ved vannlating (manglende evne til å tømme blæren)
  • utslett (inkludert kløende utslett og rødt utslett)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Obgemsa
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og boksen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Obgemsa
  • Virkestoff er vibegron. Hver filmdrasjert tablett inneholder 75 mg vibegron.
  • Andre innholdsstoffer er:
    • Tablettkjerne: mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, hydroksypropylcellulose og magnesiumstearat. Se avsnitt 2 «Obgemsa inneholder natrium».
    • Filmdrasjering: indigokarmin aluminiumslake (E 132), hypromellose, jernoksid, gult (E 172), laktose, titandioksid (E 171) og triacetin. Se avsnitt 2 «Obgemsa inneholder laktose».
Hvordan Obgemsa ser ut og innholdet i pakningen
Obgemsa er ovale, lysegrønne filmdrasjerte tabletter (tabletter), merket med V75 på den ene siden og glatte på den andre siden. Størrelsen på tablettene er ca.
9 mm (lengde) × 4 mm (bredde) × 3 mm (høyde).
Obgemsa leveres i hvite firkantede eller runde plastbokser med barnesikkert plastlokk.
Hver boks inneholder 7, 30 eller 90 filmdrasjerte tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Frankrike
Tilvirker
PATHEON FRANCE
40 boulevard de Champaret
38300 Bourgoin Jallieu
Frankrike
PIRAMAL PHARMA SOLUTIONS (DUTCH) B.V.
Bargelaan 200
Leiden, 2333 CW
Nederland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 04.07.2025
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http:​/​/www.ema.europa.eu
Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU​/​EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).