Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Urologisk spasmolytikum, selektiv β3-adrenoseptoragonist.
TABLETTER, filmdrasjerte 75 mg: Hver tablett inneh.: Vibegron 75 mg, laktose, mannitol, hjelpestoffer. Fargestoff: Gult jernoksid (E 172), indigokarmin aluminiumslake (E 132), titandioksid (E 171).
Dosering
Voksne
Anbefalt dose er 75 mg 1 gang daglig.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Dosejustering ikke anbefalt ved lett til moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh A og B). Er ikke undersøkt ved alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh C) og bruk anbefales derfor ikke.
- Nedsatt nyrefunksjon: Dosejustering ikke anbefalt ved lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR >15-<90 ml/minutt og som ikke krever dialyse). Er ikke undersøkt ved terminal nyresykdom (GFR <15 ml/minutt med eller uten hemodialyse) og bruk anbefales derfor ikke.
- Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Ingen data.
Administrering Tas med eller uten mat. Skal svelges hele med et glass vann. Kan også knuses, blandes med en spiseskje (ca. 15 ml) myk mat (f.eks. eplemos) og inntas umiddelbart sammen med et glass vann.
Forsiktighetsregler
Pasienter med blæreutløpsobstruksjon (BOO) og pasienter som bruker muskarinantagonister mot overaktiv blæresyndrom (OAB): Urinretensjon er sett under behandling. Risikoen for urinretensjon kan være økt hos pasienter med BOO og hos pasienter som bruker muskarinantagonister samtidig med vibegron. Tegn/symptomer på urinretensjon skal overvåkes før og under behandling, spesielt ved klinisk signifikant BOO, tilstander som predisponerer for BOO, og hos pasienter som bruker muskarinantagonister. Vibegron skal seponeres hos pasienter som utvikler urinretensjon. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. tablett, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen/ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetIngen/begrensede data på bruk hos gravide. Dyrestudier viser reproduksjonstoksisitet. Vibegron anbefales ikke under graviditet. Ved planlagt eller fastslått graviditet skal behandling stanses, og om nødvendig skal en alternativ behandling startes.
AmmingVibegron/metabolitter utskilles i melk hos dyr. Ukjent om vibegron/metabolitter utskilles i human morsmelk. Risiko for diende nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes. Skal ikke brukes ved amming.
FertilitetEffekt på human fertilitet er ikke fastslått. Dyrestudier viser ikke effekter på fertilitet hos hunn- og hannrotter.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
Overdosering er sett med doseringer i området 100-375 mg/dag (alle observerte bivirkninger var ikke-alvorlige).SymptomerGastrointestinale lidelser, hodepine og dyspné.
BehandlingSymptomatisk og støttende.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeVibegron er en selektiv og potent human β3-adrenerg reseptoragonist. Aktivering av β3-adrenerg reseptor i blærens detrusormuskulatur øker blærens kapasitet ved at det har avslappende virkning på den glatte detrusormuskulaturen under blærefylling.
AbsorpsjonGjennomsnittlig Tmax er ca. 1-3 timer. Steady state nås i løpet av 7 dager ved dosering 1 gang daglig.
ProteinbindingCa. 50%.
FordelingGjennomsnittlig tilsynelatende Vd er 9120 liter.
HalveringstidTerminal t1/2 er 59-94 timer hos unge og eldre, og effektiv t1/2 er ca. 31 timer i alle populasjoner.
UtskillelseCa. 59% gjenfinnes i feces og 20% i urin, primært uendret. Utskillelse av uendret substans i urin er en viktig eliminasjonsvei (ca. 50% av absorbert vibegron).
Pakninger, priser og refusjon
Obgemsa, TABLETTER, filmdrasjerte:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 75 mg | 30 stk. (boks) 044565 |
438,50 | C | |
| 90 stk. (boks) 073629 |
1 203,70 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
19.02.2025
Sist endret: 05.06.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)