Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Lidokain, Adrenalin
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Lidokain/Adrenalin Aguettant 10 mg/ml + 5 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Lidokain/Adrenalin Aguettant 20 mg/ml + 5 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning
lidokainhydroklorid/adrenalin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Lidokain/Adrenalin Aguettant er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du blir gitt Lidokain/Adrenalin Aguettant
- Hvordan Lidokain/Adrenalin Aguettant blir gitt
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Lidokain/Adrenalin Aguettant
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Lidokain/Adrenalin Aguettant er og hva det brukes mot
Lidokain/Adrenalin Aguettant inneholder virkestoffet lidokainhydroklorid, som er et lokalbedøvende legemiddel, og virkestoffet adrenalin, som forlenger effekten av lidokain. Legemidlet brukes til å bedøve deler av kroppen under kirurgiske inngrep. Det blokkerer midlertidig nervesignalene i området det injiseres slik at nervene ikke klarer å videreformidle smertesignaler til hjernen. Dette gjør at du ikke føler smerte.
Lidokain/Adrenalin Aguettant 10 mg/ml + 5 mikrogram/ml er ment for bruk til voksne og barn over 1 år.
Lidokain/Adrenalin Aguettant 20 mg/ml + 5 mikrogram/ml er ment for bruk til voksne og barn over 12 år.
Lidokain/Adrenalin Aguettant 20 mg/ml + 5 mikrogram/ml er ment for bruk til voksne og barn over 12 år.
2. Hva du må vite før du blir gitt Lidokain/Adrenalin Aguettant
Lidokain/Adrenalin Aguettant skal ikke gis:
-
dersom du er allergisk overfor lidokain, andre lokalbedøvende legemidler som ligner på lidokain, adrenalin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
-
dersom du er allergisk overfor sulfitt
-
som bedøvelse via membranene som omgir ryggmargen (epiduralbedøvelse) hvis du har veldig lavt blodtrykk, for eksempel ved et eventuelt sjokk etter hjertesvikt (kardiogent sjokk) eller en betydelig reduksjon i blodsirkulasjonen i kroppen etter betydelig blod- eller væsketap (hypovolemisk sjokk)
-
som bedøvelse for fingre, tær, nese, ører eller penis
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller sykepleier før du får Lidokain/Adrenalin Aguettant:
-
dersom du har en hjertesykdom, inkludert forstyrrelser i hjertets elektriske ledningssystem, langsomme eller uregelmessige hjerteslag (hjerteblokk) og brystsmerter (angina)
-
dersom du er eldre eller i en generelt svekket tilstand
-
dersom du har alvorlig høyt blodtrykk eller høyt blodtrykk som ikke er kontrollert med behandling
-
dersom du har porfyri (en sykdom som skyldes en forstyrrelse i produksjonen av det røde pigmentet i blodcellene)
-
dersom du har alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon
-
dersom du har en overaktiv skjoldbruskkjertel
-
dersom du har diabetes
-
dersom du har redusert blodforsyning til hjernen
-
dersom du tidligere har fått behandling med lokalbedøvende legemidler og ikke responderte godt på disse
-
dersom du får behandling med visse legemidler mot hjerterytmeforstyrrelser, som f.eks. amiodaron
Andre legemidler og Lidokain/Adrenalin Aguettant
Snakk med lege eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Legemidlene nedenfor kan påvirke effekten av Lidokain/Adrenalin Aguettant.
Det er spesielt viktig at du snakker deg med lege dersom du bruker noen av følgende legemidler:
Det er spesielt viktig at du snakker deg med lege dersom du bruker noen av følgende legemidler:
-
Legemidler til behandling av hjerteforstyrrelser, inkludert uregelmessige hjerteslag, høyt blodtrykk og brystsmerter (angina), slik som betablokkere (f.eks. metoprolol, propranolol) eller kalsiumkanalblokkere (f.eks. amiodaron)
-
Legemidler som brukes for å få musklene til å slappe av under generell anestesi (f.eks. suksametonium)
-
Legemidler som senker bevissthetsnivået, f.eks. sovepiller og angstdempende legemidler (sedativer)
-
Trisykliske antidepressive midler (til behandling av depresjon) eller ergotamin, siden dette kan forårsake vedvarende høyt blodtrykk
-
Legemidler som øker risikoen for å få kramper (f.eks. tramadol, bupropion)
-
Legemidler som reduserer risikoen for å få kramper (f.eks. diazepam)
-
Cimetidin, et legemiddel til behandling av halsbrann
-
Antivirale midler (f.eks. ritonavir), makrolide antibiotika (f.eks. erytromycin) eller soppdrepende legemidler (f.eks. ketokonazol, itrakonazol)
-
Ciprofloksacin (antibiotika)
-
Legemidler til behandling av epilepsi (fenobarbital, fenytoin, karbamazepin eller primidon)
-
Fluvoksamin, et legemiddel til behandling av psykisk sykdom
-
Andre bedøvende legemidler, inkludert lokalbedøvende legemidler
-
Diuretika (vanntabletter) (acetazolamid, slyngediuretika eller tiazider)
-
Generell bedøvelse ved inhalasjon, f.eks. halotan, siden dette kan forårsake alvorlige hjertearytmier
-
Antipsykotiske midler (f.eks. fenotiaziner, butyrofenoner), siden de kan redusere effekten av adrenalin på blodtrykk
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du får dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Lidokain krysser morkaken og når fosteret. Det er ingen bevis for at lidokain har negativ effekt på fosteret, selv om risikoen ikke er fullt ut kjent. Adrenalin kan potensielt redusere blodgjennomstrømningen i livmoren og hindre kontraksjoner under fødsel, spesielt etter utilsiktet injeksjon i morens blodårer. Legen vil veie fordelene opp mot risikoene ved å bruke dette legemidlet til korttidsbehandling under graviditet. Dersom legemidlet brukes ved livmorhalsen, vil legen overvåke barnets hjerterytme nøye.
Lidokain krysser morkaken og når fosteret. Det er ingen bevis for at lidokain har negativ effekt på fosteret, selv om risikoen ikke er fullt ut kjent. Adrenalin kan potensielt redusere blodgjennomstrømningen i livmoren og hindre kontraksjoner under fødsel, spesielt etter utilsiktet injeksjon i morens blodårer. Legen vil veie fordelene opp mot risikoene ved å bruke dette legemidlet til korttidsbehandling under graviditet. Dersom legemidlet brukes ved livmorhalsen, vil legen overvåke barnets hjerterytme nøye.
Amming
Lidokain og adrenalin går over i morsmelk, men det er usannsynlig at det vil ha noen effekt på barn som ammes. Når legen skal bestemme om det er trygt for deg å amme, vil han eller hun veie behovet for behandling og fordelene ved amming for barnet opp mot de potensielle risikoene for barnet.
Lidokain og adrenalin går over i morsmelk, men det er usannsynlig at det vil ha noen effekt på barn som ammes. Når legen skal bestemme om det er trygt for deg å amme, vil han eller hun veie behovet for behandling og fordelene ved amming for barnet opp mot de potensielle risikoene for barnet.
Kjøring og bruk av maskiner
Dette legemidlet kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. Etter at du har fått dette legemidlet kan du oppleve at motoriske evner og bevegelighet blir påvirket. Du skal ikke kjøre bil eller bruke maskiner før etter at disse effektene har forsvunnet.
Lidokain/Adrenalin Aguettant inneholder natrium og natriummetabisulfitt (E223)
Dette legemidlet inneholder 2,48 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver ml. Dette tilsvarer 1,24 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Natriummetabisulfitt kan i sjeldne tilfeller forårsake alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (allergiske reaksjoner) og bronkospasme.
3. Hvordan Lidokain/Adrenalin Aguettant blir gitt
Du vil bli gitt dette legemidlet av en lege eller sykepleier som vil bestemme hva som er den riktige dosen for deg. Dette avhenger av hva slags type bedøvelse du trenger, hvilket område som skal bedøves og hvor lenge du må være bedøvd. Det vil også avhenge av vekt, alder og fysisk tilstand. Du vil få den laveste mulige konsentrasjonen og dosen som kreves for å oppnå effekt.
Dette legemidlet vil bli gitt til deg som en injeksjon. Hvor på kroppen legemidlet skal brukes, avhenger av hvorfor du får dette legemidlet.
Bruk hos barn og ungdom
Lidokain/Adrenalin Aguettant 10 mg/ml + 5 mikrogram/ml skal ikke brukes til barn under 1 år.
Lidokain/Adrenalin Aguettant 20 mg/ml + 5 mikrogram/ml skal av sikkerhetshensyn ikke brukes til barn under 12 år.
Lidokain/Adrenalin Aguettant 20 mg/ml + 5 mikrogram/ml skal av sikkerhetshensyn ikke brukes til barn under 12 år.
Dersom du har fått for mye av Lidokain/Adrenalin Aguettant
Ettersom dette legemidlet administreres til deg av erfarent helsepersonell, er det lite sannsynlig at du vil bli gitt for mye av dette legemidlet.
Hvis du tror at du er blitt gitt for mye av dette legemidlet, eller du begynner å føle deg svimmel eller ør, får hodepine, nummenhet i tungen, ringing i ørene, kvalme, oppkast eller skjelvinger, må du umiddelbart informere personen som gir deg injeksjonen. Legen vet hvordan disse symptomene skal håndteres og gi deg nødvendig behandling.
Spør lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Noen bivirkninger kan være alvorlige. Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du får en allergisk reaksjon som gir:
-
hevelse i hender, føtter, ansikt, lepper, munn, tunge eller hals
-
pusteproblemer
-
kløende hudutslett
-
feber
-
blodtrykksfall og sjokk
Disse bivirkningene er sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer).
Andre bivirkninger kan inkludere:
Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer)
-
kvalme
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
-
følelse av kiling, stikking, prikking, brennende følelse eller nummenhet (parestesi)
-
tap av bevissthet
-
langsom hjertefrekvens
-
lavt blodtrykk eller høyt blodtrykk
-
oppkast
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
-
tegn på forgiftningsreaksjoner i sentralnervesystemet, f.eks. stikkende følelse eller nummenhet rundt munnen, nummenhet i tungen, økt følsomhet for lyd, problemer med å snakke
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer)
-
endret følelse eller muskelsvakhet (nevropati)
-
kramper (anfall)
-
delvis lammelse
-
vedvarende bedøvelse
-
hodepine ledsaget av ringing eller klikking i ørene (tinnitus) og en unormal intoleranse for lys (fotofobi)
-
hørselstap (døvhet)
-
skade på hjernenervene
-
hengende øyelokk kombinert med mindre pupiller og noen ganger redusert svetting (Horners syndrom) - dette kan forekomme etter bruk i hode-/nakkeregionen
-
asymmetrisk svetting og rødming på øvre del av brystet, nakken eller ansiktet (Harlekins syndrom)
-
uregelmessige hjerteslag
-
redusert hjertefunksjon, hjertestans (hjertet stanser plutselig)
-
dobbeltsyn
-
langsom pust eller pustestans
-
hudutslett eller elveblest
-
hevelse som skyldes væskeansamling
Hyppighet ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer)
-
blåaktig misfarging av huden, hodepine, kortpustethet og tretthet på grunn av unormale mengder methemoglobin (en form for hemoglobin som har redusert evne til å binde oksygen) i blodet (methemoglobinemi)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Lidokain/Adrenalin Aguettant
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten på ampullen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Oppbevar ampullen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys. Dette legemidlet kan oppbevares ved høyst 25ºC i en periode på maksimalt 3 måneder. Når legemidlet først er tatt ut av kjøleskapet, skal det uansett kastes etter 3 måneder.
Legemidlet må brukes umiddelbart etter åpning. Ubrukt oppløsning skal kastes.
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager synlige tegn på forringelse. Kun klar, fargeløs oppløsning uten partikler eller utfellinger skal brukes.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Lidokain/Adrenalin Aguettant
-
Virkestoffene er lidokainhydroklorid og adrenalin.
Lidokain/Adrenalin Aguettant 10 mg/ml + 5 mikrogram/ml:
Hver ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder lidokainhydrokloridmonohydrat tilsvarende 10 mg lidokainhydroklorid og adrenalintartrat tilsvarende 5 mikrogram adrenalin.
Hver 10 ml ampulle inneholder lidokainhydrokloridmonohydrat tilsvarende 100 mg lidokainhydroklorid og adrenalintartrat tilsvarende 50 mikrogram adrenalin.
Lidokain/Adrenalin Aguettant 20 mg/ml + 5 mikrogram/ml:
Hver ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder lidokainhydrokloridmonohydrat tilsvarende 20 mg lidokainhydroklorid og adrenalintartrat tilsvarende 5 mikrogram adrenalin.
Hver 10 ml ampulle inneholder lidokainhydrokloridmonohydrat tilsvarende 200 mg lidokainhydroklorid og adrenalintartrat tilsvarende 50 mikrogram adrenalin.
-
Andre innholdsstoffer er natriumklorid, saltsyre (til justering av pH), natriumhydroksid (til justering av pH), natriummetabisulfitt (E223) og vann til injeksjonsvæsker (se avsnitt 2 «Lidokain/Adrenalin Aguettant inneholder natrium og natriummetabisulfitt (E223)»).
Hvordan Lidokain/Adrenalin Aguettant ser ut og innholdet i pakningen
Dette legemidlet er en klar og fargeløs vandig injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon) som er praktisk talt uten partikler. Oppløsningen leveres i en fargeløs glassampulle på 10 ml. Hver pakning inneholder 10 ampuller.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Laboratoire Aguettant
1 rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Frankrike
Tilvirker
1 rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Frankrike
Delpharm Tours
Rue Paul Langevin
37170 Chambray-lès-Tours
Frankrike
Rue Paul Langevin
37170 Chambray-lès-Tours
Frankrike
Delpharm Dijon
6 Boulevard de l’Europe
21800 Quetigny
Frankrike
6 Boulevard de l’Europe
21800 Quetigny
Frankrike
Laboratoire Aguettant
1 rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Frankrike
1 rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Frankrike
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde med følgende navn:
AT, DE: Lidocain / Adrenalin Aguettant
BE, NL, LU: Lidocaïne/Adrenaline Aguettant
DK, FI, IS, NO, SE: Lidokain/Adrenalin Aguettant
IE: Lidocaine/Adrenaline (Epinephrine)
IT: Lidocaina e Adrenalina Aguettant
PT, ES: Lidocaína/Adrenalina Aguettant
BE, NL, LU: Lidocaïne/Adrenaline Aguettant
DK, FI, IS, NO, SE: Lidokain/Adrenalin Aguettant
IE: Lidocaine/Adrenaline (Epinephrine)
IT: Lidocaina e Adrenalina Aguettant
PT, ES: Lidocaína/Adrenalina Aguettant
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 10.06.2026