Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Palbociklib



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

IBRANCE 75 mg filmdrasjerte tabletter

IBRANCE 100 mg filmdrasjerte tabletter

IBRANCE 125 mg filmdrasjerte tabletter

palbociklib (palbociclib.)

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva IBRANCE er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker IBRANCE
  3. Hvordan du bruker IBRANCE
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer IBRANCE
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva IBRANCE er og hva det brukes mot
IBRANCE er et legemiddel til kreftbehandling som inneholder virkestoffet palbociklib.
Palbociklib virker ved å blokkere proteiner som kalles cyklinavhengig kinase 4 og 6, som regulerer cellevekst og celledeling. Blokkering av disse proteinene kan bremse veksten av kreftceller og forsinke kreftutviklingen.
IBRANCE brukes til behandling av pasienter med visse former for brystkreft (hormonreseptor-positiv, og human epidermal vekstfaktorreseptor 2-negativ) som har spredt seg fra den opprinnelige kreftsvulsten og​/​eller til andre organer. Det gis sammen med aromatasehemmere eller fulvestrant, som brukes til hormonbehandling av kreft.
2. Hva du må vite før du bruker IBRANCE
Bruk ikke IBRANCE
  • dersom du er allergisk overfor palbociklib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • plantebaserte legemidler som inneholder johannesurt, et naturlegemiddel som brukes til å behandle mild depresjon og angst, skal unngås mens du bruker IBRANCE.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker IBRANCE.
IBRANCE kan redusere antallet hvite blodceller og svekke immunforsvaret ditt. Derfor kan du ha større risiko for å få en infeksjon mens du bruker IBRANCE.
Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du merker tegn eller symptomer på en infeksjon, f.eks. frysninger eller feber.
Det vil bli tatt regelmessige blodprøver under behandlingen for å sjekke om IBRANCE påvirker blodcellene dine (hvite blodceller, røde blodceller og blodplater).
IBRANCE kan forårsake blodpropp i venene. Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever tegn eller symptomer på blodpropp i venene, f.eks. smerte eller stivhet, hevelse og rødhet i det berørte beinet (eller armen), brystsmerter, kortpustethet eller ørhet.
IBRANCE kan forårsake alvorlig eller livstruende betennelse i lungene under behandling, som kan føre til dødsfall. Snakk med lege umiddelbart dersom du har nye eller forverrede symptomer, inkludert:
  • pustevansker eller kortpustethet
  • tørrhoste
  • brystsmerter
Barn og ungdom
IBRANCE skal ikke brukes av barn og ungdom (under 18 år).
Andre legemidler og IBRANCE
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt, eller planlegger å bruke andre legemidler. IBRANCE kan påvirke effekten av enkelte andre legemidler.
Spesielt kan følgende legemidler øke risikoen for bivirkninger av IBRANCE:
  • Lopinavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, telaprevir og sakinavir, som brukes til behandling av hiv-infeksjon/aids.
  • Klaritromycin og telitromycin, antibiotika som brukes til behandling av bakterieinfeksjoner.
  • Vorikonazol, itrakonazol, ketokonazol og posakonazol, som brukes til behandling av soppinfeksjoner.
  • Nefazodon, som brukes til behandling av depresjon.
Følgende legemidler kan gi økt risiko for bivirkninger når de gis sammen med IBRANCE:
  • Kinidin, som normalt brukes til å behandle hjerterytmeforstyrrelser.
  • Kolkisin, som brukes til behandling av gikt.
  • Pravastatin, simvastatin, atorvastatin, fluvastatin og rosuvastatin, som brukes til behandling av høyt kolesterolnivå.
  • Sulfasalazin, som brukes til behandling av revmatoid artritt (leddgikt).
  • Alfentanil, et bedøvende middel som brukes under operasjon; og fentanyl, som gis som smertestillende før operasjon og som bedøvende middel under operasjon.
  • Ciklosporin, everolimus, takrolimus og sirolimus, som brukes ved organtransplantasjon for å forhindre avstøtning.
  • Dihydroergotamin og ergotamin, som brukes til behandling av migrene.
  • Pimozid, som brukes til behandling av schizofreni og kronisk psykose.
Følgende legemidler kan redusere effekten av IBRANCE:
  • Karbamazepin og fenytoin, som brukes til å stoppe krampeanfall.
  • Enzalutamid, som brukes til behandling av prostatakreft.
  • Rifampin, som brukes til behandling av tuberkulose (TB).
  • Johannesurt, et naturlegemiddel som brukes til behandling av mild depresjon og angst.
Inntak av IBRANCE sammen med mat og drikke
IBRANCE tabletter kan tas med eller uten mat.
Unngå grapefrukt og grapefruktjuice mens du tar IBRANCE, fordi dette kan øke bivirkningene av IBRANCE.
Graviditet, amming og fertilitet
Du skal ikke bruke IBRANCE dersom du er gravid.
Du må unngå å bli gravid mens du tar IBRANCE.
Snakk med legen din om prevensjon dersom det er en mulighet for at du eller din partner kan bli gravid.
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid, eller planlegger å bli gravid.
Kvinner som kan bli gravide, eller deres mannlige partnere, må bruke sikker prevensjon (f.eks. dobbel-barriereprevensjon som kondom og pessar) dersom de bruker dette legemidlet. Disse prevensjons-metodene skal brukes under behandling og i minst 3 uker etter avsluttet behandling for kvinner, og i minst 14 uker for menn.
Amming
Du skal ikke amme mens du bruker IBRANCE. Det er ikke kjent om IBRANCE går over i morsmelk.
Fertilitet
Palbociklib kan redusere fertiliteten hos menn.
Derfor bør menn vurdere oppbevaring av sæd i en sædbank før behandling med IBRANCE.
Kjøring og bruk av maskiner
Tretthet er en svært vanlig bivirkning av IBRANCE. Hvis du føler deg uvanlig trett, må du være ekstra forsiktig når du kjører bil eller bruker maskiner.
3. Hvordan du bruker IBRANCE
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen av IBRANCE er 125 mg som skal tas én gang om dagen i 3 uker, etterfulgt av 1 uke uten å ta IBRANCE. Legen din vil fortelle deg hvor mange tabletter IBRANCE du skal ta.
Hvis du opplever visse bivirkninger mens du bruker IBRANCE (se avsnitt 4 «Mulige bivirkninger»), kan legen din redusere dosen eller stoppe behandlingen, enten midlertidig eller permanent. Dosen kan reduseres til en av de andre tilgjengelige styrkene 100 mg eller 75 mg.
Ta IBRANCE én gang om dagen, til omtrent samme tid hver dag, med eller uten mat.
Svelg tabletten hel med et glass vann. Tablettene skal ikke tygges eller knuses. Ikke del tablettene før svelging. Tabletten skal ikke svelges hvis den er knust, sprukket eller på annen måte ikke er hel.
Dersom du tar for mye av IBRANCE
Dersom du har tatt for mye av IBRANCE må du oppsøke lege eller dra til et sykehus umiddelbart. Akuttbehandling kan være nødvendig.
Ta med esken og dette pakningsvedlegget slik at legen får vite hva du har tatt.
Dersom du har glemt å ta IBRANCE
Dersom du glemmer en dose, eller kaster opp, skal du ta neste dose som planlagt. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt tablett.
Dersom du avbryter behandling med IBRANCE
Ikke slutt å ta IBRANCE hvis ikke legen din sier at du skal gjøre det.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Kontakt legen din umiddelbart hvis du får noen av disse symptomene:
  • feber, frysninger, svakhet, kortpustethet, blødning eller at du lett får blåmerker. Dette kan være tegn på en alvorlig blodsykdom.
  • pustevansker, tørrhoste eller brystsmerter som kan være tegn på betennelse i lungene.
  • smertefullt og hovent bein, brystsmerter, kortpustethet, rask pust eller rask puls, fordi dette kan være tegn på blodpropp i venen (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer).
Andre bivirkninger av IBRANCE kan omfatte:
Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
Infeksjoner
Nedsatt antall av hvite blodceller, røde blodceller og blodplater
Tretthet (fatigue)
Redusert matlyst
Betennelse i munnen og leppene (stomatitt), kvalme, oppkast, diaré
Utslett
Hårtap
Svakhet
Feber
Unormale verdier for leverfunksjon i blodprøver
Tørr hud
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer):
Feber med en reduksjon i antallet hvite blodceller (febril nøytropeni)
Uklart syn, økt tåreflod, tørre øyne
Smaksforandring (dysgeusi)
Neseblod
Rødhet, smerte, flassing, hevelse og blemmer i håndflatene og​/​eller fotsålene (palmar-plantar erytrodysestesisyndrom [PPES])
Unormale blodprøver for nyrefunksjon (høyt nivå av kreatinin i blodet)
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer):
Betennelse i huden som fører til røde, flassende flekker og kan forekomme sammen med leddsmerter og feber (kutan lupus erythematosus).
En hudreaksjon som forårsaker røde flekker eller felter på huden. De kan se ut som en skyteblink med mørkerødt i midten og lysere røde ringer rundt (erythema multiforme).
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer IBRANCE
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteret og esken etter «EXP». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur. Oppbevares i den originale blisterpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at pakningen er ødelagt, eller hvis det ser ut som at noen har forsøkt å åpne den.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av IBRANCE
  • Virkestoffet er palbociklib. IBRANCE filmdrasjerte tabletter finnes i ulike styrker:
    • IBRANCE 75 mg filmdrasjert tablett: hver tablett inneholder 75 mg palbociklib.
    • IBRANCE 100 mg filmdrasjert tablett: hver tablett inneholder 100 mg palbociklib.
    • IBRANCE 125 mg filmdrasjert tablett: hver tablett inneholder 125 mg palbociklib.
  • Andre innholdsstoffer er:
    Tablettkjerne: mikrokrystalinsk cellulose, kollodial silikondioksid, krysspovidon, magnesiumstearat, ravsyre.
    Filmdrasjering: hypermellose (E 464), titandioksid (E 171), triacetin, indigokarminaluminiumlakk (E 132), rødt jernoksid (E 172) (kun 75 mg og 125 mg tabletter), gult jernoksid (E 172) (kun 100 mg tabletter).
Hvordan IBRANCE ser ut og innholdet i pakningen
  • IBRANCE 75 mg tabletter leveres som runde, lys lilla, filmdrasjerte tabletter med «Pfizer» på en side og «PBC 75» på den andre siden.
  • IBRANCE 100 mg tabletter leveres som ovale, grønne, filmdrasjerte tabletter med «Pfizer» på en side og «PBC 100» på den andre siden.
  • IBRANCE 125 mg tabletter leveres som ovale, lys lilla, filmdrasjerte tabletter med «Pfizer» på en side og «PBC 125» på den andre siden.
IBRANCE 75 mg, 100 mg og 125 mg er tilgjengelige i blister på 21 tabletter eller 63 tabletter i en eske.
IBRANCE 75 mg, 100 mg og 125 mg er tilgjengelige i blister med 7 tabletter (1 tablett per blisterlomme) i en foldekartong. Hver eske inneholder 21 tabletter (3 foldekartonger per eske).
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Belgia
Tilvirker
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg
Mooswaldallee 1
79090 Freiburg
Tyskland
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Pfizer AS
Tlf: +47 67 52 61 00
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 16.05.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): https:​/​/www.ema.europa.eu