Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Eltrombopag Zentiva

Zentiva (Zentiva Denmark ApS)



Virkestoff: Eltrombopag



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Eltrombopag Zentiva 25 mg filmdrasjerte tabletter

Eltrombopag Zentiva 50 mg filmdrasjerte tabletter

Eltrombopag Zentiva 75 mg filmdrasjerte tabletter

eltrombopag

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Informasjonen i dette pakningsvedlegget er for deg eller ditt barn - men i pakningsvedlegget står det bare "du".
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Eltrombopag Zentiva er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Eltrombopag Zentiva
  3. Hvordan du bruker Eltrombopag Zentiva
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Eltrombopag Zentiva
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Eltrombopag Zentiva er og hva det brukes mot
Eltrombopag Zentiva inneholder eltrombopag, som tilhører en gruppe legemidler som kalles trombopoietin-reseptoragonister. Det brukes for å hjelpe til med å øke antallet blodplater i blodet. Blodplater er celler som hjelper til med å redusere eller forebygge blødninger.
Eltrombopag Zentiva brukes til å behandle en blødersykdom som kalles immun (primær) trombocytopeni (ITP) hos pasienter i alderen 1 år og eldre som allerede har tatt andre legemidler (kortikosteroider eller immunoglobuliner), som ikke har virket.
ITP skyldes lavt antall blodplater i blodet (trombocytopeni). Personer med ITP har økt risiko for blødning. Pasienter med ITP kan merke symptomer som petekkier (små punktformede flate runde røde flekker i huden), blåmerker, neseblod, blødende tannkjøtt og å ikke få stoppet en blødning hvis de kutter eller skader seg.
Eltrombopag Zentiva kan også brukes til å behandle lavt antall blodplater (trombocytopeni) hos voksne med hepatitt C virus (HCV)-infeksjon, hvis de har hatt problemer med bivirkninger ved interferonbehandling. Mange personer med hepatitt C har lavt antall blodplater, ikke bare som følge av sykdommen, men også på grunn av de antivirale legemidlene som brukes for å behandle den. Ved å ta Eltrombopag Zentiva kan det bli lettere for deg å fullføre behandlingen med et antiviralt legemiddel (peginterferon og ribavirin).
2. Hva du må vite før du bruker Eltrombopag Zentiva
Bruk ikke Eltrombopag Zentiva:
  • dersom du er allergisk overfor eltrombopag eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 under ’Sammensetning av Eltrombopag Zentiva’).
    Kontakt lege hvis du tror dette gjelder deg.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Eltrombopag Zentiva:
  • dersom du har leverproblemer. Personer som har lavt blodplatetall, samt langtkommet kronisk (langvarig) leversykdom er mer utsatt for bivirkninger, inkludert livstruende leverskade og blodpropp. Hvis legen mener at fordelene med å ta Eltrombopag Zentiva veier opp for risikoen, vil du få nøye oppfølging under behandlingen.
  • dersom du har risiko for blodpropp i venene eller arteriene, eller om du vet at blodpropp er vanlig i din familie.
    Du kan ha større risiko for blodpropp:
    • etter hvert som du blir eldre
    • hvis du må være sengeliggende i en lengre periode
    • hvis du har kreft
    • hvis du bruker p-piller eller hormonerstatningsbehandling
    • hvis du nylig har gjennomgått en operasjon eller hatt en fysisk skade
    • hvis du er svært overvektig
    • hvis du røyker
    • hvis du har avansert kronisk leversykdom

    Fortell legen før du begynner behandlingen dersom noe av dette gjelder deg. Du skal ikke ta Eltrombopag Zentiva med mindre legen mener at den forventede fordelen veier opp for risikoen for blodpropp.
  • om du har katarakt (at linsen i øyet blir tåkete).
  • om du har en annen blodsykdom, som f.eks. myelodysplastisk syndrom (MDS). Legen vil utføre tester for å undersøke at du ikke har denne blodsykdommen før du begynner med Eltrombopag Zentiva. Hvis du har MDS og bruker Eltrombopag Zentiva kan din MDS forverres.
Fortell legen om noe av dette gjelder deg.
Øyeundersøkelser
Legen vil anbefale at du blir sjekket for katarakt. Hvis du ikke har rutinemessige øyeundersøkelser bør legen sørge for at øynene blir undersøkt regelmessig. Det kan også være at du blir sjekket for eventuelle blødninger i og rundt retina (det lysfølsomme cellelaget i den bakre delen av øyet).
Du kommer til å måtte ta regelmessige prøver
Før du begynner å ta Eltrombopag Zentiva vil legen ta blodprøver for å sjekke blodcellene, inkludert blodplater. Disse testene vil bli gjentatt jevnlig mens du tar Eltrombopag Zentiva.
Blodprøver for å undersøke leverfunksjonen
Eltrombopag Zentiva kan forårsake blodprøveresultater som kan være tegn på leverskade - en økning av noen lever enzymer, spesielt bilirubin og alanin​/​aspartat transaminaser. Hvis du bruker interferonbasert behandling sammen med Eltrombopag Zentiva for å behandle lavt blodplatetall som følge av hepatitt C kan noen leverproblemer forverres.
Du vil måtte ta blodprøver for å undersøke leverfunksjonen før du begynner å ta Eltrombopag Zentiva og jevnlig mens du tar det. Det kan hende at du må slutte å ta Eltrombopag Zentiva hvis mengden av disse leverstoffene øker for mye, eller hvis du får andre tegn på leverskade.
Les informasjonen ‘Leverproblemer’ i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Blodprøver for blodplatetall
Hvis du slutter å ta Eltrombopag Zentiva vil sannsynligvis blodplatetallet ditt bli lavt igjen i løpet av få dager. Blodplatetallet vil bli overvåket, og legen vil diskutere passende forholdsregler med deg.
En veldig høy konsentrasjon av blodplater kan øke risikoen for blodpropp. Blodpropp kan allikevel også oppstå ved normal, og til og med ved lav konsentrasjon av blodplater. Legen vil justere dosen av Eltrombopag Zentiva for å sikre at blodplatetallet ikke blir for høyt.
Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart hvis du får noen av disse symptomene på blodpropp:
  • hevelse, smerte eller ømhet i én fot
  • plutselig kortpustethet, særlig når det oppstår sammen med en skarp smerte i brystet eller hurtig puls
  • smerter i magen, forstørret mage, blod i avføringen
Undersøkelser for å sjekke benmargen din
Hos personer som har problemer med benmargen sin, kan legemidler som Eltrombopag Zentiva forverre problemene. Tegn på endringer i benmargen kan vises som unormale resultater i blodprøvene dine. Legen kan også utføre direkte undersøkelser for å sjekke benmargen din mens du behandles med Eltrombopag Zentiva.
Undersøkelser for blødninger i fordøyelsessystemet
Hvis du bruker interferonbasert behandling sammen med Eltrombopag Zentiva vil du bli overvåket for eventuelle tegn på blødning i mage eller tarm etter at du har sluttet å ta Eltrombopag Zentiva.
Hjerteovervåking
Legen kan vurdere at det er nødvendig å overvåke hjertet ditt under behandling med Eltrombopag Zentiva og utføre elektrokardiogram-undersøkelser (EKG).
Eldre (65 år og eldre)
Det er begrenset data ved bruk av Eltrombopag Zentiva hos pasienter som er 65 år og eldre. Det skal utvises forsiktighet hvis du bruker Eltrombopag Zentiva og er 65 år eller eldre.
Barn og ungdom
Eltrombopag Zentiva er ikke anbefalt for barn under 1 år som har ITP. Det er heller ikke anbefalt for personer under 18 år med lavt blodplatetall på grunn av hepatitt C.
Andre legemidler og Eltrombopag Zentiva
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette inkluderer reseptfrie legemidler og vitaminer.
Noen vanlige legemidler interagerer med Eltrombopag Zentiva - dette gjelder både reseptpliktige og reseptfrie legemidler og mineraler. Dette gjelder:
  • syrenøytraliserende legemidler for å behandle fordøyelsesbesvær, halsbrann eller magesår (se også ‘Når du skal ta det’ avsnitt 3)
  • legemidler som kalles statiner, til å redusere kolesterolet
  • enkelte legemidler til å behandle hiv-infeksjon, som f.eks. lopinavir og​/​eller ritonavir
  • ciklosporin som brukes i forbindelse med transplantasjoner og immunsykdommer
  • mineraler som jern, kalsium, magnesium, aluminium, selen og sink som kan finnes i vitamin- og mineraltilskudd (se også ‘Når du skal ta det’ avsnitt 3)
  • legemidler som metotreksat og topotekan, til å behandle kreft
Snakk med legen hvis du tar noen av disse legemidlene. Noen av dem kan ikke tas sammen med Eltrombopag Zentiva, eller dosen kan behøve justering, eller så må du ta dem på en annen tid på dagen.
Legen vil gjennomgå de legemidlene du tar, og foreslå passende erstatninger om nødvendig.
Hvis du samtidig tar legemidler for å forhindre blodpropp er det en større risiko for blødninger. Legen vil diskutere dette med deg.
Hvis du tar kortikosteroider, danazol og​/​eller azatioprin så kan det være at du må ta en lavere dose eller stoppe å ta dem mens du tar Eltrombopag Zentiva.
Inntak av Eltrombopag Zentiva sammen med mat og drikke
Bruk ikke Eltrombopag Zentiva sammen med mat eller drikke som inneholder melk siden kalsium i melkeproduktene påvirker absorpsjonen av legemidlet. For ytterligere informasjon, se ‘Når du skal ta det’ i avsnitt 3.
Graviditet og amming
Bruk ikke Eltrombopag Zentiva hvis du er gravid med mindre legen spesifikt anbefaler det. Effekten av Eltrombopag Zentiva under graviditet er ikke kjent.
  • Fortell legen om du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
  • Bruk pålitelig prevensjon mens du tar Eltrombopag Zentiva, for å forebygge graviditet.
  • Hvis du blir gravid under behandlingen med Eltrombopag Zentiva, må du fortelle det til legen.
Du må ikke amme mens du bruker Eltrombopag Zentiva. Det er ikke kjent om Eltrombopag Zentiva går over i brystmelk.
Dersom du ammer eller planlegger å amme, må du fortelle dette til legen.
Kjøring og bruk av maskiner
Eltrombopag Zentiva kan gjøre deg svimmel eller ha andre bivirkninger som kan gjøre deg mindre oppmerksom.
Ikke kjør bil eller bruk maskiner med mindre du er sikker på at du ikke er berørt.
Eltrombopag Zentiva inneholder isomalt og natrium
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som "natriumfritt".
3. Hvordan du bruker Eltrombopag Zentiva
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Ikke endre dosen eller planen for behandling med Eltrombopag Zentiva med mindre legen eller apoteket råder deg til det. Samtidig som du tar Eltrombopag Zentiva, vil du bli fulgt opp av en lege som er spesialist i behandling av din sykdom.
Hvor stor dose du skal ta
For ITP
Voksne og barn (6 til 17 år) - den vanlige startdosen for ITP er én 50 mg tablett Eltrombopag Zentiva daglig. Hvis du er av øst-​/​sørøst-asiatisk opphav kan du behøve å starte med en lavere dose på 25 mg.
Barn (1 til 5 år) - den vanlige startdosen for ITP er én 25 mg tablett Eltrombopag Zentiva daglig.
For hepatitt C
Voksne - den vanlige startdosen for hepatitt C er én 25 mg tablett Eltrombopag Zentiva daglig. Hvis du er av øst-​/​sørøst-asiatisk opphav vil du starte med samme dose på 25 mg.
Det kan ta 1 til 2 uker før Eltrombopag Zentiva begynner å virke. Legen kan anbefale at din daglige dose endres avhengig av hvordan du reagerer på Eltrombopag Zentiva.
Hvordan du skal ta tabletten
Svelg tabletten hel sammen med vann.
Når du skal ta Eltrombopag Zentiva
Sørg for at
  • 4 timer før du tar Eltrombopag Zentiva
  • og 2 timer etter at du har tatt Eltrombopag Zentiva
skal du ikke innta noe av følgende:
  • melkeprodukter som ost, smør, yoghurt eller iskrem
  • melk eller milkshake, drikker som inneholder melk, yoghurt eller fløte
  • syrenøytraliserende, som er en type legemiddel mot fordøyelsesbesvær og halsbrann
  • noen mineral- og vitamintilskudd som inneholder jern, kalsium, magnesium, aluminium, selen og sink
Hvis du gjør det, vil ikke legemidlet absorberes ordentlig i kroppen din.
Snakk med lege for flere råd om passende matvarer og drikker.
Dersom du tar for mye av Eltrombopag Zentiva
Kontakt lege eller apotek umiddelbart. Hvis mulig, vis dem pakningen eller dette pakningsvedlegget. Du vil bli overvåket for tegn og symptomer på bivirkninger og gitt egnet behandling umiddelbart.
Dersom du har glemt å ta Eltrombopag Zentiva
Ta din neste dose til vanlig tid. Ikke ta mer enn én dose med Eltrombopag Zentiva daglig.
Dersom du avbryter behandling med Eltrombopag Zentiva
Ikke slutt å ta Eltrombopag Zentiva uten å snakke med legen først. Hvis legen anbefaler deg å stoppe behandlingen, vil antallet blodplater kontrolleres ukentlig i fire uker. Se også ‘Blødning eller blåmerker etter avsluttet behandling’ i avsnitt 4.
Hvis du har flere spørsmål om bruken av dette legemidlet, spør lege eller apotek.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Symptomer som behøver tilsyn: oppsøk lege
Personer som tar Eltrombopag Zentiva for enten ITP eller lavt blodplatetall i forbindelse med hepatitt C kan utvikle tegn på potensielt alvorlige bivirkninger. Det er viktig å informere en lege hvis du utvikler disse symptomene.
Økt risiko for blodpropp
Enkelte personer har større risiko for blodpropp og legemidler som Eltrombopag Zentiva kan forverre dette problemet. Plutselig blokkering av en blodåre på grunn av blodpropp er en mindre vanlig bivirkning og kan berøre opptil 1 av 100 personer.
Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart hvis du utvikler tegn eller symptomer på blodpropp slik som:
  • hevelse, smerte, varme, rødhet eller ømhet i en fot
  • plutselig kortpustethet, særlig når det oppstår sammen med en skarp smerte i brystet eller hurtig puls
  • smerter i magen, forstørret mage, blod i avføringen
Leverproblemer
Eltrombopag Zentiva kan forårsake endringer som vises ved blodprøver og kan være tegn på leverskade. Leverproblemer (økt antall enzymer som vises i blodprøver) er vanlig og kan berøre opptil 1 av 10 personer. Andre leverproblemer er mindre vanlig og kan berøre opptil 1 av 100 personer.
Hvis du har noen av disse tegnene på leverproblemer:
  • gulfarging av huden eller det hvite i øynene (gulsott)
  • uvanlig mørk urin
fortell legen dette umiddelbart.
Blødning eller blåmerker etter avsluttet behandling
Innen to uker etter at du slutter å ta Eltrombopag Zentiva, vil antallet av blodplater vanligvis falle tilbake til nivået det var på før du begynte å ta Eltrombopag Zentiva. Det lave antallet av blodplater kan øke risikoen for blødninger eller blåmerker. Legen vil kontrollere blodplatetallet i minst 4 uker etter at du sluttet å ta Eltrombopag Zentiva.
Fortell legen hvis du får noen blødninger eller blåmerker etter at du har sluttet å ta Eltrombopag Zentiva.
Enkelte personer får blødninger i fordøyelsessystemet etter at de har sluttet å ta peginterferon, ribavirin og Eltrombopag Zentiva. Symptomer inkluderer:
  • svart, tjærelignende avføring (misfarget avføring er en mindre vanlig bivirkning som kan berøre opptil 1 av 100 personer)
  • blod i avføringen
  • oppkast av blod eller noe som likner på kaffegrut
Fortell legen umiddelbart hvis du får noen av disse symptomene.
Følgende bivirkninger har vært rapportert å være forbundet med behandling med eltrombopag hos voksne pasienter med ITP:
Svært vanlige bivirkninger (kan berøre flere enn 1 av 10 personer)
  • forkjølelse
  • kvalme
  • diaré
  • hoste
  • infeksjon i nese, bihuler, hals og øvre luftveier (øvre luftveisinfeksjon)
  • ryggsmerter
Svært vanlige bivirkninger som kan ses på blodprøver:
  • økning av leverenzymet alaninaminotransferase (ALAT)
Vanlige bivirkninger (kan berøre opptil 1 av 10 personer)
  • muskelsmerter, muskelspasmer, muskelsvakhet
  • skjelettsmerter
  • kraftige menstruasjonsblødninger
  • sår hals og ubehag ved svelging
  • øyeproblemer, inkludert unormal synstest, tørre øyne, øyesmerte og uklart syn
  • oppkast
  • influensa
  • forkjølelsessår
  • pneumoni
  • irritasjon og betennelse (hevelse) i bihuler
  • betennelse (hevelse) og infeksjon i mandlene
  • infeksjon i lungene, bihulene, nesen og halsen
  • betennelse i tannkjøttet
  • appetittmangel
  • følelse av prikking eller nummenhet, ofte kalt “pins and needles”
  • nedsatt følsomhet i huden
  • følelse av døsighet
  • øresmerter
  • smerter, hevelse og ømhet i et av beina (vanligvis en av leggene) med varm hud i området som er påvirket (tegn på en blodpropp i en dyp vene)
  • lokal hevelse fylt med blod fra en ødelagt blodåre (hematom)
  • hetetokter
  • munnproblemer, inkludert tørr eller sår munn, sensitiv tunge, blødende gommer, munnsår
  • rennende nese
  • tannverk
  • magesmerter
  • unormal leverfunksjon
  • endringer i huden, inkludert overdreven svetting, kløende klumpete utslett, røde flekker, endret utseende på huden
  • hårtap
  • skummende eller boblelignende urin (tegn på protein i urinen)
  • høy temperatur, føler seg varm
  • brystsmerter
  • svakhetsfølelse
  • søvnproblemer, depresjon
  • migrene
  • redusert syn
  • svimmelhet (vertigo)
  • tarmgass, oppblåst mage
Vanlige bivirkninger som kan ses på blodprøver:
  • redusert antall røde blodceller (anemi)
  • redusert antall blodplater (trombocytopeni)
  • redusert antall hvite blodceller
  • reduksjon i hemoglobinnivå
  • økning i antall eosinofile granulocytter
  • økning i antall hvite blodceller (leukocytose)
  • økt nivå av urinsyre
  • redusert nivå av kalium
  • økt nivå av kreatinin
  • økt nivå av alkalin fosfatase
  • økning av leverenzymet aspartataminotransferase (ASAT)
  • økt bilirubin i blod (en substans laget i leveren)
  • økning i nivå av enkelte proteiner
Mindre vanlige bivirkninger (kan berøre opptil 1 av 100 personer)
  • allergisk reaksjon
  • avbrudd i blodforsyningen til deler av hjertet
  • plutselig kortpustethet, særlig når det oppstår sammen med en skarp smerte i brystet og​/​eller hurtig pust som kan være tegn på en blodpropp i lungene (se ‘Økt risiko for blodpropp’ tidligere i avsnitt 4)
  • funksjonstap i deler av lungene på grunn av blokkering i lungearterien
  • mulig smerte, hevelse og​/​eller rødhet rundt en vene, noe som kan være tegn på blodpropp i en vene
  • gulfarging av huden og​/​eller magesmerter, noe som kan være tegn på blokkering av gallegangen, skade på leveren, leverskade på grunn av betennelse (se ‘Leverproblemer’ tidligere i avsnitt 4)
  • leverskade forårsaket av legemider
  • hurtige hjerteslag, rask eller uregelmessig hjerterytme, blåaktig farge på huden, forstyrrelser i hjerterytmen (QT-forlengelse), noe som kan være tegn på lidelse forbundet med hjertet og blodårene
  • blodpropp
  • rødming
  • smertefulle hevelser i leddene på grunn av urinsyre (gikt)
  • mangel på interesse, humørforandringer, gråt som er vanskelig å stoppe eller som oppstår uventet
  • problemer med balansen, tale og nervefunksjon, skjelving
  • smertefull eller unormal følelse i huden
  • lammelse på den ene siden av kroppen
  • migrene med aura
  • nerveskade
  • utvidelse eller hevelse av blodårer som fører til hodepine
  • øyeproblemer, inkludert økt tåreproduksjon, slørete og uklart syn (katarakt), blødning i eller rundt retina (den bakre delen av øyet), tørre øyne
  • problemer med nesen, halsen og bihulene, pusteproblemer under søvnproblemer
  • blemmer​/​sår i munn og hals
  • problemer i fordøyelsessystemet, inkludert hyppig avføring, matforgiftning, blod i avføring, blodig oppkast
  • endetarmsblødning, endring av farge på avføring, oppblåst mage, forstoppelse
  • munnproblemer, inkludert tørr eller sår munn, smerte i tungen, blødende tannkjøtt, ubehag i munnen
  • solbrenthet
  • varmefølelse, angstfølelse
  • rødhet eller hevelse rundt et sår
  • blødning rundt et kateter (hvis tilstede) som går gjennom huden
  • følelse av et fremmedlegeme
  • nyreproblemer, inkludert inflammasjon av nyren, overdreven urinering om natten, nyresvikt, urinveisinfeksjon, hvite blodceller i urinen
  • kaldsvette
  • generell følelse av uvelhet
  • hudinfeksjon
  • hudforandringer, inkludert misfarging av huden, flassing, rødhet, kløe, overdreven svetting
  • muskelsvakhet
  • kreft i endetarm og tykktarm
Mindre vanlige bivirkninger som kan ses på laboratorieprøver:
  • endret form på røde blodceller
  • tilstedeværelse av hvite blodceller under utvikling, noe som kan være tegn på visse sykdommer
  • økt antall blodplater
  • redusert nivå av kalsium
  • redusert antall røde blodceller (anaemi) forårsaket av overdreven ødeleggelse av røde blodceller (hemolytisk anemi)
  • økt antall myelocytter
  • økt antall umodne nøytrofile granulocytter
  • økt nivå av urea i blod
  • økt nivå av proteiner i urinen
  • økt nivå av albumin i blod
  • økt nivå av totalt protein
  • redusert nivå av albumin i blod
  • økt pH av urin
  • økt hemoglobinnivå
Følgende bivirkninger har vært rapportert å være forbundet med behandling med eltrombopag hos barn (i alderen 1 til 17 år) med ITP:
Hvis disse bivirkningene blir alvorlige fortell det til lege, apotek eller sykepleier.
Svært vanlige bivirkninger (kan berøre flere enn 1 av 10 barn)
  • infeksjon i nese, bihuler, hals og øvre luftveier, forkjølelse (øvre luftveisinfeksjon)
  • diaré
  • magesmerter
  • hoste
  • feber
  • føle seg syk (kvalm)
Vanlige bivirkninger (kan berøre opptil 1 av 10 barn)
  • søvnvansker (insomni)
  • tannverk
  • smerter i nese og svelg
  • kløende, rennende eller tett nese
  • sår hals, rennende nese, tett nese og nysing
  • munnproblemer, inkludert munntørrhet, sår munn, sensitiv tunge, blødende tannkjøtt, munnsår
Følgende bivirkninger har vært rapportert å være forbundet med behandling med eltrombopag i kombinasjon med peginterferon og ribavirin hos pasienter med hepatitt C:
Svært vanlige bivirkninger (kan berøre mer enn 1 av 10 personer)
  • hodepine
  • tap av appetitt
  • hoste
  • kvalme, diaré
  • muskelsmerter, muskelsvakhet
  • kløe
  • trøtthetsfølelse
  • feber
  • uvanlig hårtap
  • føle seg svak
  • influensalignende sykdom
  • hevelse i hender og føtter
  • frysninger
Svært vanlige bivirkninger som kan ses på blodprøver:
  • redusert antall røde blodceller (anemi)
Vanlige bivirkninger (kan berøre opptil 1 av 10 personer)
  • urinveisinfeksjon
  • betennelse i nesens hulrom, halsen og munnen, influensaliknende symptomer, munntørrhet, sår eller betent munn, tannpine
  • vekttap
  • søvnforstyrrelser, unormal døsighet, forvirring, depresjon, angst
  • svimmelhet, oppmerksomhets- og hukommelsesproblemer, humørforandringer
  • nedsatt hjernefunksjon på grunn av leverskade
  • kribling eller nummenhet i hender og føtter
  • feber, hodepine
  • øyeproblemer, inkludert sløret og uklart syn (katarakt), tørre øyne, små, gule avleiringer i retina, gulfarging av det hvite i øynene
  • blødning i eller rundt retina
  • svimmelhet (vertigo)
  • rask eller uregelmessig hjerterytme (palpitasjoner), kortpustethet
  • hoste med slim, rennende nese, influensa, forkjølelsessår, sår hals og ubehag ved svelging
  • problemer i fordøyelsessystemet, inkludert oppkast, magesmerter, fordøyelsesbesvær, forstoppelse, oppblåst mage, smaksforstyrrelser, hemorroider, magesmerte​/​ubehag, hovne blodårer og blødning i spiserøret
  • leverproblemer, inkludert svulst i leveren, gulfarging av det hvite i øynene eller av huden (gulsott), leverskade på grunn av legemiddel (se ‘Leverproblemer’ tidligere i avsnitt 4)
  • hudproblemer, inkludert utslett, tørr hud, eksem, rødhet i huden, kløe, overdreven svetting, uvanlige utvekster på huden, hårtap
  • leddsmerter, ryggsmerter, skjelettsmerter, smerter i ekstremitetene (armer, bein, hender og føtter), muskelspasmer
  • irritabilitet, generell uvelhetsfølelse, hudreaksjon som rødhet eller hevelse og smerte på injeksjonsstedet, brystsmerter og ubehag, væskeansamling i kroppen eller ekstremitetene som fører til hevelse
  • infeksjon i nese, bihuler, hals og øvre luftveier, forkjølelse (øvre luftveisinfeksjon), betennelse i slimhinnene i bronkiene
  • depresjon, angst, søvnproblemer, nervøsitet
Vanlige bivirkninger som kan ses på blodprøver:
  • økt blodsukker (glukose)
  • redusert antall hvite blodceller
  • redusert antall nøytrofile, en type hvite blodceller
  • redusert nivå av albumin i blodet
  • redusert nivå av hemoglobin
  • økt bilirubin i blod (en substans laget i leveren)
  • endringer i enzymene som kontrollerer koagulering av blodet
Mindre vanlige bivirkninger (kan berøre opptil 1 av 100 personer)
  • smertefull urinering
  • forstyrrelser i hjerterytmen (QT-forlengelse)
  • omgangssyke (gastroenteritt), sår hals
  • blemmer​/​sår i munnen, betennelse i magen
  • forandringer i huden, inkludert endring i farge, flassing, rødhet, kløe, sår og nattsvette
  • blodpropp i en vene til leveren (mulig skade på lever og​/​eller fordøyelsessystem)
  • unormal blodlevring i små blodårer forbundet med nyresvikt
  • utslett, blåmerker ved injeksjonsstedet, ubehag i brystet
  • reduksjon i antall røde blodceller (anemi) forårsaket av overdreven destruksjon av røde blodceller (hemolytisk anemi)
  • forvirring, agitasjon
  • leversvikt
Følgende bivirkninger har vært rapportert å være forbundet med behandling med eltrombopag hos pasienter med alvorlig aplastisk anemi:
Hvis disse bivirkningene blir alvorlige fortell det til lege, apotek eller sykepleier.
Svært vanlige bivirkninger (kan berøre mer enn 1 av 10 personer)
  • hoste
  • hodepine
  • smerter i nese og hals
  • diaré
  • kvalme
  • leddsmerter (artralgi)
  • smerter i armer, bein, hender og føtter
  • svimmelhet
  • følelse av a være veldig trøtt​/​sliten
  • feber
  • frysninger
  • kløende øyne
  • after (munnskold)
  • magesmerter
  • muskelspasmer
Svært vanlige bivirkninger som kan ses på blodprøver:
  • unormale endringer i cellene i benmargen din
  • økning av leverenzymet aspartataminotransferase (ASAT)
Vanlige bivirkninger (kan berøre opptil 1 av 10 personer)
  • angst
  • depresjon
  • kuldefølelse
  • generell følelse av uvelhet
  • øyeproblemer, inkludert synsproblemer, tåkesyn og uklar linse i øyet (katarakt), prikker eller partikler i øyet, tørre øyne, kløende øyne, gulfarging av det hvite i øyet eller av huden
  • neseblødning
  • problemer i fordøyelsessystemet, inkludert vansker med å svelge, smerter i munnen, hoven tunge, oppkast, tap av appetitt, magesmerter​/​ubehag, oppblåst mage, luft i magen, forstoppelse, lidelse i tarmen som påvirker tarmbevegelsene som kan gi forstoppelse, oppblåsthet, diaré og​/​eller symptomene nevnt over, endret farge på avføringen
  • besvimelse
  • hudproblemer inkludert: små røde eller lilla prikker på grunn av blødninger i huden (petekkier), utslett, kløe, elveblest, sår i huden
  • blødning i tannkjøttet
  • ryggsmerter
  • muskelsmerter
  • skjelettsmerter
  • svakhet (asteni)
  • hevelse i bein på grunn av opphopning av væske
  • unormal farge på urinen
  • avbrudd i blodtilførsel til milten (infarkt i milten)
  • rennende nese
Vanlige bivirkninger som kan ses på blodprøver:
  • økt mengde enzymer på grunn av muskelnedbrytning (kreatinin fosfokinase)
  • opphopning av jern i kroppen (jernoverskudd)
  • redusert blodsukkernivå (hypoglykemi)
  • økt bilirubin i blod (et stoff som produseres av leveren)
  • redusert antall hvite blodceller
Bivirkninger med ukjent frekvens (kan berøre et ukjent antall personer)
  • misfarging av huden
  • mørkere hud
  • leverskade på grunn av legemiddel
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Eltrombopag Zentiva
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisteret etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Eltrombopag Zentiva
  • Virkestoff er eltrombopagolamin.
    Eltrombopag Zentiva 25 mg:
    Hver filmdrasjerte tablett inneholder eltrombopagolamin tilsvarende 25 mg eltrombopag.
    Eltrombopag Zentiva 50 mg:
    Hver filmdrasjerte tablett inneholder eltrombopagolamin tilsvarende 50 mg eltrombopag.
    Eltrombopag Zentiva 75 mg:
    Hver filmdrasjerte tablett inneholder eltrombopagolamin tilsvarende 75 mg eltrombopag.
  • Andre innholdsstoffer er: mikrokrystallinsk cellulose, mannitol, povidon, isomalt (E 953), kalsiumsilikat, natriumstivelsesglykolat, magnesiumstearat (tablettkjerne); hypromellose, titandioksid (E171), rødt jernoksid (E 172), triacetin (tablettdrasjering).
  • Eltrombopag Zentiva 25 mg og 50 mg filmdrasjerte tabletter inneholder også gult jernoksid (E 172).
Hvordan Eltrombopag Zentiva ser ut og innholdet i pakningen
Eltrombopag Zentiva 25 mg er mørkerosa, runde bikonvekse filmdrasjerte tabletter med ‘II’ preget på den ene siden og med en diameter på ca. 8 mm.
Eltrombopag Zentiva 50 mg rosa, runde bikonvekse filmdrasjerte tabletter med ‘III’ preget på den ene siden og med en diameter på ca. 10 mm.
Eltrombopag Zentiva 75 mg er rød til brun, runde bikonvekse filmdrasjerte tabletter med ‘IV’ preget på den ene siden og med en diameter på ca. 12 mm.
Eltrombopag Zentiva 25 mg, 50 mg og 75 mg er tilgjengelig i esker som inneholder 14, 28 eller 84 filmdrasjerte tabletter i blister eller esker som inneholder 14×1, 28×1 eller 84×1 filmdrasjerte tabletter i endoseblister.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy,
102 37 Praha 10
Tsjekkia
Lokal representant
Zentiva Denmark ApS
Fuglevangsvej 11
1962 Frederiksberg
Danmark
Info.nordics@zentiva.com
Tilvirker
Synthon Hispania, S.L.
c​/​ Castelló, 1
08830 Sant Boi de Llobregat
Barcelona
Spania
Eller
Synthon B.V.
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Nederland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 09.02.2026
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no